小儿肺热咳嗽膏治疗小儿感染后咳嗽（阴虚肺热型）的有效性研究

摘要：目的：评估小儿肺热咳嗽膏治疗小儿感染后咳嗽（阴虚肺热型）的有效性。方法：选取2024年一整年在本院就诊的90例患儿，按照随机数字表的规则分成对照组跟观察组，每组皆为45例，观察组给予小儿肺热咳嗽膏口服，对照组给予孟鲁司特钠口服，观察两组患儿在治疗前后咳嗽症状的缓解时间以及疗效等相关指标。结果：观察组的咳嗽缓解时间优于对照组，观察组总有效97.78%明显高于对照组75.56%，差异有统计学意义（P<0.01）。结论：小儿肺热咳嗽膏治疗小儿感染后咳嗽（阴虚肺热型）患者的临床症状疗效显著，适合临床大力推广。

关键词：小儿肺热咳嗽膏，阴虚肺热型，咳嗽，缓解速度

前言：

感染后咳嗽（post-infectious cough，PIC），是指存在确切的呼吸道系统感染病史，且发热等急性期症状已基本消失，而咳嗽症状仍缠绵难愈，属于慢性咳嗽的一种，是引起儿童慢性咳嗽的常见病因之一。PIC 的主要临床表现为咳嗽，多呈刺激性干咳，无痰或伴少量黏痰；或伴口渴咽干，咽痒声嘶等；咳嗽时间一般持续 4-8 周，如超过 8 周，需考虑其他诊断。现代医学研究对于感染后咳嗽的发病机制尚未明确，一般认为其与气道上皮损伤、气道炎症等相关［1］，治疗上暂无有针对性的特异性药物，一般多以对症治疗为主，即镇咳、化痰等，临床常用治疗药物包括口服白三烯受体拮抗剂等（leukotrienereceptor antagonist，LTRA）（如孟鲁司特钠）。儿童因“脾常先天不足”“肺不足”“肾常虚”“脏腑娇嫩，行气未充”等生理特点，咳嗽易出现“阴虚肺热”证［2］。孟鲁司特钠是临床常用的白三烯受体拮抗剂，抑制白三烯活性并与体内的半胱氨酸受体结合，减轻患儿炎性细胞浸润，缓解气道高反应状态，可有效缓解患儿咳嗽症状［3］。中医药治疗小儿 PIC 在改善临床症状、缓解炎症反应、提高机体免疫力、缩短病程等方面具有独特优势[4]。笔者2024年1月—2024年12月采用小儿肺热咳嗽膏治疗小儿感染后咳嗽（阴虚肺热型），疗效满意，现报道如下。

1研究对象与方法

1.1研究对象

此次研究挑选了2024年1月至2025年12月在本院就医的90例感冒后咳嗽（邪郁少阳证）患者，所选患者皆契合纳入准则，而且已获得本院伦理委员会的审批，按照治疗办法的差别，随机地把患者分为观察组与对照组。治疗组45例，其中男性23例，女性22例，平均年龄（5.4±1.1）岁，病程3-7周；对照组45例，其中男性21例，女性24例，平均年龄（5.3±1.2）岁，病程3-8周。两组在性别、年龄与病程方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有入选患儿在入组前一周内均未使用过其他止咳、化痰或免疫调节类药物，以确保研究结果的可靠性。两组患儿在治疗期间均被要求避免食用辛辣、油腻及生冷食物，并注意保暖，以减少外部因素对咳嗽症状的干扰。全部患者皆自愿参与本研究，且签订了知情方面的同意书，本研究已得到本院伦理委员会审批许可。

1.2纳入及排除标准

1.2.1纳入标准

（1）符合小儿PIC西医诊断标准[5]；

（2）符合小儿PIC中医制定的阴虚肺热证诊断标准[6]；

（3）年龄在3-10 岁之间，性别不限；

（4）自愿接受药物治疗，能按时服药，依从性好；

（5）没有参加其他临床研究及签署知情同意书者

1.2.2排除标准

（1）年龄<3 周岁或>10 周岁；

（2）不符合上述西医诊断标准或中医诊断标准；

（3）发育不正常或存在精神疾病或合并其他疾病的患儿；

（4）已应用其他药物治疗的患儿；

（5）对治疗所用相关药物过敏的患儿；

（6）患儿或家长不能按要求用药者。

符合上述任一条件即排除。

1.3方法

1.3.1对照组

孟鲁司特钠片5mg（江苏万高药业股份有限公司，产品批号2302261，10mg/片），睡前口服。疗程10天。

1.3.2观察组

给予小儿肺热咳嗽膏：桑叶10g、菊花10g、金银花15g、桔梗10g、炒苦杏仁10g、黄芩10g、知母5g、麦冬15g、甘草5g、神曲10g、款冬花10g、炒莱菔子10g、芦根15g、川贝母3g，加蜂蜜60g浓缩成90ml膏方。

功效：清热养阴、润肺止咳。

制作过程：处方中的川贝母磨成细粉备用。将除川贝母之外的药物加水浸泡至少30分钟后，煎煮两遍，滤过，合并煎液，静置，以武火加热煮沸，捞取浮沫，待药汁转浓时，降低火力蒸发浓缩，加入川贝母粉搅拌均匀，以用洁净的棒蘸取浓缩液滴于吸水纸上膏滴周围不出现水迹为度，浓缩至出现均匀“鱼眼泡”，加蜂蜜，文火加热不断搅拌至“挂旗”，置干燥灭菌的容器。 制备过程中严格控制加水量、煎煮时间及浓缩程度，确保每批次膏方性状、相对密度及有效成分含量一致。成品膏方呈棕褐色，质地稠厚，气味香醇，口感甘润，便于儿童服用。

用法用量：5-10岁儿童，一次30ml，一天三次，加温开水兑付；3-5岁儿童，一次20ml，一天3次，加温开水兑付。

1.4观察指标

（1）咳嗽缓解时间：自治疗起始至患儿咳嗽症状消除的时长。

（2）中医证候积分：按照中医主症和次症分别进行量化评分，根据其具体症状严重程度，划分为无、轻、中、重四个等级；中医主症为咳嗽、咯痰，中医主症积分按照等级分别记为 0、2、4、6分；中医次症选取咽干咽痒、手足心热、盗汗、大便干、寐差五项，中医次症积分按照等级分别记为 0、1、2、3 分。

（3）不良反应：治疗进程中出现的各类不良反应，包括消化不良、皮疹等。

（4）疗效评判

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]（试行）中关于咳嗽的中医证候总疗 效判定标准：积分改善率（n）= （治疗前症状总积分-治疗前症状总积分）/治疗后症状总积分×100%（根据尼莫地平法）

治愈 临床各症状消失或基本消失，n＞95％。

显效 临床各症状明显改善，75%＜n≤95％。

有效 临床各症状有好转，30%≤n≤75％。

无效 临床各症状无明显改善甚至加重，n＜30％

1.5统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件对数据展开分析，用均值加减标准差（±s）对计量资料进行表示，采用独立样本t检验来进行两组间的比较，计量资料采用频数跟百分比进行表示，为进行组间比较，采用卡方检验，所有统计检验所采用的显著性水平为P＜0.05。

2结果

2.1咳嗽缓解时间对比

与对照组相比，观察组在咳嗽频率、时长及严重度方面的评分皆低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01），详情见表1

2.2中医证候积分

两组治疗前后中医证候总积分数据经统计分析表明，治疗组和对照组治疗前后中医证候总积分分别进行组内比较，均为 P<0.01，有显著统计学差异，说明治疗组和对照组均产生了明显疗效。

两组治疗前中医证候总积分数据进行组间比较，P=（＞0.05），说明治疗前两组间差异无统计学意义，具有可比性；两组治疗后中医证候总积分数据进行组间比较，P=0.000（＜0.01），说明治疗后两组间有显著统计学差异，治疗组疗效明显优于对照组。详情见表2

2.3临床疗效结果统计

两组总有效率比较，观察组明显高于对照组（P<0.01）。详情见表3。

3讨论

小儿感染后咳嗽在中医学中无特定病名，属于中医学的“咳嗽”病，现中医学者一般根据其咳嗽性质、特点及病程长短等因素，将其归为“风咳”、“顽咳”、“久咳”等范畴。近年来，医家对小儿PIC相关中医证型进行归类分析，发现该病牵涉病位较广，包括肺、表、脾、肝、肾；且致病因素多样，主要有阴虚、热、气虚、外风、痰、湿、阳虚等；再将其辨证分型，总结归纳出风热犯肺证、痰湿困脾证、肺热阴虚证、肺气虚证及肺脾气虚证5种主要证型，其中又以阴虚肺热证为多，且各证型在年龄分布上有差异，性别分布上无差异[8]。

由本研究结果可知，观察组患儿咳嗽缓解时间明显比对照组短，中医证候积分改善得更为明显，临床总有效率高达97.78%，远超对照组的75.56%，有证据显示，小儿肺热咳嗽膏对阴虚肺热型感染后咳嗽患儿疗效显著，能有力缓解咳嗽频次、缩短患病时长、改善相关临床症状。现代药理研究显示，小儿肺热咳嗽膏里的多种中药成分都具备抗炎、镇咳、祛痰以及免疫调节的功效，黄酮类化合物存在于黄芩、金银花中，可抑制气道炎症介质释放，降低嗜酸性粒细胞的浸润；麦冬和知母可借助下调IL - 6、TNF - α等炎症因子的表达情况，缓解气道黏膜水肿；川贝母和款冬花含有的皂苷类物质可增强呼吸道纤毛运动功能，推动痰液排出，降低咳嗽反射敏感度，方剂里的甘草有协同功效，能缓和药性、保护黏膜，整体达成多靶点、多通路的综合调节，有利于恢复受损气道上皮功能。此外，膏方中的蜂蜜不仅作为矫味剂，其本身具有润肺止咳、润肠通便之效，与麦冬、知母等滋阴药物协同，进一步增强全方养阴润燥之功。全方组合科学，兼顾清热与养阴、止咳与化痰，契合小儿“阴虚肺热”之病机特点。

本研究结果表明，相较于孟鲁司特钠，小儿肺热咳嗽膏能显著缩短阴虚肺热型感染后咳嗽患儿的症状缓解时间，更有效地改善中医证候，提高临床痊愈率和总有效率，且安全性良好。其疗效机制可能与抗炎、调节免疫、保护气道黏膜等多靶点作用有关。本品剂型适宜儿童，患者依从性好，体现了中医药在治疗小儿感染后咳嗽方面的独特优势。小儿肺热咳嗽膏治疗感冒后咳嗽（阴虚肺热证），是我科优势病种诊疗特色方法，破解了小儿口服中药困难的难题，可有效改善患者咳嗽缓解时间和中医临床症状，提升治疗效果，防止疾病的进展和复发值得临床推广和应用。

参考文献

[1]史利卿，林彬，马建岭等.感染后咳嗽的中医证因特点初探[J].中华

中医药杂志,2016,31(2):595-597.

[2]郝欣,季珊珊.养阴清肺口服液治疗小儿阴虚肺热咳嗽的临床效果[J].临

床合理用药,2023,6(20):112-115.

[3]范新凤,李艳玲,孙晓宝,等．孟鲁司特钠咀嚼片联合布地奈德混悬液治疗

急性期支气管哮喘患儿的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2023，39 ( 3 ): 320-323.

[4]中国中西医结合学会呼吸病专业委员会.感染后咳嗽中医证候诊断标准（2025）[J].中医杂志,2025,66(18):1962-1964.

[5]中华医学会儿科学分会呼吸学组慢性咳嗽协作组,《中华儿科杂志》编辑

委员会.中国儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南（2013年修订）[J].中华儿科杂志,2014,52(3):184-188.

[6]汪受传,虞坚尔.中医儿科学[M].第 3 版.北京:中国中医药出社,2012.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社，2002,第1版:378,381.

[8]朱梦婷.小儿感染后咳嗽中医证型的归类分析[D].新疆医科大学,2016.

基金项目：潍坊市卫生健康委员会中医药科研项目(项目编号：WFZYY2024-4-022).