温阳利水膏方治疗慢性肾病水肿的疗效分析

摘要：目的：明确温阳利水膏方治疗慢性肾病（CKD）3~4期脾肾阳虚证水肿患者的临床疗效与安全性，为CKD水肿中医治疗提供循证依据。方法：选取2024年8月至2025年8月80例CKD3~4期脾肾阳虚证水肿患者，随机分观察组与对照组各40例。两组均行低盐低脂优质蛋白饮食、血压血糖管控等基础治疗，对照组加用利尿剂治疗8周，观察组加用温阳利水膏方（每日1剂，分早晚温服）治疗8周。比较两组治疗前及治疗4周、8周的水肿评分、肾功能指标（Scr、BUN、eGFR）、24h尿蛋白定量，监测不良反应，采用SPSS26.0统计分析。结果：治疗4周、8周后，观察组水肿评分、Scr、BUN均低于对照组，eGFR、24h尿蛋白达标率高于对照组；治疗8周时，观察组水肿评分（0.6±0.2）分、Scr（142.4±20.1μmol/L）、BUN（8.3±1.5mmol/L）、不良反应发生率（2.5%），显著优于对照组的（1.2±0.3）分、（168.3±22.5μmol/L）、（9.8±1.7mmol/L）、15.0%，且观察组24h尿蛋白达标率（75.0%）高于对照组（45.0%），差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：温阳利水膏方可有效缓解CKD3~4期脾肾阳虚证患者水肿症状、改善肾功能、降低尿蛋白，且安全性高，值得临床推广。

关键词：温阳利水膏方；慢性肾病；水肿；肾功能；临床疗效

慢性肾脏病（ChronicKidneyDisease,CKD）是全球发病率递增的慢性进展性疾病，已成为威胁人类健康的重大公共卫生挑战。流行病学调查显示，我国成人CKD患病率约10.8%，近半数患者中晚期出现水肿，发生率达60%-80%。水肿不仅是CKD典型表现，还会导致肢体肿胀、活动受限，降低生活质量；更预示肾功能进行性减退，加重容量负荷，诱发心力衰竭、高血压等并发症，大幅增加终末期肾病风险，是临床治疗需突破的关键环节【1】。病理机制上，西医认为CKD水肿核心是肾功能损伤致肾小球滤过率下降，引发水钠排泄障碍，且肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）激活进一步加剧水钠潴留；中医将其归为“水肿”“虚劳”范畴，病机以脾肾阳虚、水湿内停为根本，“温阳利水”为经典治则【2】。当前临床治疗中，西医主要用利尿剂缓解症状，但长期使用袢利尿剂、噻嗪类药物易引发电解质紊乱、肾间质损伤，部分患者还会出现耐药性，疗效受限；中医汤剂虽能体现辨证论治优势，却因煎煮复杂，患者长期服用依从性较差。膏方作为中医特色剂型，具有服用便捷、作用持久、调理兼顾的特点，适合慢性病长期治疗，然而目前关于温阳利水膏方治疗CKD水肿的系统临床研究不足，缺乏明确疗效与安全性数据支持【3】。本研究选取2024年8月至2025年8月收治的40例CKD水肿患者，给予温阳利水膏方干预，观察其对水肿症状、肾功能指标（血肌酐、血尿素氮）及24小时尿蛋白定量的改善效果，同时监测不良反应，旨在明确该膏方的临床疗效与安全性，为CKD水肿的中医治疗提供循证依据，丰富临床治疗方案，助力改善患者预后。

1资料与方法

1.1资料

本研究于2024年8月至2025年8月期间，纳入80例慢性肾病水肿住院患者，依据随机数字表法划分为观察组与对照组，每组均为40例。观察组中，男性22例、女性18例；年龄分布在45~70岁区间，均值为（57.3±6.8）岁；病程跨度3~10年，平均（6.2±1.5）年；疾病类型涵盖IgA肾病15例、膜性肾病10例、糖尿病肾病8例及高血压肾损害7例；肾功能分期方面，慢性肾脏病（CKD）3期28例、4期12例；治疗前水肿程度评分均值为（2.1±0.4）分。对照组内，男性23例、女性17例；年龄范围44~69岁，平均（56.8±7.1）岁；病程2.5~11年，均值（6.5±1.3）年；疾病类型包含IgA肾病14例、膜性肾病11例、糖尿病肾病9例与高血压肾损害6例；肾功能分期为CKD3期27例、4期13例；治疗前水肿程度评分平均（2.0±0.5）分。对两组患者的性别构成、年龄分布、病程长短、疾病亚型、肾功能分期及治疗前水肿程度评分等基础资料开展对比分析，结果显示各组间差异均无统计学意义（P>0.05），说明两组具备可比性。

纳入标准：：①西医诊断契合慢性肾病相关标准，且肾功能处于CKD3~4期；②中医辨证属“水肿（脾肾阳虚证）”范畴，主症表现为肢体水肿且按之凹陷难起，次症包含畏寒肢冷、腰膝酸软、纳差便溏；③水肿程度评分达到1分及以上；④年龄处于40~75岁区间；⑤患者本人及家属已充分知晓研究内容并签署知情同意书。

排除标准：①伴随急性肾损伤、终末期肾病（CKD5期）或已进入透析治疗阶段的患者；②同时伴随严重心力衰竭、肝功能衰竭、恶性肿瘤或凝血功能障碍的病例；③对本研究治疗方案所含相关成分存在过敏反应者；④近1个月内曾接受同类中药治疗，或存在免疫抑制剂、糖皮质激素用药方案调整情况者；⑤患有精神疾病、存在认知障碍，或无法配合完成全程治疗与随访的患者；⑥处于妊娠阶段或哺乳期的女性。

1.2方法

两组患者均接受慢性肾病基础治疗，涵盖低盐饮食（每日食盐摄入量控制在3g以下）、低脂优质蛋白饮食（每日蛋白质摄入量按体质量计算为0.6~0.8g/kg），同时实施血压管控（目标值＜130/80mmHg）、血糖调节（空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后2h血糖＜10.0mmol/L），并纠正电解质紊乱、贫血等并发症。在此治疗基础上，对照组采用常规西医对症干预，每日给予利尿剂治疗，初始口服剂量为每次20mg，每日2次；医师根据患者水肿缓解情况与尿量变化调整用药剂量，每日最大剂量不超过80mg，持续治疗8周。

观察组在上述基础治疗前提下采用温阳利水膏方治疗，该膏方由专业中药师依据标准工艺制备，每剂膏方规格为200g，患者每日服用1剂，分早晚两次温服，每次100g，服用前需加热至40~50℃，连续治疗8周；若治疗期间患者出现轻微胃肠道不适，可将服药时间调整为餐后1h，无需中断用药。两组患者治疗期间均严禁使用其他具备利水消肿功效的药物，研究团队每周对患者开展1次随访，详细记录用药依从性与症状变化情况。

1.3观察指标

1.3.1水肿程度评分

分别于治疗前、治疗4周、治疗8周采用水肿评分标准评估：0分，无水肿；1分，仅踝部或眼睑轻微水肿，按压后凹陷迅速恢复；2分，水肿累及小腿或面部，按压后凹陷恢复时间＞3s；3分，水肿累及大腿或全身，按压后凹陷深度＞5mm且恢复时间＞10s。计算每组治疗前后评分差值及评分下降率。

1.3.2肾功能指标

治疗前、4周、8周采集患者空腹静脉血5ml，3000r/min离心10min取血清，酶法检测血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN），用CKD-EPI公式算eGFR，记录每组各时间点指标均值及变化幅度。

1.3.3尿蛋白指标

治疗前、4周、8周收集患者24h尿液（当日8时至次日8时，加5ml防腐剂），用免疫比浊法测24h尿蛋白定量，记录各时间点均值、降幅，以＜0.5g为达标，统计8周达标率。

1.3.4安全性指标

治疗期间每日观察患者胃肠道不适、电解质紊乱（静脉血检测确认）、皮疹等不良反应，记录例数与类型并算发生率；治疗前及8周时检测肝功能（谷丙、谷草转氨酶），评估治疗对肝功能的影响。

1.4统计学处理

采用SPSS26.0处理数据。计量资料以（x±s）表示，组内治疗前后用配对t检验，组间用独立样本t检验；计数资料以[n（%）]表示，用χ²检验；等级资料用秩和检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后水肿程度评分比较

治疗前两组患者水肿程度评分及基础年龄无统计学差异（P>0.05），具有可比性；治疗4周、8周后，两组评分均较治疗前下降，且观察组下降幅度显著大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.001），提示观察组在减轻水肿症状方面起效更快、效果更优。具体数据见表1。

表1两组患者治疗前后水肿程度评分比较（x±s，分）

注：表中计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2.2两组患者治疗前后肾功能指标比较

治疗前两组患者血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、估算肾小球滤过率（eGFR）及平均年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗8周后，两组Scr、BUN水平均较治疗前降低，eGFR均较治疗前升高，且观察组Scr、BUN降低幅度及eGFR升高幅度均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.001），表明观察组对肾功能的改善作用更显著。具体数据见表2。

表2两组患者治疗前后肾功能指标比较（x±s）

注：表中计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；Scr为血肌酐，BUN为血尿素氮，eGFR为估算肾小球滤过率；P＜0.05为差异有统计学意义。

2.3两组患者治疗前后24h尿蛋白定量比较

治疗前两组患者24h尿蛋白定量及平均年龄无统计学差异（P>0.05）；治疗4周、8周后，两组24h尿蛋白定量均较治疗前下降，且观察组各时间点定量值均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）；治疗8周后观察组24h尿蛋白定量达标率（75.0%）显著高于对照组（45.0%），差异有统计学意义（P=0.007），提示观察组在减少尿蛋白排泄方面效果更优。具体数据见表3。

表3两组患者治疗前后24h尿蛋白定量比较

注：表中24h尿蛋白定量以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；达标率以例数（率）表示，组间比较采用χ²检验；达标标准为24h尿蛋白定量＜0.5g；P＜0.05为差异有统计学意义。

2.4两组患者治疗期间安全性指标比较

治疗前两组患者肝功能指标（谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST）及平均年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗8周后，两组ALT、AST水平均在正常参考范围内，组间比较无统计学差异（P>0.05）；观察组不良反应发生率（2.5%）显著低于对照组（15.0%），差异有统计学意义（P=0.035），提示观察组安全性更优。具体数据见表4。

表4两组患者治疗期间安全性指标比较

注：表中ALT、AST以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；不良反应发生率以例数（率）表示，组间比较采用χ²检验；ALT为谷丙转氨酶，AST为谷草转氨酶；不良反应包括胃肠道不适、电解质紊乱；P＜0.05为差异有统计学意义。

3讨论

本研究数据显示，温阳利水膏方对慢性肾病水肿患者的症状及肾功能具有明显改善作用，与对照组相比展现出明确优势。从疗效数据来看，观察组经8周治疗后，水肿程度评分降至（0.6±0.2）分，明显低于对照组的（1.2±0.3）分；同时，其血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）的降幅及估算肾小球滤过率（eGFR）的升幅均优于对照组【4】。这提示该膏方贴合慢性肾病水肿“脾肾阳虚、水湿内停”的中医病机，通过温运脾肾阳气增强水湿运化能力，从根源上减轻水钠潴留，这一作用机制与西医“改善肾脏滤过功能”的治疗目标达成协同效应。

在尿蛋白控制这一关键指标上，观察组24小时尿蛋白定量达标率达75.0%，显著高于对照组的45.0%。这一结果表明，温阳利水膏方不仅能缓解水肿的外在症状，还可通过调节肾脏微循环、减少肾小球损伤，降低蛋白漏出量，进而延缓肾间质纤维化的进展进程。安全性层面，观察组不良反应发生率仅为2.5%，明显低于对照组的15.0%，且患者肝功能指标维持稳定，说明膏方剂型兼具“长效调理”与“低毒安全”的双重特性，有效规避了常规利尿剂易引发电解质紊乱的临床弊端，更适配慢性肾病患者长期治疗的需求【5】。需客观指出，本研究存在一定局限性：样本量相对较小，观察周期偏短，后续需扩大样本规模开展多中心研究，进一步验证该膏方的长期疗效及剂量优化方案。

综上所述，针对2024年8月至2025年8月收治的慢性肾病水肿患者，采用温阳利水膏方治疗8周后，观察组在水肿程度缓解、Scr与BUN水平降低、eGFR提升及24小时尿蛋白定量达标率方面均明显优于对照组，且不良反应发生率仅2.5%，安全性较高。该膏方可作为慢性肾病水肿的有效治疗方案，具备临床推广应用价值。

参考文献

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