基于闭环理论的流程优化在病理标本管理中的应用

摘要：目的 探讨基于闭环理论的流程优化在病理标本管理中的应用效果。方法 选取本院2024年1~12月的病理标本781份作为对照组，采用传统标本管理模式，2025年1~12月的病理标本812份作为观察组，在对照组的基础上构建基于闭环理论的流程优化管理模式，比较两组标本管理质量（及时送检率、标签错误率、处置合格率、不良事件发生率）。 结果 观察组标本及时送检率、处置合格率均高于对照组（P<0.05）；标签错误率及不良事件发生率均低于对照组（P<0.05），差异均具有统计学意义。 结论 基于闭环理论的流程优化应用于病理标本管理中，能够有效减少管理缺陷，提升管理质量，降低不良事件发生风险。

关键词：闭环理论；流程优化；病理标本管理

病理标本作为疾病病理诊断的“金标准”，其管理质量直接决定病理诊断结果的准确性。但在病理标本管理的实际流程中，可能出现的手术中标本信息错误、标本申请单填写错误、标准转运流程不完善、标准送检不及时等问题，从而导致后续治疗方案的误判或延迟，更可能引发严重的医疗事故[1]。闭环理论（closed-loop theory）是一种强调系统持续改进的管理理论，其通过构建闭环循环机制，能够实现系统运行效率与质量的动态优化[2]。基于此，本研究将闭环理论融入病理标本管理流程，探讨其在提升病理标本管理质量中的应用效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2024年1~12月的病理标本781份作为对照组，2025年1~12月的病理标本812份作为观察组。对照组中术中冰冻标本105份，常规病理标本676份；所属科室分布为：乳腺外科145份、胃肠外科210份、肝胆外科130份、神经外科95份、肛肠外科120份、泌尿外科81份。观察组中术中冰冻标本115份，常规病理标本697份；所属科室分布为：乳腺外科152份、胃肠外科218份、肝胆外科135份、神经外科100份、肛肠外科125份、泌尿外科82份。纳入标准：（1）于本院临床诊疗过程中采集的病理标本；（2）标本类型明确，采集目的为疾病诊断、病情评估或治疗指导；（3）标本关键信息完整。排除标准：（1）临床资料不全或外院送检的标本；（2）需特殊处理的标本（如骨组织脱钙标本、分子病理检测专用标本）。两组标本基础资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 对照组 采用传统常规管理模式，医护人员手工填写标本标签及申请单，标本离体后30min内用10%中性福尔马林固定，由运送人员人工交接至病理科，接收人员签字确认。

1.2.2 观察组 在对照组的基础上实施基于闭环理论的流程优化模式，具体为（1）计划阶段：成立手术室、病理科及临床科室等组成的管理团队，明确各科室职责，形成多学科协同管理。结合临床需求优化现有病理标本管理标准，细化病理标本转运流程、交接流程等，形成标准化文件，发放至各相关科室确保执行依据统一，并实施分层培训机制[3]，先由科室负责人参加系统性专项培训，掌握流程要点与实操规范后，通过回授法对科室全体人员开展全面培训。（2）执行阶段：采用电子病理申请单，系统自动生成包含患者唯一ID、标本信息、送检人员的二维码标签，避免手工书写错误；每个操作间配备专用标签打印机，确保标签清晰、不易脱落；标本采集、运送、接收各环节均需扫码确认，信息系统自动记录操作人、操作时间及标本状态，实现全程追溯[4]；系统设置标本转运时限阈值，超时未交接自动向医护人员及管理人员发送预警信息，及时追踪标本状态；建立“临床医护-运送人员-病理科人员”三方核对机制，交接时共同核查标本数量、标识、固定液量等，发现问题立即退回并整改，避免错误流转。（3）检测阶段：采用日常抽查与定期检查相结合的方式，对病理标本管理全流程开展质量监测，重点核查各环节信息一致性（申请单、标签、系统记录三方匹配度）、标本采集与固定规范性、转运时效性、交接记录完整性等；利用信息化管理平台自动统计分析，每月形成质量监测报告，明确流程薄弱环节。（4）改进阶段：定期组织多学科质量分析会，针对检测阶段发现的问题，运用RCA深入剖析问题产生的根本原因，针对共性问题优化现有管理流程及标准化操作规范，更新相关培训内容与考核标准；将改进措施纳入日常管理体系，同时持续跟踪改进效果。

1.3 观察指标 统计两组病理标本及时送检率、标签错误率、处置合格率及不良事件发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 26.0软件处理，病理标本及时送检率、标签错误率、处置合格率及不良事件发生率均以例数（百分比）[n(% )]表示，采用卡方（c2）检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组标本及时送检率、处置合格率均高于对照组（P<0.05）；标签错误率及不良事件发生率均低于对照组（P<0.05），差异均具有统计学意义。详见表1。

表1 两组病理标本管理质量比较[n(% )]

3 讨论

病理标本规范化管理是是保障医疗安全、提升诊疗质量的关键环节，有效的病理标本管理能为精准的病理诊断提供客观、可靠的依据。病理标本管理涵盖标本采集、标识、固定、转运、交接、接收、储存、处理等多个关键环节，各环节相互衔接、环环相扣，任一环节出现偏差均可能导致标本失效、诊断延误或误判，其流程的复杂性增加了管理难度。因此，如何降低病理标本管理相关不良事件发生率、提升管理流程的效率与管理质量，已成为手术室护理管理工作亟待解决的关键难题[5]。

本研究结果显示，观察组标本及时送检率、处置合格率均高于对照组（P<0.05）；标签错误率及不良事件发生率均低于对照组（P<0.05），分析原因为基于闭环理论的流程优化建立了一个动态改进的闭环机制，计划阶段组建多学科团队，明确各科室职责，通过分层培训确保工作人员能够熟练掌握病理标本相关环节的操作规范，从源头减少失误；执行阶段以信息化为核心，二维码标签的使用能够有效杜绝手工填写产生的笔误，扫码追溯、时限预警、三方核对等能够提升送检的及时性、标本的合格率；检测阶段能够定位薄弱环节，改进阶段经RCA根因分析寻找流程漏洞并持续优化，最终有效减少管理漏洞与不良事件，全面提升管理质量。

综上所述，将基于闭环理论的流程优化应用于病理标本管理中，能够有效提升标本及时送检率与处置合格率，降低了标签错误及相关不良事件发生风险，提高病理标本管理质量，值得推广。

【参考文献】

[1]姚文亚. 基于环节色块方案的链式管理在手术室病理标本管理中的应用效果分析[J].中国社区医师,2024,40(25):155-157.

[2]周钰棨,王建明,侯战旗. 基于闭环理论的医院后勤维修服务质控体系实践研究[J].现代医院,2025,25(04):591-594.

[3]王晓鸣,徐建平,陆凯妮,等. 基于失效模式和效应分析的门诊手术病理标本安全风险管理[J].医院管理论坛,2020,37(05):48-50.

[4]徐肖楠,陈水红. 基于闭环理论的病理标本管理流程优化与实践[J]. 中国医院, 2025, 29 (01): 102-104.

[5]齐柯雯,吴慧颖. 术后病理标本规范化管理的研究进展 [J]. 全科护理, 2022, 20 (23): 3203-3206.