依诺肝素钠注射液超说明书用药合理性与药学监护的作用

【摘要】目的：浅析依诺肝素钠注射液超说明书用药合理性与药学监护的作用。方法：选取2024年1月到2025年6月依诺肝素钠注射液的处方100份（超说明书），分析使用情况。结果：在随机抽选100份存在超说明书用药情况处方或医嘱中，超说明书用药类型依次为用药频次（50.00%）、用药途径（25.00%）、单次剂量（14.28%）、适应证（5.75%）。结论：依诺肝素钠注射液在应用过程中存在超说明书的情况，这就会导致用药合理性下降，因此我们必须要通过药学监护以及药师的专业负责来提高药品使用的安全，为患者的用药治疗提供保障。

关键词：依诺肝素钠注射液；超说明书用药合理性；药学监护

依诺肝素钠作为一种低分子量肝素，因其抗凝效果确切、使用方便等优势，在临床广泛应用于预防和治疗静脉血栓栓塞性疾病。然而，其超说明书用药现象也日益突出，例如用于预防急性缺血性脑卒中、治疗不稳定型心绞痛等，缺乏高质量的循证医学证据支持，存在一定的安全隐患。同时，依诺肝素钠的剂量调整需根据患者的体重、肾功能等个体化因素进行调整，不规范的用药可能导致出血、血小板减少等不良反应[1]。此外，依诺肝素钠与多种药物存在相互作用，例如与非甾体抗炎药合用会增加出血风险，与某些抗生素合用则可能影响疗效。因此，加强依诺肝素钠超说明书用药的合理性分析及药学监护显得尤为重要[2]。药师应积极参与临床用药决策，提供专业的用药指导，监测药物不良反应，保障患者用药安全有效，从而促进临床合理用药。鉴于此，选取2024年1月到2025年6月依诺肝素钠注射液的处方100份，现将内容报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取2024年1月到2025年6月依诺肝素钠注射液的处方100份（超说明书），其涉及的科室主要为产科、妇科、肿瘤科、心内科、外科、儿科、神经内科和骨科。分析处方的具体使用情况。

1.2干预方法

详细分析依诺肝素钠注射液处方的说明是否与说明书具有相符性，并分析原因。

1.4统计方法

运用SPSS 23.0统计软件统计数据，针对计量资料（x̄±s）用t检验，对计数资料（%）用χ²检验，当结果P＜0.05，则有统计学差异。

2结果

在随机抽选100份存在超说明书用药情况处方或医嘱中，超说明书用药类型依次为用药频次（50.00%）、用药途径（25.00%）、单次剂量（14.28%）、适应证（5.75%），见表1。

表1 处方使用情况分析

3讨论

依诺肝素钠注射液的临床应用广泛，但超说明书用药现象较为普遍。例如，在神经内科，部分医生会将依诺肝素钠用于急性缺血性脑卒中的早期治疗，期望其能够改善脑微循环，减轻神经功能缺损。然而，相关临床研究结果并不一致，部分研究甚至提示可能增加出血风险[3]。此外，在心内科，依诺肝素钠有时会被用于不稳定型心绞痛的治疗，但其疗效与安全性仍需更多高质量的临床证据支持。在骨科、外科等科室，依诺肝素钠主要用于预防静脉血栓栓塞，但剂量选择、疗程长短等方面存在较大差异，部分患者的用药剂量偏高或疗程过长，增加了出血风险[4]。因此，临床医生应严格遵循依诺肝素钠的说明书用药，避免不必要的超说明书用药，并在用药过程中密切监测患者的凝血功能及不良反应，确保用药安全有效。药师应积极参与临床用药会诊，提供专业的用药指导，协助医生制定个体化的用药方案。

依诺肝素钠注射液超说明书用药现象的出现，源于多种因素。部分疾病缺乏有效的循证医学证据支持的治疗方案，临床医生在权衡利弊后，可能会尝试使用依诺肝素钠，例如在某些神经系统疾病或心血管疾病的治疗中[5]。新适应症的探索和临床经验的积累也驱动着超说明书用药的出现，在实践中观察到依诺肝素钠对某些疾病的潜在疗效后，医生可能会在严格控制风险的前提下尝试使用。产科抗凝治疗是依诺肝素最重要的超说明书应用领域之一。患有易栓症、妊娠期间发生急性VTE的治疗的产妇要格外关注，究其原因，依诺肝素分子量大，不通过胎盘屏障，对胎儿相对安全。在乳汁中分泌极少，哺乳期使用也相对安全。华法林能通过胎盘，有致畸风险，在孕期禁忌使用。此外，个体化治疗的需求也是一个重要因素，由于患者的病情、身体状况、合并用药等情况各不相同，有时需要根据具体情况调整用药方案，即使是超说明书用药，也可能在个体化治疗中发挥作用。当然，部分超说明书用药也可能是由于对药物说明书理解不足或临床经验不足所致。

值得一提的是，药学监护在依诺肝素钠注射液的合理使用中发挥着至关重要的作用，尤其针对超说明书用药，更需要药师的专业介入。药师应主动参与临床查房，了解患者的病情、用药史、过敏史、肝肾功能等情况，评估依诺肝素钠用药的适应证、禁忌证和潜在的药物相互作用。对于超说明书用药，药师应仔细查阅国内外相关文献和指南，评估其获益与风险，并及时向医生反馈，共同制定合理的用药方案。在剂量调整方面，药师应根据患者的体重、肾功能、年龄等个体化因素，协助医生选择合适的起始剂量和维持剂量，并密切监测抗-Xa活性，及时调整剂量，以确保疗效并减少出血风险。同时，药师还应关注依诺肝素钠与其他药物的相互作用，例如与非甾体抗炎药、抗血小板药物等合用可能增加出血风险，与某些抗生素合用则可能影响疗效。药师应及时提醒医生和患者，避免或减少此类药物的联合使用，或采取相应的预防措施。此外，药师还应加强患者的用药教育，告知患者依诺肝素钠的作用机制、使用方法、不良反应及注意事项，指导患者正确进行自我监测，例如观察注射部位有无出血、瘀斑等，并及时向医生或药师反馈。通过药师的全程参与和精细化管理，可以有效减少依诺肝素钠超说明书用药带来的风险，提高用药的合理性和安全性，保障患者的治疗效果。药学监护的具体方式包括：参与临床查房、审核处方和医嘱、进行药物治疗方案的评估和优化、提供个体化的用药指导、监测药物不良反应、开展药学咨询和教育等。通过这些方式，药师可以有效地参与到临床用药的全过程中，为患者提供全面的药学服务。

综上所述，依诺肝素钠注射液超说明书用药是一把双刃剑，既可能带来潜在的获益，也存在一定的风险。药师应积极参与到临床用药的决策过程中，通过药学监护，充分评估超说明书用药的合理性和安全性，最大程度地保障患者的利益。同时，也需要加强临床研究，不断积累循证医学证据，为依诺肝素钠的临床应用提供更可靠的指导，以规范其在临床实践中的合理使用。

参考文献

[1]张梦师,谭春丽,程研,等. 临床药师对1例依诺肝素钠致血小板异常持续增多患者的药学实践 [J]. 中国临床药学杂志, 2024, 33 (10): 787-789.

[2]潘亮,陆苗苗,王晓红. 依诺肝素钠注射液超说明书用药合理性与药学监护的作用 [J]. 中国处方药, 2024, 22 (05): 70-72.

[3]洪苏秒,张劻锋,陈海雁. 依诺肝素钠联合硝苯地平对妊娠高血压患者子宫动脉血流及母婴结局的影响 [J]. 临床药物治疗杂志, 2023, 21 (07): 46-51.

[4]周鹭,干小红,罗敏,等. 1例依诺肝素钠致肝损伤的药学监护实践 [J]. 中国药业, 2023, 32 (06): 121-124.

[5]焦艳艳. 依诺肝素钠联合硫酸镁治疗早发型重度子痫前期患者的效果 [J]. 中国民康医学, 2022, 34 (16): 60-62.