补中益气汤联合桂枝汤加减治疗特发性膜性肾病的疗效观察

摘要：目的：探讨在常规西药治疗方案基础上，加用补中益气汤联合桂枝汤加减治疗特发性膜性肾病（IMN）的临床疗效及安全性。方法：选取56例IMN患者共56例，按随机数字表法均等分组，两组各分配28例研究对象，对照组给予常规治疗（醋酸泼尼松片联合环磷酰胺），实验组在对照组治疗基础上加服中药汤剂补中益气汤联合桂枝汤加减。两组疗程均为24周。比较两组治疗前后24小时尿蛋白定量（24h-UPro）、血清白蛋白（Alb）、总胆固醇（TC）水平及临床总有效率，并记录不良反应。结果：治疗前后对比显示，两组24h-UPro联合TC均显著下降，血清Alb显著上升，且实验组各指标的变化幅度均明显大于对照组，实验组中92.86%的病例治疗有效，两组不良反应发生数据对比，统计学分析表明无显著差异。结论：补中益气汤联合桂枝汤加减辅助治疗特发性膜性肾病，能更有效地减少尿蛋白、提升血清白蛋白、调节血脂，提高临床疗效，且安全性良好，值得临床进一步研究与应用。

关键词： 特发性膜性肾病；补中益气汤；桂枝汤；中西医结合疗法；临床疗效

引言：

从临床表现分析特发性膜性肾病，符合中医"水肿""尿浊""虚劳"等疾病范畴[1]。本病病机多以本虚标实为特点，本虚重在脾肾气虚，标实则为水湿、瘀血交互为患。脾主运化，为后天之本，若脾气虚弱，则运化失司，水谷精微不得布散，反下流而为蛋白尿，水湿泛溢肌肤则发为水肿；肾主封藏，肾气不固则精微外泄。此外，久病入络，气虚无力推动血行，常兼有血瘀之证。因此，治则当以健脾益气、温阳化气、固肾涩精为主，兼以活血利水。补中益气汤出自《脾胃论》，功擅补中益气、升阳举陷，是治疗脾胃气虚、中气下陷的代表方剂。桂枝汤源于《伤寒论》，为调和营卫、温通经脉之祖方。两方化裁合用，既可健运中焦以培补后天，又能温通阳气以化气行水，切中特发性膜性肾病的核心病机[2]。本研究旨在观察在常规西药治疗基础上，联合应用补中益气汤与桂枝汤加减治疗特发性膜性肾病的临床效果，为中西医结合治疗本病提供参考依据。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取本院肾内科2024年3月至2025年3月期间收治的56例IMN患者作为研究对象。

纳入标准：(1)经肾穿刺活检病理确诊为特发性膜性肾病；(2)处于肾病综合征状态，即24小时尿蛋白定量（24h-UPro）>3.5g，且血清白蛋白（Alb）<30g/L；(3)年龄介于18至70周岁之间；(4)签署知情同意书，自愿参与本研究。

排除标准： (1)继发性膜性肾病（如由狼疮、肝炎、肿瘤、药物等所致）；(2)合并严重心、肝、脑、造血系统等原发性疾病或精神障碍者；(3)伴有活动性感染、恶性肿瘤者；(4)对本研究中所用药物有禁忌证或过敏者；(5)妊娠或哺乳期妇女；(6)近3个月内参与过其他临床试验者。

按随机数字表法将56例合格病例分为实验组和对照组两组，两组各28例患者，16名男性受试者纳入实验组，实验对象平均年龄48.6岁，变异度10.3岁；病程平均14.5个月，上下浮动5.2个月，对照组中男患18例，研究对象年龄均值为50.2±9.7岁；病程平均跨度13.8个月，差异4.9个月，针对两组患者的性别比例、年龄区间、病程时长以及尿蛋白排泄量、血清白蛋白浓度、胆固醇水平和血压读数等基线特征开展组间比较，两组比较未见统计学差异。

1.2研究方法

对照组：给予标准免疫抑制方案：醋酸泼尼松片（起始剂量0.8~1.0mg/kg/d，最大60mg/d，晨起顿服，8周后规律减量）联合环磷酰胺（累计剂量约150mg/kg）。同时辅以降脂（阿托伐他汀）、抗凝（低分子肝素/华法林）、控制血压（ARB/ACEI类药物）等对症支持治疗[3]。

实验组：在对照组相同西药治疗基础上，加服中药汤剂补中益气汤合桂枝汤加减。

基础方：黄芪30g，党参15g，白术15g，当归10g，陈皮6g，升麻6g，柴胡6g，桂枝9g，白芍9g，生姜9g，大枣6枚，炙甘草6g。

随证加减：水肿明显者加茯苓皮15g、车前子15g；腰膝酸软者加杜仲15g、牛膝15g；瘀血征象明显者加丹参15g、益母草12g。

用法：每日1剂，水煎取汁300mL，早晚两次温服。
两组疗程均为24周。治疗期间密切监测不良反应。

1.3观察指标

疗效性指标：分别于治疗前及治疗24周后，检测患者24小时尿蛋白定量（24h-UPro）、血清白蛋白（Alb）、总胆固醇（TC）水平。

临床疗效评定标准：

完全缓解（CR）：尿蛋白定量<0.3g/24h，血清Alb>35g/L，肾功能正常。

部分缓解（PR）：尿蛋白定量下降>50%且处于0.3-3.5g/24h之间，或尿蛋白<3.5g/24h但血清Alb较前显著改善，肾功能稳定。

无效（NR）：尿蛋白定量下降未达PR标准或反而升高。

总有效率（%）=(CR例数+PR例数)/总例数×100%。

安全性指标：对治疗阶段出现的不良反应进行登记，诸如感染、肝脏功能异常、胃肠反应、白细胞减少等表现。

1.4统计学方法

采用SPSS26.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（X̅±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ²检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后实验室指标比较

治疗后，两组患者的24h-UPro、TC水平均较治疗前显著降低（P<0.05），Alb水平显著升高（P<0.05）。且与对照组相比，实验组在降低24h-UPro、TC以及升高Alb方面的改善程度更为显著，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1：

表1：治疗前后实验室指标比较

注：与同组治疗前比较，P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。*

2.2临床疗效比较

经过24周治疗，实验组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2：

表2：患者临床疗效比较

注：与对照组比较，#P<0.05。

2.3安全性分析

治疗期间，对照组出现3例轻度感染（10.71%），2例胃肠道不适（7.14%），1例转氨酶轻度升高（3.57%）。实验组出现2例轻度感染（7.14%），3例胃肠道不适（10.71%）。各类不良反应经针对性处理均有效缓解，未干扰后续治疗进程，两组间不良反应发生率的对比分析，两组间差异未达到统计学意义。

3.讨论与结论

本研究结果表明，在常规免疫抑制治疗基础上，联合应用补中益气汤与桂枝汤加减，能更有效地降低特发性膜性肾病患者的尿蛋白排泄，提升血清白蛋白水平，并改善脂质代谢紊乱，从而获得更高的临床缓解率，且未增加不良反应风险，体现了中西医结合治疗的协同增效优势。

从现代药理学角度，本方中君药黄芪富含黄芪多糖、黄芪皂苷，具有双向免疫调节、减轻足细胞损伤、降低尿蛋白的作用[4]。党参、白术能增强机体免疫功能，改善消化吸收功能，有助于纠正低蛋白血症。桂枝的有效成分桂皮醛具有抗炎、利尿之功。诸药合用，可能通过多靶点调节免疫炎症反应、保护足细胞、改善肾小球滤过膜通透性来发挥治疗作用。

从中医理论视角，本方紧扣特发性膜性肾病“脾肾气虚，水湿瘀阻”的核心病机。方中重用黄芪、党参、白术健脾益气，固摄精微，从源头上减少蛋白泄漏；桂枝、生姜温阳化气，助膀胱气化以利水湿；柴胡、升麻升举下陷之清阳；当归活血养血，契合“血水同源”及久病必瘀之理；白芍、甘草酸甘化阴，调和营卫，并能缓和激素之燥烈。全方共奏健脾益气、温阳利水、活血固精之效，使脾气得健，肾气得固，水湿得化，瘀血得除，故精微得以固藏，水肿得以消退。

综上所述，补中益气汤联合桂枝汤加减作为辅助疗法，能显著增强常规西药治疗特发性膜性肾病的疗效，改善患者的临床症状和生化指标，安全性良好，是一种颇具潜力的治疗策略。

参考文献：

[1]王晓雪.补中益气汤联合桂枝汤加减治疗特发性膜性肾病的疗效观察[J].中国冶金工业医学杂志,2023,40(3):321-322.

[2]王晨,刘鹏,张红红,等.白虎加桂枝汤加减改善尿酸性肾病大鼠肾小管损伤的机制[J].世界中医药,2022(009):017.DOI:10.3969/j.issn.1673-7202.2022.09.015.

[3]高玉伟,王兴华,杨洪娟,等.补中益气汤合桂枝汤加减治疗特发性膜性肾病临床观察[J].中国中西医结合肾病杂志,2020,21(4):3.DOI:CNKI:SUN:JXSB.0.2020-04-020.

[4]吴伟,樊启辉,黄艳丽.《伤寒论》方治疗糖尿病肾病的数据挖掘及核心药物的网络药理学研究[J].河南中医,2023,43(6):816-822.DOI:10.16367/j.issn.1003-5028.2023.06.0165.