藏药五味角蒿油治疗主观性耳鸣的疗效及炎症反应的影响

摘要：目的：探究藏药五味角蒿油治疗主观性耳鸣的疗效及炎症反应的影响。方法：以2024年1月—2025年1月84例主观性耳鸣患者为研究对象，将其随机分为实验组（42例）和对照组（42例）。对照组采用西药常规用药（氧氟沙星滴耳剂+甲钴胺）治疗，实验组在对照组用药基础上加用五味角蒿油滴耳治疗，均进行4周临床观察。观察两组患者的临床疗效、对患者耳鸣严重程度及血清炎症因子水平的影响，并监测不良反应。结果：治疗4周后，实验组总有效率为85.71%，显著优于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组患者THI评分以及炎症指标差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，实验组上述指标水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；用药期间两组均未出现明显严重不良反应。结论：五味角蒿油配合西药常规疗法对主观性耳鸣具有明显的改善作用，其作用机制与降低血清炎症因子（TNF-α、IL-6）水平相关，具有较高的临床价值。

关键词：藏药；五味角蒿油；主观性耳鸣；炎症反应；TNF-α；IL-6；临床疗效

藏医是中国传统医学的重要组成部分，对耳科病症具有较好的疗效[1]。藏医理论认为，由于“隆”“赤巴”“培根”三因失调，耳窍受湿热毒邪侵袭，导致血液循环不畅、耳窍壅塞，进而表现为“耳窍闭塞”“声音异常”等症状，其治疗原则应为“清热解毒、通窍止痛、调和三因”[2]。五味角蒿油是藏药传统外用制剂，由角蒿、萝卜、大蒜、木香、麝香5味药材组成，疗效确切，临床常用于治疗中耳炎、耳聋、耳部疼痛等病症[3]。然而，其在主观性耳鸣治疗中的作用及对炎症因子的调控机制尚缺乏系统研究[4]。因此，本研究以84例主观性耳鸣患者为研究对象，采用随机对照试验（RCT）设计，观察五味角蒿油联合西药常规疗法的疗效，并从炎症因子（TNF-α、IL-6）角度解析其可能的分子机制，为藏药药防治主观性耳鸣的临床应用奠定基础。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2024年1月—2025年1月耳鼻咽喉科综合病区收治的84例主观性耳鸣患者。按随机数表法将患者分为两组，每组42例。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。具体基线资料如下：

性别分布：实验组男23例、女19例；对照组男21例、女21例。平均年龄：实验组为（42.35±8.72）岁，对照组为（40.98±9.15）岁。耳鸣病程：实验组为（5.21±2.20）个月，对照组为（4.89±2.20）个月。THI评分：实验组为（58.63±10.25）分，对照组为（59.17±9.82）分。耳鸣侧别：实验组左侧15例、右侧16例、双侧11例；对照组左侧14例、右侧17例、双侧11例。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

本研究符合《赫尔辛基宣言》等国际通用伦理准则，所有患者均签署知情同意书。

1.2方法

对照组采用西药常规疗法：氧氟沙星滴耳剂（国药准字H20055423，规格：5 mL:15 mg）：滴耳，每日2次，每次2滴。甲钴胺片（国药准字H20030812，规格：0.5 mg）：口服，每日3次，每次0.5 mg。连续治疗4周。

实验组在对照组西药常规用药基础上，加用五味角蒿油（藏药传统配制，规格：5 mL/瓶，配方：角蒿50 g、萝卜70 g、大蒜40 g、木香80 g、麝香1 g；性状：清油状液体，浅黄色、半透明，气清香）治疗：使用前充分摇匀，滴耳，每日2次，每次1~2滴。连续治疗4周。

1.3观察指标

临床疗效：根据《耳鸣诊断和治疗指南（2021年）》及藏医药临床疗效判定标准[5]，于治疗4周后进行疗效评价，具体标准如下：痊愈：经2周随访，耳鸣症状完全消失，THI评分下降≥90%。显效：仅在安静状态下可感知耳鸣，THI评分下降60%~89%。有效：在噪声环境下耳鸣症状可缓解，THI评分下降30%~59%。无效：耳鸣症状无改善或加重，THI评分下降＜30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

耳鸣严重程度评估：采用耳鸣致残量表（THI）评估[6]，该量表包含功能、情感、社交3个维度，共25个条目，总分0~100分，得分越高提示耳鸣对患者生活质量的影响越严重。分别于治疗前、治疗4周后各评估1次。

血清炎症因子检测：分别于治疗前、治疗4周后采集患者空腹静脉血5 mL，以3000 r/min离心10分钟，分离血清。采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定血清TNF-α、IL-6含量，检测试剂盒购自上海酶联生化技术有限公司，操作严格按照试剂盒说明书进行。

观察患者用药期间发生的不良反应（如耳部疼痛、皮肤瘙痒、皮疹、胃肠道不适等），同时监测血常规及肝肾功能指标（丙氨酸氨基转移酶ALT、天门冬氨酸氨基转移酶AST、血肌酐Scr）变化，评估用药安全性。

1.4统计学方法

所有数据采用SPSS 26.0统计软件处理。以“x±s”表示THI评分、炎症因子水平，t检验；以“例（%）”表示临床疗效，采用χ²检验；以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效比较

治疗4周后，实验组总有效率为85.71%，显著高于对照组的64.29%，差异有统计学意义（P＜0.05）（见表1）。

表1临床疗效

2.2THI评分

实验组THI评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（见表2）。

表2THI评分

2.3血清炎症因子水平

实验组上述指标水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（见表3）。

表3血清炎症因子水平（pg/ml，x±s）

2.4安全性比较

两组不良反应均较轻微，经对症处理后缓解，未影响治疗；且两组患者血常规、肝肾功能指标均无明显异常变化。

3讨论

主观性耳鸣的防治是临床难点，其核心问题在于病因尚未明确，目前缺乏特效治疗手段。研究表明[7]，中枢及外周炎症反应参与了主观性耳鸣的发病机制：内耳微循环障碍、听觉毛细胞损伤可激活局部免疫细胞（如巨噬细胞MΦ），释放TNF-α、IL-6等炎症因子；这些因子不仅可直接作用于听觉中枢引发中枢过度兴奋，还能加重内耳氧化应激损伤，形成“炎症－损害－耳鸣”的恶性循环。因此，有效调控炎症因子水平是耳鸣治疗的关键切入点。五味角蒿油是藏医耳科常用外用制剂，研究已证实其在耳科疾病治疗中具有较好疗效[8]。本研究结果显示，实验组总有效率（85.71%）显著优于对照组（64.29%），且实验组THI评分显著降低，提示该药联合西药可有效缓解耳鸣症状、改善患者生活质量。进一步分析血清炎症因子水平发现，治疗后实验组TNF-α、IL-6水平显著低于对照组，表明五味角蒿油可通过降低上述炎症因子水平发挥治疗作用。此外，两组不良反应发生率无显著差异，且未出现严重不良反应，提示该联合方案安全性良好[9]。

综上，五味角蒿油联合西药常规疗法可显著提高主观性耳鸣患者的临床疗效、缓解耳鸣症状，其作用机制可能与抑制TNF-α、IL-6介导的炎症反应相关，且安全性良好。本研究可为揭示藏医药治疗主观性耳鸣的科学内涵提供参考，具有重要的科学意义与临床应用价值。

参考文献：

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[2]柯朝阳,宋雨寒,杨欣蕙,等.双靶点长疗程重复经颅磁刺激治疗主观性耳鸣的疗效分析[J].中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2025,33(04):262-266.

[3]刘家成,陈伟,庞慧妹,等.从“五行学说”及“一气周流”学说论治主观性耳鸣[J].中医药临床杂志,2025,37(07):1277-1281.

[4]宫琴,陈欢,郑颖芳.主观性耳鸣声治疗的机制和技术方法[J].中国听力语言康复科学杂志,2025,23(04):337-347.

[5]黄嘉健,廖媚,龙建.主观性耳鸣患者疾病不确定感及其影响因素分析[J].黑龙江医学,2025,49(07):850-853.

[6]武韵儒，刘智斌，冯卫星，等。刘智斌基于“肾–骨–脑”轴针刺治疗主观性耳鸣经验[J].中国针灸,2025,45(06):808-812.

[7]张书语.中医针灸治疗主观性耳鸣的疗效及机制研究进展[J].江西中医药,2025,56(03):84-88.

[8]陈晓洁,周宿迪,朱玲,等.中西医结合疗法治疗急性主观性耳鸣的临床观察[J].中国中医急症,2025,34(01):138-140.

[9]董雪林,滕磊.参茯五味芍药汤联合掩蔽声治疗主观性耳鸣疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2024,33(22):3136-3138.