经直肠剪切波弹性成像技术联合肿瘤标志物对前列腺良恶性病变的诊断价值研究

【摘要】目的 研究经直肠剪切波弹性成像技术（TRSWE）联合肿瘤标志物对前列腺良恶性病变的诊断价值。方法 选取2022年7月～2024年12月在延边大学附属医院泌尿外科住院治疗的196例前列腺病变患者，根据病理检查结果确诊前列腺癌（PCa）101例，良性前列腺病变（PBD）95例。对所有患者均行经直肠超声（TRUS）和TRSWE+弹性模量检查，记录声像图特点、弹性模量最大值（Emax）和弹性模量平均值（Emean）。同时检测所有患者的血清PSA、FPSA、CEA，根据结果比较TRUS和TRSWE+弹性模量诊断前列腺良恶性病变的效能。结果 15.18%PBD患者和86.29%PCa患者常规二维超声表现为低回声，差异具有统计学意义（P<0.05）；PCa组Emax值、Emean值高于PBD组（P<0.05）。TRUS和TRSWE+弹性模量在诊断价值方面，准确度分别为66.32%和78.57%，灵敏度为65.34%和78.22%，特异度为67.37%和78.95%，阳性预测值为68.04%和79.80%，阴性预测值为64.65%和77.32%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 TRSWE+弹性模量联合血清PSA、FPSA、CEA可明显提升PCa的诊断率，具有较高的临床推广价值。

【关键词】前列腺癌；经直肠剪切波弹性成像技术；肿瘤标志物；诊断价值

根据国家癌症中心发布的2024年全国癌症数据报告，2022年我国前列腺癌（Prostate cancer，PCa）发病率约为0.19‰，位居发病率第六位；死亡率为0.07‰，位居死亡率第七位[1]，由于PCa早期症状与前列腺增生难以鉴别，导致很多患者确诊即为中晚期。穿刺病理活检是目前临床诊断PCa的金标准，但其属于有创性检查，且很多医院必须住院才能进行，存在一定的局限性。现阶段，核磁共振以及PET-CT的应用，使PCa早期检出率有了一定的提升，但昂贵的费用仍使患者望而却步。前列腺特异性抗原（Prostate specific antigen，PSA）、游离前列腺特异性抗原（Free prostate specific antigen，FPSA）和癌胚抗原（Carcinoembryonic antigen，CEA）是目前临床上常用的辅助诊断PCa的肿瘤标志物，但其受机体状态、基础疾病等诸多因素的影响，准确率并不高。经直肠剪切波弹性成像（Transrectal shear wave elastography，TRSWE）是目前比较热门的新技术，通过检测弹性模量最大值（Emax）和弹性模量平均值（Emean）来为鉴别PCa和良性前列腺病变（Prostatic benign disease，PBD）提供诊断线索[2]。在本研究中，我们采用经直肠超声（Transrectal ultrasound，TRUS）和TRSWE检查，结合血清PSA、FPSA及CEA这三个肿瘤标记物来综合诊断PCa，旨在为临床提供一种经济、无创、便捷的检查方法。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年7月～2024年12月在延边大学附属医院泌尿外科住院治疗的196例前列腺病变患者，平均年龄（64.86±18.77）岁。入选标准：①所有患者均来自中国延边朝鲜族自治州，无亲缘性关系；②所有患者一般状态良好，临床资料完整；③所有患者均行TRUS检查，观察并记录声像图特点；④所有患者均接受前列腺病理穿刺活检，PCa诊断标准参考《中国前列腺癌早期诊断专家共识》[3]。排除标准：①存在慢性基础性疾病且心、肝、肾等重要脏器功能不全；②神志异常、依从性较差，导致无法完成相关检查者；③伴有急性泌尿系和（或）生殖道感染；④既往有前列腺手术史或放化疗史[4]。根据病理检查结果最终确诊PCa 101例，平均年龄（66.21±19.31）岁；PBD 95例，平均年龄（64.55±18.64）岁。

1.2 方法

1.2.1 常规TRUS检查

使用迈瑞Resona R9G彩色多普勒超声诊断仪进行检查，选用3 MHz～12 MHz频率的双平面直肠探头。患者左侧卧位，下肢弯曲，双手抱膝，肛周涂抹较多量的医用消毒耦合剂，探头蒙上隔离透声膜缓慢地插入肛门。先使用常规TRUS探查，查看前列腺内是否存在可疑病灶，观察病灶形态、边界、内部回声、有无钙化及血流分布情况。

1.2.2 TRSWE+弹性模量检查

TRSWE+弹性模量：量程设置为0-70 kPa，选择病灶最清晰的切面，避开结石钙化区域，嘱患者屏气，选择高质量，待图像满意度达5颗星时进行TRSWE+弹性模量检查。测量病灶杨氏弹性模量最大值（Emax）、平均值（Emean）；如果弹性图像和二维超声中都未查出病灶，对测量前后径和上下径的标准纵切面做弹性模量测量。PCa诊断标准根据：最大弹性模量≥47 kPa，平均弹性模量≥41 kPa[5]（见图1）。

图1 PBD患者（A）和PCa患者（B）的经直肠剪切波弹性成像

1.2.3观察指标

（1）TRUS和TRSWE的声像图特点；（2）TRUS和TRSWE弹性模量结果。（3）以穿刺病理活检结果作为金标准，计算诊断的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值[6]。

1.2.4血清指标检测

于患者住院后第二日清晨空腹采集静脉血4 mL，采用美国UniCel DxI 800 Access全自动化学发光免疫分析仪检测血清PSA、FPSA及CEA水平。

1.3统计学方法

以SPSS 26.0软件进行数据处理和分析。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1常规TRUS和TRSWE＋弹性模量成像特点比较

在常规TRUS检查中，15.18%PBD患者和86.29%PCa患者表现为低回声，84.82%PBD患者和13.71%PCa患者表现为等回声或较强回声，两组差异显著（P<0.05）（见表1）。

表1 常规TRUS和TRSWE成像特点比较（x±s）

2.2 PBD患者和PCa患者Emax值、Emean值比较

PCa组Emax值、Emean值高于PBD组，差异具有统计学意义（均P<0.05）（见表2）。

表2 两组Emax值、Emean值对比（kPa，x±s）

2.3病理结果与常规TRUS、TRSWE＋弹性模量诊断结果比较

常规TRUS诊断PBD 99例、PCa 97例，与病理结果一致的准确诊断例数为130例（PBD 64例+PCa 66例）；而TRSWE＋弹性模量诊断PBD 97例、PCa 99例，与病理结果一致的准确诊断例数为154例（PBD 75例+PCa 79例），差异具有统计学意义（P<0.05）（见表3）。

表3 病理结果与常规TRUS、TRSWE+弹性模量诊断结果比较（例）

2.4常规TRUS和TRSWE＋弹性模量诊断价值比较

TRSWE＋弹性模量诊断的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均高于常规TRUS，差异具有统计学意义（P<0.05）（见表4）。

表4 常规TRUS和TRSWE＋弹性模量诊断价值比较[n（%）]

3.讨论

本研究采用病理检查结果作为金标准来进行鉴定，确诊了PCa 101例和PBD 95例。常规TRUS诊断PBD 99例、PCa 97例，其中正确诊断PBD 64例、PCa 66例，共130例，准确率为66.32%，而TRSWE＋弹性模量诊断PBD 97例、PCa 99例，其中正确诊断PBD 75例、PCa 79例，共130例，准确率达到了78.57%，明显高于前者。此外两者在灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为65.34%比78.22%，67.37%比78.95%，68.04%比79.80%，64.65%比77.32%，提示RSWE＋弹性模量均优于常规TRUS，进一步展现了RSWE＋弹性模量在诊断PCa的优势。

肿瘤标志物是指特异性存在于肿瘤细胞，或由肿瘤细胞异常产生的，或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的物质，可以反映肿瘤发生及发展[7-8]。肿瘤标志物存在于肿瘤患者的组织、体液和排泄物中，能够用免疫学、生物学及化学的方法检测出来，目前广泛地应用于肿瘤的筛查、肿瘤的早期发现、肿瘤的诊断以及肿瘤复发的预测等方面。FPSA是PSA在血清中以游离形态出现的那部分，即不被结合那一部分PSA。FSPSA升高提示可能存在PCa，其最重要的意义在于当总PSA的值处于灰区（4-10ng/mL）时，结合FPSA和总PSA的比值可在一定程度上诊断PCa[9-10]。PCa组血清PSA、FPSA及CEA水平均高于PBD组，差异具有统计学意义。

综上所述，TRSWE＋弹性模量联合肿瘤标志物对PCa的检出率明显强于常规TRUS，对于无法接受穿刺活检，或者无法承受MRI及PET-CT的患者有着重要意义，也为不具备以上检查条件的基层医院提供了一种新的检查方式，具有较高的推广价值。

参考文献

[1]中国胸部肿瘤研究协作组，健康中国研究中心癌症防治专家委员会，广东省医师协会临床试验专业委员会.中国县域肺癌临床诊疗路径(2024版)[J].中华肿瘤杂志,2024,46(00):1148-1172.

[2]Fu S,Tang Y,Tan S,et al.Diagnostic Value of Transrectal Shear Wave Elastography for Prostate Cancer Detection in Peripheral Zone:Comparison with MRI[J].J Endourol,2020,34(5):558-566.

[3]中华医学会泌尿外科学分会前列腺癌联盟.中国前列腺癌早期诊断专家共识[J].中华泌尿外科杂志,2015,36(8):561-564.

[4]徐杰，魏杰，袁长翮，等.经直肠剪切波超声弹性成像+弹性模量诊断前列腺癌观察[J].影像研究与医学应用,2021,5(13):64-65.

[5]李苗苗，杨晓，魏杰，等.经直肠剪切波弹性成像技术联合血清CEA,PSA,FPSA对前列腺良恶性病变的鉴别诊断价值研究[J].现代生物医学进展,2023,23(10):1997-2000.

[6]方友强，周祥福.2020版美国国立综合癌症网络前列腺癌临床实践指南要点解读[J].中华腔镜泌尿外科杂志:电子版,2022,14(6):405-408.

[7]中华医学会病理学分会泌尿与男性生殖系统疾病病理学组.前列腺癌规范化标本取材及病理诊断共识(2021版)[J].2021,50(9):994-1001.

[8]Keskin E,Kaplanolu V,Cagri S,et al.Transrectal shear wave elastography for detection of prostate cancer[J].Urologia J,2023,90:230-235.

[9]刘祖春.肿瘤标志物——捕捉癌症的"影子"[J].祝您健康,2023,15(6):40-41.

[10]牛越，徐勇，张志宏，等.FPSA/TPSA与PSAD在PSA灰区患者中前列腺癌诊断价值的比较[J].实用医学杂志,2011,27(23):4303-4305.