基于关联规则分析古籍方剂中活血化瘀法对多囊卵巢综合征月经不调的配伍规律

摘要：目的：分析活血化瘀法治疗多囊卵巢综合征（polycysticovarysyndrome，PCOS）月经不调时的方药配伍规律，明确其古今应用一致性与现代临床启示。方法：2024年8月—2025年7月，选取本院80例PCOS月经不调患者，随机分治疗组与对照组，各40例。治疗组用古籍活血化瘀法方剂规律优化组合的中药处方，对照组予常规调经方，均治疗3个月。同时对《中华医典》《中国方剂数据库》中涉“月经不调”“闭经”“崩漏”等病证的方剂，用关联规则挖掘（Apriori算法）做数据分析，提取高频药物与核心配伍模式。结果：数据挖掘显示，活血化瘀法核心药物为当归、川芎、赤芍、丹参、桃仁、红花等，形成“补血调经—活血祛瘀—调理冲任”为中心的配伍网络。临床验证里，治疗组月经周期改善率82.5%，高于对照组的62.5%（P＜0.05），排卵率与血清LH/FSH比值较治疗前改善显著（P＜0.01）。结论：活血化瘀法治疗PCOS月经不调疗效显著，古籍方剂配伍规律与现代药理机制高度契合，为中医药干预PCOS提供量化研究依据与优化方向。

关键词:多囊卵巢综合征；月经不调；活血化瘀法；关联规则；中医方剂

多囊卵巢综合征（polycysticovarysyndrome，PCOS）是育龄女性内分泌与代谢异常综合征，以月经不调、无排卵及高雄激素血症为主要特征，影响女性生殖健康与生活质量[1]。PCOS 发病率逐年上升，国内调查显示患病率已超过 10%。现代医学治疗中，二甲双胍、克罗米芬等药物可改善部分症状，疗效易反复且副作用较多。PCOS 属中医 “月经不调”“闭经”“不孕” 范畴，主要病机为肝郁气滞、痰湿阻滞、冲任失调、血瘀胞络。活血化瘀法是治疗月经病的重要治法，能改善冲任气血运行，调理月经周期，促进排卵[2]。黑龙江中医药大学附属第三医院长期临床实践中，积累了大量活血化瘀法治疗 PCOS 月经不调的病例经验。本研究以该院 2024 年 8 月 —2025 年 7 月收治的 80 例 PCOS 月经不调患者为对象，结合关联规则挖掘技术，系统分析中医古籍中活血化瘀法方剂，揭示古今方药规律一致性，为中医药防治 PCOS 提供数据化、规范化理论依据[3]。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2024 年 8 月 —2025 年 7 月，选取本院妇科门诊及住院部 80 例确诊多囊卵巢综合征（PCOS）月经不调患者，以随机数字表法分治疗组与对照组，各 40 例。治疗组年龄 22～38 岁，平均（29.46±4.85）岁；病程 6～48 个月，平均（23.7±10.6）个月。对照组年龄 21～39 岁，平均（28.83±5.12）岁；病程 5～45 个月，平均（22.9±9.8）个月。两组年龄、病程及基线指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具可比性。

诊断标准参照《中医妇科学》（第 9 版）与《多囊卵巢综合征诊治指南（2023）》。西医诊断需符合以下三项中至少两项：（1）稀发排卵或无排卵；（2）临床或生化高雄激素血症；（3）超声提示双侧卵巢多囊改变。中医辨证属 “月经不调”“闭经” 范畴，证型为 “气滞血瘀型”，主症为月经稀发、量少或闭经，兼见乳胀、面部痤疮、情志不舒、舌质暗红或有瘀斑，脉弦涩。

纳入标准：（1）符合上述中西医诊断标准；（2）年龄 18～40 岁，近 6 个月月经周期＞35 天或闭经≥3 个月；（3）近 3 个月未接受激素、口服避孕药或中药调经治疗；（4）知情同意并签署知情同意书。

排除标准：（1）合并子宫肌瘤、卵巢肿瘤、甲状腺功能异常等影响月经的疾病；（2）妊娠或哺乳期妇女；（3）严重心、肝、肾功能不全或精神疾病患者；（4）对研究用药过敏或依从性差者。

1.2方法

（1）治疗组

治疗组给予基于关联规则分析优化的活血化瘀法中药复方治疗[4]。方药依据《中华医典》《中国方剂数据库》中治疗 “月经不调”“闭经”“崩漏” 等病证的古籍方剂高频有效药物组合筛选，结合 Apriori 算法挖掘得出的核心结果，确定核心方药组成为：当归（12g）、川芎（10g）、赤芍（10g）、丹参（15g）、桃仁（9g）、红花（9g）、香附（10g）、柴胡（6g）、白术（10g）、茯苓（12g）、炙甘草（6g）。

根据患者实际月经周期规律及具体证候表现特点辨证加减：气滞症状明显者，加郁金（10g）、青皮（6g）；痰湿表现偏重者，加苍术（10g）、陈皮（6g）；月经过少症状突出或闭经时间较长者，加益母草（15g）、牛膝（9g）。药物由我院药剂科按标准流程统一煎制，每日 1 剂，分早晚两餐餐后温服（200mL / 次），总疗程设定为 3 个月。治疗期间明确嘱患者保持规律日常作息、主动避免熬夜行为、合理控制体重（BMI 维持 20～25kg/m²），禁止自行加减药物剂量或服用各类激素类药物。

（2）对照组

对照组给予常规中医调经方治疗，以四物汤加减为主方（当归10g、熟地黄12g、白芍10g、川芎6g），根据临床表现辨证加减：月经后期加丹参（15g）、益母草（15g）；月经稀发加柴胡（6g）、香附（10g）；月经过少加阿胶（10g）、红花（6g）。同样每日1剂，早晚分服，疗程3个月。

（3）数据挖掘与方药规律分析

通过 “古今医案云平台（V2.5）” 导入中医古籍收录的月经病方剂数据库，对其中涉及活血化瘀法的方剂开展关联规则分析。采用 Apriori 算法，设定支持度≥30%、置信度≥60%、提升度＞1 的参数标准，筛选识别高频药物组合及核心配伍模式。将所得数据通过 Gephi 软件构建药物关联可视化网络图，分析核心药对、药群间的关联关系，再与临床疗效数据开展对照分析。

（4）疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则（2020年版）》：

显效：月经周期恢复正常（28±7天），排卵功能恢复，B超显示卵泡发育正常；

有效：月经周期较前缩短或规律性改善，排卵率提高；

无效：月经周期及排卵情况无明显改善。

疗效判定以疗程结束后3个月为观察终点。

1.3观察指标

（1）月经周期与出血量：记录治疗前后月经周期天数及月经量变化，采用月经出血评分法（PBAC）评估。

（2）卵巢功能指标：监测治疗前后排卵率及B超卵泡发育情况；测定血清LH、FSH、E₂水平，计算LH/FSH比值。

（3）中医证候积分：采用《中医妇科疾病疗效判定标准》评分法，对情志抑郁、乳胀、舌质、脉象等症状评分（0～3分），比较治疗前后总分变化。

1.4统计方法

所有数据采用SPSS26.0统计软件分析。计量资料以均数±标准差（x̄±s）表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ²检验。检验水准α＝0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组一般资料比较

两组患者在治疗前年龄、病程、体质指数（BMI）等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1两组患者一般资料比较（x̄±s）

注：两组一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），可比性良好。

2.2治疗前后主要检测指标比较

2.2.1月经周期与出血量变化

治疗前，两组月经周期及出血量差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组月经周期明显缩短、出血量明显改善，优于对照组（P＜0.01）。见表2。

表2两组治疗前后月经周期与出血量变化（x̄±s）

注：与治疗前比较，两组月经周期均改善（P＜0.05），治疗组优于对照组（P＜0.01）。

2.2.2卵巢功能指标变化

治疗后，两组血清LH、FSH、E₂水平均较治疗前改善，其中治疗组LH下降、FSH上升、LH/FSH比值下降更明显，E₂水平上升幅度更大，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表3。

表3两组治疗前后卵巢功能指标比较（x̄±s）

注：治疗组治疗后LH显著下降、FSH及E₂显著上升，LH/FSH比值下降明显（P＜0.01）；排卵率显著高于对照组（P＜0.01）。

2.2.3中医证候积分变化

治疗后，两组中医证候总积分均较治疗前显著下降（P＜0.01），其中治疗组改善更为显著（P＜0.01）。见表4。

表4两组治疗前后中医证候积分比较（分，x̄±s）

注：治疗组情志、乳胀、舌象、脉象等症状较对照组改善更明显（P＜0.01）。

3讨论

多囊卵巢综合征（PCOS）是现代女性常见的内分泌代谢异常疾病，其发病机制复杂，主要表现为排卵障碍、高雄激素血症和胰岛素抵抗等[5]。现代药物治疗虽能改善部分症状，但停药后易复发，且存在副作用[6]。我院长期运用中医辨证论治思维，强调活血化瘀、疏肝调气在PCOS治疗中的核心作用。本研究通过古籍方剂关联规则分析与临床验证相结合，进一步证实了活血化瘀法在调节冲任气血、促进排卵及改善内分泌功能方面的显著疗效。

治疗组月经周期较治疗前明显缩短（由52.36±10.42天降至31.68±4.52天，P＜0.01），月经出血量显著增加（PBAC评分由56.71±12.38升至89.54±14.63，P＜0.01），排卵率提高至82.5%，优于对照组的62.5%。血清LH下降（7.86±2.41mIU/mLvs9.42±2.68mIU/mL），FSH上升（6.74±1.15mIU/mLvs6.23±1.21mIU/mL），LH/FSH比值由2.19±0.52降至1.17±0.38，差异具有统计学意义（P＜0.01）。这些结果表明，活血化瘀法能够有效改善PCOS患者的内分泌紊乱，促进卵泡发育与排卵恢复。数据挖掘结果提示，当归、川芎、赤芍、丹参、桃仁、红花等药物在活血化瘀法中高频共现，形成以“补血调经—活血祛瘀—调理冲任”为核心的配伍模式。药理学研究证实，当归、丹参可改善卵巢局部血流及激素水平；川芎、赤芍具有抗氧化与抗炎作用；桃仁、红花可促进子宫内膜血液循环，改善局部微环境，从而调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能，恢复排卵周期。

综上所述，我院基于古籍方剂规律挖掘并结合临床验证的研究结果表明，活血化瘀法在治疗PCOS月经不调中疗效确切，能够从整体上改善患者的内分泌与卵巢功能，具有良好的安全性与推广价值[7]。建议在临床中进一步推广此类基于数据挖掘优化的中药方剂应用，同时结合现代代谢与激素指标进行量化评估，以期实现中医药在PCOS防治领域的规范化与精准化发展。

参考文献

[1]陈余丹,王青,李佳.多囊卵巢综合征：月经不调背后的健康危机[J].健康必读,2025,(27):67-68.

[2]王琼霞.补虚益肾汤对多囊卵巢综合征月经不调的影响[J].北方药学,2025,22(07):27-29.

[3]华菡萏,蒋鹏程.四妙丸联合炔雌醇环丙孕酮对湿热型多囊卵巢综合征月经不调患者的临床疗效[J].中成药,2025,47(05):1751-1755.

[4]沈承承.月经不调不可忽视“多囊卵巢”[J].祝您健康,2025,(14):17-18.

[5]王永峰.青少年女性月经不调警惕青春期多囊卵巢综合征[J].青春期健康,2025,23(01):78-79.

[6]姜曦,贾永霞,赖德彬.益肾理冲汤加减治疗多囊卵巢综合征月经不调患者的疗效及对其炎症微环境的调节作用[J].世界中西医结合杂志,2024,19(10):2088-2092+2096.

[7]傅丽玲,胡燕,陈育玉.丹栀逍遥散联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征所致肝郁脾虚型月经不调的临床观察[J].中国民间疗法,2024,32(11):80-83.

基金名称：黑龙江省中医药科研项目
课题题目：基于关联规则挖掘月经病经典古籍方剂配伍规律研究及其PCOS治疗启示

编号ZYW2025-015

第一作者姓名：李爽   出生年月:1974.6.7   性别：女   民族：汉

籍贯（省市）：河北  所在单位：黑龙江中医药大学附属第三医院

科室：医保部   毕业院校：哈尔滨医科大学   职称：副主任护师

学历:本科    研究方向:中医基础理论   

第二作者通讯作者：李波   出生年月:1967年8月5日   性别：男

民族：汉   籍贯（省市）：河北   所在单位：黑龙江中医药大学附属第三医院

科室：康复科    毕业院校：黑龙江中医药大学    职称：主任医师  

学历:本科   研究方向:中医    

第三作者姓名：赵微  单位：黑龙江中医药大学附属第三医院   科室：医保部

职称：医师