我院2023-2024年抗癫痫药的使用情况研讨

摘要：目的：分析2023-2024年我院抗癫痫药物的使用情况及变化趋势。方法：回顾性收集2023年1月至2024年12月我院住院药房抗癫痫药物的消耗数据，包括针剂和片剂的规格、数量、金额及生产厂家，采用描述性统计方法分析用药分布及年度差异。结果：不同抗癫痫药物的使用量及金额存在显著差异（P<0.05），部分药物年度消耗量变化明显，注射用丙戊酸钠（德巴金）等品种使用量下降，而丙戊酸钠注射用浓溶液（优倍清）等用量增加。结论：抗癫痫药物使用结构呈现动态变化，需结合临床需求优化用药方案。

关键词：抗癫痫药物；用药分析；消耗量

引言：

癫痫作为一种可控制的脑部疾病，抗癫痫药物作为重要的临床应用手段之一，可帮助患者实现临床治愈，目前临床上常利用抗癫痫药物实现患者病情的控制。抗癫痫药物使用可反映医院临床诊疗水平及药事管理水平，且随着当前医疗技术水平以及药物研究领域的不断发展，抗癫痫药物种类越来越多，临床上的治疗用药形式也逐渐增多，分析药房抗癫痫药物的使用可帮助了解抗癫痫药物应用的新趋势，评价当前临床用药方案是否符合当前治疗要求，可指导抗癫痫药物未来的应用。统计结果显示，医院药房抗癫痫药物使用种类及数量存在明显差异，抗癫痫药物使用显示出明显的趋向，不同抗癫痫药物使用的增加及下降表现出不同的药品选择偏好，同时也体现出当前临床应用抗癫痫药物的针对性。此外，通过对抗癫痫药物使用结构的不同分析可以看出，药房抗癫痫药物使用量的减少或者增加，既有竞争的影响，同时也有临床需求变化的不同，多种因素综合作用的结果决定了抗癫痫药物的结构变化。基于这种动态分析需要结合抗癫痫药物的疗效与安全性两者之间的对比，不同的抗癫痫药物临床副作用情况、给药的便利性及患者用药依从性均有所区别，所体现出的选择倾向对临床医生用药选择过程产生影响，所以药房抗癫痫药物数据作为临床用药实践结果可参考患者用药治疗效果数据联合分析，进行评价患者的用药情况及临床抗癫痫药物选择的用药趋势。因此，抗癫痫药物使用量的变化或者结构的变化作为临床动态治疗选择的必然表现，临床还需更多关注抗癫痫药物使用量与价格之间存在的价值。在保证医院患者临床治疗质量基础上，更多注重临床用药经济性的体现。中药中有一些用药便宜的产品还有市场，新的产品和药品因为效果和患者的使用感受比旧产品好而慢慢得到市场的认可，医院针对这些药品合理配置药流的比例结构，不导致医院用药产品的单一化和对医院资源的浪费，保证临床治疗的顺畅和长久性。

1资料与方法

1.1一般资料

本文筛选2023年1月～2024年12月我院住院药房的全部抗癫痫药的用药资料，包括注射剂和片剂。纳入标准：①为癫痫用药药；②来源于住院药房，消除混药环境及人群；③信息完整，为真实数据信息。剔除：为非癫痫用药、药房用药及存在数据缺失的资料，以消除误差及干扰。

1.2方法

抗癫痫药物的统计分析数据来源于医院HIS数据，时间跨度为2023年1月—2024年12月，包括抗癫痫药物的出库明细数据、药品名称、药品剂型、用药数量、用药金额、生产厂家等。对原始数据进行清洗整理，清理重复、无效、错误的原始数据以保证数据的合理性。将数据导入Excel2019，构建数据库，以药物名称和年份为分类项进行统计分析。

1.3评价指标

1.3.1药物消耗量

统计各抗癫痫药物的年度使用数量，以“支”或“片”为单位，计算同比变化率。

1.3.2用药金额

汇总各药物的年度采购金额，分析费用构成比及年度差异。

1.3.3厂家分布

记录各药品的生产厂家，统计不同厂家的供应占比及变化趋势。

1.4统计学方法

采用SPSS22.0统计软件进行分析处理。计量资料采用均数±标准差（x̄±s）描述，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料采用频数和百分比表示，组间比较采用x2检验，P＜0.05为具有统计学意义。

2结果

2.12023-2024年抗癫痫针剂消耗量及金额对比

两年间在位剂型中的针剂注射药品品种、用量及金额变化较多。地西泮注射液的数量由279增至326支，金额上升（P<0.05），苯巴比妥注射液数量由380支降至38支，金额下降显著（P<0.01）注射用苯巴比妥钠2023年用量为0，2024年达355支，金额24424元，说明临床用药配比有所变化。注射用丙戊酸钠（德巴金）由304支骤减至10支，金额下降显著（P<0.01），丙戊酸钠注射用浓溶液的用量由481增至2148支，金额增加。总体反映了用药替换和临床偏好因素的改变。见表1。

表12023-2024年抗癫痫针剂消耗量及金额对比

2.22023-2024年抗癫痫片剂消耗量及金额对比

口服制剂方面，用量或金额有所波动的药品较多，氯硝西泮片用量从436片增至686片，金额增大(P<0.01)。苯巴比妥片(上海产)用量降低，金额升高，提示可能的价格调整或者剂型调整；苯巴比妥片(三才)2023年为0，2024年升高为474.33，提示可能新上药，消耗量呈增高的趋势。丙戊酸钠缓释片(德巴金)消耗量减少，喜复至等新制剂出现，金额也呈增高的趋势。卡马西平片(得理多)消耗量及金额呈增加趋势。提示存在药物替代及品种多元化。见表2。

表22023-2024年抗癫痫片剂消耗量及金额对比

2.32023-2024年药物大类金额比较

从药品大类金额方面比较，苯巴比妥类药品整体金额增长（P<0.01），说明该类药物临床上仍有一定用量。丙戊酸类药品金额显著下降（P<0.01），说明临床对此类药物价格有所变化。地西泮类和氯硝西泮类用药金额变化均无统计学意义(P>0.05)，说明使用量比较稳定。卡马西平类药品金额变化趋势为升高，具有一定临床应用推广价值。整体药品大类金额变化提示临床治疗重心有相应的变化。见表3。

表32023-2024年药物大类金额比较

3讨论

抗癫痫药临床使用格局与抗癫痫用药的调整有着密切相关性，即医院抗癫痫药物使用的适应人群变化情况，反映的是医疗机构根据患者的临床症状及其对该药的需求所作出的临床用药的选择[1]。由于抗癫痫药主要根据其作用机制及临床适用情况大致分为苯巴比妥类、丙戊酸类、地西泮类、氯硝西泮类及卡马西平类等药物。而每一类药物其各自在剂型选择、药效维持时间、用药途径及药物的不良反应发生情况方面存在差异性，这些都直接反映到临床抗癫痫用药的全面性和针对性上。从理论上来看，药物的选择应基于药物的药效和安全性选择，即药物在对癫痫发作予以控制的基础上，应尽可能减少患者在认知功能、情绪及生活质量等方面的不良反应。苯巴比妥类药物作为经典的巴比妥类抗癫痫药物，主要通过提高GABAn介导的中枢性抑制反应的方式进行癫痫发作的控制，由于该类药物其起效较快、同时价格还较为低廉，但其也具有认知功能减退、药理性的嗜睡、药物依赖性及耐受性增加等不良反应，但从理论上讲，该类药仍可用于急性癫痫发作的控制，或特定的临床疾病发展阶段，在临床控制方面仍具有一定疗效[2]。但随着新一代抗癫痫药物的引进，且其对长期服用可能带来的不良后果认识的进一步深入，该类药已受到一定限制。本组数据分析结果显示，临床对苯巴比妥注射液（针剂）的使用量显著减少，而苯巴比妥片（口服片剂）使用量的减少并不明显，这就可分析出该类院本部在癫痫发作的急性期，为取得较好的控制效果，不放弃对长期服用药物带来明显镇静作用的苯巴比妥制剂的选择，只是逐步减少依赖，这是能更好控制癫痫发作症状的重要保障，从而使得医院的发展壮大在控制患者发作的同时，患者的生活环境的改变更有潜力和空间。丙戊酸类药物是临床最常用的广谱抗癫痫药物，具有调节钠通道、抑制T型钙通道、调节GABA代谢等多种作用机制[3]。理论上，丙戊酸类在全面性和局灶性癫痫，尤其是在伴有精神和行为症状的患者中，均有明显疗效，同时理论上丙戊酸类可附加控制一部分精神和行为症状。丙戊酸类药物应用同时也应考虑其一些不良反应，如对肝功能的损害、体重增加、血小板减少等不良反应，同时在输注方式上也注重输注剂型的溶解性和稳定性，新制剂注射用浓溶液（优倍清）在丙戊酸类中药剂量中用量上逐年提升。理论上，注射用浓溶液丙戊酸钠可提供更匀质化的药物血药浓度，避免因药物峰谷波动可能引发的患者的不良反应，对急性期患者的给药舒适度以及治疗依从性也有裨益[4]。地西泮类和氯硝西泮类药物在癫痫急性发作，尤其是癫痫持续状态中均具有不可替代的地位，理论上苯二氮卓类可通过调节GABA受体活性快速抑制神经元的过度兴奋，使神经元易于抑制而有效控制发作。研究表明，地西泮注射液用药量在2023-2024年呈现逐年上升趋势，主要可能与急性期住院患者比重的变化以及临床上对癫痫持续状态的合理救治理念有改变有关。其中，氯硝西泮片剂的增加说明了门诊使用或维持用药量增加，理论上用药选择原因为氯硝西泮半衰期长，容易维持药物的稳态血药浓度以降低发作的风险。而卡马西平类药物的用药变化，一方面，作为钠通道的阻断剂，卡马西平对于部分有局灶性症状或伴有精神症状的癫痫患者的治疗效果好，不良反应不显著。理论上卡马西平数量增加体现了在临床诊疗中对于用药有效与患者依从性的考量，以用药量小、不良反应少、长期管理便捷为目的进行药物选择[5]。另一方面，新型制剂推出以及医院药物管理理念转变，促进了卡马西平类药物片剂使用量增加。上述两个抗癫痫药物使用占比变化均来源于药物自身或其治疗机制的特征，除此以外，还涉及多种因素，例如药物的可支付性、药品供应商、指南制定与更新等，价格因素与供应商均影响着医院采购，而指南、循证医学的更新均基于临床证据为临床医生合理用药提供新的方向，相较于医生的“用药冲动”，循证医学更倾向于对疾病的治疗。理论上而言，药物用量及用药金额的变化代表着医院在成本节约、获益最大化的考量与药物不良事件发生风险的比较和取舍。从药物机制上，不同制剂的使用比例也代表着治疗方案的微调。注射剂的增减更多反映急性期患者的用药需求，片剂的增减则更指向对患者的长期维持和对患者的依从性考虑。丙戊酸缓释片替代丙戊酸片反映了医院在用药方面注重血药浓度平稳、提高患者生活质量的理念。理论上讲，缓释制剂可降低其血药谷峰浓度比，减少癫痫相关毒性及药物相关副作用的出现，提高患者的长期用药依从性。抗癫痫药物的使用还要考虑到个体差异。用药应根据致痫病因、发作类型、年龄、合并疾病或合并用药史。理论模型显示，精准用药可在确保控制发作的基础上降低认知和行为副作用的出现，提高生活质量。因此，宏观的药物消耗，除数量指标外应结合临床反馈的决定因素考虑。两年的观察可以发现，医院在用药结构上逐渐向着个体化治疗和新药的推广方向发展，且这种努力是以临床决策的规范化和科学化的趋势发展而体现。

本研究中，本年度注射用抗癫痫药物地西泮注射液由2023年使用量279支增至2024年用量326支，金额也成倍增长，可见急性发作的控制日益增高，而且年度使用量一直增加稳定上升。2024年注射用苯巴比妥的量出现大幅度下降，可见临床对于传统的镇静用药的需求已经减少，而且担心对患者身体有一定的伤害，对长时间使用对身体带来的伤害考虑较多，所以临床逐渐减少使用；2024年出现了注射用苯巴比妥钠的使用且总量变化较大，说明对于特定人群依然需要给予针对性的药物，在一定程度上说明医院对于各类药物所做出的替换逐渐适应，出现的可能影响或暂时市场需求的原因；注射用丙戊酸钠(德巴金)由2023年的用量为304支降低到2024年为10支，而且2023年的注射用丙戊酸钠(优倍清)用量为481支，金额为2486.77，2024年该品种的用量增长明显，金额更是增长高11105.16元，印证临床对于新型制剂的依赖。片剂方面，氯硝西泮片2023年436增加至686片，显示维持期的使用有所增加，医院更趋于合理用药，将该类药物维持治疗的剂量规范化使用。苯巴比妥片(上海产)的用量下降但金额增长，可能由于价格有所变化，也可能药品剂型发生变化导致；2024年出现了苯巴比妥片(三才)，显示药物的品种进行了更换或来源渠道的变化。丙戊酸缓释片(德巴金)由2023年的3917盒降至2024年3210盒，而且喜复至及神泰等丙戊酸钠的新型制剂出现，使用数量增加，金额相应增加，显示临床对于新型缓释制剂的依赖性增强，可维持治疗血药浓度恒定，减少不良反应。卡马西平片（得理多）使用数量增加至1172盒，金额上升至981.78元。药物大类金额比较，丙戊酸钠类药物金额略有上升，表明某些患者对该类药物仍有短期或者特定治疗的需求。苯巴比妥类减少，体现临床策略的调整以及部分原有制剂的改变。地西泮类、氯硝西泮类均变化不大，表明临床对于急性期的管理情况比较稳定。卡马西平类药物金额上升，印证该药物在维持期的使用和新药物的应用情况。从结果上看，医院用药不仅考虑药物的有效性，同时兼顾安全性、患者依从性和经济性，并且与临床用药同步，实施药物管理和临床实践同步优化。注射用产品和片剂产品消耗的变化反应了临床在急性期、维持期用药策略的调整。新型注射制剂的采用，解决了原先药物溶解性不佳、不稳定的问题，一定程度上缓解了住院患者治疗难的问题。片剂缓释制剂的使用增加，体现出医院在长期维持治疗过程中，关注血药浓度平稳的问题，降低副作用和复发率的可能性。药物品牌变更以及新品种的出现，体现出医院在药物采购和临床应用过程中关注了多样化和个体化，为不同病程、不同病因的患者带来了更个体化的治疗。

总之，2023–2024年，我院抗癫痫治疗药物剂型、临床消耗量、临床金额等均动态调整，既体现临床考虑药物疗效的倾向性，也体现临床兼顾药物不良反应性和安全性的趋势。临床使用频率较高的苯巴比妥类、注射用丙戊酸钠等药物消耗量减少，部分新型药物如丙戊酸注射用浓溶液、缓释片的消耗量上升，抗癫痫治疗药物逐步向新型药品、治疗药物个体化靠拢。医疗机构不同用药种类大类金额的差距，体现了治疗重心、药物管理方面的调整，是为更优化用药方案和治疗效果、降低用药不良事件风险提供依据。今后，仍需要综合考虑临床反馈情况和远期疗效监测等因素，进一步优化抗癫痫治疗药物结构管理。

参考文献：

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[3]刘美琴,刘莹.2017年下半年福州总医院抗癫痫药片剂分剂量使用的情况分析[J].现代药物与临床,2019,34(04):1238-1241.

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[5]杨圣海,王珺,王立文,陈金晓,吴欢欢,徐翠娟.癫痫儿童抗癫痫药使用情况及超说明书用药的调查分析[J].中国医药导报,2018,15(11):45-48.

作者简介：曾婉婷（1994-07）女，广东省韶关市，本科，初级药师。研究方向：药剂学