基于药品追溯体系的“扫码发药”在医院药房管理中的应用

摘要：目的 评价药品追溯码扫描发药模式在医院药房的应用情况。方法 介绍药品追溯码的引入与“扫码发药”模式的兴起，分析“扫码发药”模式在门（急）诊药房、住院药房和中药房中应用现状。结果与讨论 在新医改的背景下，医院药品实施零加成，药房的运行成本和工作量不减反增，面临着前所未有的挑战和机遇。随着药品追溯码扫描系统的出现与医保全面扫码医保结算政策的落实，“扫码发药”模式巨剑被应用于药房管理中，有利于降低医院药房发药差错率，及时提醒药师纠错并减轻药品复核负担，利于医院药房管理的完善，实现药品流通可追溯，更符合政策方向。

关键词：医院药房管理，药品追溯码，扫码发药，应用进展

背景

医院药房作为医疗服务链的关键终端，其发药流程的准确性与可追溯性直接影响患者用药安全、治疗效果及医院满意度。在人工智能与物联网技术驱动下，药房管理正经历向智慧医疗生态的转型。药品追溯码（20位数字代码，常以8/9开头）作为药品的“数字身份证”，成为药品流通数字化的核心支撑。基于“一物一码”技术构建的药品全生命周期闭环管理体系（药品追溯体系），核心目标在于实现药品“来源可查、去向可追”，有效遏制“回流药”及医保欺诈（国家医保局2025年7月推行医保扫码结算强化监管）[1]。追溯系统的完善催生了药房发药模式变革，“扫码发药”模式通过终端扫码验证，在确保符合医保监管要求（尤其医保扫码结算政策）的同时，有利于提升发药准确性、用药安全性和药学服务效率。基于单一追溯码仅关联一次销售扫码的特性，“扫码发药”成为识别伪药、回流药及串换销售的关键手段，凸显了扫码验证在保障药品质量和医保基金安全中的关键作用。据此，本文对“扫码发药”模式在医院药房管理中的应用进展进行以下综述。

1. 药品追溯码演进与“扫码发药”模式落地应用

药品追溯码是国家药品监管体系数字化升级的核心工具[2]，早在2006年以“电子监管码”形式出现，其发展史根据时间可分为以下3个阶段：

探索与起步阶段（2006-2015年）：该阶段是电子监管码的发展时期，2006年国家药监局率先将麻醉药品、精神药品纳入监管；2008年通过《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》要求对疫苗、血液制品实施全流程监控；至2015年强制所有药品生产企业、流通企业接入中国药品电子监管网，实现全覆盖；2016年因"养天和大药房诉原国家食药监局"事件引发合规性质疑，暂停电子监管码实施，同步修订《药品经营质量管理规范》删除相关条款，转向追溯体系重建[3]。

体系重建与政策升级阶段（2018-2024年）：2018年国家药监局发布《药品信息化追溯体系建设指导意见》，确立"一物一码，物码同追"原则，统一"药品追溯码"概念；2019年新修《药品管理法》明确药品上市许可持有人至医疗机构的全链条追溯责任。2020-2024年医保局主导闭环管理：启动药品耗材追溯码采集试点，强制要求"采购必扫"；推行"带码挂网/投标/扫码采购"措施；推动全国88.74%药店（49.72万家）接入系统，实现生产→流通→医保结算全链路追踪贯通。

全面强制实施阶段（2025年起）：国家医保局正式启用追溯码监管，计划全量采集追溯码信息，医疗机构发药销售环节强制扫码方可医保结算，构建多种追溯信息数据库：“三码合一”映射库（追溯码、医保编码、商品码）；大中小包装级联映射库；追溯码信息库以及各类追溯码的识别库，并且将向定点医药机构以及生产、流通企业开放。

2. “扫码发药”为实践人工发药流程的AI改革赋能

传统发药流程依赖人工"四查十对"，但药房嘈杂环境、高处方量、药品名称/包装相似性及人员状态等因素显著增加差错风险。研究显示美国门诊药房调剂差错率达2%-3%，住院药房达3.6%。Jennifer等观察研究发现药师配药差错率3.6%，例行验证仅拦截79%错误。未检出错误中23.5%可致药物不良事件（ADE），其中28%为严重事件、0.8%危及生命，主要源于药物错误(36%)、规格不符(35%)和剂型错误(21%)[4]。

在人工智能技术推动下，医院药房通过信息技术与政策创新重构药品分发流程，使"扫码发药"从单一操作升级为全链条闭环管理的核心环节。其价值凸显于三方面：①流程精准化，入库环节扫码系统自动校验药品信息与票据数据；发药端强制扫描追溯码完成"药品-患者-处方"三重校验。②风险可控化，通过前置审核自动匹配药品编码，实时弹窗警示拦截处方不符等异常，显著降低门诊药房差错引发的医患纠纷。③服务智能化，依托药品全生命周期数据整合，推动管理模式从被动监管向人机协同的主动服务转型，系统自动调取药品规格、批号及流通路径，满足医院发药符合医保扫码结算监管要求（PDA/高拍仪扫码），又为患者提供透明化查询服务（国家医保服务平台APP扫码），构建“系统重构-流程再造-人机协同”三位一体的智慧药房新生态。

一般情况下，“扫码发药”中的“码”指代药品追溯码，而在现实医疗场景下，“扫码发药”中的“码”是一个广义概念，涵盖多种用于药品身份识别、流程追踪及数据交互的编码技术。目前，我国的药品追溯码存在“多码并存”的现象，包括 “码上放心”追溯码（原药品电子监管码）、GS1二维码、哈药追溯码等，根据应用场景和技术载体，“扫码发药”过程可能涉及非药品追溯码的扫描（表1和表2）[5]。

表1. 按技术载体分类

表2. 按功能角色分类

3. “扫码发药”模式在门（急）诊药房中应用

医院门急诊药房作为患者用药安全的核心环节，其发药准确性直接关系患者满意度与医疗安全（简易流程见图1）。研究表明，"扫码发药"模式可显著提升服务效能：平均复核时间减少53.1%（约1小时），且有效降低差错率。布莱根妇女医院观察研究证实配药错误率降低85%（0.37%→0.06%），潜在药物不良事件下降63%（0.19%→0.069%），预估年防止13000次配药错误与6000次ADE事件[6]；该模式还能精准识别药名/规格/包装相似的易混淆药品，在夜间急诊等人员紧缺场景自动增加复核环节。针对单一扫码的局限性，陈燕妮等创新性融合闭环管理理论，通过条码扫描实现机器自动核对与人工核验双轨协同：依托信息化系统构建"入库-配药-发放"全环节闭环，利用系统自动审核机制（如处方药品一致性校验）与人工二次确认强化质控，全面夯实门诊药房精准化管理基础，推动药学服务从被动纠错向主动防控转型。中山一院基于药品追溯体系重构院内CONSIS配药系统，实施药品追溯码扫码发药后，数据采集总量达469205条，门诊配药时间由28.74s增至43.37s，但通过动态人力调配，患者平均取药时间仅从8.04min延长至8.67min。结论表明，通过"系统重构-流程再造-人机协同"策略，可利用信息化技术对冲操作耗时，在满足监管要求的同时维持服务效率。

图1. 门（急）诊药房中“扫码发药”简易流程

4. “扫码发药” 模式在住院药房中应用

住院药房中“扫码发药”简易流程见图2，在住院药房至病区护士的发药流程中，条形码技术通过数字化管理显著提升了药品配送的准确性和效率[7]。药师使用PDA调取按护理单元生成的电子摆药单，系统实时更新状态避免重复。调剂环节支持两种模式——普通模式下PDA显示药品信息（名称/规格/位置），药师取药后手动确认；无差错模式则强制扫描药品追溯码，自动比对HIS数据库中药名、批号及效期，实现100%理论准确率（尤其防范"看似/听似"混淆药品）。药品配送至病区后，护士需额外扫描患者ID条码调取专用医嘱核验，通过PDA二次扫码完成"药品-患者"匹配，该技术通过全流程强制校验（信息无误方可完成发药），从源头阻断人为操作失误。王敏等证实该模式在儿科、骨科、妇科病区实施后，显著缩短发药等候时间，同步降低差错率并提升管理效率。

图2. 住院药房中“扫码发药”简易流程

5. “扫码发药” 模式在中药房中应用

由于药监部门尚未要求对中药饮片、配方颗粒需采集追溯码信息，因此，中药配方颗粒的扫码发药采用人工贴码或药品包装自带的二维码，“扫码发药”在中药房中应用更为复杂并处于起步阶段，其简易流程见图3（小包装饮片）[8]和图4（配方颗粒）。以小包装饮片为例，常虹等初探小包装中药饮片扫码发药模式，提出药护协同的闭环管理方法，构建“药品入库→贴码→储存→处方审核→调配→扫码核对→发放”的闭环系统，药师采用PDA扫码与系统验证自动校验药品信息，减少混淆差错（如形状相似的山豆根与北豆根），实施后，药师主导处方审核与扫码发药，护士参与贴码、患者回访及流程监督，形成协作机制，这有效降低药品调配错误率与缩短调配时间，患者满意度从92.6%升至97.3%。而配方颗粒扫码发药追溯，大多依赖于公司自主研发的中药配方颗粒追溯码系统，例如，部分企业融合RFID与二维码双技术，完整记录从药材种植到终端销售的全供应链数据，实现产品全生命周期可追溯。企业及客户通过扫码访问追溯平台，可获取多个信息模块：原料溯源（药材产地信息、入库检测数据）、生产全链（饮片加工、提取工艺、颗粒生产、成品放行记录）和流通追踪，实现全程可追溯。

图3. 中药房中小包装饮片“扫码发药”简易流程

图4. 中药房中配方颗粒“扫码发药”简易流程

6. “扫码发药”实操困境与应对策略

2025年，根据《关于加快推进定点医药机构医保药品追溯信息采集工作的通知》等文件要求，医保定点机构须严格执行"扫码发药结算"政策，各地医院自全面启用药品追溯系统，实行"一药一码一扫"发药流程[9]。然而政策执行中暴露多重矛盾：1）操作效能瓶颈：新增扫码-核验-上传流程显著延长处方处理时间（如拆零药品需反复核验原包装溯源码），对于门诊处方量大的医院，在开始试点时，扫码发药环节容易降低发药效率、延长患者的候药时间；2）系统响应延时、条码污损或卡顿导致手动录入耗时倍增，追溯码印刷质量问题引发反复扫码失败与发药耗时延长；3）多方压力传导：药师面临合规性压力与患者投诉双重夹击，如老年患者因3分钟扫码延迟当场抗议，儿科家长指责耽误患儿用药；医院投入设备成本与效率损失形成效益悖论，设备采购成本与差错改善效果不匹配；4）追溯码覆盖不全：对于药监部门尚未要求赋码的药品（中药饮片、院内制剂等）、一类医疗器械、必须拆零发放的药品、术中医用耗材，以及零散注射针剂，暂无追溯码信息，需人工介入粘贴条形码或二维码，并依赖公司原创建立的追溯系统；5）人员适配瓶颈，高龄药师对新系统接受度低，操作失误率较高；6）基层落地成本，中小医院需承担扫描设备、HIS接口改造和追溯系统建立费用。针对上述问题，医院可采取系统性优化措施：①流程分流，开通"快递药物"或“蜂巢储药”服务减少现场等候人流；②资源扩容，高峰期增开发药窗口并补充人力；③能力升级，强化系统操作培训与团队协作机制；④服务补偿，增设等候区风扇、座椅、充电设备及免费凉茶供应。

总结与展望

在新医改深入推进的当下，公立医院持续深化医疗、医保、医药“三医联动”改革，全面取消药品加成，彻底破除“以药养医”机制。然而，伴随医院规模的扩大，药房工作量不降反增，同时，为规范和强化医保基金监管，国家对药品追溯码的重视度不断提升，推动了“扫码发药”模式在医疗机构的快速落地应用。该模式的有效实施，显著降低了药房配药差错率，减少了医疗纠纷风险，并实现了药品流通全程可追溯。这不仅有助于有效甄别假药与过期药品，降低错发、漏发药品的风险，更能精准识别医保基金欺诈行为，有力阻截回流药流入市场，切实守护好人民群众的“看病钱”。综上所述，“扫码发药”模式有利于实现复核流程的规范化与现代化、减少发药差错并缩短患者等候时间，但在实际操作中仍面临诸多挑战，需要时间适应和经验积累。在国家医保政策的强力推动下，药品追溯码的采集与应用工作将持续深化。目前，“扫码发药”成为药品追溯体系中不可或缺的核心环节，为确保药品质量安全、杜绝假药、回流药及串换销售、维护群众健康权益提供坚实保障。

参考文献

[1] 李燚. 药品追溯码：全面落地倒计时[J]. 中国药店, 2025(01):26-27.

[2] 药品追溯码，医保监管进入数字化新阶段[J]. 现代商业银行, 2025(02):14-15.

[3] 余欣. 让药品追溯有据可依[J]. 中国药店, 2025(02):36-39.

[4] Cina J L, Gandhi T K, Churchill W, et al. How Many Hospital Pharmacy Medication Dispensing Errors Go Undetected?[J]. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety, 2006.

[5] 张原, 李丹丹, 赵巍. 建设国家药品编码体系的构想[J]. 中国药事, 2020,34(08):859-864.

[6] Poon E G, Keohane C A, Yoon C S, et al. Effect of Bar-Code Technology on the Safety of Medication Administration[J]. Obstetrical and Gynecological Survey, 2010,65(10):629-630.

[7] 王敏, 吴三桂. 扫码发药在病区闭环药品管理系统中的应用[J]. 中医药管理杂志, 2019,27(22):65-66.

[8] 常虹, 谢葩. 药护协同下小包装中药饮片扫码发药的信息化闭环管理探讨[J]. 中医药管理杂志, 2022,30(06):188-189.

[9] 姜志敏. “码”上追溯：参与方如何协同发力[J]. 中国药店, 2025(02):50-53.