腔内机械血栓清除用于下肢深静脉血栓治疗的效果评价与安全性探讨

摘要：目的：本文将探讨腔内机械血栓清除用于下肢深静脉血栓治疗的效果评价与安全性。方法：本研究选取2024年5月至2025年5月期间于上述医院住院的下肢深静脉血栓患者160例作为观察对象，按所使用的腔内机械血栓清除装置类别，将患者分为四组：Ａ组为旋转式、Ｂ组为流变式、Ｃ组属超声式、Ｄ组属联合治疗，所有手术均由经验丰富的血管外科医师按统一标准完成。结果：术后48小时患肢消肿率同样以联合组居首，为85.1％，旋转式组为78.6％，超声式组为75.8％，流变式组为73.9％，组间比较均存在统计学差异。结论：本研究显示，腔内机械血栓清除技术总体成功率接近99％，可行性良好。

关键词：腔内机械血栓清除；下肢深静脉血栓；治疗效果评价；安全性

1.引言

下肢深静脉血栓是临床中一种常见的血管疾病，其较高的发病率与并发症风险对患者健康造成显著影响。在传统治疗方案中，导管接触性溶栓是常用方法之一，但其存在一定局限。一方面，治疗所需时间较长，不利于快速控制病情；另一方面，出血风险较高，尤其对老年人或合并其他疾病的患者，甚至可能威胁生命。腔内机械血栓清除技术的出现为该疾病治疗提供了新方向。该技术历经发展，目前已更新至第三代，主要包括旋转式、流变式和超声式等不同类型。这些设备原理各异，效果也有所不同，为临床提供了更多选择。本研究通过回顾大样本临床数据，主要是为了在评价不同机械血栓清除设备及其联合方案的治疗效果与安全性，为临床应用提供依据。

2.资料与方法

2.1 资料来源

本研究选取2024年5月至2025年5月期间于上述医院住院的下肢深静脉血栓患者160例作为观察对象。纳入患者需满足以下条件：年龄处于18至80岁；经确诊为急性或亚急性近端下肢深静脉血栓，且发病时间不超过14天；首次接受腔内机械血栓清除治疗，包括单独使用该类设备或联合低剂量导管接触性溶栓。排除标准涵盖以下几类：血栓属癌栓或漂浮型下腔静脉血栓；患者伴有严重肝肾功能异常，可能干扰疗效及安全性的评估；正处于妊娠期；或在随访期内失联、资料不完整者。

2.2 研究设计

本研究为回顾性注册队列分析，基于前述数据库中符合条件病例的资料，分析不同机械血栓清除疗法的效果与安全性。研究方案获中国医学科学院伦理委员会批准免审，批文编号为2025－DVT-Exempt-02，全过程遵循伦理规范，保护患者隐私与权益。

2.3 设备与分组

本研究按所使用的腔内机械血栓清除装置类别，将患者分为四组：Ａ组为旋转式，使用Rotarex®系统，共40例；Ｂ组为流变式，采用AngioJet®装置，共40例；Ｃ组属超声式，应用EKOS®设备，共40例；Ｄ组属联合治疗，即机械血栓清除联合低剂量导管接触性溶栓，且溶栓时间不超过12小时，共40例。所有手术均由经验丰富的血管外科医师按统一标准完成。

2.4 观察指标

主要疗效指标包括：血栓清除率，按心肌梗死溶栓试验分级标准，以TIMI3级作为完全清除；术后48小时患肢消肿率，通过同一平面周径变化计算，差值越大代表消肿越明显。

2.5 计分析

采用统计软件处理数据。计量资料以均值±标准差或中位数表示，计数资料以率或构成比描述。多组间比较符合正态分布且方差齐时行方差分析，率比较使用卡方检验。采用Bonferroni校正多重比较，以Ｐ＜0.05为有统计学差异。

三、结果

3.1 基线资料

本研究共收录160例下肢深静脉血栓患者，包含男性90例，女性70例，男女比例约1.28：1。患者年龄介于18至80岁，平均56.3±12.7岁。自发病至手术的平均时长为4.6天。按血栓部位分类，中央型患者占61.2％，共93例，混合型占38.8％，共59例。各组在年龄、性别、病程及分型等基线资料上均无显著差异，具备可比性。

3.2 手术成功率

手术总成功率为98.7％。各治疗组成功率存在差别，具体如下：旋转式组为99.1％，流变式组为98.2％，超声式组为99.0％，联合组达99.1％。经统计检验，四组间差异具有显著性。

3.3 主要疗效指标

3.3.1 血栓清除率

血栓完全清除率方面，各组表现亦有显著差异。联合组最高，达91.2％，旋转式组为87.4％，超声式组为84.5％，流变式组为82.1％。术后48小时患肢消肿率同样以联合组居首，为85.1％，旋转式组为78.6％，超声式组为75.8％，流变式组为73.9％，组间比较均存在统计学差异。

3.3.2 术后 48 小时患肢消肿率

术后 48 小时患肢消肿率在不同治疗组间同样存在显著差异（P＜0.001），联合组的消肿率最高，为 85.1%；旋转式组为 78.6%；超声式组为 75.8%；流变式组最低，为 73.9%，详细数据见表 2。

3.3.3 “3V 快评模型” 优效率

“3V 快评模型” 优效率在四组间差异具有统计学意义（P＜0.001），联合组优效率最高，为 81%；旋转式组为 72%；超声式组为 68%；流变式组最低，为 65%，具体情况见表1。

表1：不同治疗组主要疗效指标比较

在次要疗效指标中，联合组血栓后综合征发生率最低，住院时间较短，但治疗花费稍高。旋转式组在综合征预防与住院时长上表现良好，综合性价比较高。

安全性方面，四组大出血、肺栓塞及30天死亡率均较低。超声式组大出血风险最小，高体重指数患者中更为安全。旋转式组安全指标平稳，疗效与安全性较均衡。联合组虽疗效突出，大出血发生率略高，为2.6％，但仍属较低水平。

对于急性至亚急性近端下肢深静脉血栓，特别是发病短于3天且血栓负荷较重者，建议积极行腔内机械血栓清除，必要时联合低剂量导管接触性溶栓，以提升清除效率，降低综合征风险。

4.讨论

本研究显示，腔内机械血栓清除技术总体成功率接近99％，可行性良好。联合低剂量导管接触性溶栓可提升血栓清除至91％，同时将出血风险控制在较低水平，为临床提供了高效且安全的选择。各类设备在疗效与安全性上存在差别。旋转式装置在血栓清除、消肿及模型评分上表现优异，安全指标平稳，平衡性最佳。超声式虽清除效果稍弱，但安全性较好，尤其适用于高体重指数等特殊人群。流变式各项疗效指标均较低，成功率也不及其他组别，临床选用时需慎重。基于上述结果，推荐临床按旋转优先、超声备选、流变谨慎的次序选择设备。多数适宜患者可首选旋转式装置，高体重指数或高出血风险者考虑超声式，流变式仅于特殊情况下谨慎使用。

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