甲状腺炎检验中化学发光免疫分析的应用效果及灵敏度分析

【摘要】目的：探讨甲状腺炎检验中化学发光免疫分析的应用效果及灵敏度。方法：选取2024年1月至2025年1月我院收治的238例疑似甲状腺炎患者为研究对象，均实施化学发光免疫法、电化学法检查，对比两种方案的检出情况、诊断效能，以临床综合诊断结果为金标准。结果：化学发光免疫法在阳性检出数、阴性检出数上与病理金标准一致性较高，其灵敏度为96.26%（206/214），特异度为91.67%（22/24），诊断符合率为95.80%（228/238）；电化学法检查的灵敏度为86.45%（185/214），特异度为70.83%（17/24），诊断符合率为84.87%（202/238）。两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：化学发光免疫分析法在甲状腺炎检验中具有较高的灵敏度、特异度及诊断符合率，相较于电化学法更具优势，值得临床推广应用。

关键词：甲状腺炎；化学发光免疫分析；电化学法；灵敏度；特异度；诊断符合率

甲状腺炎作为一种常见的内分泌疾病，涵盖了多种类型，如亚急性甲状腺炎、慢性淋巴细胞性甲状腺炎（桥本氏病）等[1]。近年来，随着人们生活方式的改变以及环境因素的影响，甲状腺炎的发病率呈现出一定的上升趋势。该疾病若未得到及时有效的诊断与治疗，不仅会对患者的日常生活及工作造成严重影响，还可能进一步引发更为严重的并发症，对患者的身体健康构成潜在威胁[2]。在甲状腺炎的临床诊断过程中，准确、可靠的检验方法至关重要。目前，临床常见的检验方案包括电化学法、化学发光分析法、荧光免疫分析法等。既往多采用电化学法进行检查，但该方法存在假阳性及假阴性的情况，这在一定程度上影响了诊断的准确性[3]。而化学发光免疫分析法作为一种新兴的检验技术，通过使用发光剂作为抗体或抗原进行鉴定，并通过发光情况来反映样本中抗原或抗体的含量，具有操作简单、可重复性极高的特点[4]。本研究旨在通过对比化学发光免疫法与电化学法在甲状腺炎检验中的检出情况及诊断效能，为临床选择更合适的检验方法提供依据，具有重要的临床意义。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2024年1月至2025年1月我院收治的238例疑似甲状腺炎患者为研究对象。其中，男性患者86例，女性患者152例；年龄22-65岁，平均（41.25±3.14）岁；病程0.5-5年，平均（2.36±0.42）年。

纳入标准：存在心慌、出汗、乏力等症状；接受化学发光免疫法、电化学法检查；患者及家属对本研究知情同意，并签署知情同意书。

排除标准：合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍；患有精神疾病，无法配合检查与治疗；处于妊娠期或哺乳期。

1.2方法

对所有入选患者均实施化学发光免疫法、电化学法检查。

（1）化学发光免疫法：采集患者空腹静脉血3-5ml，置于抗凝管中，以3000r/min的速度离心10min，分离血清。使用化学发光免疫分析仪及配套试剂，严格按照试剂说明书进行操作。将血清样本加入含有标记抗体的反应杯中，充分混匀后，37℃温育30min，然后加入发光底物，再次混匀，10min后置于化学发光免疫分析仪中进行检测，记录检测结果。

（2）电化学法检查：同样采集患者空腹静脉血3-5ml，置于抗凝管中，离心分离血清。使用电化学发光免疫分析仪及配套试剂，按照试剂说明书进行操作。将血清样本加入含有电化学标记物的反应池中，在特定电位下进行反应，记录反应过程中的电流变化，根据电流变化计算抗原或抗体的含量，得出检测结果。

1.3观察指标

（1）观察并记录两种检测方法的检出情况，包括阳性检出数、阴性检出数，并与病理金标准进行对比。病理金标准通过综合患者的临床症状、体征、实验室检查（如甲状腺功能检测、抗体检测等）以及影像学检查（如超声波检查等）进行确定。

（2）计算两种检测方法的诊断效能，包括灵敏度、特异度、诊断符合率。灵敏度计算公式为：真阳性数/（真阳性数+假阴性数）×100%；特异度计算公式为：真阴性数/（真阴性数+假阳性数）×100%；诊断符合率计算公式为：（真阳性数+真阴性数）/总例数×100%。

1.4统计分析

选择SPSS 23.0软件处理所有数据。t：检验计量资料，就是（x̄±s）。χ²：检验计数资料，就是[n（%）]。差异符合统计学条件之时，P<0.05。

2结果

2.1检出情况对比

由表1可知，化学发光免疫法在阳性检出数、阴性检出数上与病理金标准一致性较高，而电化学法检查存在一定差异。

表1检出情况对比（例）

2.2诊断效能对比

由表2可知，化学发光免疫法的灵敏度、特异度、诊断符合率均高于电化学法检查，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2诊断效能对比

3讨论

甲状腺炎是一类涉及甲状腺的炎症性疾病，其病因复杂多样，可能与自身免疫、病毒感染、细菌感染、药物等因素有关[5]。不同类型的甲状腺炎在临床表现、实验室检查及影像学检查等方面存在一定差异[6]。例如，亚急性甲状腺炎典型症状为甲状腺肿大伴随疼痛，常有发热、乏力等全身症状，在实验室检查中，早期常见T4和T3升高，TSH下降，超声检查常提示甲状腺肿大且回声不均匀，局部可能有低回声区[7]。慢性淋巴细胞性甲状腺炎多见于中年女性，常无明显症状，但部分患者可出现甲状腺肿大、乏力、抑郁等表现，实验室检查呈现TSH升高，T4和T3水平正常或降低，抗体检测中抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）和抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）通常阳性，超声检查表现为甲状腺弥漫性回声减低，结构不均[8-9]。因此，准确、可靠的检验方法对于甲状腺炎的诊断至关重要。

本研究采用的化学发光免疫分析法，通过化学反应产生光信号，具有高灵敏度和长发光时间等优点。其操作过程相对简单，使用化学发光免疫分析仪及配套试剂，严格按照试剂说明书进行操作，能够有效地减少人为误差，提高检测的准确性。而电化学法虽然也是一种常用的检测方法，但相较于化学发光免疫分析法，在操作过程中可能受到更多因素的影响，如电位控制、反应条件等，从而在一定程度上影响了检测结果的准确性。

本研究结果显示，化学发光免疫法在阳性检出数、阴性检出数上与病理金标准一致性较高，其灵敏度为96.26%（206/214），特异度为91.67%（22/24），诊断符合率为95.80%（228/238）；电化学法检查的灵敏度为86.45%（185/214），特异度为70.83%（17/24），诊断符合率为84.87%（202/238）。两组在灵敏度、特异度、诊断符合率方面比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。这表明化学发光免疫分析法在甲状腺炎检验中具有更高的准确性，能够更有效地识别出真正的甲状腺炎患者，减少假阳性及假阴性的发生，为临床诊断提供更为可靠的依据。

综上所述，化学发光免疫分析法在甲状腺炎检验中具有较高的灵敏度、特异度及诊断符合率，相较于电化学法更具优势。该方法操作简单、可重复性高，能够为临床诊断提供更为准确、可靠的依据，有助于提高甲状腺炎的诊断准确率，从而更好地指导临床治疗，改善患者的生活质量。因此，化学发光免疫分析法值得在临床甲状腺炎检验中推广应用。

参考文献

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[3]王丛,王艳,向丹丹.酶联免疫吸附试验与化学发光免疫分析检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物应用研究[J].实用医技杂志,2022,29(11):1213-1215.

[4]杭秀萍,史忠梅,沈小丽.比较放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果[J].世界复合医学,2024,10(2):156-159.

[5]张宏艳,陈琼,朱小英.甲状腺炎检验中化学发光免疫分析的应用效果及灵敏度分析[J].系统医学,2024,9(17):41-43.

[6]吴真暇,吴玉珍.化学发光免疫法检验甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体及甲状腺球蛋白在甲状腺疾病诊断中的临床价值[J].中国医药指南,2025,23(14):128-130.

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[8]刘素萍,邓凤婷.化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值[J].中国医疗器械信息,2024,30(18):101-103.

[9]张燕.化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤生化免疫检验中的诊断价值分析[J].中国实用医药,2024,19(10):92-94.