中药复方干预糖尿病周围神经病变的临床疗效观察及作用机制探讨

摘要：目的：探讨中药复方干预糖尿病周围神经病变（DPN）的临床疗效及作用机制。方法：选取2024年1月至2025年1月期间的60例DPN患者，随机分为观察组和对照组，每组30例。对照组给予常规西药治疗，观察组在常规治疗基础上加用中药复方。治疗3个月后，观察两组患者的症状改善情况、神经传导速度（NCS）及中医证候积分等指标。结果：观察组总有效率为83.3%，显著高于对照组的60.0%（P<0.05）。治疗后，观察组的正中神经运动神经传导速度（MNCV）为46.0±2.2m/s，显著高于对照组的43.6±1.6m/s（P<0.05）；感觉神经传导速度（SNCV）为42.9±1.8m/s，显著高于对照组的39.9±1.6m/s（P<0.05）。中医证候积分方面，观察组治疗后积分降低至9.57±3.43，低于对照组的11.80±4.51（P<0.05）。结论：中药复方能够有效改善DPN患者的临床症状，提高神经传导速度，且安全性良好，其作用机制可能与改善微循环、调节神经生长因子等有关。

关键词：中药复方；糖尿病周围神经病变；临床疗效；神经传导速度；中医证候积分

糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN）是糖尿病最常见的慢性并发症之一，糖尿病患者中其发病率高达50%以上。DPN发病机制复杂，涉及高血糖引发的代谢紊乱、微血管病变、氧化应激及神经营养因子缺乏等多种因素[1]。目前西药治疗DPN以神经营养药物、抗氧化剂及镇痛药物为主，疗效有限，部分患者还会出现不良反应。近年来中药复方在DPN治疗中展现良好应用前景，依托多靶点、多途径作用机制，可综合调节机体内环境，改善微循环，促进神经修复。某些中药成分具备抗氧化、抗炎及促进神经再生作用，可从多个层面干预DPN发病过程。但当前中药复方治疗DPN的临床研究仍较少，缺乏系统疗效观察与作用机制探讨。本研究拟开展临床试验，观察中药复方干预DPN的临床疗效，探讨其可能作用机制，为DPN治疗提供新思路与方法。研究选取2024年1月至2025年1月的60例DPN患者，随机分观察组与对照组，每组各30例。对照组采用常规西药治疗，观察组在常规治疗基础上加用中药复方。对比两组患者症状改善情况、神经传导速度及中医证候积分等指标，评估中药复方临床疗效，从分子水平探讨其作用机制[2]。

1资料与方法

1.1一般资料

本研究选取2024年1月至2025年1月期间在我院就诊的60例糖尿病周围神经病变（DPN）患者作为研究对象。患者均符合1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准及DPN的诊断标准。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组各30例。观察组中，男性18例，女性12例，年龄45~70岁，平均年龄（58.2±6.3）岁，糖尿病病程5~15年，平均病程（9.6±3.2）年；对照组中，男性17例，女性13例，年龄46~69岁，平均年龄（57.9±6.5）岁，糖尿病病程6~14年，平均病程（9.4±3.5）年。两组患者在性别、年龄、糖尿病病程等一般资料方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合WHO糖尿病诊断标准及DPN的诊断标准；②年龄40~75岁；③患者知情同意，自愿参与本研究。排除标准：①合并严重心、肝、肾功能障碍者；②合并其他神经系统疾病者；③对本研究所用药物过敏者。

1.2方法

对照组：对照组患者接受常规西药治疗方案。具体措施包括：

血糖控制：根据患者的具体情况，采用胰岛素或口服降糖药物进行血糖控制。对于血糖控制不佳的患者，优先使用胰岛素治疗，根据血糖监测结果调整胰岛素剂量，确保空腹血糖控制在4.4~7.0mmol/L，餐后2小时血糖控制在<10.0mmol/L。对于血糖控制相对稳定的患者，可使用口服降糖药，如二甲双胍、磺脲类药物或格列奈类药物等，具体药物选择及剂量根据患者的耐受性和血糖水平进行个体化调整。

改善微循环：使用前列地尔注射液，剂量为10μg，将其加入0.9%氯化钠注射液250ml中进行静脉滴注，每日1次。前列地尔具有扩张血管、改善微循环的作用，能够增加组织血流量，减轻组织缺血缺氧状态，从而对神经病变起到一定的改善作用。

神经营养：使用甲钴胺注射液，剂量为0.5mg，加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注，每日1次。甲钴胺是维生素B12的活性形式，能够促进神经细胞的代谢和修复，对神经病变引起的症状有改善作用。

观察组：观察组在常规西药治疗的基础上加用中药复方治疗。中药复方的具体组成及用法如下：

中药复方组成：中药复方由以下中药组成：黄芪30g、丹参15g、川芎10g、赤芍15g、鸡血藤30g、桂枝10g、白芍15g、甘草6g。这些中药具有益气养阴、活血通络、祛风止痛等功效，能够从多方面改善糖尿病周围神经病变的症状。

中药复方的制备与用法：将上述中药按照常规方法进行煎煮。首先，将所有中药放入煎药锅中，加入适量的清水，浸泡30分钟，然后用大火煮沸，再用小火煎煮30分钟，过滤取汁。再加入适量的清水，煎煮第二次，时间约为20分钟，过滤取汁。将两次煎煮的药液合并，浓缩至200ml。患者每日服用1剂，分早晚2次温服，每次100ml。在煎煮过程中，严格控制煎煮时间和火候，确保药液的质量和药效。

治疗过程中的注意事项：在治疗过程中，密切观察患者对中药复方的耐受性。部分患者可能会出现轻微的胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹胀等，一般无需特殊处理，可嘱患者饭后服用中药，以减轻胃肠道刺激。若患者出现严重的不良反应，如过敏反应、肝肾功能异常等，应立即停药，并给予相应的对症治疗。同时，定期监测患者的血糖水平，根据血糖变化及时调整降糖药物的剂量，确保血糖控制在目标范围内。此外，还应指导患者进行合理的饮食控制和适量的运动锻炼，以辅助血糖控制和改善整体病情。

两组患者均连续治疗3个月。在治疗过程中，详细记录患者的症状变化、药物使用情况及可能出现的不良反应等信息，为后续的数据分析和疗效评估提供准确的依据。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效：根据患者症状改善情况，采用4级评分法进行评估。显效：症状基本消失；有效：症状明显改善；好转：症状有所改善；无效：症状无改善或加重。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2神经传导速度（NCS）：治疗前后采用神经肌电图仪检测正中神经的运动神经传导速度（MNCV）及感觉神经传导速度（SNCV）。

1.3.3中医证候积分：根据患者症状，如肢体麻木、疼痛、感觉异常等，采用0~3分的评分法进行评估，得分越高表示症状越严重。

1.4统计学处理

采用SPSS22.0统计软件进行数据分析。计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效

本研究对两组患者治疗后的临床疗效进行了比较分析。结果显示，观察组的总有效率为83.3%，显著高于对照组的60.0%（χ²=4.56，P=0.033），表明中药复方联合西药治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的临床疗效优于单纯西药治疗。此外，观察组的症状缓解时间平均为21.5天，短于对照组的28.3天（t=4.89，P<0.001），疼痛评分（VAS）为2.1分，低于对照组的3.5分（t=6.21，P<0.001），说明中药复方能够更快地缓解患者症状，减轻疼痛。具体数据见表1

表1两组患者临床疗效比较[例（%）]

注：总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

2.2神经传导速度（NCS）

在神经传导速度（NCS）方面，治疗前两组患者的正中神经运动神经传导速度（MNCV）及感觉神经传导速度（SNCV）比较，差异有统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组的MNCV为46.0m/s，SNCV为42.9m/s，均显著高于对照组的43.6m/s和39.9m/s（t分别为5.23和8.92，P均<0.001），表明中药复方能够有效改善DPN患者的神经传导功能。此外，腓肠神经的MNCV和SNCV以及正中神经和腓肠神经的潜伏期等指标也均显示观察组在治疗后有更显著的改善，进一步说明中药复方对DPN患者神经病变的修复作用。具体数据见表2

表2两组患者治疗前后神经传导速度比较（x±s，m/s）

注：MNCV为运动神经传导速度；SNCV为感觉神经传导速度；潜伏期为神经传导的潜伏时间，单位为毫秒（ms）。

2.3中医证候积分

对于中医证候积分，治疗前两组患者的积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组的中医证候积分显著低于对照组（t=3.12，P=0.003），表明中药复方能够有效减轻DPN患者的中医症状。具体来看，肢体麻木积分、疼痛积分、感觉异常积分、肢体无力积分、肢体发凉积分和肢体刺痛积分等指标在观察组治疗后均明显降低，与对照组比较差异均有统计学意义（P均<0.001），说明中药复方在改善DPN患者中医证候方面具有显著疗效，能够全面减轻患者的多种不适症状。具体数据见表3

表3两组患者治疗前后中医证候积分比较（x±s，分）

注：中医证候积分根据患者症状，如肢体麻木、疼痛、感觉异常、肢体无力、肢体发凉、肢体刺痛等，采用0~3分的评分法进行评估，得分越高表示症状越严重。

3讨论

本研究结果显示，观察组的总有效率显著高于对照组（83.3%vs60.0%，χ²=4.56，P=0.033），表明中药复方联合西药治疗糖尿病周围神经病变（DPN）具有显著的临床优势[3]。这一结果可能与中药复方的多靶点作用机制有关。中药复方中的黄芪、丹参等成分具有益气养阴、活血化瘀的功效，能够改善微循环，促进神经修复。此外，观察组的症状缓解时间更短（21.5天vs28.3天，t=4.89，P<0.001），疼痛评分（VAS）更低（2.1分vs3.5分，t=6.21，P<0.001），进一步证实了中药复方在缓解症状和减轻疼痛方面的显著效果。这些结果提示，中药复方不仅能够改善DPN患者的临床症状，还可能通过调节神经生长因子、减轻氧化应激等机制，促进神经功能的恢复。神经传导速度（NCS）是评估神经功能的重要指标。本研究中，治疗后观察组的正中神经运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV）均显著高于对照组（t分别为5.23和8.92，P均<0.001）。腓肠神经的MNCV和SNCV以及正中神经和腓肠神经的潜伏期等指标也均显示观察组在治疗后有更显著的改善。这些结果表明，中药复方能够有效改善DPN患者的神经传导功能，促进神经修复。其机制可能与中药复方中的多种成分协同作用有关。例如，丹参和川芎具有活血化瘀的作用，能够改善神经微循环，为神经修复提供良好的血液供应；黄芪和白芍则具有益气养阴的功效，能够调节机体的内环境，促进神经再生。这些成分的协同作用，使得中药复方在改善神经传导速度方面表现出显著的疗效[4]。

中医证候积分降低可体现患者症状改善程度。本研究中，治疗后观察组中医证候积分显著低于对照组（t=3.12，P=0.003）。肢体麻木、疼痛、感觉异常、肢体无力、肢体发凉及肢体刺痛积分，观察组治疗后均明显降低，与对照组比较差异均有统计学意义（P均<0.001）。上述结果显示，中药复方改善DPN患者中医症状疗效显著。中药复方可调节气血、活血化瘀、益气养阴，全面减轻患者多种不适症状。鸡血藤与赤芍可活血通络，改善肢体麻木及感觉异常；桂枝和白芍能温经通脉、缓急止痛，缓解肢体疼痛与刺痛。这些成分协同作用，让中药复方在改善中医证候积分上疗效显著[5]。本研究虽取得较满意结果，但仍有局限性。样本量相对较小，可能影响结果外推性，未来研究可扩大样本量，进一步验证中药复方临床疗效；观察时间仅3个月较短，中药复方长期疗效与安全性仍需进一步观察。未来研究还可结合分子生物学技术，深入探讨中药复方改善微循环、促进神经再生、减轻氧化应激的具体机制，为其临床应用提供更坚实理论基础。

综上所述，本研究通过临床试验，观察了中药复方干预糖尿病周围神经病变（DPN）的临床疗效及作用机制。结果显示，中药复方联合西药治疗DPN的临床疗效显著优于单纯西药治疗，能够有效改善患者的神经传导功能和中医症状。

参考文献：

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