依折麦布与阿托伐他汀联合治疗冠心病合并高脂血症的疗效分析

摘要：目的：评估依折麦布与阿托伐他汀联用对冠心病伴高脂血症患者的干预效果及药物安全性，形成优化治疗方案的参考依据。方法：纳入本院2023年1月至2024年1月收治的120例冠心病合并高脂血症病例，随机分组后建立观察组（60例）与对照组（60例）。对照组采用阿托伐他汀钙片单药治疗，观察组实施阿托伐他汀联合依折麦布的双联给药方案，干预周期均持续12周。监测治疗前后两组受试者总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）数值波动，对比组间疗效差异与心血管不良事件发生概率。药物相关不良反应被详细记录并分析。结果：12周疗程结束，观察组总有效率93.33%（56/60），对比对照组78.33%（47/60）呈现优势（P<0.05）。两组TC、TG、LDL-C数值呈现下降趋势，HDL-C水平上升（P<0.05）。观察组各指标改善程度均超越对照组（P<0.05）。心血管不良事件报告2例（3.33%），明显低于对照组的7例（11.67%，P<0.05）。结论：依折麦布与阿托伐他汀联合方案在调节冠心病伴高脂血症患者血脂代谢方面效果突出，临床获益显著。药物组合同时展现出更优的心血管安全特性。

关键词：冠心病；高脂血症；依折麦布；阿托伐他汀；疗效

冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）作为临床常见的心血管疾病，其发病机制与动脉粥样硬化存在密切联系,高脂血症则是该病理过程发生发展的核心风险因子[1]。有效控制血脂水平成为治疗的核心目标，临床上广泛使用的他汀类调脂药物阿托伐他汀，通过抑制肝脏内的胆固醇生物合成途径实现调脂效应，该药物不仅能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，还对改善患者预后具有积极作用。但部分患者单用他汀类药物存在调制应答不足现象，增量治疗可能引发不良反应风险上升，制约了临床广泛使用[2]。依折麦布作为新型胆固醇吸收抑制剂，靶向小肠黏膜胆固醇摄取过程，与他汀机制形成互补协同。联合治疗方案虽获关注，针对冠心病合并高脂血症患者，依折麦布联用阿托伐他汀的具体疗效及安全系数仍待深入验证[3]。本研究对比分析单一阿托伐他汀与联合用药方案差异，旨在为治疗决策提供依据，相关结果分析如下。

1资料与方法

1.1一般资料

研究纳入2023年1月—2024年1月心血管内科收治的120例冠心病合并高脂血症患者，随机数字表法分为观察组和对照组，各60例。观察组包含男性32例、女性28例，年龄42~74岁（均值61.3±7.2），病程3～15年（均值8.6±3.1），合并高血压35例、糖尿病18例。对照组34例男性病例、26例女性病例，年龄分布41-75岁、均数62.1±6.8岁，患病周期2～16年、平均9.1±2.8年，并发高血压者33例、糖尿病20例。组间一般资料差异均未达到显著水平（P＞0.05）。

1.2治疗方案

两组患者均实施标准化冠心病治疗方案，抗血小板干预策略含阿司匹林肠溶片（100mg/次，每日一次）、硝酸异山梨酯片（10mg/次，每日三次）维持心肌血氧供应。对照组患者接受阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，国药准字H20051408）治疗，剂量20mg/次，每晚睡前服用。观察组实施联合给药方案：阿托伐他汀钙按上述方式给药，配合依折麦布片（默沙东制药有限公司，国药准字J20180054）10mg/次每日晨间服用，两者给药间隔严格保持12小时。研究设定12周标准疗程，所有受试者禁止调整既定剂量方案、不可联用其他调脂类药物。

1.3观察指标

疗效判定划分为三级:显效：TC治疗结束后降幅≥20%、TG下降≥40%、LDL-C降幅达25%以上或HDL-C提升≥0.26 mmol/L；有效：TC降幅10%～19%、TG降低20%～39%、LDL-C减少10%～24%区间或HDL-C上升0.10~0.25 mmol/L；无效：未达上述两级标准，总有效率计算式为（显效病例数+有效病例数）/总病例数×100%。

血脂指标测定：于治疗起始期及12周干预后，抽取患者空腹静脉血标本5mL，静置后离心处理，转速3000r/min，持续10分钟；应用日立7600全自动生化分析仪进行血清TC、TG、LDL-C、HDL-C等生化指标测定，配套试剂购自北京利德曼生化股份有限公司，所有操作流程参照试剂说明书技术规范执行。

心血管不良事件监测：观察疗程内两组受试者发生心绞痛发作频次、心肌梗死（包括非致死性）、心律失常（涵盖室性/房性）、急性心力衰竭等病理性心脏事件情况，采用标准化病历报告表实施系统性采集。

1.4 统计学方法

数据分析由SPSS 26.0统计学软件完成。计量数据采用均数±标准差（x±s）进行描述，组内治疗前后的对比分析选择配对t检验方法，不同组间差异检验则运用独立样本t检验；计数数据的表述采用率（%）形式，卡方检验（χ²）用于比较分类变量的分布差异，统计显著性判定标准设定为P值<0.05。

2结果

2.1两组临床疗效比较

观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ²=5.926，P=0.015）。详见表1。

表1 两组临床疗效比较 [例（%）]

2.2两组治疗前后血脂指标比较

治疗前两组TC、TG、LDL-C、HDL-C指标对比无显著差异（P>0.05），经12周干预后，两组血脂指标呈现规律性变化，TC、TG、LDL-C浓度均出现显著性下降，HDL-C数值同步上升（P<0.05）。且观察组脂蛋白调节效果更为突出，各项指标改善幅度均超越对照组（P<0.05）。详见表 2。

表 2两组治疗前后血脂指标比较（x±s，mmol/L）

3.3 两组心血管不良事件发生情况比较

治疗期间，观察组心血管不良事件发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表 3。

表 3 两组心血管不良事件发生情况比较 [例（%）]

3讨论

本研究结果显示，经12周治疗干预、两组患者初始总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇水平无显著差异（P>0.05），随着疗程推进，观察到观察组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇指标均呈现更低趋势，而高密度脂蛋白胆固醇水平优于对照组（P>0.05），值得注意的是观察组低密度脂蛋白胆固醇均值稳定在2.35mmol/L区间，已接近临床指南设定的理想阈值，这印证了复合用药方案在调节脂代谢方面的优越性[4]。观察组的综合临床有效率呈现出93.33%的数值表现，较对照组78.33%的数据存在明显优势（P<0.05），多个代谢指标的协同优化证实了联合治疗策略能有效调节血脂异常，实验组在提升整体疗效维度展现出更强效能，血生化参数的动态变化趋势进一步验证了多靶点药物干预的代谢调控价值[5]。

冠心病患者的心血管不良事件复发风险与血脂调控失衡密切相关。观察组不良事件发生率录得3.33%，较对照组的11.67%具有统计学差异（P<0.05），联合用药方案在脂质调节与斑块稳定方面的双重作用可能是潜在机制。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度下降能够遏制脂质核心堆积，缓解斑块炎症激活状态，抑制易损斑块破裂进程，这将直接削减心绞痛、心肌梗死等急性事件发生频率。作为胆固醇吸收抑制剂，依折麦布除调节脂代谢外还可介导抗炎通路，该药物与阿托伐他汀联用时可产生内皮保护协同效应，使血管系统处于更稳定的功能状态[6]。

综上，依折麦布与阿托伐他汀协同应用于冠心病合并高脂血症患者，可以突破单一降脂药物的局限性，为冠心病合并脂代谢紊乱的临床管理开辟新路径，具有广泛实践价值与应用前景。

参考文献：

[1] 李红武,刘鸿箫,林素萍. 阿托伐他汀联合依折麦布治疗冠心病合并高脂血症对ADMA、CX3CL1的影响[J]. 中国循证心血管医学杂志,2022,14(9):1118-1121.

[2] 罗种比,曹淑飞,岑文琦. 依折麦布联合阿托伐他汀治疗冠心病合并高脂血症的临床效果[J]. 临床合理用药,2025,18(15):40-42,49.

[3] 张满堂,吴小永,杜敏,等. 阿托伐他汀联合依折麦布片对冠心病合并高脂血症患者冠脉搭桥术后血脂和心功能的影响[J]. 黑龙江医学,2023,47(12):1450-1452.

[4] 张辉. 依折麦布联合阿托伐他汀治疗冠心病合并高脂血症的效果[J]. 临床医学,2025,45(9):96-98.

[5] 刘红果,邓立菊. 阿托伐他汀联合依折麦布在冠心病合并高脂血症患者中的应用研究[J]. 中外医疗,2020,39(5):91-93.

[6] 杨文明,王倩,于小杰,等. 阿利西尤单抗联合阿托伐他汀治疗冠心病合并高脂血症的临床研究[J]. 中西医结合心脑血管病杂志,2024,22(15):2808-2811.