基于“气虚血瘀”理论运用补阳还五汤加减预防老年股骨粗隆间骨折术后早期下肢DVT形成的多中心随机对照临床研究

摘要：目的：分析基于“气虚血瘀”理论运用补阳还五汤加减预防老年股骨粗隆间骨折术后早期下肢DVT形成的效果。方法：选取2024年6月-2025年4月间资阳市中医医院、安岳县中医医院、乐至县中医医院收治的120例老年股骨粗隆间骨折患者，以随机单盲法分为常规组（基础治疗+皮下注射依诺肝素钠）和实验组（在对照组的基础上予以补阳还五汤加减治疗），各60例。对比组间下肢DVT发生率、血液流变学指标、凝血功能指标、不良反应发生率。结果：治疗后，实验组的下肢DVT发生率、不良反应发生率均低于常规组（P＜0.05）；实验组的血液流变学指标、凝血功能指标优于常规组（P＜0.05）。结论：补阳还五汤加减在降低术后早期下肢DVT发生率、改善血液流变学指标、提升患者生活质量等方面具有显著优势，且安全性良好，为临床预防老年股骨粗隆间骨折术后下肢DVT提供了新的有效思路与方法。

关键词：气虚血瘀；补阳还五汤；老年股骨粗隆间骨折；早期下肢DVT形成

老年股骨粗隆间骨折是临床常见的髋部骨折类型，随着人口老龄化的加剧，其发病率呈逐年上升趋势。由于老年患者常伴有多种基础疾病，身体机能下降，术后早期极易发生下肢深静脉血栓（DVT）。下肢DVT不仅会导致肢体肿胀、疼痛、功能障碍，严重时还可能引发肺栓塞，危及患者生命，给患者及其家庭带来沉重的负担。因此，有效预防老年股骨粗隆间骨折术后早期下肢DVT的形成，对改善患者预后、提高生活质量具有重要意义[1]。中医理论中，“气虚血瘀”被认为是老年骨折术后发生DVT的重要病机。老年患者年事已高，正气亏虚，气为血之帅，气虚则推动无力，血行瘀滞；加之骨折损伤脉络，离经之血不能及时消散，进一步加重血瘀。补阳还五汤出自清代王清任的《医林改错》，是治疗气虚血瘀证的经典方剂，具有补气活血通络之效[2]。本研究基于“气虚血瘀”理论，运用补阳还五汤加减，开展多中心随机对照临床研究，探讨其预防老年股骨粗隆间骨折术后早期下肢DVT形成的临床价值。

1资料和方法

1.1一般资料

选取2024年6月-2025年4月间资阳市中医医院、安岳县中医医院、乐至县中医医院收治的120例老年股骨粗隆间骨折患者，以随机单盲法分为常规组（基础治疗+皮下注射依诺肝素钠）和实验组（在对照组的基础上予以补阳还五汤加减治疗），各60例。常规组中，男：女为30:30，年龄65-90岁，平均（77.32±6.35）岁。实验组中，男：女为31：29，年龄66-90岁，平均（78.18±6.57）岁。组间一般资料比较，差异不显著，P＞0.05。

入组标准：①年龄≥60岁；②经X线、CT等影像学检查确诊为股骨粗隆间骨折，且符合手术指征；③自愿参与本研究，并签署知情同意书。排除标准：①既往有下肢DVT病史或正在接受抗凝治疗者；②合并严重肝肾功能障碍、血液系统疾病、恶性肿瘤者；③对本研究药物过敏者；④依从性差，无法配合完成研究者。

1.2方法

所有患者入院后均予以基础治疗：（1）术前管理：入院后均予以抬高患肢；

术前服用洛索洛芬钠片止痛（卫材(辽宁)制药有限公司；国药准字H20041923；60mgx10片/盒），1片/次，3次/d，镇痛直至手术当天；补液、相关理疗项目（均按照临床路径使用）；通过积极沟通，引导患者消除紧张情绪，告知患者家属积极心理开导，嘱患者尽早适应在床上进行大小便降低术后腹胀、便秘的发生率，并进行深呼吸训练预防坠积性肺炎等；术前6h禁食，术前2h禁水，术前30min予以抗生素预防感染。（2）术中管理：两组患者均采用椎管内麻醉。手术操作：严格遵循PFNA内固定技术流程进行操作。（3）术后管理：鼓励患者练习深慢呼吸和有效咳嗽，以及合理的营养支持。术后应用抗生素治疗24h，定期切口换药预防手术切口感染，应用洛索洛芬钠片止痛。术后第1天，在医师指导下，督促患者进行股四头肌肌力训练和足背伸屈功能训练。术后第2天开始，进行髋关节、膝关节的屈伸运动训练，以患者目前能耐受的最大限度为截止点。

常规组予以基础治疗+皮下注射依诺肝素钠（深圳市天道医药有限公司；国药准字H20056847；0.2ml:2000AⅩaIU）治疗，从术后第一天开始使用依诺肝素钠，2500IU皮下注射，每日1次，术后连续使用7天，随访1月。

实验组在观察组的基础上予以口服补阳还五汤加减治疗，组方：黄芪30g，当归6g，赤芍10g，地龙3g，川牛膝15g，红花10g，桃仁15g，川芎3g，泽泻15g。饮片由康美药业有限公司生产，资阳市中医医院中药房机煎。先将中药饮片浸泡20分钟，统一机煎1次，每次时间为30分钟，浓煎收集药液300ml，早中晚餐后30分钟各温服1次，中药每日1剂，疗程为7天。

1.3观察指标

1.3.1下肢DVT发生率

术后第1、3、7、14天，采用彩色多普勒超声检查患者双下肢深静脉，观察有无血栓形成，记录两组患者下肢DVT的发生例数，计算发生率。

1.3.2血液流变学指标

术后第14天采集患者空腹静脉血，检测全血黏度（高切、低切）、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原等血液流变学指标。

1.3.3凝血功能指标

于术后第14天采集患者空腹静脉血，检测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fg）等凝血功能指标。

1.3.4不良反应发生情况

观察两组患者治疗期间有无出血倾向、肝肾功能异常、坠积性肺炎的情况。

1.4统计学分析

数据分析工具使用SPSS25.0软件，计量资料表达形式（x̄±s），t检验，计数资料表达形式（%），卡方检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组下肢DVT发生率对比

实验组的下肢DVT发生率低于常规组（P＜0.05）。见表1。

表1组间下肢DVT发生率比较（%）

2.2两组血液流变学指标对比

实验组的血液流变学指标优于常规组（P＜0.05）。见表2。

表2组间血液流变学指标比较（x̄±s）

2.3两组凝血功能标对比

实验组的凝血功能标优于常规组（P＜0.05）。见表3。

表3组间凝血功能标比较（x̄±s）

2.4两组不良反应发生情况对比

实验组的不良反应发生率低于常规组（P＜0.05）。见表4。

表4组间不良反应发生率比较（%）

3讨论

随着全球人口老龄化进程的加速，老年股骨粗隆间骨折的发生率逐年上升。这种骨折类型常见于老年人群，尤其是那些伴有骨质疏松症的患者。手术治疗是恢复患者活动能力和生活质量的关键措施之一。然而，术后深静脉血栓（DVT）形成是此类患者面临的一个严重并发症，不仅增加了患者的痛苦，还可能导致肺栓塞等致命后果。因此，如何有效预防术后早期下肢DVT形成成为临床关注的重点。在传统中医理论中，“气虚血瘀”被认为是导致多种疾病的重要病理机制，尤其适用于描述老年群体由于生理机能衰退而易患的病症。气虚指的是机体元气不足，不能正常推动血液运行；血瘀则表示血液循环不畅，血液停滞或淤积[3]。两者相互作用，容易引发包括血栓在内的多种健康问题。基于这一理论框架，补阳还五汤作为一种经典的中药方剂，在改善血液循环、促进新陈代谢方面展现出独特的优势。补阳还五汤最早由清代名医王清任提出，主要成分包括黄芪、当归、赤芍、地龙、川芎等，具有益气温阳、活血化瘀的功效。近年来的研究表明，该方剂可通过多途径调节机体状态，如扩张血管、降低血液黏稠度、抑制血小板聚集等，从而发挥抗凝和防止血栓形成的作用。然而，目前尚缺乏大规模、多中心的随机对照研究来验证其在预防老年股骨粗隆间骨折术后早期下肢DVT形成中的确切疗效和安全性[4]。

本研究结果显示，在预防老年股骨粗隆间骨折术后早期下肢深静脉血栓（DVT）形成方面，基于“气虚血瘀”理论运用补阳还五汤加减的实验组展现出显著优势，其下肢DVT发生率、不良反应发生率均低于常规组，血液流变学指标、凝血功能指标也优于常规组，这一结果具有重要的临床意义与理论价值。从中医理论角度来看，“气虚血瘀”是老年股骨粗隆间骨折术后发生下肢DVT的重要病机。老年人本就正气渐衰，骨折创伤更伤气血，气虚则无力推动血液运行，导致瘀血停滞，脉络痹阻，进而引发DVT。补阳还五汤以黄芪为君药，大补元气，使气旺血行；当归尾、川芎、赤芍、桃仁、红花活血化瘀通络；泽泻利水渗湿、泄热，可通利水道、行散瘀滞，改善气血运行，预防血栓；地龙通经活络[5]。诸药合用，共奏补气活血通络之功，契合“气虚血瘀”的病机，从根本上改善患者体内气血运行状态，从而降低DVT的发生风险。与常规治疗方法相比，皮下注射依诺肝素钠虽能通过抑制凝血因子活性发挥抗凝作用，但存在出血风险等不良反应，且仅作用于凝血环节。而补阳还五汤加减从整体出发，不仅能改善血液的高凝状态，调节凝血功能指标，还能通过改善血液流变学指标，降低血液黏稠度、改善血流动力学，减少血液瘀滞。其多靶点、多途径的作用机制，弥补了常规治疗的局限性，展现出更全面的预防效果[6]。

本研究中补阳还五汤加减显著降低了术后早期下肢DVT发生率，有助于减少患者痛苦与并发症，促进患者早期康复，提升患者生活质量。此外，其对血液流变学和凝血功能指标的改善，也为患者整体身体机能的恢复创造了良好条件，体现了中医药在围手术期管理中的独特优势。然而，本研究也存在一定局限性。研究样本仅来源于一家医院，样本量相对有限，可能存在选择偏倚；观察周期仅为术后早期阶段，对于补阳还五汤加减在长期预防效果及对患者远期生活质量的影响，仍需进一步研究。未来可扩大样本量、多中心开展研究，并延长观察周期，同时结合现代医学技术，深入探讨补阳还五汤加减预防DVT的具体分子机制，为其临床广泛应用提供更充分的理论依据。

总之，补阳还五汤加减在预防老年股骨粗隆间骨折术后早期下肢DVT形成方面效果显著、安全性良好，为临床防治该病症提供了新的有效方案。

参考文献

[1]金明友.补阳还五汤结合股骨近端防旋髓内钉治疗老年股骨粗隆间骨折的临床效果分析[J].中医临床研究,2023,15(27):127-130.

[2]朱海伟,郑高祥,赵志坚.补阳还五汤辅助治疗老年股骨粗隆间骨折患者的疗效[J].甘肃医药,2022,41(9):819-821.

[3]孙秀良,邵柳彬,王新杰.补阳还五汤对老年股骨粗隆间骨折PFNA内固定术后隐性失血的影响[J].医药前沿,2021,11(16):164-165.

[4]高文强,赵继福,夏贤生,等.不同芪归比补阳还五汤在老年股骨粗隆间骨折术后失血的影响[J].北方药学,2021,18(5):27-28.

[5]王福光.补阳还五汤在老年股骨粗隆间骨折患者术后的应用效果[J].河南医学研究,2020,29(34):6482-6483.

[6]袁国华,袁彦成,黄晓林.补阳还五汤联合下肢牵引闭合复位小切口PFNA内固定术治疗老年股骨粗隆间骨折40例[J].光明中医,2020,35(14):2220-2223.

基金项目：四川省中医药管理局项目

课题编号：2024MS102

项目名称：基于“气虚血瘀”理论运用补阳还五汤加减预防老年股骨粗隆间骨折术后早期下肢DVT形成的多中心随机对照临床研究