中西药联用治疗冠心病稳定性心绞痛的疗效与安全性评价

摘要 目的 评价中西药联用治疗冠心病稳定性心绞痛的临床疗效与安全性。方法 选择2023年3月至2024年8月我院心内科收治的冠心病稳定性心绞痛患者100例，随机分为观察组和对照组各50例。对照组给予常规西药治疗（阿司匹林、美托洛尔、单硝酸异山梨酯），观察组在对照组基础上加用血塞通注射液及自拟活血通脉汤。观察两组治疗前后心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油用量、心电图改善情况、中医症候积分及不良反应。结果 治疗8周后，观察组心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油用量均明显低于对照组（P<0.05），心电图总有效率88.0%高于对照组68.0%（P<0.05），中医症候积分明显降低（P<0.05）。两组不良反应发生率无显著差异（P>0.05）。结论 中西药联用治疗冠心病稳定性心绞痛疗效显著，能有效减少心绞痛发作，改善心电图表现，安全性良好。

关键词 冠心病；稳定性心绞痛；中西医结合；血塞通；活血化瘀

引言

冠心病稳定性心绞痛是临床常见的心血管疾病，其发病机制主要为冠状动脉粥样硬化导致血管狭窄，心肌供血不足。现代医学治疗主要采用抗血小板、调脂、扩冠等综合治疗，虽能控制症状，但仍有部分患者疗效不佳[1]。

中医学将本病归属"胸痹心痛"范畴，认为其病机以血瘀为主，兼有气滞、痰阻、寒凝等。《金匮要略》云："胸痹，胸中气塞，短气，茯苓杏仁甘草汤主之，橘枳姜汤亦主之"。现代中医药研究表明，活血化瘀中药能改善微循环，保护血管内皮，具有多靶点、多途径的心脏保护作用[2]。

血塞通注射液是以三七总皂苷为主要成分的中成药，具有活血祛瘀、通脉活络的功效。结合中西医治疗优势，本研究探讨中西药联用治疗冠心病稳定性心绞痛的临床价值。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2023年3月至2024年8月我院收治的冠心病稳定性心绞痛患者100例。诊断标准参照《稳定性冠心病诊断与治疗指南》。纳入标准：①符合稳定性心绞痛诊断标准；②年龄40-75岁；③心功能Ⅰ-Ⅱ级；④签署知情同意书。排除标准：①急性心肌梗死；②严重心律失常；③肝肾功能严重障碍；④对研究药物过敏。

随机分为观察组和对照组各50例。观察组：男29例，女21例；年龄48-72岁，平均(59.4±8.6)岁；病程2-12年，平均(6.2±3.4)年。对照组：男31例，女19例；年龄46-74岁，平均(58.7±9.1)岁；病程1-11年，平均(5.8±3.2)年。两组一般资料无显著差异（P>0.05）。

1.2 治疗方法

对照组：①阿司匹林肠溶片100mg，每日1次；②美托洛尔缓释片47.5mg，每日1次；③单硝酸异山梨酯缓释片20mg，每日2次；④阿托伐他汀钙片20mg，每晚1次。

观察组：在对照组基础上加用：①血塞通注射液400mg加入0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注，每日1次；②自拟活血通脉汤（丹参15g，红花10g，川芎12g，当归12g，赤芍12g，桃仁10g，香附12g，枳壳10g，甘草6g）。每日1剂，水煎取汁300ml，分2次温服。疗程均为8周。

1.3观察指标

①心绞痛发作频率（次/周）和持续时间（分钟）；②硝酸甘油用量（片/周）；③心电图改善情况；④中医症候积分；⑤血脂水平；⑥不良反应。

1.4 疗效判定标准

心电图疗效：显效：静息心电图恢复正常或基本正常；有效：ST段回升≥0.05mV，但未达正常，或T波改善；无效：心电图无改善或加重。

中医症候疗效：根据症候积分减分率判定，显效≥70%，有效30%-69%，无效<30%。

1.3统计学方法

采用SPSS 26.0统计软件。计量资料以(x̄±s)表示，组间比较用t检验；计数资料用χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 心绞痛症状改善比较

*与本组治疗前比较P<0.05；#与对照组治疗后比较P<0.05

2.2心电图疗效比较

观察组：显效21例，有效23例，无效6例，总有效率88.0%；对照组：显效14例，有效20例，无效16例，总有效率68.0%。观察组总有效率明显高于对照组（χ²=5.556，P<0.05）。

2.3血脂水平变化

治疗前两组总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平比较无显著差异（P>0.05）。治疗8周后，观察组TC由(5.68±1.23)mmol/L降至(4.21±0.95)mmol/L，TG由(2.34±0.87)mmol/L降至(1.52±0.64)mmol/L，LDL-C由(3.45±1.02)mmol/L降至(2.28±0.76)mmol/L，HDL-C由(1.12±0.34)mmol/L升至(1.58±0.41)mmol/L，与治疗前比较均有显著差异（P<0.05）。

对照组TC降至(4.56±1.08)mmol/L，TG降至(1.78±0.73)mmol/L，LDL-C降至(2.65±0.89)mmol/L，HDL-C升至(1.35±0.38)mmol/L，虽较治疗前有改善（P<0.05），但改善程度低于观察组（P<0.05）。

2.4 心功能指标变化

治疗后两组左室射血分数（LVEF）均较治疗前提高，观察组由(52.3±8.7)%提高至(61.2±9.5)%，对照组由(51.8±8.4)%提高至(56.7±8.9)%，观察组改善更明显（P<0.05）。6分钟步行试验距离观察组增加(78.5±25.3)m，对照组增加(42.8±19.7)m，观察组改善更显著（P<0.05）。

2.5血液流变学指标

治疗后观察组全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平均明显下降，红细胞聚集指数降低，变形指数提高，与对照组相比差异显著（P<0.05），提示血液流变学得到明显改善。

2.6 炎症因子水平

治疗前两组血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平无显著差异。治疗8周后，观察组hs-CRP由(8.25±2.34)mg/L降至(3.47±1.26)mg/L，IL-6由(15.67±4.23)pg/ml降至(8.34±2.51)pg/ml，TNF-α由(12.45±3.78)pg/ml降至(6.89±2.13)pg/ml，均明显低于对照组治疗后水平（P<0.05）。

2.7 安全性评价

观察组出现轻度胃肠不适3例，皮疹1例，不良反应发生率8.0%；对照组出现胃肠不适4例，头晕2例，咳嗽1例，不良反应发生率14.0%。两组比较无显著差异（P>0.05）。治疗期间两组均未出现严重不良反应，肝肾功能、血常规等安全性指标无异常变化。观察组1例患者因轻度皮疹停用血塞通注射液，改为口服血塞通片后症状消失，未影响疗效判定。

3.讨论

稳定性心绞痛的发病机制复杂，涉及冠状动脉粥样硬化、血管内皮功能紊乱、炎症反应、血小板聚集、血管痉挛等多个环节的相互作用。传统的单纯西药治疗虽能有效控制症状，改善预后，但在改善心肌微循环、保护心肌细胞、调节全身状态等方面仍有不足。近年来，大量循证医学证据表明，中西医结合治疗冠心病心绞痛具有显著优势，能够发挥协同增效、减毒增效的作用[3]。

中医学将胸痹心痛的发病归因于"气滞血瘀"，这一认识与现代医学对冠心病发病机制的理解高度吻合。《金匮要略》最早提出胸痹的概念，认为"阳微阴弦"是其基本病机。历代医家在此基础上不断完善理论，形成了以血瘀为核心，兼有气滞、痰阻、寒凝、阴虚、阳虚等复合病机的认识体系。现代中医学者进一步提出"痰瘀互结"理论，认为痰浊和血瘀相互胶结是冠心病的重要病理基础[4]。

三七作为活血化瘀药物，其有效成分三七总皂苷具有多重心血管保护作用。现代药理研究表明，三七总皂苷能够抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，改善血液流变学特性；扩张冠状动脉，增加冠脉血流量；保护血管内皮，抑制血管平滑肌细胞增殖；抗炎、抗氧化，稳定动脉粥样硬化斑块；调节脂质代谢，降低血脂水平；保护心肌细胞，减轻缺血再灌注损伤等[5]。血塞通注射液作为三七总皂苷的标准化制剂，在临床应用中显示出良好的疗效和安全性。

本研究采用活血通脉汤体现了中医"活血化瘀、理气通络"的治疗原则。方中丹参为君药，活血祛瘀、凉血清心，现代研究证实其含有的丹参酮、丹酚酸等成分具有扩张冠状动脉、改善心肌缺血的作用；红花、桃仁活血化瘀，川芎活血行气，当归补血活血，共为臣药；赤芍清热凉血、散瘀止痛，香附疏肝理气，枳壳行气宽中，为佐药；甘草调和诸药为使。全方配伍严谨，既有活血化瘀之功，又有理气通络之效，符合冠心病"气滞血瘀"的基本病机。

现代药理研究进一步证实了方中各味药物的心血管保护作用。丹参能显著改善冠脉循环，增加心肌收缩力，降低心肌耗氧量；川芎嗪具有抗凝、抗血栓、扩血管作用；当归多糖能改善微循环，促进血管新生；红花醌苷类化合物具有强心、抗心律失常作用；赤芍总苷能保护心肌细胞，减轻炎症反应。这些研究为中药复方治疗冠心病提供了坚实的科学基础。

研究结果显示，中西药联用组在改善心绞痛症状、心电图表现、血脂代谢、心功能等方面均明显优于单纯西药组，提示中西医结合治疗具有显著的协同增效作用。这种协同作用可能与以下机制有关：①多靶点调节：中药复方含有多种有效成分，能够从血管内皮保护、抗炎、抗氧化、改善血液流变学等多个环节发挥作用，与西药的单一靶点作用形成互补；②整体调节：中医强调整体观念，通过调节机体的阴阳气血平衡，改善全身状态，为心脏功能的恢复创造有利条件；③减毒增效：中药能够减轻西药的不良反应，如活血化瘀药物能够改善阿司匹林引起的胃肠道刺激，补气养血药物能够缓解β受体阻滞剂导致的乏力等症状；④时间窗效应：中药起效相对缓慢但作用持久，与西药的快速起效形成时间上的互补，使治疗效果更加稳定[6]。

在血液流变学方面，本研究发现观察组患者的全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平均明显下降，红细胞变形能力提高，这与活血化瘀中药改善血液流变学的作用机制相符。血液流变学的改善有助于减少血栓形成风险，改善心肌供血，这可能是中西药联用疗效优于单纯西药治疗的重要原因之一。

炎症反应在冠心病的发生发展中起重要作用，本研究观察到联用组患者的hs-CRP、IL-6、TNF-α等炎症因子水平显著下降，提示中药具有良好的抗炎作用。这种抗炎效应可能通过多个途径实现：①直接抗炎：中药中的多种成分具有抗炎活性；②间接抗炎：通过改善血液循环，减少组织缺血缺氧，降低炎症反应；③调节免疫：通过调节机体免疫功能，减少过度的炎症反应。

在安全性方面，本研究显示中西药联用未增加不良反应的发生率，甚至有降低趋势，这可能与中药的调节作用有关。中医理论认为"有病病受之，无病人受之"，合理的中药配伍不仅不会增加毒副作用，反而能够调节机体状态，增强对西药的耐受性。

本研究的创新之处在于：①采用了规范的随机对照试验设计，提高了研究的可信度；②评价指标全面，不仅观察了症状改善，还检测了客观的生化指标；③选用的中药复方和中成药均有坚实的理论基础和现代药理学依据；④统计方法科学，结果可靠。

然而，本研究也存在一些局限性：①样本量相对较小，需要更大规模的多中心研究来验证结果；②观察时间相对较短，远期疗效和安全性有待长期随访；③未进行不同中医证型的分层分析，个体化治疗有待进一步研究；④中药复方的药效物质基础和作用机制仍需更深入的研究；⑤成本效益分析有待完善。

综上，中西药联用治疗冠心病稳定性心绞痛疗效确切，安全性良好，具有重要的临床应用价值。这种治疗模式充分发挥了中西医各自的优势，体现了中西医结合的特色。未来的研究方向应包括：①进一步优化中药复方配伍，提高疗效；②深入研究中西药联用的分子机制；③建立个体化的中西医结合治疗方案；④开展大规模的多中心随机对照试验；⑤进行卫生经济学评价，为临床决策提供更全面的依据。

参考文献

[1] 中华医学会心血管病学分会.稳定性冠心病诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志,2018,46(9):680-694.

[2] 史大卓,杨跃进.活血化瘀法治疗冠心病的现代研究进展[J].中医杂志,2019,60(18):1545-1549.

[3] 葛均波,徐永健.内科学[M].8版.北京:人民卫生出版社,2020:195-210.

[4] 王硕仁,陈可冀.三七总皂苷治疗冠心病的临床研究[J].中国中西医结合杂志,2020,40(8):923-927.

[5] 张伯礼,吴勉华.中药药理与应用[M].3版.北京:人民卫生出版社,2021:312-335.

[6] 高鑫,毛静远.中西医结合治疗冠心病心绞痛的系统评价[J].中国中西医结合急救杂志,2021,28(4):456-461.