健脾降脂汤治疗脾虚痰瘀型非酒精性脂肪性肝病临床研究

摘要：目的：分析在脾虚痰瘀型非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的临床治疗中采用健脾降脂汤的实际价值；

方法：收集2023年01月至2024年06月就诊于黔南州中医医院治未病中心及消化内科NAFLD患者60例，以随机数字法分为，各30例。对照组行常规治疗，观察组采用健脾降脂汤，对两组的BMI指数等指标进行比较，评估疗效；

结果：治疗后，观察组的BMI指数、中医证候积分、肝功能、血脂水平及肝脏彩超分级均显优，组间差异有意义（P＜0.05）；

结论：在脾虚痰瘀型NAFLD患者的临床治疗中采用健脾降脂汤进行干预，能够有效改善患者的肝功能水平，调节血脂以改善BMI指数，促进临床症状缓解，显示出较为理想的干预价值。

关键词：非酒精性脂肪性肝病；健脾降脂汤；疗效

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）作为代谢性疾病的一种，其病因机制复杂，常见于伴有肥胖、高血脂症或糖尿病等疾病人群中。NAFLD在临床上显示出较高的发病率，已经成为威胁人们身体健康及生活质量的一大关键因素。近年来，伴随着饮食结构、生活习惯等因素的变化，NAFLD已成为困扰全民的健康问题，近二十年全球NAFLD患病率逐年增高，高达37.8％[1]，国内患病率为15%～30%[2]。西药作为干预NAFLD的重要手段，但由于其病症表现缺乏特异性，导致在临床治疗中尚未形成特效药，主要以降血脂、护肝、降血酶等作为主要手段。但这类药物治疗中的针对性有待提升，疗效并不理想，一旦停药后病情易复发，且部分降血脂药物在长期服用过程中可能引发患者肝损伤，威胁患者预后。因此寻求一种安全有效的治疗方法是目前亟需解决的问题。随着祖国医学的发展，中医药在NAFLD中的干预得到重视。不少研究证实，部分中药能够有效缓解肝脏炎症，起到护肝、降脂等多重效用，疗效显著。本文通过观察健脾降脂汤在脾虚痰瘀型NAFLD患者中的干预效果，运用“见肝之病，当先实脾”的中医理论依据，为中医药治疗NAFLD提供新思路。现将研究结果总结如下：

一、研究方法

1.病例来源

   收集2023年01月至2024年06月就诊于黔南州中医医院治未病中心及消化内科NAFLD患者60例，且符合纳入及排除标准。

2、诊断标准：

2.1 西医诊断标准

2.1.1临床诊断

以《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010年版）》中的相关标准对NAFLD患者进行诊断，具体如下：①男性每周通过饮酒摄入乙醇量＜140g，女性＜70g；②排除可引发脂肪肝的特定性疾病（如病毒性肝炎、自身免疫性肝病等）；③以临床病理学肝组织活检结果为金标准，判断研究对象均符合脂肪性肝病的检验标准；④以肝脏超声检查结果显示，伴有弥漫性脂肪肝奠定特征；⑤合并血清ALT/AST、GGT持续升高，时长超过半年且原因不明。满足上述任意3项条件即可判定为NAFLD。

2.1.2影像学诊断

以肝脏超声对研究对象诊断，结果显示NAFLD患者在肝脏超声下以弥漫性增强为主要表现，肝脏近场回声较肾脏更突出；NAFLD患者肝管道图像模糊，组织不清。根据影像学特征表现对脂肪肝严重程度进行评估，从轻度到中度均表现为光点细密。轻度者近场回声增强一般，远场呈现出递减趋势，血管结构清晰；中度者近场回声增强，远场衰减明显，部分血管模糊；重度者各位置回声变化显著，血管识别不清。

2.2 中医症候诊断标准

《非酒精性脂肪性肝病的中西医结合诊疗共识意见（2011版）》中的相关意见对研究对象中医证型进行分类，结合临床观察症候量表纳入肝郁脾虚证及痰浊内阻证两种主要证型。

1.肝郁脾虚证

患者以胁肋胀闷、抑郁不舒、倦怠乏力等作为主症，以腹胀不适、食欲不振、恶心呕吐等作为次症。观舌脉发现患者整体舌质呈现出淡红色状态，舌苔呈现出白或薄白状态，伴齿痕，脉弦细弱。当伴有≥2项主症及≥1项次症时，即可判定为肝郁脾虚证。

2. 痰浊内阻证

患者以体态肥胖、周身困重、右胁不适或胀闷等作为主症，以脘腹胀满、疲倦无力、头晕恶心等作为次症。观舌脉发现患者的整体舌质较淡，舌苔呈现出白腻状态，脉沉滑。当伴有≥2项主症及≥1项次症时，即可判定为痰浊内阻证。

综合以上两类中医证型，合并两项即可纳为脾虚痰瘀型患者。联合西医诊断标准，由主治医师对患者进行综合判断，最终确定符合脾虚痰瘀型NAFLD判定标准的患者。

2.3 纳入标准 

①研究对象均符合上述西医及中医证型中提到的诊断标准；

②年龄在18~65岁，具备自主行动能力；

③无心、脑、肾等严重病变；

④入组前一周未服用相关治疗药物；

⑤研究对象对本研究均表示知情同意，签署同意书；

⑥病历资料完整；

⑦无意识障碍或精神类疾病，研究配合度理想。

2.4 排除标准

①年龄在 16岁以下或65岁以上者；

②并发有病毒性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝病及其肝硬化、肝细胞癌等其他肝脏病症的患者；

③怀孕或哺乳期妇女；

④伴有其他严重疾病的患者，如肿瘤、严重内脏（心、肺、肾）疾病与特殊血液疾病；

⑤对治疗药物过敏者；

⑥依从性差，无法配合完成试验者。

2.5剔除标准

①依存性差、不能坚持治疗、记录不全的患者；

②在治疗期间服用对实验有干扰性药物的患者；

③在药物治疗期间产生严重不良反应的患者或有并发症的出现。

3、观察方法

   参考上述标准，以2023年01月至2024年06月为研究时段，选取符合标准的60例NAFLD患者，以随机数字法分组，各30例。对照组选用水飞蓟宾胶囊为常规治疗方案，口服用药，2片/次，3次/d。观察组选用健脾降脂汤进行干预，组方为陈皮6g、法夏6g、茯苓15g、炒白术15g、荷叶30g、香橼皮10g、山楂15g、丹参15g、炙甘草10g。两组均连续治疗12周后观察疗效。

以中医证候积分、BMI指数、肝脏彩超分级、肝功能水平及血脂水平为参考指标，比较干预前后的症状改善程度。

4、注意事项

①重视对患者的预后指导，督促患者要在自身耐受范围基础上，强化运动训练以促进能量消化，维持体重，缓解肥胖等问题。日常饮食中多饮水，以清淡易消化饮食为主，少食油腻、高糖等高能量食物，多摄入维生素、纤维素以缓解胃肠道消化压力。

②在治疗期间注意休息，禁酒；

③在治疗期间，禁止服用任何会损害肝脏的药物。

5、统计学方法

   采用SPSS19.0软件进行数据分析，将临床所收集资料经整理后，建立数据库。计量资料采用（ｘ±ｓ）表示，满足正态分布以ｔ检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

二、研究结果

1.中医症候积分：治疗后，治疗组中医症候积分低于对照组（P＜0.05），详见表1：

表1 症候积分

2.肝功能及血脂情况：治疗后，两组的ALT、AST及TC、TG均较治疗前下降，且治疗组均值低于对照组（P＜0.05），详见表2：

                        表2 肝功能及血脂

3.肝脏彩超分级：治疗组肝脏彩超分级下降优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表3：

                         表3肝脏彩超分级

4.体重指数（BMI）：两组在降低体重指数方面较治疗前均有统计学意义（P＜0.05），且治疗组优于对照组，详见表4：

表4体重指数（BMI）

三、讨论

在中医理论中认为，NAFLD属于“胁痛”、“痞满”等范畴，认为其发病机制与饮食不节、过逸少劳等因素有着较大联系。在《素问·痹论》中提到，“饮食自倍，肠胃乃伤”，认为该病的并未在于肝、脾这两大人体主要脏器。当肝血淤滞、脾虚失运时，容易导致湿痰内生，在临床治疗中需以健脾、祛湿、祛瘀、化痰、活血等作为主要原则。用药过程中，不仅需要考虑到肝脏本位，还需要兼顾其他器官，实现综合调节。本方中陈皮、法夏化痰理气；白术、茯苓合用健脾祛湿；荷叶清暑利湿，清心去热；香橼皮疏肝理气、宽中、化痰；山楂健健脾胃、消食积、散瘀血；丹参活血祛瘀、通经止痛；甘草补脾益气、清热解毒、祛痰，调和诸药。全方共奏健脾理气，化痰祛瘀的功效，体现“肝脾同治”同治思想。本方除了按中医理法方药的配伍之外，还结合了现代药理研究，如荷叶具有减肥降脂的作用，《证治要诀》：“荷叶服之，令人瘦劣。”可见荷叶在古代就被发现有减肥之功效。现代研究表明，荷叶中的活性成分生物碱也有降血脂、减肥及保肝的作用[4]。又如现代药理研究证实甘草具有保肝作用，根据该作用已被制作成保肝药物如复方甘草酸酐[5]。山楂具有降脂作用，丹参具有保肝及改善肝脏微循环作用[6]。

综上所述，健脾降脂汤治疗脾虚痰瘀型NAFLD患者的疗效较为理想，在改善患者的BMI指数、肝脏彩超、肝功能、血脂及中医症候积分方面，具有明显疗效，值得临床推广应用。

参考文献：

[1] Xue R，Yang RX，Fan JG. Epidemiological trends and clinical characteristic of NAFLD/MAFLD in ASIA. J Dig Dis,2022,23(7):354-357

 [2] Stine JG，Wentworth BJ， Zimmet A, et al. Systematic review with meta-analysis: risk of hepatocellular carcinoma in nonalcoholic steatohepatitis without cirrhosis compared to other liver diseases[J]. Aliment Pharmacol Ther, 2018,48(7): 696-703.

[3]袁潇、杨韶华，谢亚楠，等.中西医结合治疗非酒精性脂肪性肝病研究进展[J].光明中医，2023,38（24）:4904-4907

[4] 陈畅,谢永艳，黄丽萍. 荷叶碱药理作用的研究进展[J].南京中医药大学学报,2021,37（4）:619-624.

[5] 王波,王丽，刘晓峰，曹馨元，等. 中药甘草成分和药理作用及其现代临床应用的研究进展[J].中国医药,2022,17（2）:316-320.

[6] 尹爱武,高鹏飞. 丹参在肝脏疾病防治中的应用及作用机制研究进展[J].天然产物研究与开发,2021,33:1057-1062.