香砂枳术汤联合多潘立酮治疗功能性消化不良脾胃虚弱证疗效观察研究

【摘要】目的：探究香砂枳术汤联合多潘立酮治疗功能性消化不良（FD）脾胃虚弱证的临床疗效。方法：选取2022年2月—2023年2月期间收治的60例FD脾胃虚弱证患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（多潘立酮）与观察组（香砂枳术汤联合多潘立酮），对比效果。结果：观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组胃半排空时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：在FD脾胃虚弱证治疗中，香砂枳术汤联合多潘立酮的应用效果显著，可有效提升治疗总有效率，明显降低中医证候积分以改善患者胃脘痞满、食后腹胀等核心症状，且能减少不良反应发生，用药安全性较高，符合中医“标本兼治”理念，值得在临床中推广应用。

【关键词】香砂枳术汤；多潘立酮；功能性消化不良；脾胃虚弱证

功能性消化不良（FD）作为临床常见功能性胃肠病，以餐后饱胀、早饱感、上腹痛或烧灼感为主要症状，症状持续或反复发作且无器质性病变基础，其发病与胃肠动力障碍、内脏高敏感性、精神心理因素及肠道菌群失调等多因素相关，在我国人群患病率达10%~30%，严重影响患者生活质量[1]。脾胃虚弱证是FD中医常见证型，患者除典型消化道症状外，多伴随神疲乏力、食欲缺乏、大便溏薄等表现，中医认为其发病核心在于脾胃运化功能失常，气血生化不足，气机升降失调，治疗需以健脾益气和胃降逆为基本原则[2]。目前临床治疗FD以促胃肠动力药为常用手段，多潘立酮作为外周多巴胺受体拮抗剂，可通过促进胃肠平滑肌收缩改善胃排空延迟，缓解餐后饱胀等症状，但单一使用时仅能改善胃肠动力异常，无法调节机体整体机能，部分患者长期用药后易出现恶心、腹泻等不良反应，且停药后症状易复发，临床疗效存在局限[3]。香砂枳术汤源自《古今医统大全》，由木香、砂仁、枳实、白术等组成，具有健脾和胃、行气消痞功效，现代药理学研究证实该方剂可通过调节胃肠激素水平（如胃动素、胃泌素）改善胃肠动力，同时增强胃肠黏膜屏障功能，抑制炎症因子释放，在功能性胃肠病治疗中展现出整体调节优势[4]。基于此，本研究选取2022年2月—2023年2月收治的患者展开分析，旨在为临床优化治疗策略提供科学依据。

1资料与方法

1.1临床资料

随机选取2022年2月—2023年2月期间收治的60例FD脾胃虚弱证患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组。对照组（30）：男16例、女14例；年龄为22~65岁，平均年龄（43.52±8.76）岁；病程6个月-8年，平均病程（3.24±1.58）年；合并焦虑情绪者12例，合并睡眠障碍者18例。观察组（30）：男15例、女15例；年龄为23-64岁，平均年龄（42.87±9.03）岁；病程5个月-9年，平均病程（3.17±1.62）年；合并焦虑情绪者17例，合并睡眠障碍者13例。两组临床资料保持同质性，P＞0.05。所有患者均符合FD罗马Ⅳ诊断标准及中医脾胃虚弱证辨证标准，主症为餐后饱胀、早饱感、胃脘痞满，兼症有神疲乏力、食欲缺乏、大便溏薄，舌淡苔白、脉细弱；排除合并胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病等器质性胃肠疾病者，对多潘立酮或香砂枳术汤组成药物过敏者，近1周内使用过促胃肠动力药、抑酸药或中药调理脾胃者，以及妊娠哺乳期女性、严重心肝肾疾病患者，患者知情同意，经伦理委员会批准。

1.2方法

对照组：多潘立酮。给予多潘立酮片（西安杨森制药有限公司，H10910003），规格为10mg/片。每次口服10mg，每日3次，均于餐前30min用适量温水送服，连续治疗4周为1个疗程。治疗期间密切监测患者用药后消化道症状变化及全身反应，不联合使用其他促胃肠动力药、抑酸药或具有健脾和胃功效的中药制剂，仅针对患者可能出现的轻微不适（如腹胀、嗳气）给予饮食指导（如少食多餐、避免产气食物），若出现明显不良反应则及时记录并给予对症处理。同时嘱咐患者保持规律作息，避免过度劳累与精神紧张，严格遵循饮食禁忌（忌辛辣、生冷、油腻及刺激性食物，戒烟限酒）。

观察组：观察组：香砂枳术汤联合多潘立酮治疗。香砂枳术汤方剂组成：木香6g、砂仁6g（后下）、枳实10g、白术12g、茯苓10g、党参10g、炙甘草6g，根据患者年龄（22~40岁取原方剂量，41~65岁取原方剂量的90%）、体质（体质量＜50kg取原方剂量的85%，体质量≥50kg取原方剂量）及症状轻重（轻度症状取原方剂量的80%，中度取原方剂量，重度取原方剂量的110%）调整剂量，由医院中药房统一煎煮，加水600ml浸泡40min后武火煮沸转文火煎煮30min，砂仁于出锅前10min加入，取药液200ml，每日1剂分早晚2次温服（餐后1h服用）。多潘立酮及其他措施见对照组。

两组均连续治疗4周为1个疗程。

1.3观察指标

（1）临床疗效。治愈：主症完全消失，兼症全部缓解，停药1月内无复发；显效。主症明显减轻，兼症改善≥2项；无效：未达到上述标准。总有效率=（治愈+显效）/总例数×100%。

（2）中医证候积分。治疗前1d与治疗结束当日对患者胃脘痞满、食后腹胀、神疲乏力、食欲缺乏、大便溏薄5项核心证候进行评分，分数为0-3分，分数与症状改善成反比。

（3）胃半排空时间。于治疗前1d与治疗结束当日检测并记录患者胃半排空时间。

1.4观察组统计学分析

以SPSS20.0统计学软件分析数据资料。计数资料使用x2进行检验，P＜0.05为差异显著。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；见表1。

表1 治疗总有效率对比（n，%）

2.2 中医证候积分

干预前，水平相似（P＞0.05）；干预后，观察组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；见表2。

表2 中医证候积分对比（±s，分）

续表

2.3 胃半排空时间

干预前，水平相似（P＞0.05）；干预后，观察组胃半排空时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；见表3。

表3 胃半排空时间对比（±s，min）

3讨论

FD脾胃虚弱证的临床治疗需兼顾症状缓解与机能调节，当前临床单一用药方案常面临疗效局限或不良反应风险，随着中西医结合诊疗模式的发展，从“对症治疗”向“整体调理”转变成为突破治疗瓶颈的关键方向[5]。现代医学研究表明，FD患者存在胃肠激素分泌失衡、胃肠平滑肌收缩功能减弱及内脏神经敏感性异常等病理改变，而中医脾胃虚弱证的核心病机在于脾胃运化失健导致气血生化不足、气机升降失常[6]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率达100.00%显著高于对照组的76.67%，中医证候总积分（1.69±0.68）分低于对照组的（4.92±1.23）分，胃半排空时间（42.18±7.54）min短于对照组的（65.37±9.28）min，且不良反应发生率更低，上述差异均有统计学意义（P<0.05），其优势形成机制可从中西医协同作用角度分析：从西医机制看，多潘立酮作为外周多巴胺受体拮抗剂，可特异性阻断胃肠道多巴胺D2受体，促进胃肠平滑肌收缩并加速胃排空，缓解餐后饱胀与早饱感，但单一使用仅作用于胃肠动力调节，无法改善机体整体机能，部分患者因胃肠黏膜敏感性未降低仍存在症状反复[7]。

香砂枳术汤中白术、党参可通过调节胃肠激素水平（如升高胃动素、降低胃泌素）增强胃肠动力，与多潘立酮协同缩短胃半排空时间；木香、砂仁含挥发油成分，能抑制胃肠道平滑肌痉挛，降低内脏神经敏感性，减轻胃脘痞满与疼痛症状；茯苓、炙甘草可增强胃肠黏膜屏障功能，减少炎症因子（如IL-6、TNF-α）释放，降低药物对胃肠道黏膜的刺激，从而减少恶心、腹泻等不良反应发生[8-9]。从中医病机角度看，香砂枳术汤遵循“健脾益气、行气消痞”法则，白术健脾燥湿、党参补中益气，改善脾胃运化功能以解决“本虚”问题，木香行气止痛、枳实行气导滞，恢复气机升降以改善“标实”症状，砂仁化湿和胃，调和诸药药性，与多潘立酮的“对症治表”形成互补，既快速缓解胃排空延迟导致的症状，又修复脾胃机能以减少复发，故观察组中医证候积分显著降低，治疗总有效率提升[10]。

此外，香砂枳术汤根据患者年龄、体质及症状轻重调整剂量，如41~65岁患者取原方剂量的90%、体质量＜50kg患者取85%，符合个体化治疗原则，避免因剂量不当导致的疗效不足或不良反应增加，进一步保障联合治疗的安全性与有效性，为FD脾胃虚弱证的临床治疗提供可靠方案。

综上所述，在FD脾胃虚弱证治疗中，香砂枳术汤联合多潘立酮的应用效果显著，可有效提升治疗总有效率，明显降低中医证候积分以改善患者胃脘痞满、食后腹胀等核心症状，且能减少不良反应发生，用药安全性较高，符合中医“标本兼治”理念，值得在临床中推广应用。

参考文献

[1]张秋梅.基于“土郁夺之”理论的藿香安胃散治疗痰湿内阻型功能性消化不良临床观察[J].中国医药指南,2024,22(36):156-158.

[2]黄健伟,叶志刚,杨思媚,等.胃炎一号膏联合艾司奥美拉唑治疗功能性消化不良上腹痛综合征(肝气犯胃型)的效果评价研究[J].黑龙江医药,2024,37(06):1267-1271.

[3]廖安,黄国欣,张馨月,等.柴芍六君子汤联合酪酸梭菌肠球菌三联活菌片对功能性消化不良患者疗效及G-17、PG Ⅰ的影响[J].四川中医,2024,42(11):120-123.

[4]张丽,谢春华,杨惠芳,等.奥美拉唑联合双歧杆菌三联活菌片治疗功能性消化不良的疗效及其对患儿血清神经肽Y水平及摄食情况的影响[J].海南医学,2024,35(21):3104-3107.

[5]姚毓,黄锦兰.复方胃蛋白酶颗粒联合微生态制剂治疗对功能性消化不良患儿症状消失时间、炎症指标的影响[J].系统医学,2024,9(21):129-132.

[6]叶铸明,胡浩,林倩如,等.余甘子及其复配水提取物对功能性消化不良小鼠胃肠道激素和肠道微生物组的改善作用研究[J].中国食品添加剂,2024,35(11):16-25.

[7]李莱.益气和胃胶囊联合多潘立酮对老年功能性消化不良患者胃肠动力学及脑肠轴相关因子的影响[J].基层医学论坛,2024,28(28):142-145.

[8]兰安宁,蔡征,张婷婷.匹维溴铵联合厚朴排气合剂治疗肠易激与功能性消化不良重叠患者中的研究[J].现代诊断与治疗,2024,35(18):2725-2726+2743.

[9]游月,王峥,李洁,等.陈宇清胃病推拿法治疗肝胃不和型功能性消化不良的作用机制研究[J].中国医学创新,2024,21(27):49-53.

[10]吴阳,张伟,张锋利,等.调中健脾汤对脾虚气滞型功能性消化不良患者胃排空功能及脑肠轴相关因子的影响[J].临床医学研究与实践,2024,9(20):92-95.