人工智能TruScreen在妊娠女性宫颈病变筛查中应用

摘要：目的：研究人工智能TruScreen（TS）在妊娠女性宫颈病变筛查中的应用价值。方法：对2022年1月至2024年12月在桂林市人民医院产科门诊建卡并进行人工智能TruScreen（TS）宫颈病变筛查的妊娠女性2000例，与同期采用 TCT筛查宫颈病变的妊娠女性900例进行回顾性分析，比较两组患者年龄、孕产史、筛查过程不适反应、筛查后阴道出血情况、阴道镜及宫颈活检病理结果。结果：TS组筛查阳性125例，阳性率6.25%（125/2000），病理确诊宫颈病变14例。TCT组筛查阳性48例，阳性率5.33%（48/900），病理确诊宫颈病变5例。 以宫颈病理诊断为金标准，TS 组敏感度为73.7%，特异度为94.8%；TCT 组敏感度为 71.4%，特异度为 95.2%，两组差异无统计学意义（P > 0.05）。TS组45例出现轻微不适45例（2.25%），TCT组不适反应56例（6.22%），差异有统计学意义（P < 0.001）。结论：TruScreen在妊娠女性宫颈癌筛查中与传统方法TCT的敏感度与特异度相近，具有操作便捷、时效性高、患者不良反应少、筛查依从性好等优点，可作为妊娠期宫颈病变初筛工具之一，在临床中推广应用。

关键词：妊娠女性；宫颈病变筛查；TruScreen；人工智能；TCT

Application of artificial intelligence TruScreen in cervical lesion screening of pregnant women 

Yu Jin-yu  Yuganda  Zaoyanhui (corresponding author)  Yin Xiuqin   Meng Qing  Wang LinSong  Jooon-yeon Chung  Hu Jie  

Obstetrics, Guilin People's Hospital  Guangxi Guilin  541002

Abstract: Objective: To investigate the application value of AI TruScreen (TS) in cervical lesion screening for pregnant women. Methods: A retrospective analysis was conducted on 2,000 pregnant women who registered at the obstetrics outpatient department of Guilin People's Hospital and underwent AI TruScreen (TS) cervical lesion screening from January 2022 to December 2024, compared with 900 pregnant women who received TCT screening during the same period. The comparison included age, pregnancy history, discomfort reactions during screening, post-screening vaginal bleeding, and pathological results from colposcopy and cervical biopsy. Results: TS group showed 125 positive cases (6.25%,125/2000), with 14 confirmed cervical lesions. TCT group had 48 positive cases (5.33%,48/900), with 5 confirmed lesions. Using cervical pathology diagnosis as the gold standard, TS group demonstrated 73.7% sensitivity and 94.8% specificity, while TCT group showed 71.4% sensitivity and 95.2% specificity. No statistically significant difference was observed between the groups (P> 0.05). TS group reported 45 mild discomfort cases (2.25%), compared to 56 cases in TCT group (6.22%), showing statistically significant differences (P <0.001). Conclusion: TruScreen demonstrates comparable sensitivity and specificity to the traditional TCT method in cervical cancer screening for pregnant women. With its operational convenience, high timeliness, minimal patient adverse reactions, and good screening compliance, it serves as an effective initial screening tool for cervical lesions during pregnancy and can be widely promoted and applied in clinical practice. Keywords: pregnant women; cervical lesion screening; TruScreen; artificial intelligence; TCT

宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在女性生殖系统肿瘤中位居前列[1]。常规的宫颈病变筛查方法包括宫颈细胞学检查（TCT）和高危型人乳头瘤病毒（HPV）检测，但在妊娠女性人群中，由于宫颈组织血供丰富、粘膜脆弱以及操作风险增加，传统检查方法可能导致不适甚至诱发阴道出血，进而影响孕妇的依从性和检查效果[2]。近年来，随着人工智能技术的发展，TruScreen（TS）作为一种新型无创、实时的宫颈病变筛查工具逐渐应用于临床[3]。其原理是通过光电与电学信号采集结合人工智能算法分析宫颈组织特征，实现快速检测与即时结果反馈。与传统TCT相比，TruScreen在检测过程中无需取材，减少了妊娠期宫颈损伤风险，同时具有操作简便、出结果快、患者不适反应少等优势，为妊娠期女性宫颈病变筛查提供了新的选择。

一、资料与方法

1.一般资料

本研究为回顾性分析，研究对象为2022年1月至2024年12月期间在桂林市人民医院产科门诊建卡并接受宫颈病变筛查的妊娠女性。共纳入2900例患者，其中研究组为接受人工智能TruScreen（TS）筛查的2000例，参照组为同期接受TCT筛查的900例。两组在基线资料上具有可比性（P>0.05），见表1。

表1 两组妊娠女性一般资料比较（x̄±s，n，%）

2.方法

2.1 筛查方法

2.1.1 TruScreen（TS）筛查方法

由经过统一培训合格的医护人员按操作流程规范完成。受检者取膀胱截石位，暴露宫颈后，将一次性无菌探头置于宫颈表面，按照设备操作规范进行全宫颈覆盖式扫描。TruScreen通过光电信号和电学信号的多维度采集，并结合内置人工智能算法对宫颈组织特征进行实时分析，结果即时反馈。检测过程中无需取材，避免了宫颈损伤和潜在的出血风险。

2.1.2 TCT筛查方法

采用液基薄层细胞学检查（TCT）。按操作流程规范取材，用一次性宫颈刷旋转采集宫颈鳞柱交界处细胞，将刷头置入保存液中，送检至病理科进行涂片和巴氏染色。由两名高级职称病理医师双盲判读，若意见不一致，由第三名资深病理医师复核。

2.2 病理学金标准

对两组筛查结果阳性的患者均进一步行阴道镜检查及宫颈活检，病理学诊断作为宫颈病变的金标准。阳性标准包括：宫颈上皮内瘤变（CIN I–III）及宫颈癌。

2.3 观察指标

1.筛查阳性率：记录两组筛查结果阳性例数及阳性率。

2.病理确诊结果：对筛查阳性者行阴道镜及宫颈活检，比较两组病理确诊宫颈病变的例数。

3.敏感度与特异度：以病理学诊断为金标准，分别计算TS组与TCT组的筛查敏感度和特异度。

4.筛查过程不适反应：记录受检过程中出现下腹坠胀、宫颈刺激感、轻微疼痛等不适的例数和发生率。

5.筛查后阴道出血情况：观察筛查后是否出现阴道出血及其发生率。

3.统计学分析

所有数据均采用 SPSS 28.0 软件进行统计处理。计量资料以均数 ± 标准差（x̄ ± s）表示，组间比较采用独立样本 t 检验；计数资料以例数和百分比表示，组间比较采用 χ² 检验或 Fisher 精确概率法。筛查方法的敏感度和特异度按照病理学诊断为金标准进行计算。P < 0.05 表示差异具有统计学意义。

二、结果

2.1两组筛查结果比较

TS 组阳性率为 6.25%（125/2000），TCT 组为 5.33%（48/900），差异有统计学意义（χ² = 4.06，P = 0.04）。

表2 两组妊娠女性筛查阳性率比较

2.2病理确诊结果比较

TS 组确诊宫颈病变 14 例，TCT 组 5 例，差异有统计学意义（χ² = 4.28，P = 0.039）。

表3 两组病理确诊结果比较

2.4 敏感度与特异度比较

以宫颈病理诊断为金标准，TS 组敏感度为 73.7%，特异度为 94.8%；TCT 组敏感度为 71.4%，特异度为 95.2%，两组差异无统计学意义（P > 0.05）。

表4 两组筛查方法敏感度与特异度比较

2.4 不适反应与阴道出血情况

TS 组不适反应 55 例（2.75%），TCT 组的 56 例（6.22%），筛查后阴道出血在 TS 组发生率明显低于 TCT 组，差异有统计学意义（χ² = 25.83，P < 0.001）。

表5 两组不适反应及阴道出血比较

三、讨论

本研究结果显示，TruScreen（TS）在妊娠女性宫颈病变筛查中表现出较高的临床应用价值。与TCT相比，TS在敏感度和特异度方面总体接近，但在筛查后阴道流血、检查耐受性以及患者依从性方面更具优[4]。妊娠期女性因宫颈组织充血、水肿和腺体分泌增加，传统细胞学取材常受到干扰，不仅可能影响标本质量和判读准确性，还可能增加阴道出血的风险，降低孕妇对筛查的接受度。而TS基于光电与电学信号的综合分析，能够在不进行取材的情况下完成组织学特征的评估，从而有效规避了这些局限。

在安全性方面，TS显著减少了受检过程中的不适反应和筛查后的阴道出血。妊娠期宫颈血运丰富且黏膜脆弱，即便轻微损伤也可能导致不必要的紧张甚至干预。相比之下，TS的非侵入性检查方式减少了宫颈损伤风险，为孕妇提供了更友好的检查体验，也提升了复查和随访的依从性[5-6]。

综上所述，TruScreen在妊娠期宫颈病变筛查中具有操作简便、安全性高、依从性好和结果即时等优势[7-8]。可作为宫颈病变筛查的重要补充手段，并在临床实践中具有较大的推广应用前景。

四、参考文献

[1]临床医学(妇产科学).人工智能宫颈癌筛查系统在宫颈病变筛查中的临床意义[D]. 2023.

[2]杨益,李春梅,贾蜀云,等.TruScreen联合高危HPV检测与液基细胞学联合HPV检测在宫颈癌筛查中的对比研究[J].四川大学学报（医学版）, 2025, 56(3):852.

[3]刘航,兰翀,刘志辉,等.人工智能宫颈癌实时筛查系统TruScreen在宫颈癌筛查中的作用研究[J].生殖医学杂志, 2023, 32(8):1177-1184.

[4]唐学研,张璇,付漂白,等.TruScreen异常结果在非宫颈癌筛查人群中的影响因素分析[J].肿瘤药学, 2023, 13(1):89-93.

[5]陈振波,温娜,张宏珍,等.TruScreen系统在宫颈疾病筛查中的应用价值[J].Shandong Medical Journal, 2022, 62(22).

[6]陈振波,温娜,张宏珍,等.TruScreen系统在宫颈疾病筛查中的应用价值[J].山东医药, 2022(022):062.

 [7]张颖,张静,刘丽益,等. HPV基因分型联合TCT检测在适龄女性宫颈病变筛查中的应用[J]. 海南医学,2023,34(9):1272-1275.

 [8] 齐伟宏,李琴,杨晓科,等. 1 337例绝经女性宫颈病变筛查诊断的临床分析[J]. 中华老年医学杂志,2023,42(7):804-809. 

课题项目：桂林市科技计划项目

合同编号：20210227-10-7