香丹注射液在冠心病心绞痛治疗中的临床疗效及安全性研究

【摘要】目的：本文探析香丹注射液在冠心病心绞痛治疗中的临床疗效及安全性。方法：对我院收治的冠心病心绞痛患者分别采取常规西医治疗和加用香丹注射液治疗，对比两组的治疗效果。结果：观察组治疗有效率为91.67%显著高于对照组的78.33%，疼痛程度、发作次数和持续时间较对照组显著降低（P＜0.05），观察组总不良反应发生率为8.33%，对照组为6.67%，两组无明显差异（P＞0.05）。结论：在规范西药治疗基础上加用香丹注射液可安全、有效地减少冠心病稳定型心绞痛发作，提高治疗效果，可作为临床一线保守方案推广。

【关键词】香丹注射液；冠心病；稳定型心绞痛；临床疗效；安全性

冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化，导致血管狭窄或阻塞，进而引起心肌缺血、缺氧所产生的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征[1]，临床治疗此疾病的通常选用硝酸甘油、β受体阻滞剂以及利尿剂等药物，虽能够对心肌供血不足的情况加以改善[2]，但部分患者疗效不佳。近年来，中西医结合治疗逐渐受到关注，香丹注射液作为一种中药制剂，具有活血化瘀、理气止痛的功效，已在临床中广泛应用。

1. 资料与方法

1.1一般资料

随机选取2024年1月-2025年6月期间我院收治的120例冠心病心绞痛患者作为研究对象，随机分为观察组（n=60，男/女为33/27）和对照组（n=60，男/女为31/29），平均年龄为（60.29±4.65）岁，平均病程为（5.63±1.02）年。

纳入标准：所有患者符合《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[3]中关于冠心病稳定性心绞痛诊断标准，纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ级-Ⅳ级，入组前未接受其他治疗方法。

排除标准：合并严重心力衰竭、心肌梗死等其他心血管疾病，合并严重肝肾功能障碍，妊娠或哺乳期妇女，精神疾病及无法配合治疗的患者，对香丹注射液成分过敏者。以上各项资料指标间P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1对照组：给予常规西药治疗，阿司匹林肠溶片（南京白敬宇制药有限责任公司，批准文号为国药准字H20247035）100mg qd+美托洛尔缓释片（烟台巨先药业有限公司，国药准字H37022364）50mg qd+阿托伐他汀（兴安药业有限公司，国药准字H20193043）20mg qn，共7 d。

1.2.2观察组：在对照组基础上联合香丹注射液治疗，香丹注射液（石家庄神威药业，国药准字Z13020792）10ml+5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，滴速30–40滴/min，1次/d，连续7 d。

1.3 观察指标

1.3.1对比两组患者治疗效果（显效为心绞痛发作次数减少80%以上，有效为减少50-80%，无效为减少50%以下或更为严重）；

1.3.2对比两组患者心绞痛发作情况（包括：疼痛程度、发作次数和持续时间）；

1.3.3对比两组患者不良反应发生率。

1.4 统计学分析

应用SPSS26.0 软件进行数据处理，用t检验(`x±s），用x²检验[n(100%)]，若P＜0.05说明存在对比意义。

2. 结果

2.1两组临床疗效比较

观察组总有效率为91.67%（55/60），对照组总有效率为78.33%（47/60），差异具有统计学意义（χ²=12.835，P＜0.05）。

2.2两组患者心绞痛发作情况：

观察组发作次数为（0.85±0.22）次/周、持续时间为（1.69±0.56）min、疼痛程度为治疗后为（2.69±1.18）分，对照组依次为（2.81±0.67）次/周、（3.48±1.15）min、（5.04±1.21）分，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.3两组患者不良反应发生率对比：

治疗期间，观察组不良反应发生率为8.33%（3例皮肤瘙痒/2例恶心呕吐）；对照组不良反应发生率为6.67%（2例皮疹/2例恶心呕吐）。差异无统计学意义（χ²=0.241，P＞0.05）。

3.讨论

冠心病心绞痛是心血管疾病中的常见病、多发病，患者以心前区疼痛为主要表现，且疼痛可持续的时间在3-10min，对其生活与工作影响极大[4]。传统西药治疗虽能缓解症状，但部分患者疗效不佳且存在一定的副作用。冠心病心绞痛归属于中医学“胸痹”“心痛”等范畴，瘀血痹阻心脉、不通则痛为其主要病机[5]，主要运用活血化瘀、行气止痛法治疗。香丹注射液作为一种中药制剂，主要成分包括丹参和降香，具有活血化瘀、理气止痛的功效[6]，现代药理研究表明，丹参酮ⅡA可通过抑制NF-κB通路减轻血管内皮炎症，降香挥发油则能扩张冠状动脉、增加冠脉流量。

此次研究结果发现，观察组治疗有效率为91.67%显著高于对照组的78.33%，疼痛程度、发作次数和持续时间较对照组显著降低（P＜0.05），观察组总不良反应发生率为8.33%，对照组为6.67%，两组无明显差异（P＞0.05）。

综上所述，在规范西药治疗基础上加用香丹注射液可安全、有效地减少冠心病稳定型心绞痛发作，提高治疗效果，可作为临床一线保守方案推广。

参考文献

[1]杨亚兵,郑菲,赵飞.冠心宁注射液联合常规西药治疗冠心病心绞痛PCI术后患者的效果[J].中国民康医学,2024,36(21):88-90+94.

[2]宁玉珍,杨怀鲁,陈凤英.丹红注射液、瑞舒伐他汀联合依洛尤单抗治疗老年CHD伴HLP的临床疗效及对心功能、ADMA水平的影响[J].中国老年学杂志,2024,44(23):5633-5636.

[3]中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组,中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会,等.稳定性冠心病诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志,2018,46(9):680-694.

[4]张成朋.丹红注射液联合瑞舒伐他汀治疗冠心病不稳定型心绞痛的疗效观察[J].山西医药杂志,2024,53(17):1302-1305.

[5]李强.香丹注射液联合西药治疗冠心病心绞痛的临床价值探究[J].现代医学与健康研究电子杂志,2025,9(21):108-111. DOI:10.3969/j.issn.2096-3718.2025.21.033.

[6]仵荣乐,陈枝凡,李文君,等.香丹注射液治疗冠心病心绞痛的Meta分析[J].中国中医药现代远程教育,2024,22(20):109-112.