- DOI:
10.13738/j.cnki.acc.qklw60536
- 专辑:
科学Ⅰ辑;信息科技
- 专题:
信息、科学;综合科技
- 分类号:
G90;N92
摘要
目的:评价牙齿脱敏剂对6-12岁儿童龋病的预防效果。方法:选取2021年1月符合标准的6-12岁受试者400名,采用随机对照试验设计,分为实验组(使用牙齿脱敏剂)和对照组(使用普通牙膏),进行为期1年的干预。在基线期和干预结束后,检查并记录所有受试者的乳、恒牙龋失补牙数(dmft/DMFT)和龋失补牙面数(dmfs/DMFS),比较两组新增龋坏的差异。结果:干预1年后,实验组乳牙新增龋失补牙面数(Δdmfs)为-0.35,对照组为+1.40;恒牙新增龋失补牙数(ΔDMFT)实验组为+0.03,显著低于对照组的+0.70,差异均具有统计学意义(P<0.05)。牙齿脱敏剂组在抑制乳、恒牙新龋发生方面的效果均优于普通牙膏组。结论:牙齿脱敏剂能有效降低儿童乳牙和恒牙的新龋发生率,防龋效果显著,值得推广应用。
1.引言
龋病是牙体硬组织在口腔微环境中因牙菌斑微生物代谢碳水化合物产酸而导致的进行性破坏,作为一种全球性公共卫生问题,其发病率高、波及范围广,不仅直接影响咀嚼、发音功能与美观,更与多种全身性疾病密切相关[1]。根据世界卫生组织报告,龋病位居全球常见疾病负担第三位,60%–90%的学龄儿童及近乎全部成年人均受到龋病困扰,其中约30%的65–74岁人群存在牙齿缺失问题[2]。
在我国,龋病尤其是儿童龋齿问题依然严峻。全国口腔健康流行病学调查显示,5岁儿童乳牙龋患率达70.9%,12岁儿童恒牙龋患率为34.5%,较十年前分别上升5.8和7.8个百分点,呈现明显的上升趋势。尽管我国12岁儿童平均龋齿数(0.86颗)仍处于世界卫生组织所界定的低流行水平,但儿童龋病防控仍面临巨大挑战[3]。
牙齿脱敏剂作为目前应用最广泛、证据最充分的防龋手段之一,通过增强牙釉质抗酸能力与促进再矿化发挥防龋作用,其有效性已获全球多项研究证实,并在过去数十年中显著推动了许多国家龋病发病率的下降[4]。然而,鉴于龋病发病机制复杂及人群差异显著,持续优化防龋策略并开发更高效的牙膏配方仍具有重要意义。
在此背景下,本研究旨在评估一种新型含氟防龋牙膏在特定人群中的临床防龋效果,通过为期一年的随机对照试验,探讨其降低龋病发生率的实际效能,以期为儿童及青少年龋病防控提供更有效的干预措施与实践依据。
2.资料与方法
2.1一般资料
在2021年1月采用随机分层抽样法抽取我市400例6-12岁儿童,男女比例1:1,受试者随机分为2组,并对所有儿童进行全面口腔检查,所有筛查儿童均提供了其家长或监护人签署的书面知情同意书。受试者有权在研究过程的任何时间以任何理由退出。
纳入标准:①口腔内存在至少4颗已完全萌出的恒磨牙,并至少有一颗完全萌出的中切牙或侧切牙;②全身健康状况良好,无显著系统性疾患;③已获得受试者家长或法定监护人签署的书面知情同意书。
排除标准:①佩戴覆盖超过四颗恒牙的正畸矫治器;②日常正在使用牙齿脱敏剂或其他氟化物制剂;③存在需长期服药的慢性疾病或整体健康状况不佳;④近3个月内曾参与其他临床研究者;⑤经研究者评估,存在任何其他不适合参与本试验的情况。
2.2方法
随机将400名儿童分为实验组(200例)和对照组(200例)。实验组选用牙齿脱敏剂(丹东欣时代生物医药科技有限公司,辽械注准20202170383)进行刷牙,早晚使用时,取2.5g-3.0g挤到牙刷上刷牙,在口腔中保持2-3 min后用清水漱口,每日2-3次。对照组采用普通牙膏进行刷牙,刷牙方法同实验组。
2.3观察指标
在基线及干预1年后两个时间点,对所有受试者进行龋病检查。检查在统一人工光源下进行,以视觉观察与探针探查相结合为主要方法(必要时补充问询),使用社区牙周指数(CPI)探针评估龋病状况。记录指标包括恒牙龋、失、补牙数(DMFT)和牙面数(DMFS),以及乳牙龋、失、补牙数(dmft)和牙面数(dmfs)。随访期间,凡因任何原因未能完成复查的受试者,其数据将不纳入最终分析。
2.4统计学处理
实验数据采用SPSS 13.0统计学软件进行分析,计量数据采用Mean±SD表示并采用χ2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
3.结果
3.1 受试者基线检查及失访情况
如表1所示,基线时,两组分别纳入200名受试者,受试1年后,两组最终完成实验的受试者分别为198名和197名,两组的失访率均为1.5%。
表1 2组实验前后失访情况
组别 | 基线时 | 实验1年后 | 失访率 |
实验组 | 200 | 198 | 1.5% |
对照组 | 200 | 197 | 1.5% |
合计 | 400 | 395 | 3% |
在基线阶段,两组研究对象的乳牙及恒牙龋齿情况如表2所示。统计分析表明,两组在乳牙与恒牙的患龋率及龋均方面均未见显著差异(p > 0.05),表明试验开始时两组基线特征均衡,具有可比性。
表2 2组受试者在基线时的患龋情况
组别 | 乳牙 | 恒牙 | ||||
龋失补牙数 | 龋失补牙面数 | 患龋率(%) | 龋失补牙数 | 龋失补牙面数 | 患龋率(%) | |
实验组 | 3.25±3.10 | 6.80±5.95 | 67.0% | 0.62±1.65 | 0.85±2.70 | 26.5% |
对照组 | 3.10±3.25 | 6.50±6.10 | 65.5% | 0.55±1.80 | 0.90±3.05 | 24.0% |
t值/ | t=0.451 | t=0.472 |
| t=-0.40 | t=-0.852 |
|
P值 | 0.652 | 0.630 | 0.75 | 0.69 | 0.868 | 0.53 |
3.2 实验1年后受试者的患龋情况
干预一年后,2组受试者的患龋状况如表3所示,牙齿脱敏剂实验组在乳牙dmft、dmfs及患龋率上均显著低于对照组(P < 0.05)。在恒牙方面,实验组的DMFT、DMFS及患龋率同样显著低于对照组(P < 0.01),其中DMFS的差异具有高度显著性(P < 0.001)。
表3 2组受试者受试1年后的患龋情况
组别 | 乳牙 | 恒牙 | ||||
龋失补牙数 | 龋失补牙面数 | 患龋率(%) | 龋失补牙数 | 龋失补牙面数 | 患龋率(%) | |
实验组 | 3.65±0.35 | 6.45±0.40 | 68.5% | 0.65±0.18 | 1.10±0.15 | 28.0% |
对照组 | 4.40±0.70 | 7.90±0.25 | 75.0% | 1.25±0.21 | 2.55±0.16 | 37.5% |
t值/x2值 | t=-2.021 | t=-2.121 | x2=2.133 | t=-3.021 | t=-4.121 | x2=4.167 |
P值 | 0.044 | 0.035 | 0.044 | 0.003 | < 0.001 | 0.041 |
3.2 实验1年后受试者的新增龋失补牙数和新增龋失补牙面数
受试1年后,实验组的乳牙龋齿患病率为1.5%,恒牙为1.5%,而对照组的乳牙龋齿患病率为9.5,恒牙为13.5%,表明实验组明显低于对照组。此外,实验组的乳恒牙在新增龋失补牙数和新增龋失补牙面数方面也明显优于实验组,如表4所示。
表4 2组受试者受试1年后的新增龋失补牙数和新增龋失补牙面数
组别 | 乳牙 | 恒牙 | ||
Δdmft | Δdmfs | ΔDMFT | ΔDMFS | |
实验组 | +0.40 | -0.35 | +0.03 | +0.25 |
对照组 | +1.30 | +1.40 | +0.70 | +1.65 |
4.讨论
本研究通过为期一年的随机对照试验证实,牙齿脱敏剂对6-12岁儿童的龋病进展具有显著的抑制效果。试验组在乳牙和恒牙的龋失补牙数(dmft/DMFT)和龋失补牙面数(dmfs/DMFS)等指标上的新增龋坏均显著低于对照组,这一结果与牙膏中科学配制的有效成分密切相关。
牙膏中的氟化钠作为核心活性成分,通过促进牙釉质再矿化、抑制脱矿过程以及干扰致龋菌代谢等多重机制,有效阻断了龋病的发生与发展。试验组恒牙新增龋坏近乎停滞(ΔDMFT = +0.03),充分证明了氟化物的防龋效能。特别值得注意的是,试验组乳牙龋面数出现负增长(Δdmfs = -0.35),这提示牙齿脱敏剂不仅能够预防新龋发生,还可能通过再矿化作用使早期龋损得到一定程度修复。
配方中的氯化锶对于降低牙本质敏感具有积极作用,这可能改善了儿童刷牙体验并提高了刷牙依从性,间接促进了口腔清洁效果。而二氧化硅作为高效清洁摩擦剂,与发泡剂十二烷基硫酸钠协同作用,有效清除了牙菌斑这一龋病发生的生物基础。此外,山梨醇和糖精钠的添加显著改善了牙膏的口感,这对于儿童坚持使用牙齿脱敏剂至关重要。
本研究结果表明,该牙齿脱敏剂通过氟化钠的主导防龋作用,结合其他成分在清洁、舒适度和口感方面的协同辅助,共同构成了其显著的临床防龋效果。推广使用此类配方科学的牙齿脱敏剂,对于控制儿童龋病发病率、改善口腔健康状况具有重要的公共卫生意义。
参考文献
[1] 胡德渝.口腔预防医学.第6版[M].人民卫生出版社,2012:82.
[2] Oral health,WHO,http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs318/en/,April 2012
[3] 周学东.龋病学[M].人民卫生出版社,2011:156.
[4] 李瑞玉,张博学,杨是.单氟磷酸钠牙膏刷牙两年半防龋效果观察[C].首届全国口腔预防医学学术会义资料, 1988,25-30.
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