双重分级管理方法在精密医疗器械清洗消毒中的应用研究

【摘要】目的 探讨双重分级管理方法在精密医疗器械清洗消毒中的应用价值。方法  收集医院消毒供应中心2023年1月至 2023年9月接收的精密器械379件作为对照组，2023年10月至2024年6 月接收的精密器械382件作为研究组。对照组采用常规管理制度，研究组采用双重分级管理方法。比较两组器械管理质量、风险事件发生率以及临床科室工作人员的满意度。结果  观察组治疗有效率显著高于对照组（P<0.05）；研究组风险事件总发生率显著低于对照组（P<0.05）；研究组临床科室工作人员满意度评分高于对照组（P<0.05）。结论  双重分级管理方法应用于精密医疗器械清洗消毒可有效提升器械管理质量，降低风险事件发生风险，备受临床科室医师欢迎，应用价值良好。

【关键词】双重分级管理，精密医疗器械，清洗消毒，应用研究

在临床诊疗过程中，医疗器械表面常附着血迹、分泌物、脓液等各类污染物，这类污染物不仅使器械具备较高的污染性与传染性，还可能成为交叉感染的传播媒介。因此，对医疗器械实施高效的清洁、消毒及灭菌处理，是医院消毒供应中心（CSSD）处置污染器械的核心任务，而彻底清除器械表面的微生物与有害污染物，更是保障后续诊疗安全的首要且关键环节[1]。精密手术器械多用于眼科、耳鼻喉科等特殊专科手术，其结构的精细性与功能的特殊性，使其在使用、转运及处理过程中极易出现磨损、部件损坏等问题。基于此，这类器械在清洗、灭菌等处理环节，对操作流程的规范性、操作手法的精准性均有着远高于普通器械的要求[2]。相关文献调研显示[3]，目前国内超过半数医院的消毒供应中心在精密器械处理工作中，仍存在专业能力不足、操作流程不规范、配套设备缺失或老化等问题。以往，消毒供应中心多采用经验驱动型管理模式，该模式缺乏标准化的操作规范与系统化的人员培养体系，不仅不利于工作人员专业技能与综合素养的提升，也难以满足现代医院精细化、规范化的管理需求。因此，探索并应用更具科学性的人员管理机制、更高效的工作模式及更符合实际需求的现代化管理方法，成为推动CSSD管理水平提升的必然趋势。

1.资料与方法

1.1临床资料：本项目收集医院消毒供应中心2023年1月至 2023年9月接收的精密器械379件作为对照组，其中显微外科器械168件，硬式内镜器械175件，电动力工具器械36件；2023年10月至2024年6 月接收的精密器械382件作为研究组，其中显微外科器械165件，硬式内镜器械177件，电动力工具器械40件。两组器械种类比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究期间参与对照组器械清洗消毒工作人员为18人，其中女16人，男2人，年龄28-47岁，平均（31.5±4.2）岁，学历大专6人，本科12人；参与研究组器械清洗消毒工作人员为18人，其中女16人，男2人，年龄28-47岁，平均（32.1±4.5）岁，学历大专6人，本科12人。两组人员有可比性（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1对照组采用常规化管理模式，具体要求如下：所有参与器械处理的护士，均需全面掌握各类医疗设备在清洗、消毒、储存及维修等环节的标准操作方法；同时，还需具备跨科室协作沟通的能力，以及在突发状况下的应急处置能力，以保障器械处理工作的基本有序开展。

1.2.2研究组采用双重分级管理方法：（1）人员分级管理：以消毒供应中心护理人员的综合能力为核心依据，结合其技能掌握水平、专科知识储备、学历背景、技术职称等级及从业年限，构建梯度递增的三级人员体系，依次划分为 Ⅰ 级、Ⅱ 级与 Ⅲ 级护士。其中，Ⅰ 级护士需熟练掌握中心工作制度与操作流程，扎实掌握专业技术知识，且能清晰知晓常规器械的消毒流程及储存管理规范；Ⅱ 级护士需精通各类医疗器械的消毒方法与管理要点，具备对常见医疗器械故障的排查能力，同时拥有与其他科室开展基础沟通协作的能力；Ⅲ 级护士需深入掌握各类高精尖医疗设备的消毒与专项管理技术，熟悉不同医疗器械的维修操作，不仅要具备高效的沟通协调能力，还需能够精准识别工作中的潜在风险，拥有应对各类突发事件的处置能力。（2）器械分级管理：围绕医疗器械处理过程中的实际难易程度进行分类，按处理难度从高到低的顺序，将精密医疗器械划分为电动工具器械、腔镜器械、显微外科器械三个等级。（3）层级对应管理模式：实行层级负责制，根据器械分级与人员分级的等级进行精准匹配，遵循 “护士层级从低到高，对应质控器械难度从易到难” 的原则分配工作任务 —— 电动工具器械的质量控制工作由 Ⅰ 级护士负责，腔镜器械的质量控制工作由 Ⅱ 级护士负责，显微外科器械的质量控制工作由 Ⅲ 级护士负责。

1.3观察指标

1.3.1器械管理质量：包括消毒合格率、清洗合格率、包装合格率、灭菌合格率。

1.3.2风险事件发生率：包括丢失、湿包、锐器伤、记录不及时等的发生率。

1.3.3临床科室工作人员满意度：采用医院自主设计的满意度调查问卷开展调研，问卷围绕工作及时性、器械处理合理度、器械清洗包装情况、服务态度、器械使用情况五个维度设置评价内容；各维度评分满分均为 100 分，评分结果与满意度呈正相关，即得分越高，代表临床科室工作人员对消毒供应中心相关工作的满意度越高。

1.4统计学分析  应用SPSS25.0软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，进行t 检验；计数资料比较采用X2 检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组器械管理质量比较  研究组器械管理质量高于对照组（P<0.05），具体数据如下表1所示。

表 1 两组器械管理质量比较 [件（%）]

2.2两组风险事件发生率比较  研究组风险事件总发生率显著低于对照组（P<0.05）。具体数据见表 2。

表 2 两组风险事件发生率比较 [件（%）]

2.3 两组临床科室工作人员满意度比较研究组临床科室工作人员满意度评分均高于对照组（P<0.05）。具体数据见表 3。

表 3 两组临床科室工作人员满意度比较（分，±s）

3.讨论

消毒供应中心作为医院的关键职能部门，承担着医疗物品与精密医疗器械的清洗、消毒及灭菌工作，同时在医源性感染防控体系中发挥着核心作用[4]。若消毒供应中心在日常运营中，出现医疗设备设施性能不达标、相关物品不符合规范要求的情况，极易导致医疗器械的消毒灭菌处理不彻底。这一问题不仅会引发各类医源性感染，加重患者病情并威胁其生命安全，还会对医院的品牌建设与长期可持续发展产生不利影响。由此可见，对于消毒供应中心而言，建立科学且合理的管理机制，对保障精密医疗器械消毒灭菌质量达标具有重要的积极作用，是确保其临床使用安全的关键支撑。鉴于此，强化对消毒供应中心管理极其有必要，以此来促进工作人员工作质量提升，降低医源性感染发生率，减少医患纠纷[5]。

双重分级管理模式属于护理管控模式的其中一种形式，这种管理模式严格要求精准识别，并根据实际情况划分管理对象层次[6]。基于此，需要设计针对性层次管理方式、手段，从而使各层次管理对象可以执行自己能力范围内的任务。首先对护士进行分层，可以对消毒供应中心内职责分工、内容分工不明确等问题加以解决，同时还可以满足消毒供应中心精密医疗器械清洗消毒质量管理需求[7]。根据护士职称及工作进行实施分层管理，可以确保各层护士护理专业操作技能达标，从而提供更高的服务[8]。对精密医疗器械分层的主要目的则是为了促进器械清洗消毒质量提升，根据器械处理难易程度、重要性、价格以及是否可替代等实施器械分级，同时结合不同层级护士个人能力、自身条件，使其与所要管理的工作内容相匹配，并进一步明确其工作目标和职责，不仅可以提高工作效率，还能确保工作质量。

从本文表 1 数据可见，研究组在消毒合格率（97.6% vs 88.4%）、清洗合格率（96.9% vs 86.5%）、包装合格率（98.9% vs 89.9%）及灭菌合格率（98.2% vs 89.2%）上均实现跨越式提升，且差异具有统计学意义（P<0.001）。这一结果的核心逻辑在于管理模式与精密器械特性的 “精准匹配”： 本研究将人员按技能、学历、工龄分为 Ⅰ-Ⅲ 级，明确 Ⅰ 级负责基础质控、Ⅲ 级主导高精尖器械管理，使人员能力与任务难度形成 “阶梯对应”； 研究将器械按难度分为电动工具器械、腔镜器械、显微外科器械，针对不同级别制定专属流程，解决了常规管理中 “用同一标准处理所有器械” 的粗放问题，从流程源头保障了处理质量。

本文表 2 数据显示，研究组风险事件总发生率仅为 1.8%，远低于对照组的 9.2%，且实现了 “器械丢失率为 0” 的突破，其防控效果主要源于 “责任闭环” 与 “能力前置” 两大设计：在责任闭环层面，层级负责制明确 “特定级别护士对应特定器械”，如电动工具器械由 Ⅰ 级护士全程质控、腔镜器械由 Ⅱ 级护士跟踪，每个环节均有固定责任人，避免了常规管理中 “多人经手却无人负责” 的推诿问题；在能力前置层面，人员分级标准中融入了 “风险应对能力” 要求，同时护士丰富的经验可减少因操作失误导致的器械掉落或遗失。

从临床科室工作人员满意度数据分析，研究组在工作及时性、器械处理合理度等 5 个维度的满意度评分及总评分均显著高于对照组（总评分 92.5 分 vs 76.1 分），这一结果本质是 “管理效率提升” 向 “临床价值转化” 的体现。实施双重分级管理方法后，不同级别护士分工明确，避免了常规管理中 “护士同时处理多种器械导致精力分散” 的问题，同时器械精细处理沟通的精准性提到提升，增强了临床的信任感。

综上所述，双重分级管理方法应用于精密医疗器械清洗消毒可有效提升器械管理质量，降低风险事件发生风险，备受临床科室医师欢迎，应用价值良好。

参考文献：

[1] 曹洋, 刘坤, 袁晓宁, 等. 中国14省187所医院的手术器械及敷料管理现状调查[J]. 中国感染控制杂志, 2018, 17(7):591-596.

[2] 陈爱琴,戚维舒,杨维泽,等.医院消毒供应中心精密手术器械管理现存问题调查分析[J].中国医学装备,2019,16(6):126-129

[3] 黄浩, 张青. 医院消毒供应中心对精密手术器械管理的调查研究[J] . 中华护理杂志, 2017, 52 ( 10) : 1238-1240

[4]李园园. 消毒供应中心实施分级管理制度的效果[J]. 深圳中西医结合杂志,2019,29(20):186-187.

[5]施晨英. 分级管理制度对消毒供应中心护士综合素质及清洗消毒质量的影响[J]. 西藏医药,2021,42(01):9-10.

[6]王开秀,秦洁,韦秀佳,唐小敏. 分级管理模式在颅脑手术器械包包装缺陷率中的应用[J]. 解放军医院管理杂志,2020,27(10):932-934.

基金项目：江西省卫生健康委科技计划项目，编号：202311325