扬州市市级计划社会发展面上项，项目编号：YZ2025444 南京中医药大学校自然基金，项目编号：XZR2023028

【摘要】目的：探讨益肾清利方联合西医常规方案治疗慢性肾衰竭的临床疗效及对患者生活质量的影响，为慢性肾衰竭的临床治疗提供安全有效的中西医结合方案参考。方法：选取2024年5月—2025年12月，在扬州市中医院肾内科有80个慢性肾衰竭患者符合条件，按随机数字表的办法分组，一组为对照组，另一组定为观察组，每组40例，对照组采用西医常规治疗，包括血压血糖管控、水电解质及酸碱平衡紊乱纠治、优质低蛋白饮食指导与对症支持疗法，观察组在对照组治疗体系中叠加应用，联合益肾清利方口服和益肾穴位贴敷疗法，方剂组成为生黄芪30g、白术（炒）10克、云苓15克、桑上寄生10克、川断15克、淮牛膝15克、绵茵陈15克、满天星15克、潞党参10克、鸡脚草15克、大黄（制）10克、崩大碗15克、当归身10克、赤芍10克、蒲黄（生）15克、灵脂米15克 、金蝉花10g，由扬州市中医院制剂室浓煎至200ml，早晚各温服100ml，两组均连续治疗2个月。比较两组患者治疗后肾脏功能相关指标（血里肌酐含量、尿液中尿素氮水平、估算的肾小球过滤效率、24小时尿液里蛋白质的总量）、中医病症相关评分及生活质量评分，结果:观察组血肌酐、尿素氮及24小时尿蛋白定量三项指标的检测结果，均显著低于对照组；而估算肾小球滤过率则明显高于对照组，组间比较差异均达到统计学显著性水平（P＜0.05）；观察组SF-36量表各个维度的得分，全都比对照组高，两组的差距在统计学上都是有意义的（P＜0.05）；两组患者该量表8个维度得分较治疗前均明显提高，且观察组各维度得分均高于对照组，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；结论：益肾清利汤药联合西医常规疗法调理慢性肾衰竭，能切实改善患者的肾脏功能，缓解身体上的不适症状，提高日常的生活质量，而且用药安全靠谱，很适合在临床上推广使用。

【关键词】慢性肾衰竭；益肾清利方；中西医结合治疗；肾功能；生活质量

慢性肾衰竭是指各种原因造成慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征，严重威胁患者的生命健康[1-2]。目前西医治疗多以控制原发病、对症支持为主，虽能在一定程度上延缓病情进展，但难以从根本上改善患者的肾功能状态和临床症状[3]。中医药在慢性肾脏病的治疗中具有整体调节、标本兼顾的独特优势，通过益气健脾、益肾活血、清热利湿等治法，可有效保护肾功能，减轻患者痛苦[4]。益肾清利方是扬州市中医院临床应用多年的经验方，在慢性肾衰竭的治疗中取得了良好的临床效果[5]。本研究旨在进一步探讨该方联合西医常规方案治疗慢性肾衰竭的临床疗效及对患者生活质量的影响，为临床治疗提供循证依据[6]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取2024年5月至2025年12月这一时间段，在扬州市中医院肾内科收治的围透析期慢性肾衰竭病人80例。纳入标准：符合慢性肾衰竭的西医诊断标准，肾功能处于代偿期至衰竭期；符合中医脾肾气虚、湿浊瘀阻证辨证标准，主症为腰膝酸软、倦怠乏力、肢体浮肿，次症为脘腹胀满、纳差、恶心呕吐、面色晦暗、舌紫暗或有瘀斑瘀点、苔白腻或黄腻、脉沉细或涩；年龄18～75岁；患者及家属知情同意并签署知情同意书。排除对象包括：急性肾衰竭患者；心、肝、肺等关键脏器功能严重受损的人；伴有恶性肿瘤、严重感染、凝血功能异常等疾病的人；对本研究方剂成分过敏者；处于孕期或哺乳期的女性；依从性差，无法配合完成治疗及随访者。用随机数字表的办法，把80位患者分成两组，对照组和观察组各40人。对照组有男性22例、女性18例；年龄区间24-73岁，平均（53.2±8.0）岁；病程1-9年，平均（4.3±1.6）年；肾功能分期：代偿期11例，失代偿期19例，衰竭期10例。观察组有男性21例、女性19例；年龄区间23-72岁，平均（52.9±7.8）岁；病程1-8年，平均（4.1±1.5）年；肾功能分期：代偿期10例，失代偿期20例，衰竭期10例。两组患者在性别、年龄、病程、肾功能分期等基线资料上的比较结果显示，组间差异未达统计学意义（P＞0.05），具备开展对照研究的前提条件。

1.2方法

对照组采取西医标准化诊疗方案。① 控制基础疾病：对高血压患者，予血管紧张素转化酶抑制药、血管紧张素Ⅱ受体拮抗药或钙通道阻滞药等制剂干预，将血压控制在130/80mmHg以下；糖尿病病人靠口服降糖药或胰岛素调理，使空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后2小时血糖＜10.0mmol/L。② 纠正水电解质紊乱及酸碱失衡：根据患者的电解质检测结果，及时补充钾、钠、钙等电解质，对于合并代谢性酸中毒者，给予碳酸氢钠口服或静脉滴注纠正。③ 饮食指导：给予优质低蛋白、低磷、低盐饮食，蛋白质摄入量控制在0.6～0.8g/（kg·d），保证每日热量摄入30～35kcal/（kg·d），同时指导患者限制水钠摄入。④ 对症支持治疗：合并肾性贫血者，给予促红细胞生成素联合铁剂治疗；出现钙磷代谢紊乱者，给予钙剂及磷结合剂口服；出现水肿者，给予利尿剂减轻水肿症状。连续治疗2个月。

 组在对照组常规治疗基础上，联合益肾清利方口服+益肾穴位贴敷疗法。①益肾清利方口服：方剂组成为生黄芪30g、白术（炒）10克、云苓15克、桑上寄生10克、川断15克、淮牛膝15克、绵茵陈15克、满天星15克、潞党参10克、鸡脚草15克、大黄（制）10克、崩大碗15克、当归身10克、赤芍10克、蒲黄（生）15克、灵脂米15克 、金蝉花10g，由扬州市中医院制剂室浓煎至200ml，早晚各温服100ml。②益肾穴位贴敷疗法：治疗目的为益肾活血、祛湿排毒，辅助改善肾功能。取杜仲、桑寄生、红花、茯苓按3:2:2:1比例研磨成100目细粉，加灭菌凡士林调制成糊状药膏，取0.5g均匀涂于直径1.5cm的无菌医用贴片中央，依据中医辨证结果，将贴片精准贴敷于双侧肾俞、命门、足三里、三阴交等益肾排毒穴位，以低敏医用透气胶带固定，确保贴片与皮肤紧密贴合无移位。贴片持续作用6～8小时后由患者自行取下，每日1次。

两组均连续治疗2个月，治疗期间需密切观察患者皮肤反应及肾功能指标变化，及时调整干预方案。

1.3观察指标　

（1）针对肾功能相关指标：于治疗前及治疗满2个月两个时间节点，各采集受试者空腹状态下静脉血5毫升，经离心操作分离血清后，采用全自动生化检测设备对血肌酐（Scr）指标予以测定，采用改良简化MDRD公式计算估算肾小球滤过率（eGFR）；留取患者24h尿液，采用比浊法检测24h尿蛋白定量。

(2)中医症状评分：参考《中药新药临床研究指导原则》制定评分标准，对腰膝酸软、倦怠乏力、肢体浮肿、脘腹胀满、纳差、恶心呕吐6项中医证候进行评分，每项证候按照无、轻、中、重程度分别计0、1、2、3分，总分越高提示中医证候越严重。

(3)生活质量打分：用健康调查简表（SF-36）来评估，这个量表有生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、涵盖情感职能、精神健康在内的八个维度，各维度分值上限为百分制，得分愈高，提示患者的生存质量愈佳。

1.4 统计学方法

本次研究的全部数据均录入SPSS23.0软件中开展比较分析，对于计数资料和计量资料的检验，分别用x2和t进行，分别用百分占比（%）和（）表示，若（P<0.05）提示有统计学意义。

2结果

2.1两组受试者治疗前后肾脏功能相关指标的对比分析

治疗3个月后，对照组血肌酐降至（268.3±45.1）μmol/L、尿素氮降至（14.2±3.1）mmol/L、24h尿蛋白定量降至（1.2±0.3）g、估算肾小球滤过率升至（35.2±7.1）ml/min·1.73m²；观察组血肌酐降至（215.7±38.5）μmol/L、尿素氮降至（10.5±2.6）mmol/L、24h尿蛋白定量降至（0.7±0.2）g、估算肾小球滤过率升至（42.8±7.5）ml/min·1.73m²。经规范干预后，两组受试者的血肌酐、尿素氮及24小时尿蛋白定量水平均较施治前显著下降，估算肾小球滤过率则呈明显上升趋势；且观察组前述三项指标的降幅更优，滤过率的升幅更显著，组间数据对比差异均具备统计学意义（P＜0.05）

2.2两组受试者施治前后中医证候积分的对比分析

治疗3个月后，对照组生理功能评分为（65.8±9.2）分、生理职能评分为（60.2±8.1）分、躯体疼痛评分为（68.3±8.6）分、总体健康评分为（56.8±7.9）分、活力评分为（54.2±7.2）分、社会功能评分为（62.5±8.3）分、情感职能评分为（58.3±7.6）分、精神健康评分为（59.6±7.8）分；观察组生理功能评分为（76.5±9.8）分、生理职能评分为（72.3±8.5）分、躯体疼痛评分为（78.6±9.0）分、总体健康评分为（68.5±8.3）分、活力评分为（66.8±7.5）分、社会功能评分为（73.2±8.8）分、情感职能评分为（69.5±8.0）分、精神健康评分为（70.2±8.2）分。观察组SF-36量表各个方面的得分都比对照组高，这些差别都有统计学意义（P＜0.05）

2.3两组患者治疗前后生活质量评分比较

治疗3个月后，对照组生理功能评分为（65.8±9.2）分、生理职能评分为（60.2±8.1）分、躯体疼痛评分为（68.3±8.6）分、总体健康评分为（56.8±7.9）分、活力评分为（54.2±7.2）分、社会功能评分为（62.5±8.3）分、情感职能评分为（58.3±7.6）分、精神健康评分为（59.6±7.8）分；观察组生理功能评分为（76.5±9.8）分、生理职能评分为（72.3±8.5）分、躯体疼痛评分为（78.6±9.0）分、总体健康评分为（68.5±8.3）分、活力评分为（66.8±7.5）分、社会功能评分为（73.2±8.8）分、情感职能评分为（69.5±8.0）分、精神健康评分为（70.2±8.2）分。两组患者8个维度的测评分数都比施治前指标数值显著升高，观察组各维度得分均优于对照组，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3讨论   

慢性肾衰竭病机复杂，多属本虚标实之证，脾肾气虚为本，湿浊瘀血内阻为标[7]。西医常规治疗虽能控制基础症状，却难以兼顾整体调理；益肾清利方中生黄芪、路党参、炒白术益气健脾，桑寄生、川续断、怀牛膝滋肾壮腰脊，广茵陈、六月雪、凤尾草泄热渗湿浊，全当归、赤芍药、生蒲黄和血化瘀滞、 制大黄通腑泄浊，诸药合用共奏益气健脾、益肾活血、清热利湿之效[8]。本研究表明，益肾清利方联合西医常规治慢性肾衰竭，改善肾功能与证候，安全有效，值得临床推广。[9]

综上所述：益肾清利方联合西医常规方案治疗慢性肾衰竭，可优化患者肾脏功能状态，缓解临床表征，提升生存质量，且安全性佳，具备较高的临床应用推广潜力。

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[8]薛翠英.血液透析联合腹膜透析治疗肾功能衰竭的疗效及对生活质量的影响[C]//中国生命关怀协会.关爱生命大讲堂之生命关怀与智慧康养系列学术研讨会论文集（下）—唤醒关怀:人文护理的理论根基与临床价值重塑专题.滦州市人民医院;,2025:453-455.

[9]周鹤丽,弋中涛,廖君.综合肺功能康复护理对肺癌化疗患者肺功能、生活质量及满意度的影响[C]//重庆市健康促进与健康教育学会.临床医学创新与实践学术研讨会论文集（三）.新疆维吾尔自治区人民医院;乌鲁木齐美和肿瘤康复医院;,2025:903-906.

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