安宫牛黄丸临床应用与检测研究进展

摘 要：安宫牛黄丸作为传统中药名方，在临床应用中具有重要地位。本文系统综述了近年来安宫牛黄丸在临床应用与检测技术方面的研究进展。临床研究表明，该药在脑卒中、中枢性高热、肺性脑病、肝性脑病、脓毒症等多种急危重症治疗中展现出显著疗效；同时阐述了其在药效物质基础、质量控制方法以及安全性评价等方面的检测研究进展。通过对现有文献的综合分析，旨在为进一步深入研究安宫牛黄丸的药理作用机制、优化临床应用方案以及提高质量控制标准提供参考依据，以更好地发挥这一传统中药方剂在现代医学中的价值。

关键词：安宫牛黄丸；临床应用；检测技术；质量控制；药理作用

中图分类号：R932    文献标志码：A      文章编号：

安宫牛黄丸出自清代温病学家吴鞠通的《温病条辨》，由牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片等多味中药组成，具有清热解毒、镇惊开窍等功效[1]，被誉为“救急症于即时，挽垂危于顷刻”的中医“三宝”之一。本文旨在系统梳理近年来安宫牛黄丸在临床应用与检测技术方面的研究进展，为这一传统名方的进一步开发与应用提供参考。

1   临床应用分类

1.1 脑血管疾病领域

安宫牛黄丸“开窍醒神”的核心功效与中风急性期“神昏闭窍”的核心病机高度契合，现代研究证实安宫牛黄丸具有脑保护、抗炎、镇静等作用，直击脑血管病病理要害，所以脑血管疾病是安宫牛黄丸应用最广泛、研究最深入的领域。

1.1.1急性脑出血

方晓[2]等选取急性脑出血患者40例，随机分为2组，对照组患者给予立体定向穿刺抽吸术，观察组在此基础上联合安宫牛黄丸治疗，比较治疗后第1天及2周时间神经功能缺损评分（NIHSS）、日常生活能力量表评分（ADL）、改良Rankin量表评分（mRS）及相关并发症等情况，结果表明立体定向穿刺术后应用安宫牛黄丸治疗急性脑出血，能促进神经功能恢复，减少术后并发症的发生，从而改善患者预后。临床研究表明，在西医常规治疗（脱水降颅压、控制血压、神经营养等）基础上，早期（特别是24小时内）加用安宫牛黄丸，可有效促进患者意识转清，减轻脑水肿，抑制炎症反应，从而改善神经功能缺损评分（NIHSS），降低短期死亡率，为后续康复赢得宝贵时间。其机制可能与减轻血脑屏障破坏，抑制神经细胞凋亡有关。

1.1.2急性脑梗死

朱婷婷[3]选取100例急性脑梗死患者，随机分为两组。对照组给予尿激酶静脉溶栓治疗，研究组在对照组基础上给予安宫牛黄丸治疗。比较2组治疗前后炎症因子、血管内皮功能，神经功能及日常生活活动能力，记录2组不良反应。结果表明，对急性脑梗死静脉溶栓患者采用安宫牛黄丸治疗，可以减轻机体炎症反应、提高血管内皮功能并改善神经功能，从而提高患者的日常生活活动能力。对于急性脑梗死，特别是伴有高热、意识障碍的患者，安宫牛黄丸能通过开窍醒神、清热泻火的作用，改善脑部微循环，减轻缺血再灌注损伤，保护濒死的神经细胞，有助于患者神志和肢体功能的恢复。

1.1.3脑卒中后遗症

对于脑卒中后遗留的昏迷、痴呆、言语不利、吞咽困难等后遗症，作为康复期辅助用药，安宫牛黄丸可能通过持续的神经调节和营养作用，促进功能重建，提高生活质量[4]。

1.2 颅脑损伤及意识障碍

1.2.1重型颅脑损伤

丁雪童[5]等选取重型颅脑损伤患者98例，根据治疗方式不同分成观察组和对照组，各49例。给予亚低温治疗者设为对照组，在对照组基础上联用安宫牛黄丸治疗者设为观察组。比较两组患者治疗后的临床效果，结果表明安宫牛黄丸联合亚低温可明显提高重型颅脑损伤的临床效果，并改善神经功能及脑血流，值得临床进一步推广。外伤导致的严重脑损伤常伴有昏迷、高热等症，符合中医“热入心包”的病机。安宫牛黄丸在此类患者的救治中，能有效降低中枢性高热，减轻脑水肿和颅内压，刺激网状上行激活系统，对促进苏醒有积极意义。

1.2.2肺性脑病、肝性脑病

杨益宝[6]将60例肺性脑病患者,随机分为治疗组和对照组。对照组患者通过应用口鼻面罩进行无创BiPAP模式通气,并结合常规对症治疗;治疗组在此基础上加用安宫牛黄丸。观察2组治疗前后临床疗效、血气分析、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)和5-羟色胺(5-HT)等变化。结果表明，无创正压机械通气合安宫牛黄丸治疗肺性脑病,能更快缓解患者的临床症状,降低PaCO2、提高PaO2,其疗效优于单用无创正压通气[7]。其清热化痰、开窍醒神之功，能显著改善患者的神志状态，控制精神症状，为原发病的治疗创造条件。

1.3 高热性疾病

安宫牛黄丸具有很强的清热解毒功效，对于各种原因引起的顽固性高热，尤其是常规退热药效果不佳者，常有奇效。

1.3.1中枢性高热

石景洋[8]等选择符合条件的37例典型病例,进行中医辨证，通过治疗前后体温变化、生命体征变化情况观察,分析判断，结果表明安宫牛黄丸在中枢性高热期的退热过程中疗效肯定。中枢性高热多见于脑出血、脑损伤等严重脑病，因体温调节中枢受损所致。安宫牛黄丸是其适应证之一。

1.3.2感染性高热

如脓毒症、小儿重症肺炎、病毒性脑炎等引起的高热惊厥、神昏谵语。此时应用，不仅能迅速退热，更能对抗内毒素，减轻全身炎症反应综合征（SIRS），保护重要脏器功能[9]。

1.4其他神经系统疾病

1.4.1癫痫

俞娟[10]选择70例老年卒中后癫痫门诊患者为研究对象。将所有患者按照治疗方法的不同,分为对照组(35例,采取左已拉西坦治疗)和观察组(35例,采取安宫牛黄丸联合左已拉西坦治疗)。对两组患者在治疗完成后的效果进行收集和分析。

1.4.2一氧化碳中毒后迟发性脑病

在常规高压氧治疗基础上，早期联用安宫牛黄丸，被认为可以改善脑组织代谢，减轻脱髓鞘病变，改善认知功能障碍。

1.5 儿科急症

小儿中枢神经系统发育不完善，感染易引发高热惊厥。对于小儿热性惊厥、病毒性脑炎、重症肺炎等出现高热、抽搐、昏迷时，可在医师指导下酌情减量使用，常能迅速退热止痉，防止脑功能损伤。

2  检验检测研究

2.1化学成分分析

安宫牛黄丸成分复杂，近年来借助现代分析技术，如高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、质谱（MS）等，对其化学成分进行了较为深入的分析。研究发现，其中含有多种有效成分，如牛黄中的胆酸、胆红素，水牛角浓缩粉中的胆甾醇、氨基酸，麝香中的麝香酮，黄连、黄芩、栀子中的生物碱和黄酮类化合物等。

2.2质量控制方法研究

2.2.1定性鉴别

传统的定性鉴别方法主要基于显微鉴别、薄层色谱（TLC）等技术。显微鉴别可以观察安宫牛黄丸中各药材的组织结构特征，如牛黄中的胆固醇结晶、麝香中的分泌细胞等；TLC则可用于鉴别药材中的特定成分，如黄连中的小檗碱、栀子中的栀子苷等。这些方法操作简单、成本低，但专属性和灵敏度相对较低。

2.2.2指纹图谱技术

指纹图谱技术是一种综合评价中药质量的有效方法。安宫牛黄丸的指纹图谱研究已经取得了一定进展，通过 HPLC、GC-MS 等技术建立的指纹图谱，能够反映其整体化学成分的特征和各成分之间的相对比例关系。指纹图谱不仅可用于安宫牛黄丸的质量控制，还可以用于药材的来源鉴别、炮制工艺评估以及不同生产厂家产品质量的比较等方面。

2.3安全性评价研究

安宫牛黄丸中的朱砂、雄黄等含有重金属元素，具有一定的毒性。因此，对其中的毒性成分进行检测和限量控制是安全性评价的重要内容。目前，主要采用原子吸收光谱（AAS）、原子荧光光谱（AFS）等技术检测朱砂中的汞含量和雄黄中的砷含量。通过严格控制这些毒性成分的含量，可以降低安宫牛黄丸的用药风险。

3结论与展望

安宫牛黄丸作为一种历史悠久的中药方剂，在临床应用中展现出了独特的疗效，尤其在脑血管疾病、脑外伤、高热惊厥等方面具有重要价值。然而，其临床应用仍面临一些问题，如适应症的进一步明确、用药时机和剂量的优化等。在检测研究方面，虽然在药效物质基础、质量控制和安全性评价等方面取得了显著进展，但仍存在一些挑战，如质量控制标准的完全统一、毒性成分的安全性评估等。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典:2020年版一部[S].北京:中国医药科技出版社,2020.

[2]方晓,张眉,程军,等.安宫牛黄丸联合立体定向穿刺治疗急性脑出血患者疗效观察[J].浙江临床医学,2024,26(01):99-100+103.

[3]朱婷婷.安宫牛黄丸对急性脑梗死静脉溶栓患者炎症因子、血管内皮功能及神经功能的影响[J].新中医,2022,54(18):20-24.

[4]白雪,陈亚飞,唐田,等.安宫牛黄丸临床应用与药理机制研究进展[J].中国药物警戒,2025,22 (03):349-356.

[5]丁雪童,牛子妹.亚低温联合安宫牛黄丸治疗重型颅脑损伤的临床效果及对神经功能和脑血流指标的影响[J].医药论坛杂志,2023,44(11):22-26.

[6]杨益宝,莫雪妮,梁炜,等.无创正压通气合用安宫牛黄丸治疗慢性阻塞性肺疾病肺性脑病临床研究[J].新中医,2014,46(01):45-47.

[7]李文科,陈文炎,廖楠君,等.安宫牛黄丸治疗肝硬化肝性脑病（2～4期）的临床疗效观察［J］.基层医学论坛,2019,23（7）：937-939.

[8]石景洋,唐学敏.安宫牛黄丸治疗中枢性高热37例临床观察[J].辽宁中医杂志,2012,39(04): 692-693.

[9]郭军利.安宫牛黄丸治疗脓毒症高热的临床观察[D].河北中医药大学,2023.

[10]俞娟,张亮,沈慧.安宫牛黄丸联合左已拉西坦治疗老年卒中后癫痫认知功能的效果研究[J].名医,2020,(20):181-182.

*基金项目：江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划项目（202370）

作者简介：胡珀（1988-），女，副主任药师，主要从事食品、药品及化妆品检验检测与质量标准研究。

通讯作者：贾云云（1988-），女，主管药师，主要从事药品检验检测与质量标准研究。