二甲双胍降低2型糖尿病空腹血糖的随机对照研究

摘要：目的：探究二甲双胍于2型糖尿病患者空腹血糖调控中的应用成效，明晰其在削减空腹血糖数值、缓和血糖波动幅度及增进患者血糖控制达标比例方面的临床意义。方法：选取2023年3月至2024年12月本院内分泌科接诊的80例2型糖尿病患者作为研究样本，借助随机数字表法划分为观察组与对照组各40例，两组均开展基础生活方式干预（含低糖低脂高纤维饮食管控、每周150分钟中等强度有氧锻炼及血糖监测辅导），对照组在此前提下采用格列齐特缓释片施治，观察组选用二甲双胍片施治，两组施治周期均为12周，对比两组干预前后空腹血糖（FPG）数值、血糖控制达标比例（FPG＜7.0mmol/L判定为达标）及药物关联不良反应（胃肠道反应、低血糖等）出现比例。结果：干预12周后，观察组空腹血糖数值低于对照组（P<0.05），血糖控制达标比例高于对照组（P<0.05），药物关联不良反应出现比例亦低于对照组（P<0.05）。结论：二甲双胍能够有效削减2型糖尿病患者空腹血糖数值、增进血糖控制达标比例且不良反应较少，在该类患者血糖管理中具备良好临床应用意义，适宜推广。

关键词：2型糖尿病；二甲双胍；空腹血糖；随机对照研究；血糖控制；不良反应

2型糖尿病属全球高发代谢性病症，胰岛素抵抗与胰岛素分泌相对匮乏构成其主要病理特征，患者多伴随长期血糖水平异常升高，空腹血糖持续超出标准是诱发糖尿病肾病、视网膜病变、神经病变等慢性并发症的关键风险因素，对患者身心健康及生活质量形成严重威胁，伴随人群生活方式转变与人口老龄化进程加速，我国2型糖尿病发病概率逐年上升，已成为突出公共卫生议题，寻求安全高效的降糖方案对该病症患者病情调控及预后改善意义关键[1-3]。空腹血糖作为评估2型糖尿病患者血糖控制情况的核心指标之一，其数值直接体现患者基础糖代谢功能，长期控制欠佳会进一步加剧胰岛β细胞功能损伤，形成“血糖升高-胰岛功能衰退”的恶性循环。当前临床针对2型糖尿病患者的降糖治疗多以药物干预搭配生活方式调整为主，口服降糖药物属一线治疗方式，传统降糖药物虽可在一定程度降低血糖，但部分药物存在低血糖风险偏高、不良反应较多或长期使用效果减退等问题，难以契合临床对血糖安全稳定控制的需求[4-5]。二甲双胍作为临床常用口服降糖药，作用机制主要依靠减少肝脏葡萄糖生成、改善外周组织对胰岛素的敏感性、抑制肠道葡萄糖吸收实现血糖降低，在2型糖尿病治疗中应用普遍，已有研究表明，二甲双胍除可有效调控空腹血糖外，对体重管理、血脂调节或许也存在一定积极作用，且低血糖风险较低，符合2型糖尿病患者长期血糖管理需求。但当前部分研究对二甲双胍在不同基线血糖水平、不同年龄层次2型糖尿病患者中的降糖成效及安全性评估存在差异，且针对其长期控制空腹血糖的稳定性数据相对欠缺，在一定程度影响临床用药决策的精准度。基于此，本研究以我院接诊的2型糖尿病患者为研究对象，借助随机对照试验，对比二甲双胍与常规降糖药物在降低空腹血糖、提升血糖控制达标率及安全性方面的区别，力求为2型糖尿病患者临床用药提供更具体可靠的依据，推动2型糖尿病血糖管理方案优化，助力患者更好调控病情、减少并发症出现，达成从“血糖控制”到“健康结局改善”的治疗目标。

1资料与方法

1.1一般资料

本研究选取2023年3月至2024年12月本院内分泌科2型糖尿病患者80例，均契合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》诊断规范（空腹血糖≥7.0mmol/L、餐后2小时血糖≥11.1mmol/L或糖化血红蛋白≥6.5%），且剔除其他类型糖尿病病例，借助随机数字表法均分为观察组与对照组各40例。观察组含男性23例、女性17例，年龄38～72岁（均值55.6±9.2岁），病程1～10年（均值4.8±2.3年），基线空腹血糖8.9±1.5mmol/L、糖化血红蛋白7.8±0.9%；对照组含男性22例、女性18例，年龄39～73岁（均值56.1±8.8岁），病程1～11年（均值5.1±2.1年），基线空腹血糖9.1±1.4mmol/L、糖化血红蛋白7.9±0.8%，两组性别、年龄、病程、基线血糖及糖化血红蛋白比较差异无统计学意义（P>0.05），具可比性。

纳入规范为契合诊断标准且未接受口服降糖药治疗或停药≥2周、年龄18～75岁、意识清晰可配合监测随访、知情并签署同意书；排除规范为合并其他类型糖尿病、严重肝肾功能异常（ALT/AST超正常上限2倍，血肌酐男性>132.6μmol/L、女性>123.8μmol/L）、对相关药物过敏、合并严重心脑血管病等，上述规范保障研究对象统一与结果科学。

1.2方法

两组患者均接受统一规范的基础生活方式干预：饮食管控遵循低糖低脂高膳食纤维准则，依体重、活动量算每日每千克体重25～30kcal总热量，三餐热量按30%、40%、30%分配，规避高糖高油高盐食物；规律体能活动每周至少150分钟中等强度有氧运动，心率维持在（220-年龄）×（60%～70%），分次完成且每次不低于30分钟；患者家用血糖仪每日测空腹血糖，每周记录至少5次，每月到院测1次糖化血红蛋白并反馈。对照组加用格列齐特缓释片，早餐时口服，初始每日1次30mg，每2周依空腹血糖调剂量（最大日剂量120mg），以空腹血糖＜7.0mmol/L为目标防低血糖。观察组加用二甲双胍片，早晚餐后口服，初始每日2次250mg，每2周依空腹血糖及药物耐受调剂量（最大日剂量2000mg，可分2～3次服），目标同对照组。两组均治疗12周，研究人员每2周电话随访、每月门诊随访1次，掌握用药依从性、饮食运动执行情况及不适症状，及时处理问题保障研究。

1.3观察指标

（1）空腹血糖（FPG）水平：于干预前（研究启动第1天）、干预12周后（研究终止当天），在患者空腹状态（禁食8～12小时）下采集静脉血，运用全自动生化分析仪测定空腹血糖数值，记录两组患者干预前后的FPG结果。

（2）血糖控制达标率：以空腹血糖<7.0mmol/L作为血糖控制达标依据，统计两组患者干预前及干预12周后的达标病例数量，计算达标率（达标率=达标病例数/总病例数×100%）。

（3）糖化血红蛋白（HbA1c）水平：于干预前、干预12周后采集患者静脉血，采用高效液相色谱法测定糖化血红蛋白数值，评估患者近3个月整体血糖控制状况。

（4）药物相关不良反应发生率：追踪两组患者治疗12周内出现的药物相关不良反应，包含胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻、腹胀、食欲不振）、低血糖反应（空腹血糖<3.9mmol/L，伴头晕、心慌、出汗、乏力等表现）、肝功能异常（ALT、AST升高）、肾功能异常（血肌酐升高）等，统计各类不良反应发生病例数量，计算总发生率（总发生率=发生不良反应总病例数/总病例数×100%）。

1.4统计学分析

本研究所有数据均依托SPSS 26.0统计软件实施整理与分析。计量资料（空腹血糖水平、糖化血红蛋白水平等）采用x̄±s形式呈现，组内干预前后对比选用配对t检验，组间对比选用独立样本t检验；计数资料（血糖控制达标率、药物相关不良反应发生率等）采用[n（%）]形式呈现，组间对比选用χ²检验。设定P<0.05作为差异具备统计学意义的判定标准。

2结果

2.1两组患者干预前后空腹血糖（FPG）水平比较

干预前，两组患者空腹血糖水平无显著差异（P>0.05）；干预12周后，两组空腹血糖水平均较干预前显著降低，且观察组降低幅度更大，与对照组相比差异具有统计学意义（P=0.001）。见表1。

表1两组患者干预前后空腹血糖（FPG）水平比较（x̄±s，mmol/L）

2.2两组患者干预前后血糖控制达标例数比较

干预前，两组患者血糖控制达标例数无显著差异（P>0.05）；干预12周后，两组达标例数均较干预前明显增加，且观察组达标例数显著多于对照组，差异具有统计学意义（P=0.001）。见表2。

表2两组患者干预前后血糖控制达标例数比较（n）

2.3两组患者干预前后糖化血红蛋白（HbA1c）水平及药物相关不良反应发生例数比较

干预前，两组患者糖化血红蛋白水平无显著差异（P>0.05）；干预12周后，两组糖化血红蛋白水平均较干预前下降，且观察组低于对照组，差异具有统计学意义（P=0.001）。同时，观察组药物相关不良反应总发生例数显著少于对照组，差异具有统计学意义（P=0.001）。见表3、表4。

表3两组患者干预前后糖化血红蛋白（HbA1c）水平比较（x̄±s）

表4两组患者药物相关不良反应发生例数比较（n）

3讨论

本研究针对2型糖尿病患者血糖管理，本研究开展随机对照分析，结果显示基础生活方式干预背景下，二甲双胍观察组的血糖控制成效与用药安全性均优于格列齐特缓释片对照组，相关差异符合统计学显著标准（P=0.001），这一结果印证二甲双胍在患者空腹血糖控制中的临床优势。

针对2型糖尿病患者血糖管理的随机对照分析显示，基础生活方式干预前提下，二甲双胍观察组血糖控制及安全性优于格列齐特对照组（P=0.001）；干预12周时，观察组空腹血糖5.8±0.6mmol/L、糖化血红蛋白6.2±0.5，两项指标均低于对照组，血糖控制达标32例（对照组20例），仅3例出现轻微反应（对照组15例，含5例低血糖），同时研究存在样本规模较小、单中心实施等局限，二甲双胍展现显著优势，可作为优选治疗方案。

针对2型糖尿病患者血糖管理，本研究开展随机对照分析，结果显示基础生活方式干预背景下，采用二甲双胍治疗的观察组，血糖控制成效与用药安全性均优于采用格列齐特治疗的对照组，相关差异符合统计学显著标准（P=0.001）。从临床数据来看，观察组在血糖调控维度的表现更贴合治疗预期，用药期间的安全风险也低于对照组，这一对比结果为后续2型糖尿病患者降糖方案选择提供了实际参考，也进一步支撑了二甲双胍在该类患者血糖管理中的应用价值。

干预12周后的数据统计中，观察组空腹血糖落至5.8±0.6mmol/L、糖化血红蛋白落至6.2±0.5，对照组上述指标分别为7.2±0.8mmol/L与7.0±0.6，观察组两项数值均处于更低水平。血糖控制达标案例数量上，观察组共32例，对照组为20例，观察组数量明显更优；安全表现层面，观察组仅3例出现轻微不良症状，对照组则有15例不良症状报告，其中包含5例低血糖状况，本研究存在样本规模偏小、单中心开展等局限问题，需在后续研究设计与结果解读中予以关注，避免因样本代表性不足影响结论推广适用性。

综上所述，二甲双胍在降低2型糖尿病患者空腹血糖、改善整体血糖水平及保障用药安全方面优势突出，与患者长期血糖管理的临床需求相契合，具备重要推广价值，可作为该类患者降糖治疗的优选方案之一。

参考文献

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