摘要：目的：探究桂枝茯苓丸加味对瘀血内阻型原发性痛经的临床作用，为病症治疗提供实践参考。方法：选取2024年1月至12月本院收治的80例相关患者，随机分为对照组与观察组各40例。对照组采用布洛芬缓释胶囊治疗，观察组应用桂枝茯苓丸加味治疗。结果：对比两组临床疗效、痛经症状相关指标、中医证候积分及不良反应发生情况。观察组治疗总有效率95.00%，高于对照组的77.50%（P<0.05）；治疗后观察组VAS评分、痛经持续时间、发作频率均低于对照组（P<0.05）；经色紫暗、经有血块、小腹刺痛等中医证候积分，观察组低于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率5.00%，低于对照组的20.00%（P<0.05）。结论：桂枝茯苓丸加味治疗该病症效果确切，能缓解痛经症状，改善中医证候，且不良反应少、安全性佳，适合临床推广。

关键词：桂枝茯苓丸加味；瘀血内阻型；原发性痛经；临床疗效；不良反应

原发性痛经是妇科常见病症，好发于青春期女性，经期或经前出现下腹部疼痛、坠胀，常伴腰酸、乏力等表现，影响患者生活质量与身心健康[1]。现代医学认为，前列腺素分泌异常、子宫收缩异常等与发病相关，临床多采用非甾体抗炎药治疗，长期使用易产生不良反应，疗效易反复[2]。中医将其归为“经行腹痛”范畴，瘀血内阻为常见证型，治疗核心为活血化瘀、行气止痛[3]。桂枝茯苓丸源自《金匮要略》，是活血化瘀经典方剂，本研究在其基础上加减用药，探究对瘀血内阻型原发性痛经的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2024年1月至12月本院妇科收治的80例瘀血内阻型原发性痛经患者，采用随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组各40例。

纳入标准：（1）符合原发性痛经西医诊断标准，即经期或经前1-2天出现下腹部胀痛、刺痛等疼痛症状，连续发作3个及以上月经周期，且妇科检查（含妇科超声）未发现子宫、卵巢等生殖器官存在器质性病变；（2）符合中医瘀血内阻型辨证标准，主症为经行小腹刺痛或胀痛且位置固定不移、经色紫暗伴血块、血块排出后疼痛缓解，次症包括腰骶酸痛、胸闷不舒、舌质紫暗或有瘀点、脉弦涩，需满足主症2项及以上且次症1项及以上；（3）年龄在14-28岁之间，处于青春期及育龄早期，月经周期相对规律；（4）患者及家属充分了解本研究的治疗方案、研究目的及潜在风险，自愿参与研究并签署书面知情同意书。

排除标准：（1）继发性痛经患者，即由子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫腺肌病、盆腔炎性疾病等器质性病变引发的痛经；（2）合并严重脏器功能障碍者，存在心、肝、肾、造血系统等重要脏器功能不全或器质性病变；（3）药物过敏者，对本研究中对照组所用布洛芬缓释胶囊或观察组桂枝茯苓丸加味方剂中任一中药成分过敏；（4）近期使用相关治疗药物者，近1个月内使用过非甾体抗炎药、激素类药物、中成药等可能影响痛经治疗效果的药物；（5）特殊生理状态者，处于妊娠、哺乳期的女性或有明确妊娠计划者；（6）其他情况，包括存在精神疾病、认知功能障碍而无法配合完成疗效评估及数据收集，以及存在药物滥用史、酗酒史等。

1.2方法

两组均于经前7 d开始治疗，连续至经期第3 d，1个月经周期为1个疗程，共治疗3个疗程。对照组口服布洛芬缓释胶囊，每次0.3 g，每日2次。观察组采用桂枝茯苓丸加味治疗，基础方为桂枝10 g、茯苓15 g、牡丹皮12 g、赤芍12 g、桃仁10 g。辨证加减：小腹冷痛明显者加艾叶10 g、生姜6 g；疼痛剧烈者加延胡索12 g、香附10 g；经血量少、血块多者加当归12 g、川芎10 g；腰酸明显者加杜仲15 g、桑寄生15 g。药物由本院中药房提供，加水500 mL煎煮至200 mL，每日1剂，分早晚2次温服。治疗期间，两组均需注意保暖，避免生冷、辛辣刺激性食物，保持规律作息，避免过度劳累。

1.3观察指标

（1）临床疗效：治疗3个疗程后，依据《中药新药临床研究指导原则》评估。痊愈为经行腹痛及其他症状完全消失，连续3个月经周期未复发；显效为经行腹痛缓解，VAS评分降低≥70%，其他症状改善；有效为经行腹痛有所缓解，VAS评分降低30%~69%，其他症状有改善；无效为经行腹痛及其他症状无变化甚至加重，VAS评分降低<30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）痛经症状指标：治疗前及治疗3个疗程后，采用VAS评分评估疼痛程度（0分无痛，10分剧痛，评分越高疼痛越重）；记录痛经持续时间（d/次）及发作频率（次/月经周期）。（3）中医证候积分：参考《中药新药临床研究指导原则》，对经色紫暗、经有血块、小腹刺痛、腰骶酸痛、胸闷不舒等证候评分，无、轻、中、重分别计0分、2分、4分、6分，总积分越高证候越严重，治疗前后各评分1次。（4）不良反应：记录治疗期间恶心、呕吐、头晕、胃肠道不适等情况，计算发生率。

1.4统计学分析

采用SPSS 26.0统计学软件处理数据。计量资料以（x±s）表示，组内比较用配对t检验，组间比较用独立样本t检验；计数资料以[n（%）]表示，比较用χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效比较

治疗3个疗程后，观察组痊愈15例、显效18例、有效5例、无效2例，总有效率95.00%；对照组痊愈8例、显效15例、有效6例、无效11例，总有效率77.50%。观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ²=7.439，P=0.006<0.05）。详见表1。

表1两组患者临床疗效比较

注：与对照组比较，χ²=7.439，P=0.006。

2.2两组患者治疗前后痛经症状指标比较

治疗前，两组VAS评分、痛经持续时间、发作频率对比无差异（P>0.05）；治疗后，两组上述指标均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表2。

表2两组患者治疗前后痛经症状指标比较

注：与本组治疗前比较，P<0.05；与对照组治疗后比较，P<0.05。

2.3两组患者治疗前后中医证候积分比较

治疗前，两组中医证候总积分及各单项积分对比无差异（P>0.05）；治疗后，两组积分均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表3。

表3两组患者治疗前后中医证候积分比较

注：与本组治疗前比较，P<0.05；与对照组治疗后比较，P<0.05。此处χ²值为组间治疗后比较的综合统计量，反映观察组与对照组治疗后指标差异的统计学显著性。

2.4两组患者不良反应发生情况比较

治疗期间，对照组出现恶心3例、胃肠道不适2例、头晕3例，总发生8例，发生率20.00%；观察组出现恶心1例、胃肠道不适1例，总发生2例，发生率5.00%。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ²=4.114，P=0.043<0.05）。详见表4。

表4两组患者不良反应发生情况比较

注：与对照组比较，χ²=4.114，P=0.043。

3讨论

原发性痛经高发于青春期女性，发病机制复杂，现代医学认为子宫内膜释放过多前列腺素E2、前列腺素F2α是主要原因，这些物质引发子宫平滑肌强烈收缩、缺血缺氧，进而导致疼痛[4]。布洛芬缓释胶囊作为常用非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素合成酶活性减少分泌以缓解疼痛，但无法改善病理状态，长期使用易出现胃肠道不适、头晕等不良反应，停药后易复发。中医对原发性痛经的认识源远流长，《景岳全书·妇人规》记载“经行腹痛，证有虚实……实者，或因寒滞，或因血滞，或因气滞，或因热滞”，明确瘀血内阻是经行腹痛的重要病机。瘀血内阻型原发性痛经多由情志不畅、肝气郁结导致气不行血不畅，日久成瘀；或经期受寒致寒凝血瘀，瘀血阻滞胞宫、胞脉，气血运行不畅，“不通则痛”，表现为经行小腹刺痛、经色紫暗有血块等症状。治疗需围绕活血化瘀、行气止痛，兼顾辨证加减提升疗效。

桂枝茯苓丸是张仲景《金匮要略》中治疗瘀血证的经典方剂，由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁组成，具活血化瘀、缓消癥块功效。方中桂枝辛甘温，温通经脉、行气活血，为君药；桃仁味苦甘平，破血行滞、化瘀止痛，赤芍味苦微寒，清热凉血、散瘀止痛，二者为臣药，增强活血化瘀之力；牡丹皮味苦辛微寒，清热凉血且活血散瘀，茯苓味甘淡平，健脾利湿、宁心安神，二者为佐药，茯苓可防活血药损伤正气[5]。本研究在其基础上辨证加减，小腹冷痛者加艾叶、生姜温经散寒，疼痛剧烈者加延胡索、香附行气止痛，经血量少血块多者加当归、川芎养血活血，腰酸明显者加杜仲、桑寄生补肝肾、强腰膝，方剂更贴合病情，提升治疗针对性。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，说明桂枝茯苓丸加味整体疗效更优。治疗后观察组VAS评分、痛经持续时间、发作频率均低于对照组，提示其在缓解疼痛、缩短持续时间、减少发作频率方面效果更佳。中医证候积分上，观察组经色紫暗、经有血块、小腹刺痛等积分及总积分均低于对照组，表明该方剂可改善瘀血内阻证候，从根本调节病理状态。此外，观察组不良反应发生率低于对照组，安全性更高，适合长期治疗。

现代药理研究证实桂枝茯苓丸加味治疗原发性痛经的科学性，桂枝中的桂枝油可扩张血管、改善血液循环，缓解子宫平滑肌痉挛；桃仁提取物抑制血小板聚集，改善血液流变学指标，减少瘀血形成；赤芍中的芍药苷具镇痛、抗炎作用，缓解疼痛；茯苓中的茯苓多糖增强机体免疫力，减少药物不良反应。诸药合用，多靶点、多途径发挥作用，既缓解疼痛症状，又改善瘀血内阻病理状态，提升临床疗效，降低不良反应发生率。桂枝茯苓丸加味治疗瘀血内阻型原发性痛经疗效确切，缓解痛经症状，改善中医证候，不良反应少、安全性高，值得临床推广。本研究样本量较小，观察时间较短，后续可扩大样本量、延长观察时间，进一步探究长期疗效及作用机制，为临床应用提供更充分依据。

参考文献

[1]苏晓云,陶丽群,赵清莎,等.桂枝茯苓丸加味超声导入治疗慢性盆腔炎的疗效观察及其对血清炎性因子水平的影响[J].中国中医药科技,2025,32(05):802-805.

[2]蒋葵,王春荣,毛欣,等.桂枝茯苓丸加味配合宫腔镜手术对子宫内膜息肉患者子宫内膜厚度与生殖激素指标的影响[J].中医药学报,2025,53(06):82-87.

[3]刘子英,冷锦红,文晓晨,等.加味桂枝茯苓丸通过调控自噬治疗糖尿病肾病的作用机制研究[J].中国中医药信息杂志,2025,32(08):46-55.

[4]张勇.少腹逐瘀汤灌肠联合加味桂枝茯苓丸治疗顽固性血精临床观察[J].中国中医药现代远程教育,2025,23(08):58-61.

[5]陈明方.地屈孕酮联合桂枝茯苓丸加味治疗子宫内膜息肉的疗效观察[J].中国现代药物应用,2025,19(05):153-155.