枳术丸加减治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床研究

摘要：目的 研究脾虚气滞型功能性消化不良患者在采取枳术丸加减治疗时的作用。方法 2024年1月~2025年9月，纳入我院100例脾虚气滞型功能性消化不良患者，随机分为两组，对照组采取莫沙必利治疗，治疗组采取枳术丸加减治疗，比较治疗效果。结果 比较两组治疗有效率、中医证候积分、肾功能、不良反应发生率，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 脾虚气滞型功能性消化不良患者采取枳术丸加减治疗可提高治疗有效率，另外也能降低不良反应，改善各项临床指征。

关键词：莫沙必利；枳术丸加减；脾虚气滞型功能性消化不良

功能性消化不良在临床中作为一种反复易发作的疾病，该病发病机制极其复杂主要与饮食、胃动力紊乱、精神等多重因素有关。尤其随着当前社会不断发展，居民生活节奏的加快，也致使此病发病率呈现出逐年递增的趋势[1]。在现阶段针对该病的治疗药物仍然是最佳方案，但是随着常规用药时间的延长，患者容易出现诸多副作用，而且单一用药时对于效果的改善无法达到理想预期，因此需要寻求一种长期见效且安全性能够得到保障的治疗方案。随着中医技术的不断发展，中医研究中提出此病发生多与饮食不节、情志所伤有关，虽然针对功能性消化不良的治疗缺乏统一标准，但是由于中医倡导个性化辨证治疗原则，方剂十分灵活，通过药物加减，可以起到疏肝理气、健脾和胃之功效，改善患者临床症状。本文便着重对枳术丸加减展开深入探索，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2024年1月~2025年9月，纳入我院100例脾虚气滞型功能性消化不良患者，随机分为两组。治疗组男女各22、28例，年龄31~72岁，平均（42.36±2.54）岁，病程1~3年，平均（2.14±0.61）年；对照组男女各21、29例，年龄30~70岁，平均（41.65±2.54）岁，病程1~3年，平均（2.11±0.54）年。比较以上资料，无统计学差异（P＞0.05）。

纳入标准：①符合脾虚气滞型功能性消化不良的西医诊断标准及中医脾虚气滞证诊断标准；②年龄在 18~75 岁；③2 周内未接受相关药物治疗（抑酸药物、胃黏膜保护剂、促动力剂及抗焦虑和抑郁药物，如果服用以上药物，可停药洗脱2周后入组）；④意识清楚，语言表达清晰，有阅读能力，沟通无障碍，并愿意接受临床调查、检查及治疗者。

排除标准：①合并消化性溃疡、胃黏膜有重度异型增生，或病理诊断疑有恶变者，肝、胆、胰疾病及糖尿病、结缔组织病、神经肌肉等全身性疾病；②有严重心血管、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病；③过敏体质或可能对本药过敏者；④正在参加其他临床试验的患者；⑤怀疑或确有乙醇、药物滥用病史者。

1.2 方法

治疗组：应用枳术丸 （汤 ）‚药物组成：炒白术 20g 枳实 10g 荷叶 6g。随症加减：久病脾虚甚加炒党参 15g、炒薏苡仁 20g；腹胀甚加砂仁 10g、木香 10g、佛手10g、厚朴10g；食滞明显加焦三仙各10g；肥胖痰湿偏盛加半夏 10g、茯苓 15g；兼有寒湿畏寒者加干姜 10g；恶心、呕吐明显者加竹茹10g、旋复花10g；烧心明显者加海螵蛸、瓦楞子各30g。每日 1剂 水煎 2服。

对照组：口服莫沙必利片5mg每日3次‚餐前0．5小时口服。治疗期间停用其他胃动力药以及具有解痉、止呕、抑酸、止痛等作用的药物。两组均以 14天为一个疗程，连续治疗2个疗程后观察疗效。

1.3 观察指标

肾功能指标：以全自动生化分析仪测量尿素氮（BUN）、肌酐（SCr）、血尿酸（UA）、内生肌酐清除率（Ccr）。

参照2005年《中药新药临床研究指导原则》和2011年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会《胃肠疾病中医评分表》，对8个常见的消化不良症状（上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感、恶心、呕吐、嗳气、其他）的严重程度按照无、轻度、中度和重度进行评分，各症状相加之和作为症状积分。0分无症状；1分轻度：症状轻微，只有关注时才能感觉到，不会影响日常生活、工作和学习；2分中度：症状尚能够忍受，已经部分影响了日常生活、工作和学习；3分重度：症状明显，难以忍受，明显影响了日常生活、工作和学习。

疗效评价采用尼莫地平法计算，疗效指数＝（治疗前积分－治疗后积分）／治疗前积分×100％。临床控制：症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95％；显效：症状、体征明显改善，疗效指数≥70％～＜95％；有效：症状、体征明显好转，疗效指数≥30％～＜70％；无效：症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30％。有效率为临床控制、显效、有效之和。

观察有无不良事件与药物不良反应，并做相应记录。

1.4 统计学分析

以SPSS20处理，计数资料以[n(%)]表示，行x²检验；计量资料以（x̄±s）表示，行t检验。P<0.05时有统计学意义。

2 结果

2.1肾功能对比

两组治疗前肾功能无统计学差异（P＞0.05），治疗后差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1  肾功能对比（x̄±s）

2.2 中医证候积分对比

治疗后治疗组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2  中医证候积分对比（x̄±s）

2.3治疗有效率对比

治疗组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3  治疗有效率对比[n(%)]

2.4 不良反应发生率对比

治疗组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4  不良反应发生率对比（x̄±s，%）

3 讨论

中医研究中认为，功能性消化不良的诱发原因与肝郁气滞有密不可分的关联，现代医学则认为与肠胃动力障碍、幽门螺旋杆菌感染以及高度紧张的心理因素有关[2]。患病后患者主要体现为上腹部饱胀不适、反酸、嗳气，同时伴有恶心、呕吐的症状，目前在治疗方案的选择上，以中医为例，倡导遵循健脾和胃、疏肝解郁之原则。其中本文研究采取的枳术丸便属于疏肝理气、健脾和胃的常用方剂。多适用于脾虚气滞所引起的功能性消化不良患者。

在功能性消化不良患者中应用枳术丸加减治疗时，其主要的药理学作用发挥调炎症、治根本、保安全三重功效，这也是目前脾虚气滞型消化功能性消化不良的优选方案及优势。一方面源于对中医理论的精辟辩证，同时也基于现代药理学的充分证实。在本次研究中首先讨论对肾功能的影响，具体分析来看，该方剂主要核心在于调理脾胃功能，而非直接作用于肾脏。在深入了解方剂对肾功能影响的特性时可发现，白术性温味甘，主要功效为健脾益气、燥湿利水，现代药理学研究中未发现该药物对患者肾功能造成损伤，反而会改善脾胃运化，间接减轻机体负担[3]。枳实性微寒，主要功效为破气消积、化痰散痞，通过药方加减，根据患者实际证型选择药物，遵循辩证论治，选用药性平和，无明确肾毒性的中药，整体方剂对于肾脏的负担较小。

另外对比两组患者中医证候积分，差异同样有统计学意义，具体分析来看，枳术丸加减相较于单一西药应用而言，可以同时改善少食、乏力、嗳气等多重典型脾虚气滞相关症状，实现了一药多效的作用；而且通过健脾益气恢复脾胃功能本源，并非单一的对症治疗，即便患者在停药后，症状仍然维持在较低水平，减少后期复发可能性[4]。

其次对比两组患者治疗有效率，治疗组高于对照组，具体分析来看，枳术丸加减针对脾虚气滞型消化功能性消化不良的核心症状改善显著，核心症状中主要包含餐后腹胀、食欲不振等典型反应，这与健脾益气、行气导滞的核心功效有关，能够精准针对患者病机来缓解主要症状；同时患者还伴有反酸、嗳气等症状，通过方剂加减，可以显著改善病情[5]。从长远来看，此药方整体的适配性更高，相较于单一需要治疗而言效果更具优势。

最后对比两组患者不良反应治疗组更低，深层原因在于方中所包含的枳术丸加减药性十分平和，方中所包含的枳术丸、白术作为常用药，无明显毒副作用，相较于西药可能引起的毒副作用风险性更低，而且诸多不良反应也可以通过药方的加减合理规避[6]。例如患者在用药后如果出现轻微的恶心呕吐，可以适当在方中加入砂仁、生姜；如大便偏稀，可加入山楂，从而进一步减少不良反应发生，可能体现中医个性化治疗的灵活性。

综上，在 脾虚气滞型功能性消化不良患者中采取枳术丸加减治疗，治疗有效率较高，也能降低不良反应，改善各项临床指征，值得推广。

参考文献

[1]范明明,张艺川,刘永梅,等. 柴术理胃饮联合多潘立酮治疗老年脾虚气滞型FD伴睡眠障碍临床研究[J]. 医学研究杂志,2024,53(8):137-140.

[2]范明明,刘永梅,张艺川,等. 针刺联合柴术理胃饮治疗老年脾虚气滞型功能性消化不良临床观察[J]. 辽宁中医药大学学报,2024,26(4):16-20.

[3]卞银燕,徐燕芳,陈思,等. 健脾理气汤联合西医疗法治疗脾虚气滞型功能性消化不良临床研究[J]. 新中医,2022,54(21):84-87.

[4]韩静,徐鑫,孙云霞. 调气和胃汤联合针刺治疗脾虚气滞型功能性消化不良疗效及对患者胃肠激素的影响[J]. 陕西中医,2024,45(5):622-626.

[5]丛漉彦,李盾,付于. 皮部浅刺法治疗脾虚气滞型功能性消化不良30例[J]. 中国针灸,2022,42(2):143-144.

[6]邵家东,王睿清,孙博云,等. 辛开苦降方治疗脾虚气滞型功能性消化不良临床观察[J]. 西部中医药,2024,37(2):141-144.