黄白生肌膏治疗糖尿病足溃疡创面愈合临床观察

摘要： 传统生肌玉红膏治疗，观察组采用对生肌玉红膏的处方进行改良后的黄白生肌膏治疗。结果 治疗后，两组中医证候评分均明显改善，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者的愈合时间明显长于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论： 黄白生肌膏作为一种有效的治疗糖尿病足溃疡的中药复方的应用，提供了一种安全且有效的治疗选项，值得后续在临床推广。

关键词：糖尿病足溃疡；黄白生肌膏；生肌玉红膏；中医证候评分；治疗效果

糖尿病是全球范围内的重大公共卫生问题，其并发症之一——糖尿病足溃疡，不仅给患者带来极大的痛苦，也造成了巨大的医疗负担。据世界卫生组织统计，全球约有4亿糖尿病患者，其中15%至25%的糖尿病患者在其病程中将发展为糖尿病足溃疡。这种慢性伤口不仅愈合困难，而且极易感染，严重者甚至需要进行截肢手术，严重时甚至会出现全身淤血的情况。目前针对糖尿病足溃疡的治疗方式多种多样，包括药物治疗等，但都面临着一些问题，比如治疗效果不理想，费用昂贵，或者出现明显的副作用。于是，寻找一种安全有效、费用可控的治疗方案就成了研究的热点。作为中国传统医药的重要组成部分，在处理慢性疾病和并发症方面，中国传统医药的独特治疗方法和理论显示出独特的优越性。黄白生肌膏的主要成分包括中医理论认为具有活血化瘀、清热解毒、生肌止痛功效的黄芪、紫草、白芷等。黄白生肌膏的研究与应用，或能提供治疗糖尿病足溃疡的新视角。为了给糖尿病足溃疡的临床治疗提供更多的证据支持和治疗选择，本研究旨在通过系统的临床观察，评估黄白生肌膏在糖尿病足溃疡治疗中的效果和安全性。具体如下：

1材料与方法

1.1一般资料

选择2023年1月份到2023年12月的50例糖尿病足溃疡患者，按照随机数字表法分为观察组与对照组。纳入标准包括：1) 由内分泌科医生确诊为糖尿病足的患者；2) 年龄在18岁以上，70岁以下；3) 同意参与研究并能够签署知情同意书。排除标准包括：1) 患有严重的心理疾病或认知功能障碍，无法理解研究内容；2) 同时参与其他研究项目；3) 过去三个月内足部进行过手术治疗。对照组患者年龄在45-79岁，平均年龄 (59.15±4.23) 岁；观察组患者年龄在45-79岁，平均年龄 (59.30±4.19) d。研究取得了所有患者及其家人同意，并且签署了一份知情同意书，随后经过了医院的伦理委员会的审核，符合伦理学要求。从年龄等 2 组数据对比来看，并无显著差异（P＞0.05）。

1.2方法

对照组接受传统生肌玉红膏治疗，生肌玉红膏处方组成：紫草12g、白芷12g、当归12g、甘草30g、血竭12g、轻粉12g、白蜡120克、麻油500克。使用方法：先对患处进行常规的消毒和清洁冲洗。之后，使用传统的生肌玉红油纱条来覆盖伤口，再覆盖一层无菌干纱布，并轻柔地进行低张力包扎。换药周期为每两天一次，整个疗程持续28天。观察组采用对生肌玉红膏的处方进行改良后的黄白生肌膏治疗，处方组成：黄芪60g、紫草12g、白芷12g、当归12g、乳香15g、没药15g、甘草30g、血竭12g、煅龙骨10g，煅牡蛎10g，红粉12g、轻粉12g、冰片6g、白蜡120克、麻油500克。使用方法：先对患处进行常规的消毒和清洁冲洗。之后，使用传统的生肌玉红油纱条来覆盖伤口，再覆盖一层无菌干纱布，并轻柔地进行低张力包扎。换药周期为每两天一次，整个疗程持续28天。

1.3观察指标

（1）两组患者中医证候评分对比：根据《中西医结合防治糖尿病足中国专家共识》[1]制定中医证候评分系统。评分包括在治疗前后评估以下指标：患肢的皮温和皮色、间歇性跛行的距离、胫后与足背动脉的搏动情况、皮肤的营养状态、创面的局部症状以及舌脉的变化。若没有相应的中医证候，记0分；轻度、中度、重度症状分别记2分、4分、6分。所有评分项的总和构成最终的总评分。总评分较高表明患肢的病变症状较为严重，总评分较低则表明病变症状较轻。

（2）两组患者治疗期间不良事件发生情况：观察患者创口感染、出血、糜烂、水肿等不良事件的发生情况。

（3）两组患者足部溃疡愈合时间。

1.3统计学方法

所得资料用SPSS26.0统计软件处理。计数数据以平均值±标准偏差（）为计量单位，并进行t检验；计量数据以%为计量单位，并进行χ2检验。判断两组数据有无明显出入（P<0.05）。

2.结果

2.1两组患者中医证候评分对比

治疗前，两组中医证候评分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，两组中医证候评分均明显改善，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），具体内容见表2。

表1 两组患者中医证候评分对比（）

2.2两组患者治疗期间不良事件发生情况

观察组中不良事件的发生率明显低于对照组，两组数据具有显著差异（P<0.05）。具体数据详见表2。

表2两组患者治疗期间不良事件发生情况[n/（%）]

2.3两组患者足部溃疡愈合时间

对照组患者的愈合时间明显长于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者足部溃疡愈合时间（）

3.讨论

糖尿病足以下肢末端慢性创伤难以愈合为主要表现，是糖尿病患者常见且严重的并发症。这种创伤不仅极易引起严重的感染，还可能造成病人需要做截肢手术的情况发生。在全球范围内，大约有15%到25%的糖尿病出现糖尿病足溃疡，随着全球糖尿病患者人数越来越多，这个问题越来越严重，已经成为一个重大的公共卫生问题。糖尿病足溃疡的发生与多种因素有关，包括患者血糖控制不佳，血管和神经因长期处于高血糖状态而受到损害，感染控制能力减弱等，都是糖尿病足溃疡的主要发病因素。此外，糖尿病足溃疡难以愈合的重要原因之一就是糖尿病患者常伴有免疫功能下降、抵抗各种细菌和真菌感染的能力下降[2]。

在治疗方面，对于已经形成的糖尿病足溃疡，除了局部的伤口护理和适当的药物治疗外，可能还需要进行更为复杂的手术治疗，如清创手术或是血管重建手术，以改善患肢的血液供应，促进伤口愈合。此外，医疗团队还需提供整体的管理计划，包括营养支持、疼痛管理和心理支持，帮助患者更好地应对糖尿病足的治疗过程。虽然在一定程度上能够控制和缓解病情，但传统的治疗往往伴随着漫长的治疗周期，医疗费用高昂，疗效有限[3]。传统方法的局限性，对于那些情况比较复杂或反复发作的情况更为显著。另外，一些强效药物和传统治疗手段使用的侵入性手术措施，在影响患者生活质量的同时，也可能产生副作用[4]。例如，长期的药物治疗可能会导致药物抵抗性的发展或其他系统性副作用，而手术治疗则可能会带来创伤和一个长期的恢复过程，寻找生物相容性更好的治疗方案就成了重点研究的方向。在此背景下，许多研究开始探索包括新的生物材料、先进的敷料技术和传统与现代医学相结合的治疗方法，目前已有多项研究成果问世。例如，开发能够提供必要的湿度、氧气和营养物质，从而加速创伤恢复的新型敷料，已采用了生物工程技术。与此同时，越来越多的研究聚焦于中药的应用，对促进创面愈合、消炎止痛等方面的潜在功效进行了深入的探讨[5]。

中医治疗糖尿病足溃疡提供了独特而全面的治疗视角,在注重局部创面治疗的同时，更强调通过整体的调理来实现治疗的目标[7]。在这一传统医学领域，作为一种改良型中药膏剂，黄白生肌膏近年来在临床上受到越来越多的重视，特别是在治疗糖尿病足溃疡方面，黄白生肌膏更是显示出其独特的疗效。黄白生肌膏的改良之处在于，它融合了黄芪、乳香、没药、煅龙骨等多种生物活性明显、对治疗糖尿病足溃疡有积极促进作用的功效的传统药材。作为主要药材之一的黄芪，由于这类病人常有微循环障碍、免疫功能低下等问题，最大的特点就是可以增强机体免疫力，促进血液循环，这对于糖尿病足溃疡病人来说是必不可少的。作为改良版的圣肌玉红膏，黄白圣肌贴在糖尿病足溃疡的治疗上，效果显著。这种改良主要体现在几个方面:一是增加了著名的免疫调节剂黄芪，它能改善糖尿病患者普遍存在的免疫力下降问题，从而增强身体的自我修复能力，降低感染几率[1]。其次，乳香和没药的引入，对消炎和加速伤口愈合效果显著，有助于减轻患者疼痛，促进创面恢复快。另外，紫草、白芷的加入，对促进糖尿病足溃疡患者创面愈合尤为关键，对膏方起到活血化瘀、清热解毒的功效起到了优化作用。这些中药成分的综合运用，在增强黄白生肌膏治疗效果的同时，也使其成为管理糖尿病足溃疡的宝贵选择，彰显了现代医学中药创新融合的潜力[6]。

该研究通过对糖尿病足溃疡治疗效果的传统生肌玉红膏和改良型黄白生肌膏进行对比研究，揭示了现代医学中药的潜在价值和应用前景。两组病人的中医证候评分经治疗后均有提高，但观察组的提高更为显著。这一结果与黄芪、乳香、没药等黄白生肌膏中特定药材增多有关。黄芪已知具有增强免疫力、改善微循环的作用，而乳香、没药在治疗多种炎症性疾病时，因具有强效消炎、促进组织修复等功效而得到广泛应用。黄白生肌膏通过这些药材的协同作用，在促进局部创面愈合的同时，还对患者的体质、微环境进行了整体调节，使糖尿病足溃疡复杂的病理过程得到更有效的控制。在研究中观察到，在治疗过程中，使用黄白色生肌膏的病人比对照组的不良事件发生率明显降低。这种差异的产生，源于黄白生肌膏对中药材成分的优化和作用机理的完善。虽然传统的生肌玉红膏对创面愈合有促进作用，但改良后的配方减少了局部可能产生的刺激和过敏反应，通过更精准的药材选择和剂量调整，表现出更好的病人的耐受性。治疗糖尿病足溃疡，愈合时间是考核治疗效果的关键指标之一。这一研究结果表明，与对照组相比，观察组溃疡的愈合时间明显缩短。这一结果，更加印证了黄白生肌贴对创面愈合有促进作用的好处。这一效果的实现可能与膏方中能改善患处血液循环、加速坏死组织清除和新生组织生长的活血化瘀、清热解毒成分有直接的联系。

综上，这一研究结果支持了糖尿病足溃疡治疗中应用黄白生肌膏的优点。中药的这一独特配方在提供有效治疗选项的同时，还通过减少不良事件、缩短治疗时间等手段，改善患者的生活质量。今后的研究可进一步探讨黄白生肌膏中各种药材的具体作用机理及其在其他类型慢性创面治疗中的潜在应用，为中医药走向国际化提供更为科学的基础和实践经验。

参考文献

[1] 中国中西医结合学会周围血管病专业委员会. 中西医结合防治糖尿病足中国专家共识(第1版) [J]. 血管与腔内血管外科杂志, 2019, 5(5): 379-402.

[2] 汤正义. 中国糖尿病足防治指南(2019版)中足溃疡感染诊疗部分解读 [J]. 世界临床药物, 2019, 40(9): 599-602.

[3] 王俊, 尤巧英, 李宏烨, et al. 糖尿病足溃疡的治疗进展 [J]. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(5): 449-53.

[4] 薛耀明, 邹梦晨. 中国糖尿病足防治指南(2019版)解读 [J]. 中华糖尿病杂志, 2019, 11(2): 88-91.

[5] 尹袖琴, 马立人. 中西医结合治疗糖尿病足临床观察 [J]. 中医学报, 2016, 31(3): 354-6.

[6] 郑玉, 马莹莹, 于文慧, et al. 中医药治疗糖尿病足溃疡的研究进展 [J]. 河北中医, 2023, 45(3): 524-8.

[7] 张效科, 苏虹霞, 段玉红. 《中国糖尿病足防治指南(2019版)》中医治疗部分解读 [J]. 现代中医药, 2022, 42(2): 17-9.