低频脉冲调制参数对神经病理性疼痛干预效果的实验研究

摘要：目的：探究低频脉冲电刺激联合常规治疗相较于单纯常规治疗，对神经病理性疼痛患者的临床干预效果及安全性，明确低频脉冲电刺激在神经病理性疼痛治疗中的价值。方法：选取2023年6月至2024年12月在某三甲医院疼痛科就诊的120例神经病理性疼痛患者，随机分为观察组（60例）和对照组（60例）。对照组采用常规药物治疗，包括抗惊厥药、维生素B族等；观察组在常规治疗基础上，使用东莞市医脉实业有限公司FDES115型低频治疗仪进行干预，通过视觉模拟评分（VAS）、麦吉尔疼痛问卷（MPQ）评估疼痛程度，生活质量量表（SF-36）评估生活质量，神经功能评分（NFI）评估神经功能，检测血清炎症因子（IL-6、TNF-α）水平。采用SPSS26.0进行数据分析，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，P<0.05为差异有统计学意义。结果：治疗4周后，观察组VAS及MPQ评分显著低于对照组（P<0.05），VAS评分从（7.8±1.0）分降至（2.3±0.8）分；SF-36量表中，观察组生理功能、躯体疼痛维度评分提升幅度更大（P<0.01）；NFI显示观察组神经传导速度较治疗前提高（12.8±2.1）m/s，显著优于对照组（P<0.05）；血清IL-6、TNF-α水平在观察组下降更明显（P<0.05）。治疗期间，观察组未出现严重不良反应。结论：低频脉冲电刺激联合常规治疗可显著缓解神经病理性疼痛、肌肉疼痛，改善患者生活质量，促进神经功能修复，其机制可能与抑制炎症反应相关，值得临床推广应用。

关键词：低频脉冲电刺激；神经病理性疼痛；临床治疗；炎症因子；生活质量

神经病理性疼痛作为一种由躯体感觉神经系统损伤或疾病引发的慢性疼痛，以灼痛、刺痛、电击样痛等异常感觉为特征，严重损害患者生活质量与心理健康[1]。流行病学数据显示，全球神经病理性疼痛患病率约为7%-10%，我国成年人群中约5.5%受其困扰，且发病率随年龄增长呈上升趋势[2]。常见病因涵盖带状疱疹后神经痛（PHN）、糖尿病周围神经病变（DPN）、术后神经损伤等，其病理机制涉及神经元损伤、离子通道功能异常、中枢敏化及炎症级联反应等复杂过程[3]。目前，临床治疗神经病理性疼痛主要依赖药物，如抗惊厥药（普瑞巴林、加巴喷丁）、抗抑郁药（度洛西汀）及阿片类药物，但约30%-40%的患者对药物治疗反应不佳，且长期用药常伴随头晕、嗜睡、成瘾性等副作用[4]。非药物干预手段如脊髓电刺激、经皮神经电刺激（TENS）虽有一定疗效，但存在创伤性、参数优化不足等问题。因此，探寻安全、有效的治疗方案成为临床亟待解决的关键问题。低频脉冲电刺激（LF-PES）通过皮肤电极将低频电流（频率≤15Hz）导入人体，作用于外周神经纤维及肌肉组织，已被证实可通过多重机制缓解疼痛[5]。其外周机制包括刺激Aβ纤维激活抑制性中间神经元，阻断疼痛信号向脊髓传导；中枢机制涉及调节脊髓背角γ-氨基丁酸（GABA）能神经元活性，抑制P物质等致痛递质释放；此外，LF-PES还可降低外周及中枢炎症因子（如TNF-α、IL-6）水平，减轻神经炎症损伤[6]。然而，低频脉冲电刺激在临床应用中的参数选择尚未统一，其联合常规治疗对神经病理性疼痛的干预效果也有待进一步验证。本研究通过前瞻性随机对照试验，对比低频脉冲电刺激联合常规治疗与单纯常规治疗对神经病理性疼痛患者的干预效果，旨在明确低频脉冲电刺激在临床治疗中的价值，为优化神经病理性疼痛治疗方案提供依据。

1. 资料与方法

1.1一般资料

选取2023年6月至2024年12月在某三甲医院疼痛科就诊的120例神经病理性疼痛患者作为研究对象，其VAS和MPQ评分均为7-9分之间，本研究经医院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。采用随机数字表法将患者分为观察组（60例）和对照组（60例）。两组患者在性别、年龄、病因、病程、VAS评分等基线资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性（表1）。

表1两组患者一般资料对比

1.2纳入和排除标准

纳入标准：

（1）符合国际疼痛研究协会（IASP）神经病理性疼痛诊断标准[7]；

（2）年龄18-75岁，性别不限；

（3）疼痛病程≥1个月，视觉模拟评分（VAS）≥4分；

（4）病因明确（PHN、DPN或术后神经痛），且经影像学（如MRI、肌电图）或实验室检查（如血糖、糖化血红蛋白）证实；

（5）意识清晰，能配合完成治疗及评估。

排除标准：

（1）合并严重心脑血管疾病（如急性心肌梗死、脑卒中）、肝肾功能不全；

（2）存在电刺激禁忌证（如皮肤溃疡、金属植入物、癫痫病史）；

（3）近1个月内使用过糖皮质激素或强效镇痛药；

（4）妊娠或哺乳期女性；

（5）认知障碍或精神疾病无法配合评估者。

1.2治疗方法

对照组给予常规药物治疗，包括抗惊厥药（普瑞巴林75mgbid）、维生素B族（甲钴胺0.5mgtid），根据疼痛程度调整用药剂量，疗程4周。

观察组在常规治疗基础上，使用东莞市医脉实业有限公司FDES115型低频治疗仪（注册证号：粤械注准20232090675）进行干预。将自粘式电极片（5cm×5cm）贴于疼痛区域及相关神经支配区（如PHN患者贴于受累神经皮节，DPN患者贴于下肢周围神经走行部位），根据不同患者疼痛情况调整参数设置，每日治疗2次，每次30min，连续治疗4周。

1.3观察指标及检测方法

疼痛程度评估：

（1）视觉模拟评分（VAS）：采用10cm长的标尺，一端标“0”表示无痛，另一端标“10”表示剧痛，患者根据自身疼痛感受在标尺上标记，分值越高疼痛越剧烈。

（2）麦吉尔疼痛问卷（MPQ）：包含感觉维度、情感维度及总疼痛评分，分值越高疼痛体验越复杂。

生活质量评估：使用生活质量量表（SF-36），从生理功能、躯体疼痛、总体健康等8个维度进行评分，得分越高生活质量越好。

神经功能评估：采用神经功能评分（NFI），通过测定神经传导速度、感觉阈值等指标评估神经功能状态，分值越高神经功能越好。

炎症因子检测：治疗前后采集患者空腹静脉血5ml，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，严格按照试剂盒说明书操作。

1.4统计学方法

采用SPSS26.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者治疗前后疼痛程度比较

治疗前，两组患者VAS及MPQ评分差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后，观察组VAS及MPQ评分均显著低于对照组（P<0.05），其中观察组VAS评分从（7.8±1.0）分降至（2.3±0.8）分，下降幅度明显优于对照组（表2）。

表2两组患者治疗前后疼痛指标对比

2.2两组患者治疗前后生活质量比较

治疗前，两组SF-36量表各维度评分差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后，观察组生理功能、躯体疼痛维度评分显著高于对照组（P<0.01），表明观察组患者生活质量改善更为显著（表3）。

表3两组患者治疗前后生活质量对比

2.3两组患者治疗前后神经功能比较

治疗前，两组NFI评分差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后，观察组NFI评分显著高于对照组（P<0.05），神经传导速度较治疗前提高（12.8±2.1）m/s，显著优于对照组（表4）。

表4两组患者治疗前后神经功能对比

2.4两组患者治疗前后炎症因子水平比较

治疗前，两组血清IL-6、TNF-α水平差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后，观察组IL-6、TNF-α水平显著低于对照组（P<0.05），表明观察组炎症反应得到更有效抑制（表5）。

表5两组患者治疗前后炎症因子水平对比

3.讨论

本研究结果显示，观察组在接受低频脉冲电刺激联合常规治疗后，疼痛程度、生活质量、神经功能及炎症因子水平等指标均显著优于对照组，表明低频脉冲电刺激联合常规治疗可改善神经病理性疼痛、肌肉疼痛患者的临床症状。

在疼痛缓解方面，低频脉冲电刺激通过多种机制发挥作用。外周机制上，其产生的低频电流可刺激神经元，阻断疼痛信号向中枢神经系统的传导[8]。中枢机制方面，低频脉冲电刺激能够调节脊髓背角γ-氨基丁酸（GABA）能神经元活性，抑制P物质、降钙素基因相关肽等致痛递质的释放，从而减轻中枢敏化[9]。此外，本研究中观察组血清IL-6、TNF-α水平显著下降，提示低频脉冲电刺激可能通过抑制炎症反应，减轻神经炎症损伤，进而缓解疼痛。炎症因子在神经病理性疼痛的发生发展中起重要作用，IL-6和TNF-α可激活神经元和胶质细胞，促进疼痛信号传递，加重神经损伤。

在生活质量改善方面，疼痛缓解是关键因素。神经病理性疼痛常导致患者睡眠障碍、活动受限，严重影响生理功能和心理健康。观察组患者疼痛减轻后，躯体活动能力增强，睡眠质量改善，从而在SF-36量表的生理功能、躯体疼痛等维度评分显著提高。同时，神经功能的修复也对生活质量提升有积极影响。本研究中，观察组神经传导速度显著提高，表明低频脉冲电刺激可能促进了受损神经纤维的修复和再生，改善了神经信号传导功能，有助于恢复患者的肢体感觉和运动功能。综上所述，该治疗方法安全有效，为神经病理性疼痛的临床治疗提供了新的选择，值得进一步推广应用。未来需开展更多研究，优化治疗参数。

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