针刀联合桃核承气汤加味治疗老年性骨质疏松伴胸腰椎病理性骨折的临床疗效观察

摘要：目的：探究针刀联合桃核承气汤加味治疗老年性骨质疏松伴胸腰椎病理性骨折临床疗效。方法：研究纳入了2023年07月—2024年10月收治的60例符合标准的老年性骨质疏松伴胸腰椎病理性骨折（osteoporotic veterbral compression fracture，OVCF）患者，通过随机分组法将其分为治疗组和对照组，各30例。对照组采用基础治疗联合电针，治疗组采用基础治疗联合针刀治疗加口服桃核承气汤加味。比较两组受试者治疗前后VAS评分、JOA评分、ADL评分、ODI评分等指标变化，并统计分析两组的总有效率和治疗过程中的不良反应发生率。结果：治疗后两组OVCF患者VAS、JOA、ADL、ODI评分均较治疗前改善，且治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）。治疗组的总有效率达到96.7%，显著高于对照组的80%（P＜0.05）。在总不良反应率方面，对照组出现晕针1例，两组均未出现严重不良反应和并发症。结论：针刀联合桃核承气汤加味治疗OVCF疗效显著，可有效缓解OVCF患者疼痛程度，提高患者日常生活能力。

关键词：老年性骨质疏松伴胸腰椎病理性骨折；针刀；桃核承气汤；视觉模拟量表

骨质疏松症（osteoporosis，OP）是常见的老年骨骼疾病，因骨量减少，骨超微结构退化，导致骨脆性增加，老年骨质疏松性椎体压缩性骨折是OP常见、严重的并发症之一。50%以上骨质疏松性骨折发生于脊柱，且好发于胸腰椎[1,2]。OVCF的发病率随着老龄化进程的加快而增加，该疾病压迫神经导致腰背部剧烈疼痛、活动功能受限、脊柱畸形等[3]。随着研究的深入，关于OVCF的发病机制、诊断和治疗等取得了许多进展，治疗上可采取保守治疗和手术治疗两种方法，但手术可能存在较大风险或遗留术后疼痛，而传统保守治疗需长期卧床，容易导致泌尿系、呼吸系统感染，并发下肢深静脉血栓等，且长期卧床会导致骨质疏松加重，不利于骨折愈合[4]。因此，制定一种能快速缓解疼痛，减少临床并发症的保守治疗方法是临床亟待解决的问题。针刀可改善血液循环、恢复生物力学平衡；桃核承气汤具有化瘀通腑泻热、理气活血止痛等功效，可有效缓解OVCF患者并发的腹胀、腹痛、大便不通等症状。但目前缺少针刀、桃核承气汤联合治疗OVCF的临床研究，所以本研究采用针刀联合桃核承气汤加味治疗OVCF，以期缓解患者疼痛，减少保守治疗的并发症。

1资料和方法

1.1一般资料

招募2023年07月至2024年10月在三峡医专附属人民医院康复医学科就诊的60例老年性骨质疏松伴胸腰椎病理性骨折患者作为研究对象，每组各30例。本试验已获得重庆三峡医专附属人民医院伦理委员会的批准（批准号：K25.0-20230216）。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

参考《老年性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》制定诊断标准[5]：伴随或不明显的外伤病史；局部压痛明显，身材变矮甚至脊柱畸形；骨密度检查T≤-2.5，脊柱MRI提示有椎体压缩性改变。

1.2.2中医诊断标准

根据《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》（中华医学会2023年制定）中的肾虚血瘀型证候的诊断标准。主症：腰脊部痛有定处、拒按；胀痛、刺痛；不得转侧；后凸畸形；腰膝酸软无力；次症：不能久立；耳鸣；肌肤甲错；筋肉挛缩；动作迟缓；发脱齿摇健忘；舌脉象：舌质暗，苔少有瘀斑、瘀点，脉涩或弦。

1.3纳入标准

①符合原发性骨质疏松症的诊断条件；②临床表现为疼痛伴功能障碍；③脊柱MRI提示有椎体呈新鲜骨折征象；④女性≥60岁，男性≥65岁；⑤自愿签署试验知情同意文件并参与临床研究者。

1.4排除标准

①有明确其他病因的骨质疏松伴病理性骨折，如肿瘤、慢性肾病、长期口服影响骨代谢药物等；②存在严重心脑血管系统、造血系统等主要器质性疾病，或确诊精神类疾病者；③同期参加其他试验项目者。

1.5剔除及脱落标准

①未达到研究准入条件的受试者；②入组后依从性不佳，难以遵循既定研究方案配合完成试验的病例；③中途退出导致研究方案执行不完整的个案；④研究中出现严重不良反应或突发意外情况，当终止试验；⑤病情急剧恶化危及生命，必须退出试验接受抢救的患者。

2治疗方法

2.1对照组

基础治疗：口服止痛药和抗骨质疏松药物：

普通电针治疗：选穴:胸腰椎病理性骨折病变部位加上下各一个节段夹脊穴、肝俞、肾俞、委中、绝骨、三阴交、太溪，以上穴位均取双侧。操作：穴位常规消毒，持一次性无菌毫针刺入，得气后接电针仪，选择疏密波型，以10/50Hz交替频率进行刺激，电流输出控制在0.5-1.0mA之间,以患者耐受舒适为度，每次治疗持续20分钟。每周连续治疗5次，休息两日；疗程：2周。所有患者普通电针治疗均由同一位经验丰富的医师进行。

2.2治疗组

针刀治疗：针刀选点：胸腰椎病理性骨折病变部位两侧的压痛点和肌紧张点为治疗点，以记号笔定点，每次选取6-8个治疗点。操作：按照针刀四部操作规范，拟操作部位皮肤常规消毒，铺洞巾，医者戴无菌手套，持一次性无菌针刀在定点部位刺入，快速透皮刺入，缓慢探进，在针下紧张挛缩部位行切割松解，每部位松解3-5刀，致针下松动后出针，行无菌纱布按压3-5分钟，最后予以无菌辅料保护创口，嘱患者创口2日内不粘水防感染。每周治疗1次，疗程：2周。

口服桃核承气汤加味：根据中医辨证予桃核承气汤加味：（基础方）大黄15g、芒硝15g、桃仁15g、桂枝15g、赤芍15g、白芍15g、丹参30g、郁金15g、延胡索15g、香附15g、炙甘草10g，每日一剂，每天三次，每次150ml,饭前温服，代煎（院内中药房统一熬制）。每5天调方1次，每次调方需重新辨别证候，行基础方药物加减配伍和剂量的调整：伴气滞血瘀型，配伍身痛逐瘀汤加减；伴肝肾亏虚型，配以六味地黄汤加减；伴寒湿困阻型或气血亏虚型，配伍独活寄生汤加减。

3疗效观察

3.1疗效评价标准

参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》制定：

腰背疼痛完全消失，功能活动恢复正常为治愈；腰背疼痛显著减轻，功能活动明显恢复为显效；腰背疼痛有所缓解，功能活动较前改善为有效；症状及功能均无变化为无效；总有效率＝(痊愈例数＋显效例数＋有效例数)/总例数

3.2观察指标

（1）VAS评分：采用VAS疼痛评分量表。分数越高疼痛程度越重，1～3为轻微疼痛，日常活动不受影响；4～6为中等疼痛，能完成日常活动，但会影响工作；7～9为重度疼痛，影响日常活动；10分为剧烈疼痛，难以忍受，严重影响患者日常活动；

（2）JOA评分：JOA腰痛评定表，由症状、体征、日常生活活动能力、膀胱功能4方面组成，分数越低越严重（满分29分；＜10分，差；10-15分中度；16-24良好；25-29优）；

（3）ADL评分：采用日常生活能力评定量表，总分100分，分值越高日常生活能力越好（100分表示生活能力不受影响，不需要依赖他人；>60分评定表示有轻度功能障碍,但日常生活基本自理；60-41分表示有中度功能障碍,日常生活需要一定帮助；40-21分表示有重度功能障碍,日常生活明显需要依赖他人；<20分为完全残疾,日常生活完全依赖他人）；

（4）ODI评分：采用ODI功能障碍指数评定量表，分数越高功能障碍程度越重（0-100分）；

3.3统计学方法

使用SPSS 26.0进行统计学分析，呈正态分布的连续变量以（`X±s）表示，采用t检验；非正态分布计量资料采用M（P25，P75）表示，采用非参数检验；以P＜0.05为显著性判定阈值。

3.4结果

3.4.1基线资料

纳入的60例OVCF病例均未出现脱落情况，经统计学分析两组患者在性别、年龄方面未见统计学差异，基线特征匹配良好，组间具有良好可比性。

3.4.2总有效率比较

疗效对比显示，治疗组总有效率96.7%显著高于对照组的80%，两组比较P＜0.05，见表1。

表1两组OVCF患者治疗效果比较

3.4.3两组VAS、JOA、ODI、ADL评分比较

两组OVCF患者治疗前VAS、JOA、ADL、ODI均具有可比性（P＞0.05）；治疗后，两组患者VAS和ODI评分均显著下降，治疗组明显低于对照组，ADL、JOA评分较治疗前显著升高，治疗组较对照组明显升高（P＜0.05），见表2-5。

表2两组OVCF患者治疗前后VAS评分比较[M(P25，P75)]

表3两组OVCF患者治疗前后JOA评分比较[M(P25，P75)]

表4两组OVCF患者治疗前后ADL评分比较[M(P25，P75)]

表5两组OVCF患者治疗前后ODI评分比较[M(P25，P75)]

3.4.4两组不良反应率比较

两组均未出现严重不良反应发生，对照组出现晕针1例，症状较轻，休息后缓解，症状缓解后继续进行试验研究。

4讨论

本研究显示治疗后两组患者VAS、JOA、ADL、ODI评分均较治疗前改善，治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）。治疗组的总有效率达到96.7%，显著高于对照组的80%（P＜0.05），表明针刀联合桃核承气汤配合基础治疗在缓解疼痛及恢复功能障碍方面优于基础治疗,且观察组总有效率优于对照组(P<0.05)。

综上，针刀联合桃核承气汤加味治疗OVCF疗效显著，在缓解疼痛，改善胸腰椎活动，改善日常生活能力，提高OVCF患者生活治疗，适宜临床推广使用；但本研究样本量较小，在未来研究中拟优化试验设计，开展大样本、多中心并选择客观指标作为评价指标。

参考文献：

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基金项目：万州区科卫联合医学研究项目项目编号：wzstc-kw2023021