疏风解毒胶囊治疗胸腔镜肺癌根治术后咳嗽的随机对照临床试验

【摘要】目的 探究疏风解毒胶囊对胸腔镜肺癌根治术后咳嗽的临床疗效及安全性，为临床治疗提供依据。方法 选取江西省人民医院自2024年3月至2025年6月期间收治的68例胸腔镜肺癌根治术后痰湿型咳嗽患者，随机分对照组与观察组（各34例）。对照组采用术后常规基础治疗+复方甲氧那明胶囊，观察组则上述治疗基础给予疏风解毒胶囊治疗。评价两组疗效并对比咳嗽症状、肺功能、炎性因子的改善情况，观察不良反应。结果 观察组治疗有效率高于对照组（P<0.05）；观察组咳嗽评分(日间、夜间)低于对照组，LCQ-MC 评分高于对照组（P<0.001）；观察组肺功能指标及炎性因子指标优于对照组（P<0.001）；两组不良反应发生率无差异（P>0.05）。结论 疏风解毒胶囊治疗胸腔镜肺癌根治术后痰湿型咳嗽，可获得理想疗效，不仅缓解咳嗽症状、还有助于改善肺功能、调控血清炎性因子水平，且安全性良好。

【关键词】疏风解毒胶囊；胸腔镜肺癌根治术；咳嗽；肺功能

对于肺癌患者而言，为有效延长生存时间，胸腔镜肺癌根治术已成为临床首选治疗方案之一。然而，在胸腔镜肺癌根治术操作过程中，手术器械会对机体产生直接刺激，不仅会损伤肺组织、支气管、相关腺体及肺泡神经，还可能诱发机体产生炎性反应；同时，术中使用的缝合线作为异物，会持续刺激气道黏膜，进而引发以咳嗽为主要表现的一系列连锁反应。目前，西医针对肺癌根治术后咳嗽多采用抗菌药物、支气管舒张剂等药物治疗，但临床疗效尚未达到理想状态。因此，如何有效缓解术后咳嗽症状，并减轻手术创伤所致的炎性反应，已成为当前临床诊疗工作中亟待解决的重点问题[1]。疏风解毒胶囊作为一款现代中成药，其处方研发源于传统古方 “祛毒散”。该药物的组成包含八味中药材，具体为连翘、虎杖、败酱草、板蓝根、芦根、甘草、马鞭草与柴胡。现代药理学研究表明其有明确的抗炎、抗感染、抗病毒、解热等作用[2]。本次课题研究项目以胸腔镜肺癌根治术后咳嗽患者为研究对象，对患者开展疏风解毒胶囊治疗，着重研究这一治疗方法对患者临床疗效、治疗前后咳嗽症状评分、肺功能和血清炎性因子指标以及不良反应的影响，从而为临床治疗提供新的思路和客观的科学依据。现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料  选取我院2024年3月至2025年6月收治的胸腔镜肺癌根治术后咳嗽患者68例作为研究对象，根据随机数字表法分对照组和观察组，每组均为34例。纳入标准：①符合原发性肺癌诊断标准；②具备胸腔镜手术条件；③符合痰湿型咳嗽；④患者和家属知情同意。排除标准：①有重大上腹部手术或开胸手术病史；②合并慢性阻塞性肺疾病等其他肺部疾病者；③存在免疫系统疾病、凝血障碍、血液系统疾病，或伴有心肌梗死、精神障碍类疾病者；④癌转移或有其他类型肿瘤者。对照组中男性 20 例、女性 14 例，平均年龄为（62.6±7.1）岁；TNM 分期方面，Ⅰ 期 18 例、Ⅱ 期 16 例；术后咳嗽持续时间平均为（3.2±1.1）天。观察组男性 19 例、女性 15 例，平均年龄（61.8±8.0）岁；TNM 分期中，Ⅰ 期 19 例、Ⅱ 期 15 例；术后咳嗽持续时间平均为（3.4±1.2）天。两组一般资料有可比性（P>0.05）。

1.2方法

两组入组患者的胸腔镜肺癌根治术操作均由同一组医护人员完成，以确保手术操作的一致性与规范性。术后，两组患者均接受相同的常规基础治疗干预，该干预方案具体涵盖抗感染治疗、液体补充治疗以及营养支持治疗，为患者术后基础生理功能恢复与病情稳定提供保障。在此基础上，两组患者分别采用以下治疗方案：对照组口服复方甲氧那明胶囊，2粒/次，3次/日，温水送服。观察组在对照组治疗基础上，加用疏风解毒胶囊，0.52g/粒，4粒/次，3次/日，饭后30分钟温水送服。两组患者均连续治疗2周。

1.3观察指标及评价标准

1.3.1临床疗效：①痊愈：咳嗽症状完全消失，且在后续 2 周内无复发情况，患者痰液基本消失，同时肺功能得到显著改善；②好转：咳嗽症状较治疗前有所减轻，痰液分泌量减少，肺功能指标较治疗前呈现改善趋势；③无效：症状无明显改善甚至加重。有效率为痊愈率+好转率之和。

1.3.2咳嗽症状评分：①日间咳嗽评分：以咳嗽对患者日间活动的影响程度作为评分依据，共划分为 4 个等级，对应分值为 0-3 分。其中，无咳嗽症状计 0 分，咳嗽严重干扰日间正常活动计 3 分，其余等级根据影响程度介于两者之间依次对应。②夜间咳嗽评分：以咳嗽对患者夜间睡眠的影响程度作为评分依据，同样划分为 4 个等级，分值范围为 0-3 分。无夜间咳嗽计 0 分，咳嗽频繁发作且严重降低睡眠质量计 3 分，中间等级依据影响睡眠的轻重程度对应相应分值。③采用中文版莱切斯特咳嗽量表（LCQ - MC）进行评估，该量表通过特定维度与条目量化咳嗽对患者生命质量的干扰情况，量表得分越高，代表咳嗽对患者生命质量产生的负面影响越小。

1.3.3肺功能：使用肺功能仪测定肺功能相关指标：包括第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、第 1 秒用力呼气容积与用力肺活量比值（FEV1/FVC）以及最大呼气流量（PEFR）。

1.3.4血清炎性因子指标：收集患者空腹时静脉血 5mL，检测血清中白介素 4（IL-4）、白介素 6（IL-6）、白介素 10（IL-10）以及 γ 干扰素（IFN-γ）炎性因子指标。

1.3.5不良反应：记录患者用药期间是否出现头晕、恶心呕吐、皮疹等不良反应。

1.4统计学分析  应用SPSS25.0软件进行统计分析，计量资料采用（x̄±s）表示， t 检验；计数资料用X²检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1临床疗效  观察组治疗有效率高于（P<0.05），如表1所示。

表 1 两组临床疗效比较

2.2咳嗽症状  观察组治疗后的日间、夜间咳嗽评分均低于对照组，LCQ – MC评分高于对照组（P<0.05）。如表2所示。

表 2 两组咳嗽症状评分比较（x±s）

注：与本组治疗前比较，# P<0.05。

2.3肺功能  观察组治疗后四项肺功能指标优于对照组（P<0.05）。如表3所示：。

表 3 两组肺功能比较（x±s）

注：与本组治疗前比较，# P<0.05。

2.4炎性因子指标  观察组治疗后，IL-6 水平低于对照组，IL-4、IL-10、IFN-γ 水平高于对照组（P<0.05）。如表4所示。

表 4 两组炎性因子指标比较（x±s）

注：与本组治疗前比较，# P<0.05。

2.5 不良反应  对照组总发生率为8.82%，其中头晕、恶心呕吐、皮疹各1例；观察组总发生率为14.71%，其中头晕、恶心呕吐各2例，皮疹1例。两组无明显差异（P 值=0.225>0.05）。

3.讨论

胸腔镜肺癌根治术虽为微创术式，但手术操作仍会对肺组织、支气管黏膜及神经末梢造成机械性损伤，同时缝合线作为异物可持续刺激气道黏膜，激活机体炎症反应通路，导致术后咳嗽高发 [3]。西医常用复方甲氧那明胶囊等药物缓解症状，但对手术引发的炎症反应调控能力有限，临床有效率往往不足80% [4]，与本研究中对照组 73.53% 的有效率结果一致，进一步证实单纯西医治疗的局限性。本研究显示，在复方甲氧那明胶囊基础上加用疏风解毒胶囊的观察组，治疗有效率达高于对照组（P<0.05），且在咳嗽症状改善上优势显著。从现代药理学机制分析，本研究中观察组血清炎性因子改善幅度显著优于对照组，其 IL-4、IL-10、IFN-γ 水平更高，IL-6 水平更低（P<0.001）。已有研究证实，疏风解毒胶囊中的连翘苷、虎杖苷等活性成分可抑制核因子 -κB（NF-κB）信号通路激活，减少 IL-6 等促炎因子释放；同时，其能促进Th2细胞分泌 IL-4，增强体液免疫调节能力，且可诱导巨噬细胞产生 IL-10，发挥抗炎及免疫平衡作用[5]。此外，IFN-γ 作为 Th1 细胞标志性细胞因子，其水平升高可增强机体抗损伤修复能力，这与观察组肺功能指标（FEV1、FVC 等）显著优于对照组的结果相呼应 —— 炎症反应的有效控制可减轻气道黏膜水肿、减少分泌物，从而改善气道通畅性，促进肺通气功能恢复，这也解释了为何观察组患者日间、夜间咳嗽评分更低，LCQ-MC 评分更高（P<0.001），生活质量得到更明显提升[6]。

安全性评估维度中，两组间不良反应发生率的差异未达到显著水平（P>0.05），提示这种发生率的细微差异并无统计学意义。从不良反应的具体表现来看，两组患者出现的不良症状多集中于轻度头晕与胃肠道不适（如恶心、呕吐等），此类症状在给予针对性对症处理后均得到有效缓解，进一步表明在该研究的治疗方案下，加用疏风解毒胶囊并未显著增加安全风险，可在临床中放心使用。

综上，疏风解毒胶囊治疗胸腔镜肺癌根治术后痰湿型咳嗽，可获得理想疗效，不仅缓解咳嗽症状、还有助于改善肺功能、调控血清炎性因子水平，且安全性良好。

参考文献：

[1] 中华医学会胸心血管外科学分会。胸腔镜肺癌根治术围手术期管理中国专家共识 (2022 版)[J]. 中华胸心血管外科杂志，2022, 38 (5):257-264.

[2]陈恒, 王春国, 胡子怡等. 基于热蛋白质组学技术的疏风解毒胶囊作用靶标及抗病毒机制研究[J]. 中国现代中药, 2025, 27(7):1228-1237.

[3] 韦伊尔, 冼乐武, 符基定. 老年肺癌患者行胸腔镜根治术后发生医院获得性肺炎的病原学特点及危险因素研究[J]. 中国医学创新, 2023, 20(19):164-168.

[4] 王争, 邓豫, 吴骁伟. 复方甘草口服溶液联合复方甲氧那明治疗肺切除术后持续咳嗽的疗效[J]. 医药导报, 2020, 39(6):821-824.

[5] 陈志强，李娜，王艳。疏风解毒胶囊主要活性成分的抗炎机制研究进展 [J]. 中草药，2021, 52 (12):3756-3762.

[6] 黄敬文, 安丽凤, 韩雪等. 基于网络药理学研究疏风解毒胶囊防治新型冠状病毒肺炎的潜在作用机制[J]. 海南医学院学报, 2020, 26(11):814-819.

基金项目：江西省中医药管理局科技计划项目  编号：2024B1280