桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床效果研究

【摘要】目的：探究桂枝茯苓胶囊和米非司酮联合用于子宫肌瘤的作用。方法：以数字随机法均分2024年1月-2025年1月本院妇科接诊的子宫肌瘤病人（N=60）。试验组用桂枝茯苓胶囊和米非司酮，对照组用米非司酮。对比雌二醇等指标。结果：关于孕酮、雌二醇和促卵泡生成素：治疗后，试验组（10.05±2.01）nmol/L、（145.63±15.78）pmol/L、（14.51±3.04）U/L，对照组（13.85±2.64）nmol/L、（162.57±18.14）pmol/L、（17.54±3.76）U/L，差异显著（P＜0.05）。子宫体积：治疗后，试验组（223.48±29.14）cm3，对照组（273.59±31.68）cm3，差异显著（P＜0.05）。总有效率：试验组96.67%，对照组73.33%，P＜0.05。结论：子宫肌瘤病人联用桂枝茯苓胶囊和米非司酮，其性激素和子宫体积均得到显著改善，疗效也更高。 

【关键词】桂枝茯苓胶囊；子宫肌瘤；性激素；米非司酮

目前，子宫肌瘤在我国临床上极为常见，通常是由子宫平滑肌住着增生所致，乃良性肿瘤之一，病人在发病后可能会出现月经量增多、下腹部不适与阴道分泌物异常等症状，且本病也会影响病人的妊娠，需积极干预[1,2]。米非司酮能具备较好的抗孕激素作用，能对病人的性激素进行有效的调节，以改善病人月经情况，加快肌瘤萎缩速度，但单一用药并不能取得较为理想的成效，且大剂量用药也容易引起诸多的不良反应[3]。桂枝茯苓胶囊乃纯中药制剂，具备较好的活血化瘀等作用，将之和米非司酮进行联用，能提高病人疗效。本研究旨在剖析桂枝茯苓胶囊和米非司酮联合用于子宫肌瘤的作用。

1 资料与方法

  1.1 一般资料

60名病例都是经超声等检查明确诊断且无药敏史的子宫肌瘤病人，截取时间2024年1月-2025年1月。纳入标准[4]：①病历资料齐全；②能配合完成本次研究；③神志清醒；④依从性较好。排除标准：①沟通和认知功能障碍；②重要脏器功能衰竭；③不耐受本研究所用药物；④精神疾病；⑤其他妇科病；⑥癌症。用数字随机法均分60名病例。各组的基本信息如下：试验组年龄跨度27-47，均值（35.29±3.61）岁；体重跨度39-76kg，均值（54.28±5.03）kg。对照组年龄跨度28-47，均值（35.76±3.84）岁；体重跨度38-75kg，均值（54.09±5.41）kg。各组基本信息的统计分析结果表明：组间差异不显著（P＞0.05）。

  1.2 方法

试验组用桂枝茯苓胶囊和米非司酮，详细如下：桂枝茯苓胶囊，单次用药量0.93g，口服，每日3次，疗程是3个月，月经期时需停止用药，本药产自“江苏康缘药业股份有限公司”，其国药准字是：Z109590005。米非司酮，单次用药量12.5mg，每日1次，疗程是3个月，本药产自“乌海九珑人福药业有限责任公司”，其国药准字是：H20051435。

对照组用米非司酮，详细如下：米非司酮，单次用药量12.5mg，每日1次，疗程是3个月。

  1.3 评价指标

1.3.1 对各组的孕酮、雌二醇与促卵泡生成素进行检测。

1.3.2 对各组的子宫体积进行检测。

1.3.3 疗程结束时，以下述标准作为参考，对各组的疗效作出判定：①无效，月经量增多与下腹部不适等症状未缓解，超声检查提示肌瘤体积无变化。②好转，月经量增多与下腹部不适等症状有所缓解，超声检查提示肌瘤体积显著缩小。③显效，月经量增多与下腹部不适等症状消失，超声检查提示肌瘤消失。各组的疗效：（好转+显效）/组人数*100%。

  1.4 统计学分析

针对本次研究中所列出的全部数据，在对其进行深入剖析及处理时都用 SPSS 26.0，在完成统计学分析这项工作之时都用x²及t这两种检验方式，前者与后者分别检验计数、计量资料，关于上述两种资料的呈现形式：（%）和（x̄±s）。所得结果展现出来的差异，如若符合统计学标准，可写作P＜0.05。

2 结果

  2.1 性激素分析

表1内的孕酮、雌二醇与促卵泡生成素的检测结果：试验和对照组治疗前的数据相比无显著差异（P＞0.05），试验组疗程结束时的检测结果低于对照组（P＜0.05）。

表1： 性激素检测数据表 （x̄±s）

  2.2 子宫体积分析

表2： 子宫体积检测数据表 （cm3，x̄±s）

  2.3 疗效分析

表3内的疗效判定结果：试验组干预对照组（P＜0.05）。

表3： 疗效显示表  [n，（%）]

3 讨论

医院妇科中，子宫肌瘤十分常见，且本病的发生也和诸多因素相关，如：未生育、干细胞突变、长期接受激素替代治疗、月经初潮年龄过早、性激素水平与遗传等[5]。从症状上看，病人可能会出现下腹部不适、月经异常与阴道分泌物异常等症状，若肌瘤对膀胱造成压迫，还会引起尿频等症状；若肌瘤对输尿管造成压迫，可导致排尿困难等问题[6]。因子宫肌瘤的发生会损害病人身心健康，特别是对于育龄期女性来说，子宫肌瘤的出现还会影响其妊娠，故，医生有必要加强对子宫肌瘤病人进行干预的力度。米非司酮能对子宫平滑肌的增生过程进行抑制，并能促进病人肌瘤的萎缩，利于病人症状的缓解，但病人停药后容易出现肌瘤复发的情况，疗效欠佳[7]。

祖国医学中，子宫肌瘤被纳入“癓瘕”等范畴之中，可由伏寒、伏郁与伏热等因素所致，并能引起气血运行不畅等问题，使得胞宫胞络出现了淤阻的情况，故，治疗应从活血行气与扶正通络等方面入手[8]。桂枝茯苓胶囊主要含有桃仁、桂枝、白芍、茯苓与牡丹皮等中草药，当中，桃仁具备润燥活血与祛瘀之功效，桂枝具备助阳化气与温通经脉之功效，白芍具备平抑肝阳与养血调经之功效，茯苓具备健脾宁心与利水渗湿之功效，牡丹皮具备活血化瘀和清热凉血之功效。诸药合理配伍，可起到较好的活血化瘀与消癓等作用。

宋立芹等人的研究[9]中，对80名子宫肌瘤病人都使用了米非司酮，并对其中40名病人加用了桂枝茯苓胶囊，结果显示：联合组的总有效率高达97.5%，比常规组的85.0%高。表明，桂枝茯苓胶囊和米非司酮联合疗法对提高疾病控制效果具备显著作用。本研究，各组的疗效判定结果之间存在显著差异（P＜0.05），这和宋立芹等人的研究结果相似。各组孕酮、雌二醇与促卵泡生成素的检测结果：治疗后，试验组低于对照组（P＜0.05）；各组的子宫体积：治疗后，试验组低于对照组（P＜0.05）。桂枝茯苓胶囊可对病人机体中的性激素水平进行有效的调节，且桂枝中含有的香豆素与皮醛等有效成分，也能起到较好的镇痛与抗炎等作用。

牡丹皮能提高机体免疫力，并能对子宫的异常收缩进行抑制。桃仁在治疗血瘀引起的痛经中有着非常高的应用价值，且桃仁提取物也能起到抗凝等作用。白芍中含有的芍药苷等有效成分，不仅能抗炎镇痛，还能对子宫平滑肌的收缩进行抑制[10]。桂枝茯苓胶囊可对病人的盆腔循环进行改善，并能提高病人的免疫力，能加快肌瘤缩小的速度，但不会影响周围的正常组织，能有效改善病人的子宫体积。另外，桂枝茯苓胶囊也能对自由基进行有效的清除，能起到较好的抗肿瘤与抗炎等作用。病人在使用桂枝茯苓胶囊之后，药物能促进其子宫和盆腔中炎性截止的代谢，并能减轻子宫平滑肌受到刺激的程度，有助于缓解病人的月经异常等症状。常规使用米非司酮期间，对子宫肌瘤病人辅以桂枝茯苓胶囊治疗，可显著提升病人疗效，同时也利于病人性激素与子宫体积的改善。另外，桂枝茯苓胶囊作为一种中药制剂，其副作用也比较轻，服用较为方便，病人耐受度极高。

综上，子宫疾病病人联用桂枝茯苓胶囊和米非司酮，其性激素和子宫体积改善较为显著，且疗效也得到显著提升，值得推广。

参考文献：

[1] 尹汐,陈婷婷. 桂枝茯苓丸加减联合米非司酮治疗子宫肌瘤效果观察及对E2、FSH水平影响分析[J]. 智慧健康,2024,10(12):109-111.

[2] 王雨凡,张垚,马雯婷,等. 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效观察[J]. 湖北中医药大学学报,2024,26(3):33-35.

[3] 王春艳. 不同剂量米非司酮联合桂枝茯苓胶囊对子宫肌瘤的效果及对患者血清性激素、血管内皮生长因子的影响[J]. 中外女性健康研究,2024,14(5):78-80.

[4] SAOUDATOU TALL, NIAGALé SYLLA, BRAHIMA CISSE, et al. Echo-Clinical and Therapeutic Comparison for the Management of Uterine Fibroids in the Gynecology-Obstetrics and Medical Imaging Departments of Commune V in the District of Bamako—A Case Report[J]. Open Journal of Obstetrics and Gynecology,2025,15(1):595-602.

[5] 王燕婷,王施君,陈丽影,等. 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗瘀血阻滞型子宫肌瘤53例[J]. 福建中医药,2024,55(4):4-6.

[6] YAEL INBAR, JARON RABINOVICI, RACHAEL SVERDLOVE, et al. Long-term outcomes and re-intervention rates in women undergoing mri-guided focused ultrasound (mrgfus) for uterine fibroids: a 7-year follow-up study[J]. Journal of Assisted Reproduction and Genetics,2024,42(4):1191-1196.

[7] 邓星佑,林忆平,吴向农,等. 疏调气机法联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效及其对血清TGF-β1、TSGF的影响[J]. 西部中医药,2024,37(1):139-144.

[8] 陈敬梅,覃成霞,张月宁. 经腹子宫肌瘤剔除术联合米非司酮、桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果及对生长因子水平的影响[J]. 临床医学研究与实践,2024,9(1):119-123.

[9] 宋立芹,张冬耀,左雯雯 . 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效观察[J]. 内蒙古中医药 ,2024,19(2):58-60.

[10] 金彬,胡桂洲,任国庆,等. 基于细胞代谢组学技术探讨桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的作用机制[J]. 药物评价研究,2025,48(5):1103-1113.