无比山药丸加减在辅助治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎中的临床疗效观察

摘要：目的 本研究旨在探讨无比山药丸加减方对脾肾阳型慢性肾小球肾炎(CGN)患者的治疗效果。方法 选取88例符合的脾肾阳型CGN患者，采用随机分组方式将其分为对照组与研究组，每组各有44人。对照组接受常规西医治疗，研究组在此基础上增加了无比山药丸加减方的应用，两组均接受了为期6W的连续治疗。比较两组的临床疗效、中医证候积分。结果 治疗6W后，两组中医证候积分均显著下降(P＜0.01)，且研究组下降幅度更加显著(P＜0.01)；研究组治疗后的治疗总有效率明显高于对照组，有统计学意义(P＜0.05)。结论 无比山药丸加减方在辅助治疗脾肾阳型CGN方面效果确切，具有较高的应用价值。

关键词：慢性肾小球肾炎；无比山药丸；脾肾阳虚；疗效

中图分类号：R277

慢性肾小球肾炎(Chronic Glomerulonephritis,CGN)

是临床常见的肾实质病变，可发生于任何年龄段，但在20～50岁男性群体中呈现显著高发趋势。其病因发病机制复杂，以隐匿性进展、 病程迁延、症状多变等为特征，可出现水肿、蛋白尿、血尿、继发性高血压等症状[1]。若该病治疗不彻底，将会引起肾小球基底膜进行性损伤，从而加速肾单位功能代偿。CGN目前尚无针对性特效疗法，临床以药物干预为核心策略，通过控制血压、减少蛋白尿等对症手段缓解症状、延缓肾功能衰退并改善生活质量。然而，传统西药治疗方案存在疗效局限性[2]。CGN在中医中归属“水肿”、“虚劳”、“腰痛”范畴，其病机主要涉及外邪侵袭及脾肾功能失调，尤以脾肾阳虚证型最为常见。该证型典型症状包括畏寒肢冷、腰膝酸软、便溏等，伴随基础肾脏病变表现。源于《千金要方》的无比山药丸由山药、熟地黄、巴戟天等十余味中药配伍而成，兼具温补脾肾、固本培元之效，适用于脾肾阳虚引发的相关症候群。鉴于此，本文采用中药无比山药丸加减方治疗脾肾阳虚型CGN，以期为临床治疗CGN探索一条新的途径。

1 资料和方法

1.1 一般资料

在2023年1月1日至2024年6月30日期间，我院收治了88例CGN患者，并将其随机分配至对照组与研究组，每组各44例。对照组男16例，女28例，年龄36~68岁，平均年龄（50.88±6.36）岁。研究组中男20例，女24例，年龄35~70岁，平均年龄（51.12±6.40）岁；两组基本资料差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断

符合《肾脏病学》[3]中关于CGN的相关诊断要点。

1.2.2中医辨证诊断

符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中CGN脾肾阳虚型的诊断标准。

1.3 纳入、排除标准

1.3.1 纳入标准

(1)符合上述中西医诊断标准；(2)年龄不低于18岁，性别不限；(3)本次发病以来或入组前1W未进行相关治疗；(4)知情同意。

表1  两组中医证候积分比较（x̄±s）

注：t1、P1为治疗6W后对照组与研究组比较

1.3.2 排除标准

(1)继发性CGN(如糖尿病肾病、狼疮性肾炎等系统性疾病继发者)；(2)伴有重要器官功能障碍；(3)对无比山药丸成分存在过敏史；(4)近3个月内接受免疫抑制剂、细胞毒药物或可能显著干扰肾脏及免疫功能的治疗；(5)特殊生理状态人群：妊娠期或哺乳期女性；(6)伴其他严重基础疾病：活动性恶性肿瘤、未控制的血液系统疾病、急性感染期(如脓毒血症、活动性结核等)；(7)依从性不足：无法完成规范随访或存在显著数据缺失风险者(如拒绝定期复诊、未按方案服药等)。

1.4 治疗方法

对照组予常规西医治疗：(1)血压、蛋白尿管理：首选血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)进行个体化降压治疗，目标血压控制在＜130/80mmHg，同时减少尿蛋白排泄；(2)水肿对症处理：依据严重程度选用袢利尿剂(呋塞米)或噻嗪类利尿剂(氢氯噻嗪)；(3)营养支持：实施低盐(纳摄入≤6g/天)、优质低蛋白饮食[0.6～0.8g/(kg·天)]。研究组在对照组基础上增加了无比山药丸加减方口服治疗，具体组方如下：薯蓣60g、肉苁蓉120g、五味子180g、菟丝子90g、杜仲90g、牛膝30g、泽泻30g、干地黄30g、山茱萸30g、茯苓30g、巴戟天30g、赤石脂30g。若水肿明显，加猪苓30g、车前子(包煎)15g；若伴血尿，加白茅根30g、小蓟15g。由本院中药房统一水煎服，取药汁250mL，分早中晚三次温服。两组患者均予6W的连续治疗。

1.5 观察指标

(1)中医证候积分：参考《中医病症疗效标准》[5]评定两组患者中医证候积分，以此评估中医证候改善情况。(2)疗效评判标准：基于患者临床表现、体征变化以及肾功能检测结果和中医症状评分改善情况综合评定6周治疗效果。若所有临床表现与体征均消失，且连续三次肾功能检查结果正常，同时中医症状评分减少95%或以上，则判定为治愈；如症状显著缓解，体征与肾功能检查显示明显好转，中医症状评分降低70%及以上，归类为显效；对于症状略有减轻，体征与肾功能检查有轻微改善但不显著，且中医症状评分下降至少30%的情况，视为有效；反之，如果症状未见好转甚至恶化，肾功能检查无变化，中医症状评分减少不足30%，则定义为无效。治疗总有效率计算方法为治愈率加上显效率及有效率之和。

1.6 统计学处理

采用spss22.0软件进行数据分析，中医证候积分、肾功能参数以（x̄±s）表示，采用t检验，治疗总有效率以率(n,%)表示，采用c2检验，检验标准α=0.05。

2 结果

2.1 中医证候积分

表1显示：在经过6周的治疗后，两组患者中医证候积分均显示出显著降低的趋势(P＜0.01)。而且，研究组在上述指标的减少幅度更为明显，且这种差异具有统计学意义(P＜0.01)。

2.2 临床疗效

表2显示：在6周的治疗周期结束后，研究组的治疗总有效率达到了90.91%，显著高于对照组的70.45%。两组之间的这一差异具有统计学意义(c2=5.906,P=0.015＜0.05)。

3 讨论

 CGN中医病机核心在于脾肾阳虚，其形成与先天禀赋不足或后天失养密切相关。脾肾两脏功能失职导致阳气虚损：肾阳不足则气化失司，水湿内停；脾阳亏虚则运化乏力，水湿泛溢。水湿既可阻滞气机形成瘀血，亦可郁久化热下注肾络，引发蛋白尿、血尿等症。《宣明医论》曰：“湿气先伤人之阳气，阳气伤不能通调水道……”。故此治疗此类疾病多采用温补脾肾、行气利水之治则[6]。

无比山药丸出自孙思邈所著的《备急千金要方》，原名无比薯蓣丸，有“治诸虚劳百损”之效，也是临床治疗脾肾不足的验方[7]。方中以薯蓣为君药，色白入肺，味甘归脾，液浓益肾，可益肾健脾补肺，为整个方剂奠定了脾肾双补的基础。地黄、山茱萸、五味子作为臣药，协同发挥培补真阴的作用，其中地黄滋阴补肾之力颇强，山茱萸补肝肾且能涩精，五味子酸能收敛，可固摄人体之气阴，使其不至于耗散。肉苁蓉、菟丝子、杜仲、巴戟天同样为臣药，，与上述培补真阴的药物相配合，达成阴阳并补之效，使得肾中阴阳得以调和，恢复肾主水液代谢及封藏的功能。佐药赤石脂涩精止遗，可防止肾精等精微物质的过度外泄，牛膝利尿通淋、引血下行，泽泻、茯苓泄肾浊、利水湿，让补中有运，补而不滞，避免因滋补之品过多而产生滋腻碍脾，保证在补益脾肾的同时，人体的水液代谢等功能也能正常运转。诸药配伍，共奏温补脾肾、利水渗湿之功[8]，从根本上调节脏腑功能，扶正祛邪，从而改善脾肾阳虚证CGN患者的症状，达到治病求本的效果。现代医学表明，无比山药丸通过多途径干预脾肾阳虚型CGN病理过程：(1)免疫调节：山药多糖增强巨噬细胞活性和淋巴细胞增殖，熟地黄活性成分调控免疫细胞功能，协同减少免疫复合物沉积及炎症损伤；(2)改善微循环：泽泻等利水成分通过血管活性物质扩张血管，提升肾血流量、促进代谢废物清除；(3)抗纤维化保护：杜仲、巴戟天等成分抑制系膜细胞增殖及细胞外基质合成，阻断TGF-β信号通路延缓肾小球硬化[9]。可见，该方剂通过免疫-微循环-细胞增殖多靶点协同作用，形成肾小球结构与功能的保护效应。

本研究结果表明：在接受为期6W的治疗后，较对照组相比，研究组中医证候积分下降幅度更加显著(P＜0.01)。无比山药丸加减方中的多种药物具有保护肾脏的作用，其中熟地黄、杜仲等药物可通过抗氧化、抗炎作用，减轻肾脏的氧化应激和炎症反应，抑制肾小球系膜细胞的增生和细胞外基质的堆积，从而保护肾小球的结构和功能；茯苓、泽泻等利水渗湿药物可促进尿液排出，减轻水钠潴留，降低肾脏的负担，改善肾脏的血流动力学，增加肾血流量，为肾脏提供充足的营养和氧气，有利于肾功能的恢复。另外，治疗6W后，研究组治疗总有效率明显高于对照组(P＜0.05)，进一步体现无比山药丸加减方在治疗脾肾阳虚型CGN的有效性，从多途径、多靶点综合发挥治疗作用。

综上，无比山药丸加减方在辅助治疗脾肾阳虚型CGN中，展现出了较为可观的疗效，为患者提供贴合自然、副作用相对较小的治疗选择，有望成为临床上治疗CGN的优选方案之一。

参考文献

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