中西医结合治疗糖尿病足患者湿热化毒证的临床疗效与安全性分析

【摘要】：目的：分析对患有糖尿病足病湿热化毒证患者进行中西医结合治疗的总体效用和安全性。方法：于2024年3月~2025年2月挑选选取我院中的48例糖尿病足病湿热化毒证患者作为研究对象，并将观察者按照抽签的方式将其分为观察组(24例，中西医结合治疗)、对照组(24例，常规治疗)，对比两组创面愈合天数、下肢微循环指标、创面大小。结果：观察组愈合天数、创面大小低于对照组，P＜0.05；观察组治疗后下肢微循环指标均高于对照组，P＜0.05。不良反应发生率比较，P＞0.05。结论：中西医结合治疗糖尿病足湿热化毒证疗效显著且安全性高。

【关键词】：中西医结合；糖尿病足；湿热化毒证；临床疗效；安全性

糖尿病足是糖尿病患者一个严重的并发症，为患者和社会都带来了极大的负担，国内50岁以上的糖尿病患者中糖尿病足的发生率已高于8.1%，且呈现日益上升趋势[1]。糖尿病足除病发率高外，还伴有极高致残、致死率，将会严重影响患者的生存质量，甚至威胁生命安全；最常见的糖尿病足中医类型为湿热化毒证，以足部红肿热痛、溃烂流脓、分泌物增多、迅速恶化、预后危及截肢等为主[2]。目前西医疗法多针对控制血糖、抗感染、清创换药等，对于部分难以治愈的创面，疗效不佳。中医对于糖尿病足的治疗有丰富的经验，中医药可应用辨证论治中药内服或外用方法改善足部局部循环，促进愈合。中西医结合治疗糖尿病足，取长补短，形成新模式、新视角应对糖尿病足，国内外临床研究证实，中西医结合治疗后显著提高了治愈率，降低了截肢率[3]。然而，中西医结合治疗糖尿病足湿热化毒证的整体现状研究相对还十分缺乏，故此本研究计划整体现象，对中西医结合治疗糖尿病足患者湿热化毒证的临床疗效及安全性进行全面评估，并为临床治疗提供科学依据。

1资料与方法

1.1研究对象

选定我院48例来院2024年3月~2025年2月进行治疗的患者作为对象，中医症候主要表现为足部皮肤溃烂，溃疡难愈，伴有手足部麻痹痛，疼痛有定处，舌质红或紫，舌下可见瘀血，舌苔黄腻或舌苔薄白，脉涩或滑[4]。西医Wagner分级第一～三级，即为非肌肉层损伤，肌腱和韧带受到损害或发生深部感染[5]。

将入组患者分为对照组、观察组2组，每组24例，观察组男性12例，女性12例，患者年龄段在50～70岁，平均(60.5±7.8)岁，患病时间在4～15年，平均(9.6±4.3)年；对照组男性11例、女性13例，患者年龄段在50～70岁，平均(60.4±7.6)岁，患病时间在4～15年，平均(9.5±4.4)年。两组患者的性别、年龄、患病时间等各项指标进行对比，结果具有相似性，差异无统计学意义，P＞0.05。患者及家属均知晓此次研究，自愿参加，研究经过我院医学伦理委员会批准同意。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：满足糖尿病足诊断标准；中医辨证为湿热化毒证；均为我院患者。

排除合并严重心、肝、肾等脏器功能障碍，精神疾病患者；妊娠期患者；中途退出或死亡。

1.3治疗方案

1.3.1 对照组

根据医嘱内容服用二甲双胍片（生产厂家：苏中药业集团股份有限公司；国药准字：H32021625；规格：0.25g）进行口服治疗，药物使用剂量为0.5g，每天用药3次。采用香雷糖足膏治疗，需借助生理盐水给予患者创面充分清理，之后将香雷糖足膏通过无菌纱布制作成敷料后，在患者创面进行贴敷，并正确包扎，每天需进行2次换药，药膏厚度通常控制在2-3mm。

1.3.2观察组

中西医结合治疗：在对照组治疗方案基础上，予以清热化湿行气的方法，所使用的药物：黄连、陈皮、厚朴、半夏、砂仁、炒白术、炙甘草按照18g、16g、18g、16g、16g、10g、6g为一次的剂量进行用药，水煎后制成药汁，1日1剂早晚温服，连服4周。

1.4 观察指标

对比两组创面愈合天数。

对比两组下肢微循环指标：下肢血流速度使用彩色多普勒超声检查、踝肱指数（Ankle-brachial index；ABI）使用血压计测量。

对比两组创面大小变化，使用直尺测量。

对比两组不良反应发生率，观察指标为头晕、恶心、精神倦怠。

1.5统计学分析

实验数据由SPSS26.0软件统计分析，计数资料采用“%”表示，采用“x²”检定进行统计学处理。计量数据（符合正态分布）用“`x±s”进行方差分析，采用“t”试验进行统计学处理。等级数据采用秩和检验法。统计结果用P值表示，P值＞0.05表示两组资料无明显差别，P值<0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组创面愈合天数对比

观察组创面愈合时间低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05，见下表1。

表1 两组创面愈合天数对比

2.2两组治疗前后下肢微循环指标对比

治疗前，两组下肢血流四度、ABI数值比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后下肢微循环指标比较，观察组数值高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05，见下表2。

表2 两组治疗前后下肢微循环指标对比

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.3两组治疗前后创面大小对比

治疗前，两组创面大小数值比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后创面大小比较，观察组低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05，见下表3。

表3 两组治疗前后创面大小对比

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.4两组不良反应发生率对比

观察组出现2例不良反应，对照组出现1例不良反应，指标对比差异无统计学意义，P＞0.05。

3 讨论

糖尿病足主要由于长期高血糖对神经纤维造成的刺激造成感知障碍或异常，是糖尿病足发展的主要原因之一。与此同时，由于高血糖会对血管内皮细胞造成破坏，导致脚部血供减少，使组织自我修复自我愈合能力下降。但中医泡脚正是从这些由于糖尿病而形成的脚病症状的基础上进行制定的，外力帮助促进脚部血运，改善症状，防止并发症形成。中医学将糖尿病足湿热化毒证理解为湿热邪气留滞体内，日久腐毒内生，内浸于脉，致血不循经所致肢体局部病变的一类病症，糖尿病足的发展进程起着重要地位，在糖尿病足的进程中，常提示病情的发展恶化。该病的典型症状就是疮疡的形成，患者足部皮肤有创面，初期是小面积伤口，其肉芽生长较慢，所以难以痊愈。随着疾病进展，可累及肌肉及肌腱，使肌肉和肌腱发生腐化坏死，形成脓肿及通窍。同时患者会出现肢体麻木感、伴有刺痛感，且痛处固定不变，舌体可表现为红色或深紫色，并时有瘀斑，舌苔黄腻，脉多表现为涩或滑脉。由分析糖尿病足的病程，湿热化毒证位于糖尿病足进行的中期乃至后期，在湿热化毒证时，患者局部的症状虽然显著但也会伴随有全身相关症状，如发热、咽干、咽痛等。从现代医学研究上来看，这种疾病类型与患病环境下糖尿病状态下产生的炎症链反应息息相关，高血糖的糖尿病患者可能存在免疫机能降低的情况，极易被细菌侵入并且在该处大量繁殖，由此引发炎症。与此同时，炎症发出的化学性物质还能够影响到身体，致使伤口长期不愈合。另外，微血管堵塞也是这种疾病的产生生理基础，导致这个伤口的供血情况受到影响，营养供应不足，干扰伤口恢复。

对于糖尿病足感染患者实施中西医结合治疗，具有显著效果，主要是由于两者协同作用，其中西医方面的扩血管药物可以改善患者的下肢微循环，增加患者局部的供血量，进而提供足够的营养支持以及氧气供给，有利于促进患者组织修复，如促进下肢血流量改善，提升踝肱指数，改善低氧贫血症状[7]。在中医学中，香雷糖足膏中药则具有一定的特殊药效特点，其能够抑制M1型巨噬细胞的极化，调控局部机体的免疫微环境，消炎，促进愈合。其中清热化湿行气方中的生地、赤芍具有清热解毒、活血、消瘀、镇痛的功效，用于治疗湿热毒盛所致证型。以清热利湿活血化瘀为原则的中医辨证施治湿热化毒证，内服及外用中药能清热祛除湿热毒邪，活血化瘀通络，清除瘀堵，达到治疗目的。中西合璧，各尽其长，从多角度来综合治疗糖尿病足，疗效显著。

本文研究结果表明，观察组患者治疗所需时间短于对照组，差异有统计学意义，P<0.05；观察组患者治疗后下肢血流速度和ABI高于对照组，差异有统计学意义，均P<0.05；观察组患者创面大小小于对照组，差异有统计学意义，均P<0.05；而两组患者不良反应发生率比较差异不明显，观察组患者不良反应发生2例，对照组患者不良反应发生1例，均P>0.05；究其原因，这是由于中医学的“整体调节”与西医学的“特异性治疗”在治疗糖尿病足湿热化毒症过程中的有力协同作用，一方面中医药通过服用清肝利湿汤来改善机体内在环境，清除湿热毒，改善气滞血瘀，提高机体免疫能力及自愈能力，为创面修复创造良好条件，另一方面西方现代科技手段利用先进仪器及药物来清除感染、控制血糖，有针对性、特异性地解决问题，解决病灶问题，尽快缓解病情[8]。单纯的西医治疗仍然存在一些不足之处，其药物治疗时间较长且有可能产生耐药性，并且血糖的浓度较难控制。外科治疗会影响患者的心理及生理，降低其生活质量，而且还可能导致感染播散的并发症。而中西医结合治疗则充分利用了中西医药治疗的优点，增强中西医临床效果的同时减少副作用。

本文的研究结果与其他研究报道有一定的相似性。文中所引用的研究显示采用中西医结合的方法对糖尿病进行治疗，具有93.3%的成功率[9]。本项研究的结果显示观察组在促进伤口愈合以及恢复下肢的微循环方面效果更为优异，这也是与其他研究相似的。但是也有一些不同之处，比如说样本量的问题，由于本次研究的样本量较少，可能会对数据的广泛性和精确性造成影响；再比如对病症分类的问题，由于本次研究对糖尿病湿热化毒症的疾病类型进行针对性的研究，其他类型疾病可能也包含在前几项研究中，因此其他的治疗表现也会不同；还有的则对具体的治疗方式存在差别，不同方法中所使用到的不同药品以及剂量都会对结果产生一定的影响，因此在实际治疗的过程中，可以通过下列的方式进行改进中西医联合的方法：一是针对外用药，在应用上可以依据患者伤口愈合情况决定是否进行香雷糖足膏的涂抹频次，患者伤口炎症严重时，应增加香雷糖足膏涂抹的频次以增强消炎作用，在伤口愈合后期，应减少香雷糖足膏的涂抹频次，防止刺激过度；二则是在服用西药时，应根据患者血糖数据、肝肾功能等相关指标制定有针对性的治疗方案，预防药物的不良反应；最后，要注重湿热化毒的初期诊断及治疗工作[10]。医护工作者要提高对此类疾病类型的认知度，一旦患者出现足部红肿热痛破损溃脓的表现，就要尽快开展诊断，尽早进行中西医结合治疗，可提高治疗效果，降低手术风险性。例如，如果初次确诊的糖尿病患者出现了湿热化毒的病变表现，就要及时采取中西医结合治疗措施。

综上所述，糖尿病患者应用中西医结合治疗方法，疗效良好，且安全。从促进创口愈合的角度，观察组创口愈合时间较短，且创口收缩率高；而在改善血液循环方面，其足底血流及踝肱指数均有明显提升。观察组不良事件发生率较低。故笔者下一步将继续进行大样本量、多中心临床试验进一步验证该方案治疗糖尿病足的安全有效性，并从机理角度深入研究中医药的作用机制，以期为其临床治疗糖尿病足提供更多理论依据和参考指导。

参考文献：

[1] 周亚妮,赵雪丽,李会荣. 中西医结合治疗糖尿病足文献的Meta分析[J]. 商洛学院学报,2023,37(2):82-90.

[2] 唐旺. 中西医结合治疗糖尿病足坏疽合并下肢神经病变的临床效果[J]. 康颐,2024,5(8):148-150.

[3] 易晓灵,董燕,倪雯. 中西医结合治疗糖尿病足感染的效果及对血清炎症因子的影响[J]. 饮食保健,2023,2(46):149-152.

[4] 朱蕾,张春玲,史青,等. 中西医结合营养治疗在糖尿病足患者中应用的研究进展[J]. 中医临床研究,2024,16(9):88-91.

[5] 付啸峰,王玉娥. 分析糖尿病足中西医结合整体治疗的有效方法[J]. 糖尿病新世界,2022,25(2):179-182.

[6] 冯哲,王洋,兰端云,等. 中西医结合护理对2型糖尿病足患者创面愈合和生活质量的影响[J]. 深圳中西医结合杂志,2022,32(13):123-126.

[7] 万玲芳. 中西医结合对糖尿病足患者中的应用及心理状态影响[J]. 饮食保健,2024,4(8):125-128.

[8] 张晓旭. 中西医结合护理对糖尿病足早期患者治疗效果的影响观察[J]. 实用临床护理学电子杂志,2023,8(16):60-62.

[9] 朱蕾,张春玲,史青,等. 基于跨理论模型的中西医结合营养治疗对老年糖尿病足溃疡患者的效果分析[J]. 护理学,2024,13(8):1065-1072.

[10] 王军,刘鹏,牛文晶,等. 中西医结合外治法在糖尿病足治疗中的应用[J]. 中国临床医生杂志,2023,51(4):384-387.

作者简介：武玉梅 出生年月1983.03.05 性别女 民族:汉 籍贯:河北省张家口市蔚县草沟堡乡南水泉村 学历:本科 职称:中西医结合副主任医师 研究方向:糖尿病