国家药品集中带量采购对药品销售金额的影响及其驱动因素研究

摘要 【背景】我国卫生费用增长、药价虚高及 “带金销售” 问题突出，2018 年起实施国家药品集采（以量换价、招采合一），评估其对企业药品销售金额的净效应及影响因素具双重意义。【方法】以第二至五、七、八批集采 1843 个中选/未中选品种为样本，建立“企业-品种-时期”面板数据，利用固定效应两期 DID 模型及分层异质性分析。【结果】集采前未中选销量更高（p<0.001），后反转（p=0.007）；政策对销售金额有正向净效应（p<0.001），已上市/大企业组效应强，原研药效应不显著，原研属性负向影响最强（OR=0.042，p<0.001）。【结论】国家药品集中带量采购实现 “降价不降收”目标，推动仿制药使用，但需关注市场集中等问题，建议完善分层采购、创新药差异化机制。

关键词：药品集采，政策效应，企业销售金额

近年来，我国经济持续增长与人口老龄化加速，全国卫生总费用快速攀升，已成为医疗保障体系的突出痛点[1]。药品费用是医疗开支的重要组成部分，也是我国医药卫生体制改革中重点的管控领域。然而，长期以来我国医药流通体制存在明显弊端，医院与药品企业之间普遍存在“带金销售”现象，药价虚高问题突出，药品流通不透明与价格虚高成为抑制费用合理化的核心痛点[2]。为改善这一局面，国家自2018年起推行药品集中带量采购，通过“以量换价、量价挂钩、招采合一”实现大幅降价[3][4]。然而，价格大幅下降直接压缩了医药企业利润空间。对企业的发展带来了巨大的挑战。因此如何在成本控制、产品结构、品牌建设与研发创新之间实现平衡，成为目前企业经营的重要课题。销售金额的变化是衡量政策效果和产业影响的核心指标。销售金额的增减不仅反映药价与用量的综合变化，也是评估医保资金流向、企业收入及市场竞争态势的重要信号。因此，本研究旨在全面评估集采政策实施前后药品销售金额的变化趋势以政策影响效应，为政策优化、药品定价及企业市场策略的制度提供科学的参考依据。

1. 资料与方法

本研究选取第二至第五批及第七、第八批集采涉及品种为研究对象，涵盖中选与未中选产品，共 1843 个品种，数据来源均为政府网站、专业数据库及企业公开资料。从企业视角评估集采政策对品种销售金额的影响，以企业所涉品种政策实施前后销售总金额变化为因变量，以集采政策为核心自变量，利用两期双重差分（DID）模型评估政策实施效应。

2. 结果

2.1 集采政策实施前药品销售金额的影响因素

本研究共纳入1,843个品种产品。其中多因素分析结果显示，指导价对药品销售金额的影响无统计学意义（p=0.490），而其余四个因素均对药品销售金额具有统计学意义的影响（p<0.001）（表一）。

表一：集采政策实施前药品销售金额的影响因素

2.2集中带量采购政策对药品销售金额的影响效应

DID 分析表明，政策对全样本药品销售金额产生显著正向净效应，平均增加 13,637.76 元（p<0.001）。分层结果显示：按上市状态，未上市组效应显著但强度低于全样本（95% CI：2,856.548～9,687.951，p<0.001），已上市组效应显著且更强（95% CI：10,266.540～28,859.989，p<0.001）。按原研属性，非原研药呈显著正向效应（95% CI：2,443.545～10,729.859，p=0.002），原研药不显著（p>0.05）（表二）。

表二：集中带量采购政策对药品销售金额的影响效应

3. 讨论

3.1 国家组织药品集中带量采购强化“以量换价”传导，形成销售金额的净增效应

本研究发现，国家组织药品集中带量采购政策对药品销售金额具有显著的正向净影响效应。这一研究发现与“降价即降收”的直观感受存在一定矛盾，但该现象可从政策机制与市场反应两个层面加以解释[6]。一方面，集采政策以“以量换价”的方式显著提升了中选药品的市场可及性和医院覆盖率，因此尽管单价下降，但销售总金额呈现增长趋势[7]。另一方面，在政策的影响下，中选品种被更多医疗机构所使用，导致市场份额偏向中选品种，进一步放大了其销售金额的增长效应[8]。此外，集采政策也有助于引导中选企业的生产及产品供应结构的优化，从而提升其市场竞争力，进一步扩大了其市场份额。综上，集采购政策通过价格机制与行政引导双重路径，实现了“降价增效”的政策目标，体现出我国医保战略性购买的政策优势。

3.2 集采政策放大大型企业规模优势，增强政策传导强度

本研究发现集采政策效对大型企业的影响效应更强，这说明相比于中小企业，大型企业可凭借其在生产规模、成本控制、供应链稳定性等方面的优势，能够快速整合资源以适应市场竞争的变化[9]。此外，本研究还发现非原研药在政策实施后销售金额显著提升，而原研药销售金额增长趋势不显著，表明在集采政策的引导下我国仿制仿代、医药市场结构升级的效果已经产生。然而这些发现也间接提示，尽管集采购政策有助于推动我国医药市场结构的优化、促进优质仿制药的发展，但也可能会加剧大型企业与非大型企业间市场竞争的不平等性，进一步压缩对中小企业市场份额及发展空间[10]。因此，未来政策的设计应需重点考虑市场的公平竞争性，完善中小企业参与集中带量采购的支持机制，如分层次采购、区域联合采购等方式，以促进政策公平与效率的统一。

3.3 国家组织药品集中带量采购推进仿制药替代，重塑创新激励与竞争格局

政策的影响效应药品上市时间不同对政策影响存在差异。本研究中，上市时间≥1年的药品在政策实施后销售金额增长更为显著，而上市<1年的新药效应相对较弱。这可能由于已上市一段时间的产品市场认知度更高，更容易借助政策实现“放量”，而新上市药品因其市场基础薄弱、医生认知度低，短期内难以充分受益[11]。这一现象无疑对企业的创新能力与市场准入机制出了更高的要求。集采政策在压缩仿制药利润的同时，也可能间接影响企业对创新药的投入意愿，尤其是在创新药上市后面临快速进入集采、价格承压的背景下，企业创新回报周期可能进一步缩短。因此，政策层面应积极探索对创新药的差异化采购机制，如设立创新药豁免期、优化医保准入路径、建立创新药价值评估体系等，以平衡控费与创新之间的关系，推动医药产业高质量发展。

3.4 国家组织药品集中带量采购重构量价关系，提升医保资金配置效率

本研究中集采品种降价幅度较大同时销售金额增，表明集采品种销量增加在“量价关系”作用下对销售金额的拉动超过了集采品种价格降幅的影响。这种“量价关系”的重构不仅重塑了企业的盈利模式，也对医保资金的配置效率产生深远影响。一方面，中选品种价格的大幅下降释放出可观的医保基金空间，有利于更多具有较高临床价值的品种进入医保支付范围，如创新药、罕见病药等[12]；其次，销售金额的提升也反映出中选品种在临床使用中的可及性增强，有利于优化医保基金的合理利用，促使“高值低效”的价格转变为“低值高效”的价格[13]。然而，若集采品种持续扩容，相关治疗领域可能出现“断崖式”价格下降，企业利润压缩程度过大，可能会影响对供应商的稳定和可及性。因此，未来政策优化应强化对量价平衡的动态监测，建立基于真实世界使用数据集采品种的考核评价体系，探索“量价协议”与“医保支付标准”联动的精细化控费机制，确保医保基金在“降本”与“保质”之间实现可持续优化。

4. 总结

国家药品集中带量采购政策的实施显著提高了中选产品市场的可及性，有效地实现了“降价增效”的政策目标。然而，目前在实施过程中仍面临一些挑战，如大型企业与非大型企业的市场竞争不平等性加剧、利润空间压缩间接导致的药品供应链稳定性降低等。因此，未来可从优化分层采购机制、制定创新药差异化采购制度建立量价平衡动态监测体系等角度出发完善政策设计，以推动医药产业的高质量发展，促进医疗保障体系的持续完善。

参考文献：

[1] 柏星驰, 满晓玮, 程薇. 中国人口老龄化对居民医疗卫生支出的影响研究[J]. 中国卫生政策研究, 2021, 14(5): 50-58.

[2] 彭宁, 周茜. “两票制”政策对我国药品价格和药品流通企业交易成本的影响[J]. 医学与社会, 2023, 36(9): 115-121.

[3] 强滟, 王孝勇, 宋燕. 基于文献分析的我国药品集中带量采购政策落地问题研究[J]. 中国医药工业杂志, 2025, 56(8): 1097-1102.

[4] 陈珉惺, 唐密, 杨燕, 等. 国家药品集中带量采购中标结果及中标企业规模分析[J]. 卫生经济研究, 2025, 42(5): 78-80, 84.

[5]  WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC classification index with DDDs, 2025. Oslo, Norway 2024. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index_and_guidelines/atc_ddd_index/.

[6] 李小瑜. 我国药品集中带量采购价格机制研究——基于政治经济学视角[D]. 四川:四川大学,2022. 

[7] 严立浩. 新医改背景下药品集中带量采购政策研究——基于SWOT分析法[J]. 中国市场, 2025(3): 175-178, 190.

[8] 徐歆辰, 姚文墨, 陈丹镝. 药品集中带量采购政策对我国医药企业研发投入、销售费用及企业绩效的影响[J]. 医学与社会, 2025, 38(6): 17-23, 113.

[9] 程文闻, 刘小辉, 张丝雨, 等. 国家药品集中带量采购政策对药企创新的影响研究[J]. 中国药事, 2023, 37(10): 1101-1109.

[10] 黄羽舒, 陶立波. 药品集中带量采购对我国医药产业集中度的影响——基于产业经济学视角的分析[J]. 中国医疗保险, 2020(2): 64-67.

[11] 孙文俊, 赵子寅, 成哲玉, 等. 药品集中采购政策对药品价格和使用影响的系统综述[J]. 中国卫生政策研究, 2023, 16(2): 52-58.

[12] 董雅芬, 邱彦, 刘艳平, 等. “4+7”带量采购政策下上海市浦东新区人民医院口服降糖药的使用情况分析[J]. 现代药物与临床, 2022, 37(5): 1113-1118.

[13] 李新伟, 李艳阳, 庞尚一, 等. 药品集中采购政策对某医院他汀类降脂药使用的影响[J]. 实用药物与临床, 2025, 28(6): 472-475.