度普利尤单抗对中重度特应性皮炎患者治疗的效果

【摘要】目的：探讨度普利尤单抗对中重度特应性皮炎患者治疗的效果。方法：选择我院2023.01-2025.06期间收治的60例特应性皮炎患者为研究对象，随机将所有患者随机分为对照组（n=30例，常规治疗）与观察组（n=30例，度普利尤单抗治疗）。对比两组患者治疗效果。结果：观察组患者的总治疗有效率明显高于对照组患者，SCORAD评分、EASI评分、IgE、EOS水平明显低于对照组患者，差异均有统计学意义（P＜0.05），且观察组与对照组的不良反应发生率并无显著差异，无统计学意义（P＞0.05）。结论：对中重度特应性皮炎患者采用度普利尤单抗治疗，可取得更佳的临床治疗效果，可显著缓解各项临床症状、减轻机体免疫炎症反应，且具有较高的安全性。

【关键字】中重度特应性皮炎；度普利尤单抗；治疗效果

特应性皮炎是临床较为常见的一种慢性炎症性皮肤疾病，且具有一定的复发性。特应性皮炎患者通常会出现剧烈瘙痒、皮肤干燥、湿疹样皮损等临床症状，严重者还可能并发哮喘或过敏性鼻炎。目前，临床对于特应性皮炎主要采用药物治疗方案，常用药物包括糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等，但长期用药易产生多种不良反应，对患者的治疗效果、用药依从性等，均造成不良影响。且常规药物对于中重度特应性皮炎患者，通常难以取得理想的治疗效果。度普利尤单抗，是一种全人源单克隆抗体，主要针对白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-13（IL-13）的信号通路发挥抑制作用，可有效缓解特应性皮炎患者临床症状，治疗效果较好[1，2]。本研究即对度普利尤单抗对中重度特应性皮炎患者治疗的效果展开分析与讨论，具体如下。

1 对象和方法

1.1 对象

选择我院2023.01-2025.06期间收治的60例特应性皮炎患者为研究对象，按照随机原则使用随机数字表法将所有患者随机分为对照组（n=30例，平均年龄为37.84±7.63岁）与观察组（n=30例，平均年龄为37.52±7.89岁）。所有患者均符合中重度特应性皮炎的临床诊断标准，经比较，所有患者的一般资料并无明显差异，不具有统计学意义（P＞0.05）。排除存在心、肝、肾等脏器功能性障碍患者；排除合并恶性肿瘤或血液疾病患者；排除存在其他类型皮肤疾病患者。本次研究已经过医院伦理委员知情并批准，且所有患者对本次研究的内容均完全知情并为自愿参与。

1.2 方法

1.2.1 对照组

对照组患者接受常规治疗，本次研究使用药物为：糠酸莫米松乳膏（浙江仙琚制药股份有限公司；国药准字H20050610，规格为5g：5mg），均匀涂抹于患处，1次/日；地氯雷他定片（合肥英太制药有限公司，国药准字H20223357，规格为5mg/片），给药方式为口服，用药剂量为5mg/次，1次/日。

1.2.2 观察组

观察组患者接受度普利尤单抗治疗，本次研究使用度普利尤单抗注射液（赛诺菲生物科技股份有限公司，注册证号SJ20235003，规格为300mg（2.00ml）/支），给药方式为皮下注射，首次注射剂量为600mg，之后应每两周注射一次，每次300mg。

所有患者在治疗期间均应外涂保湿剂，持续治疗16周。

1.3 观察指标

本研究需对比两组患者的：

（1）临床治疗效果：包括痊愈、显效、有效、无效，其中，患者治疗后，剧烈瘙痒、皮损等各项临床症状完全消失，为痊愈；患者治疗后，各项临床症状明显好转，为显效；患者治疗后，各项临床症状有所缓解，为有效；患者治疗后，各项临床症状并无改善，为无效，总治疗有效率=痊愈率+显效率+有效率；

（2）病情严重程度：分别采用SCORAD评分、EASI评分，对患者的病情严重程度进行评估。其中，SCORAD评分包括皮损程度、面积、主观症状，总分为0~103分，分数越高则表明患者的病情越严重；EASI评分主要评估患者的上肢、下肢、躯干、头面颈部等处的皮损情况，总分为0~72分，分数越高则表明患者的病情越严重，分别对比患者在治疗前，治疗8周、12周、16周后的SCORAD评分与EASI评分；

（3）免疫球蛋白E（IgE）、嗜酸性粒细胞（EOS）水平：分别采集两组患者静脉血4ml，采用荧光酶联免疫法检测患者血清中IgE水平，通过自动化血液分析仪检测血清中EOS计数水平；

（4）不良反应发生情况：包括恶心、头痛、皮肤红肿、困倦乏力、口干、注射部位疼痛。

1.4 统计学分析 本次研究的数据使用SPSS24.0软件进行统计学分析，用t和“”表示计量资料，使用x2和%表示计数资料，P＜0.05为数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床治疗效果对比

结果显示，观察组患者的总治疗有效率，明显高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1：

表1 临床治疗效果对比（n，%）

2.2 病情严重程度对比

结果显示，治疗前，观察组与对照组患者的SCORAD评分、EASI评分相比，并无明显差异，不具有统计学意义（P＞0.05），但治疗后，两组患者的SCORAD评分、EASI评分均明显降低，且观察组患者的评分明显低于对照组患者，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2：

表2 病情严重程度对比（n=30，，分）

2.3 IgE、EOS水平对比

结果显示，治疗前，观察组与对照组患者的IgE、EOS水平相比，并无明显差异，不具有统计学意义（P＞0.05），但治疗后，两组患者的IgE、EOS水平均明显降低，且观察组患者的IgE、EOS水平明显低于对照组患者，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表3：

表3 IgE、EOS水平对比（n=30，）

2.4 不良反应发生情况对比

结果显示，观察组患者与对照组患者的不良反应发生率并无显著差异，不具有统计学意义（P＞0.05），见表4：

表4 不良反应发生情况对比（n=30，%）

3 讨论

特应性皮炎是临床较为常见的一种慢性复发性皮肤疾病，且伴有炎症。临床对于特应性皮炎的治疗方式以药物为主，主要包括糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等。但传统的药物局部治疗对于中重度特应性皮炎患者来说，往往难以达到理想的临床治疗效果。且由于特应性皮炎具有反复性，长期用药可能产生多种不良反应，影响整体治疗效果以及患者的治疗依从性[3]。

特应性皮炎的发病机制较为复杂，可能涉及免疫、遗传、外界环境等多方面因素，但主要的发病因素为免疫失调。机体免疫系统中的Th1/Th2细胞比例或功能出现失衡、调节性T细胞功能障碍，会导致免疫应答偏离正常生理状态，进而引发机体病理反应，而免疫球蛋白E（IgE）与嗜酸性粒细胞的参与进一步加剧了炎症反应[4]。度普利尤单抗是一种新型的靶向生物制剂，能够对IL-4、IL-13的炎症通路进行特异性阻断，进而有效抑制2型炎症反应[5]。本次研究结果显示，观察组患者的总治疗有效率明显高于对照组患者。分析其原因为，度普利尤单抗作为一种靶向生物制剂，能够针对IL-4、IL-13的信号通路进行干预，进而有效调节机体免疫失调。对照组患者使用的糠酸莫米松乳膏是一种外用糖皮质激素类药膏，其作用范围与效果均有一定局限性，相比之下，度普利尤单抗的特异性使得炎症反应与免疫失调均被进一步减轻，进而提高了治疗总有效率，取得了更加理想的治疗效果[6]。结果显示，观察组患者的SCORAD评分、EASI评分明显低于对照组患者。分析其原因为，度普利尤单抗通过抑制IL-4、IL-13的信号转导，降低炎症因子表达，并调节免疫系统中的Th1/Th2平衡，有效改善机体免疫功能，有助于皮肤屏障功能的恢复，进而缩小皮损面积、缓解临床症状，减轻特应性皮炎的病情严重程度。结果显示，观察组患者的IgE、EOS水平明显低于对照组患者[7]。分析其原因为，度普利尤单抗能够对IL-4信号进行特异性阻断，同时抑制IgE的合成，减少嗜酸性粒细胞数量，对皮肤的屏障功能进行保护与调节，进而有效缓解患者的瘙痒、湿疹等临床症状[8]。结果还显示，观察组患者与对照组患者的不良反应发生率并无显著差异。此结果提示，使用度普利尤单抗治疗特应性皮炎患者，并不会增加不良反应，具有较高的安全性。分析其原因，可能与度普利尤单抗的作用机制有关，由于具有高度的特异性与靶向性，药物能够与特定的细胞表面蛋白进行特异性结合，进而有效减少了对正常细胞的损伤，因而引发的不良反应较少[9]。

综上所述，对中重度特应性皮炎患者采用度普利尤单抗治疗，可取得更佳的临床治疗效果，可显著缓解各项临床症状、减轻机体免疫炎症反应，且具有较高的安全性。由于本次研究纳入样本数较少，且研究期间较短，可能对研究结果的普适性产生了一定影响。此后，可扩大研究样本数、延长研究期间，开展更加深入的研究，为特应性皮炎的临床治疗方案提供更加可靠的数据参考。

参考文献

[1] 罗佳静,朱珠,莫之阳,蒙彩凤,韦菊梅.度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎的效果及安全性观察[J].大医生,2025,10(5):38-41

[2] 安琪,孙劲楠,徐伟.度普利尤单抗注射液治疗成人中重度特应性皮炎的成本-效用分析[J].中国循证医学杂志,2024,24(4):423-428

[3] 许晓佩,林航,高翔,祝瑜徽,史晓萌,刘文宏,张琍风,周慧敏,李浩然.度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎儿童有效性及安全性研究[J].临床医学进展,2025,15(4):2805-2813

[4] 王惠铎,杨宏昕,尚予淇,郭浩.度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎的快速卫生技术评估[J].中国药业,2025,34(3):108-114

[5] 迪力努尔·艾尼,张珊滋,龚福凯,吴建华.度普利尤单抗治疗中、重度特应性皮炎的快速卫生技术评估[J].西北药学杂志,2025,40(2):205-211

[6] 孙冉,吴宇皓,狄梅,王晓阳.度普利尤单抗治疗老年特应性皮炎的疗效观察[J].北京大学学报(医学版),2025,57(2):298-302

[7] 李霞,陈萍,徐玺环.度普利尤单抗治疗低龄儿童特应性皮炎的疗效观察[J].皮肤科学通报,2025,42(3):267-271

[8] 边桂芝,王啸江.度普利尤单抗治疗中度至重度特应性皮炎的有效性和安全性的Meta分析[J].生物医学工程学进展,2024,45(2):169-177

[9] 林玲.度普利尤单抗治疗特应性皮炎的临床效果及安全性[J].临床合理用药杂志,2024,17(8):129-131