2024年人血白蛋白临床使用情况分析

[摘要] 目的：分析本院2024年人血白蛋白临床应用情况，为本院患者用药安全提供建议。方法：对本院2024年使用人血白蛋白治疗的患者进行全病例点评分析。结果：17个住院科室中12个科室存在使用人血白蛋白，共255例，其中存在不合理的有18例，不合理率为7.06%。结论：医院管理部门应持续加强人血白蛋白的管理和点评，加强对医务工作者的培训，保证其用药安全、有效、合理。

[关键词] 人血白蛋白；专项点评；用药合理性

人血白蛋白是一种血液制品，为人体的正常组分。其生理功能主要是纠正血容量不足、维持血浆胶体渗透压，临床中广泛用于救治危急、重症患者[1-2]。本院使用的人血白蛋白规格10g（20%，50ml）为高胶体渗透压溶液[2]，其可用于显著的低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。国内批准的适应症主要包括：血容量不足、低白蛋白血症、脑水肿及损伤引起的颅压升高、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水、急性呼吸窘迫综合征的治疗、心肺分流术的辅助治疗、烧伤的辅助治疗等。本文采用全病例点评方法，对本院2024年人血白蛋白临床使用情况进行了调查与分析，探讨本院人血白蛋白使用的不足之处和改进措施，进一步提升合理用药水平。

1.资料与方法

1.1病例选择

依据本院信息科提取数据，采用本院临床药学信息化系统查阅病例，限定条件提取2024年临床使用人血白蛋白的病例信息，以月份为单位共提取255例开展回顾性点评。

1.2处方点评标准

依据《处方管理办法》、《中华人民共和国药典临床用药须知》、《血液制品临床应用指导原则》、《血液制品处方点评指南》、《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》、医保限制条件等管理条例和指南，开展点评。点评涉及人血白蛋白的用药指征、溶媒选择、用法用量等方面。

2.结果

2.1患者一般资料

255例使用人血白蛋白的病例中，女性患者69例，明显少于男性患者，占27.06%。年龄主要集中在41岁以上，其中71-80岁占比最大，为25.49%。见表1。

表1 使用人血白蛋白患者性别与年龄分布

2.2人血白蛋白临床科室使用分布情况

255例使用人血白蛋白的病例涉及12个临床科室，前三的科室为呼吸与危重症医学科、消化内科和肿瘤血液科。其中呼吸与危重症医学科使用人血白蛋白122例，占47.84%。其中有8个科室存在使用不合理现象，均为不符合2024年国家医保目录限用要求。见表2。

表2 人血白蛋白使用科室情况表

2.3患者用药前血清白蛋白水平

255例使用人血白蛋白的病例中，有2例患者在用药前未在本院检测血清白蛋白（albumin,ALB）；有10例患者的用药前检测ALB＞30g/L；其余患者用药前检测ALB均小于30g/L。

2.4人血白蛋白使用疗程情况

255例使用人血白蛋白的病例中，234例均为≤5天的短疗程连续治疗用药，占91.76%；5例为≥10天的连续治疗用药，且其中一例患者连续用药时间达28天。见表3。

表3 人血白蛋白患者使用疗程

3.讨论

3.1与患者性别年龄的关系

由表1可知，2024年全病例点评255例中50岁以上患者使用人血白蛋白的例数逐渐增加，71～80岁年龄段为使用人血白蛋白的例数最多的年龄段，占25.49%。随着年龄增长，老龄患者往往多个脏器同时有病变，身体素质较弱，老龄患者住院人数较多，且随着年龄增长病情变化较快。而91岁以上年龄段患者使用人血白蛋白的数量逐渐减少，这于该年龄段住院患者减少也有一定关系。人血白蛋白在本院使用对象主要是老年或危重症患者，其常伴有低蛋白血症，应用人血白蛋白被认为有利于提高患者生存，这与Caironi P等[3]随机临床试验的荟萃分析结果相一致，其研究表明危重症患者输注人血白蛋白安全性良好，可降低死亡风险。

由表1可知，男性患者使用人血白蛋白的例数为女性的2.70倍，各年龄段均男性多于女性。这可能与我国男性多于女性有关，且男性常伴随吸烟、喝酒和压力更大等，这些均是导致其免疫力低下、身体素质较弱、增加病重率，导致其需要使用人血白蛋白的因素。

3.2人血白蛋白临床科室使用情况分析

由表2可知，人血白蛋白在本院使用范围较广泛，本院共有17个科室其中12个科室使用人血白蛋白，特别是内科，考虑与科室床位数较多有关。本院使用人血白蛋白涉及的适应症范围也非常广，但均有低蛋白血症的诊断。用药排名前三的科室为呼吸与危重症医学科（47.84%）、消化内科（16.08%）和肿瘤血液科（9.41%）。

本院呼吸与危重症医学科人血白蛋白使用病例122例，排第一，这与2024年其收容率为17.97%，住院人数多，且收治患者危重、疑难性有一定关系。其使用人血白蛋白病例中常见的诊断有急性呼吸窘迫综合征、肺炎、肺水肿、慢性阻塞性肺疾病急性加重、脓毒血症等，这些重症患者均可能会涉及到液体管理、炎症反应、低蛋白血症等问题。呼吸与危重症医学科患者常因炎症或营养不良导致低白蛋白血症，血浆胶体渗透压下降，液体渗入肺间质和肺泡，加重肺水肿。补充白蛋白可提升胶体渗透压，促进组织间隙水分回流至血管，减轻肺水肿。对于心源性肺水肿，通常使用利尿剂，但如果是由于低蛋白血症导致的肺水肿，补充白蛋白可能更有效。一些治疗措施如机械通气可能会影响体液平衡，白蛋白的使用也可以帮助维持血容量和血压稳定。

本院消化内科人血白蛋白使用病例41例，排第二，其收容率2024年排名第三，为11.33%，其使用人血白蛋白病例中常见的诊断包括肝硬化、腹水、胰腺炎、消化道出血、炎症性肠病等。这些疾病可能导致低白蛋白血症，从而需要补充白蛋白。肝硬化是消化科常见疾病，尤其是肝硬化导致的腹水。肝脏是合成白蛋白的主要器官，肝硬化时肝功能受损，血清白蛋白合成减少，导致血浆胶体渗透压下降，诱发腹水、外周水肿及全身炎症反应。输注白蛋白可提高胶体渗透压，减少腹腔液体再积聚。大量放腹水（>5L）后输注白蛋白，可有效预防低血压和肾灌注不足，降低肝肾综合征风险。这是消化科使用白蛋白的一个重要原因。消化道大出血的患者，尤其是肝硬化门脉高压导致的食管胃底静脉曲张破裂出血，常伴有血容量不足和低蛋白血症，输注白蛋白可以扩容，维持有效循环血量，同时预防肝肾综合征的发生。

本院肿瘤科使用人血白蛋白病例中常见的诊断包括肝硬化、营养不良、化疗副作用、肿瘤消耗等。肿瘤患者因食欲减退、代谢异常（恶病质）或消化道梗阻，导致蛋白质摄入不足。肝脏转移瘤或化疗/靶向治疗引起的肝损伤，降低白蛋白合成能力。且肿瘤患者常伴有腹水或胸水，尤其是晚期腹腔肿瘤或转移性癌症，处理这些积液时，可能需要结合白蛋白输注，以提高胶体渗透压，减少液体再次积聚，与消化内科肝硬化腹水患者情况类似。低白蛋白又会导致加重水肿、免疫力下降，影响治疗效果，补充白蛋白可能有助于维持患者的营养状态和体力，支持继续治疗。因此外源性补充可能存在一定的必要性，但补充外源性白蛋白只是提高了血浆白蛋白的水平，并不意味着改善患者的营养状况[4]。人血白蛋白在肿瘤科的高使用量源于其对低白蛋白血症纠正、恶性胸腹水管理、放化疗支持等的多重作用。

由表2可知，255例使用人血白蛋白的病例中有18例存在不合理，占比为7.06%。通过点评可知，本院人血白蛋白主要用于（1）危重症感染伴低蛋白血症的患者，（2）肿瘤伴低蛋白血症的患者，（3）用于减轻脑细胞水肿及降颅压。主要存在问题为（1）患者ALB＞30g/L使用或未停用人血白蛋白；（2）非抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水的患者使用人血白蛋白；（3）临床科室存在输注人血白蛋白前未及时监测血清白蛋白浓度，即开始使用；（4）使用人血白蛋白过程中未监测相应指标。人血白蛋白的使用需要根据其血清白蛋白值判定为其有效参考值之一[5,6]，无论在用药前还是用药后均需监测其来判断是否需要使用还是停用该药。

根据《中国脑血管病临床管理指南（第2版）》对于高颅压患者，首选为甘露醇脱水降颅内压，必要时可以联合使用呋塞米、甘油果糖和（或）白蛋白[7]。人血白蛋白并不作为首要选择。点评过程中了解到本院临床医生均能做到患者对其他扩容药物存在禁忌或治疗欠佳无效时才会考虑使用人血白蛋白，同时发现某些医生未在病程中详细记录其病情的变化及用药的缘由，导致误判其用药不合理的情况。

人血白蛋白是本院是应用较广的血液制品之一，无论哪个科室在使用人血白蛋白均存在争议。对出现以下情况并非绝对适用人血白蛋白：（1）过量输注人血白蛋白可能加重心衰或肺水肿，尤其心功能不全患者，对于心功能不全患者需谨慎，避免诱发心衰。（2）单纯低白蛋白血症且无症状患者，无需常规补充人血白蛋白，非恶性胸腹水或轻度低蛋白血症应优先病因治疗（如补充蛋白饮食）。（3）人血白蛋白不能替代营养支持（如肠内/肠外营养），长期依赖可能掩盖根本问题。（4）人血白蛋白价格昂贵，无明确证据支持广泛用于非低蛋白血症患者。临床医生应结合患者病情变化及时开展相关检查，依据结果选择药物，应尽量选用替代品，避免出现增强机体免疫力、提供丰富营养、可广泛用于各种危重患者的救治等情况，减少输注人血白蛋白。

3.3人血白蛋白使用疗程情况分析

由表3可知，患者单次连续用药疗程在5天内（含5天）占比最高，超过百分之九十，5例患者单次连续用药疗程超过10天，占1.96%，其中1例患者连续用药时间达28天，用药疗程最长的科室为呼吸与危重症医学，这与用药排名第一的科室相符。该例患者同时存在重症肺炎、创伤性休克、失血性贫血、消化道重症感染、低蛋白血症等情况，且使用过程中监测ALB值在24.2g/L~29.4g/L之间变化，当ALB＞30g/L即停用人血白蛋白，不存在超疗程用药现象。总体来看本院人血白蛋白主要用于短期治疗，使用基本合理。在用药过程中有2例患者在用药前未检测血清白蛋白，与临床医生沟通后发生其在院外有检查过血清白蛋白浓度，但仍有临床科室在使用过程中未进行相应指标监测，导致白蛋白使用疗程过长达到10天以上。建议临床医师应严密监控患者情况，在临床应用中结合患者病情变化及时开展相关指标检查，评价用药效果，依据患者实际情况规范用药，适时停药，以减少不必要的浪费。同时临床医生需知道本地医保对使用人血白蛋白参保者的报销限制条件并非其在实际应用中指南或循证医学评价的适应证。

4.结语

血液制品的使用量稳步上升，特别是血液制品中的人血白蛋白，其是国家重点管控药品，只限在医院供应，为处方药。医院作为人血白蛋白使用方，应严格按照规定管理人血白蛋白的采购、储存、使用，加强对医护人员的教育培训，明确人血白蛋白的适用范围、禁忌症，充分利用现代医院信息系统，发挥信息化技术在人血白蛋白管理中的作用，做好事前审方和事后点评工作。本院人血白蛋白临床使用基本合理，使用对象主要是中老年危重患者，存在问题为ALB＞30g/L、用药前或用药过程中未检测ALB以及非抢救、重症或非因肝硬化、癌症引起胸腹水的患者输注人血白蛋白。人血白蛋白的临床使用应严格按照相关规定，慎重使用。只有合理用药，加强用药监护，定期对患者用药前后血清白蛋白检查，个体化用药，才能保证患者安全合理用药乃至生命安全。

[参考文献]

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知．化学药和生物制品卷[M].中国医药科技出版社,2011.

[2] 中国药学会医院药学专业委员会,《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》编写组.人血白蛋白临床应用管理中国专家共识[J].中国医院药学杂志, 2024, 44(7):739-751.

[3] Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock[J].New England Journal of Medicine, 2014, 370(15):1412-1421.

[4] 王涌波;朱琳;李智平.某儿童专科医院人血白蛋白临床使用分析与处方点评依据梳理[J].中国合理用药探索, 2023, 20(07):49-55.

[5] Loftus T J , Brown M P , Slish J H ,et al.Serum Levels of Prealbumin and Albumin for Preoperative Risk Stratification[J].Nutrition in Clinical Practice, 2019, 34(3):340-348.

[6] 程娟,吴华,吴国翠,等.基于循证医学建立我院人血白蛋白临床使用评价的标准[J].中国药房, 2017, 28(2):257-261.

[7] 张谦,冀瑞俊,赵萌,等.中国脑血管病临床管理指南(第2版)(节选)——第5章脑出血临床管理[J].中国卒中杂志, 2023, 18(9):1014-1023.