新辅助化疗联合腔镜手术治疗Ⅲ期食管鳞癌患者的临床研究

【摘要】目的：观察新辅助化疗联合腔镜手术治疗Ⅲ期食管鳞癌患者的临床研究。方法：选取2019.1-2025.1月内收治的Ⅲ期食管鳞癌患者100例，按照不同治疗方法将患者为对照组（50例，采取腔镜手术治疗方法）和观察组（50例，采用新辅助化疗联合腔镜手术治疗），对两组患者的临床治疗效果，如两组患者的肿瘤切除率、围术期（手术时间、术中出血量）指标、住院时间以及并发症发生率进行对比和评估。结果：观察组患者的肿瘤切除率高于对照组（P＜0.05）。观察组术中出血量低于对照组，住院时间短于对照组（P＜0.05），而手术时间两组差异无统计学意义（P＞0.05）。同时，两组在并发症发生率方面，未呈现出具有统计学意义的显著性差异（P＞0.05）。结论：在对Ⅲ期食管鳞癌患者实施新辅助化疗联合腔镜手术治疗可取得明显的效果，能有效提高患者的肿瘤切除率，缩短住院时间，降低术中出血量，安全性较高，有较高应用价值。

【关键字】Ⅲ期食管鳞癌；新辅助化疗；腔镜手术；并发症

食管癌是全球范围内高发的消化道恶性肿瘤，其中食管鳞癌是主要类型。Ⅲ期食管鳞癌患者由于肿瘤已侵犯邻近器官或存在淋巴结转移，单纯手术治疗效果有限，预后较差[1]。新辅助化疗作为一种术前治疗方法，可通过缩小肿瘤体积、杀灭微转移灶，提高手术切除率和患者生存率[2]。腔镜手术具有创伤小、恢复快等优点，已成为食管癌手术治疗的重要手段[3]。本研究旨在探讨新辅助化疗联合腔镜手术治疗Ⅲ期食管鳞癌患者的临床疗效，为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取于2019.1-2025.1内收治的100例Ⅲ期食管鳞癌患者。纳入标准：（1）经病理确诊为食管鳞癌，临床分期为Ⅲ期；（2）无精神疾病史；（3）临床资料完整。排除标准：（1）存在心脑血管、肝、肾等严重疾病；（2）合并其他恶性肿瘤；（3）无法正常沟通。并根据不同的治疗方法将他们平均分为两组：对照组和观察组，每组各50人。对照组中有30位男性和20位女性，年龄最小为40岁，最大为76岁，平均年龄（55.85±3.16）。观察组包括29位男性和21位女性，年龄范围在41到76岁之间，平均年龄（56.15±3.43）岁。对患者的基本信息展开对比分析后发现，在统计学层面并未呈现出显著性差异（P＞0.05）。所有患者对本研究均完全知情同意并签定知情同意书。

1.2 方法

1.2.1腔镜手术治疗方法

对照组采取腔镜手术治疗方法：手术过程中，利用胸腔镜游离食管，并同步清扫食管周围的淋巴结。随后，通过腹腔镜游离胃部，同时清扫胃左动脉旁及腹腔干旁的淋巴结，在此过程中需特别注意保护胃网膜右血管弓。在颈部位置离断食管，远端预留足够长度的牵引线。于腹部做一个约3cm的切口，将已游离的胃及食管通过此切口牵出体外，同时确保食管床内留有预留的牵引线。使用直线切割闭合器沿胃小弯侧将胃裁剪成管状（直径约为3cm），并用缝线对胃残端进行包埋处理。将预留的牵引线缝合在管胃的近端，通过牵引该预留线将管胃放置回食管床内，使管胃近端到达颈部，并与食管的上断端进行吻合。颈部吻合采用手工分层包埋的方式进行。

1.2.2 新辅助化疗联合腔镜手术治疗

观察组采用新辅助化疗联合腔镜手术治疗：

（1）新辅助化疗：在术前接受紫杉醇联合奈达铂的化疗方案。具体用药为：紫杉醇注射液（国药准字H20056879，规格为30mg:5ml），按135mg/m²（基于患者体表面积计算）的剂量，于第1天通过静脉滴注给药；奈达铂注射液（国药准字H20050563，规格为10mg/支），以85mg/m²（同样基于体表面积）的剂量，分4天使用，即从第1天至第4天，每天静脉滴注总量的四分之一。两个化疗周期之间间隔21天，完成第二周期化疗后的第21天，对患者疗效进行评估。对于预计能达到外科R0切除标准（即肉眼及显微镜下均未见肿瘤残留）的患者，在两次化疗结束后的第4至6周安排腔镜手术。

（2）腔镜手术治疗：与对照组相同，均由同一医疗团队实施腔镜手术治疗。

1.3 观察指标

（1）化疗效果：根据实体瘤疗效评价标准评估化疗效果，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。

（2）肿瘤切除情况：比对两组患者的R0切除率（切缘无癌细胞残留）。

（3）围术期指标：记录两组患者的手术时间、术中出血量、淋巴结清扫数目及住院时间。

（4）并发症发生情况：记录两组患者术后吻合口瘘、肺部感染、切口愈合不良、喉返神经损伤等并发症的发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0软件开展统计学分析工作。计量数据通过t检验进行比较，并使用（平均值±标准差）展示，计数数据则采用χ²检验，以百分比（%）形式表达。P＜0.05表示数据之间存在统计学上的显著区别。

2 结果

2.1 化疗效果

观察组患者化疗总有效率为70.00%，其中CR 12例（24.00%），PR 23例（46.00%），SD 13例（26.00%），PD 2例（4.00%）。对照组未采取化疗方式，总有效率为0.00%。

2.2 肿瘤切除情况比对

观察组肿瘤切除情况结果为，R0切除46例，R0切除率为92.00%。对照组肿瘤切除情况结果为，R0切除35例，R0切除率为70.00%；（x2=7.862，P=0.005，P＜0.05）。

2.3围术期指标比对

观察组围术期指标结果为，手术时间（110.58±40.55）min、术中出血量（103.87±49.63）ml、淋巴结清扫数目（12.91±2.65）个及住院时间（12.01±1.81）d。对照组围术期指标结果为，手术时间（120.02±38.40）min、术中出血量（145.52±46.88）ml、淋巴结清扫数目（7.04±2.40）个及住院时间（16.08±1.90）d。（t=1.195，P=0.235，P＞0.05），（t=4.314，P=0.001，t=11.610，P=0.001，t=10.967，P=0.001，P＜0.05）。

2.4 并发症发生率比对

观察组并发症发生率结果为14.00%（7/50），其中有1例吻合口瘘、2例肺部感染、2例切口愈合不良、2例喉返神经损伤；对照组并发症发生率结果为20.00%（10/50），其中吻合口瘘有2例、肺部感染3例、切口愈合不良3例、喉返神经损伤有2例；（x2=0.638，P=0.424，P＞0.05）。

3 讨论

Ⅲ期食管鳞癌属于局部晚期肿瘤，常伴有肿瘤深肌层浸润、邻近器官侵犯或区域淋巴结转移，单纯手术治疗难以实现根治性切除，且术后复发率高，远期生存率不理想。因此，探索更有效的综合治疗模式至关重要。新辅助化疗联合腔镜手术作为一种多学科协作的治疗策略，近年来在局部晚期食管癌治疗中取得了显著进展。在化疗药物的选择上，紫杉醇是临床上常用的、作用于微管蛋白的药物，常被用于恶性肿瘤治疗[4]。多烯紫杉醇作为紫杉醇的衍生物，可干扰肿瘤细胞有丝分裂时微管网络的构建，进而抑制肿瘤细胞分裂，且其不良反应较少、生物利用度更佳。奈达铂属于第二代铂类抗癌药，进入肿瘤细胞后，可生成离子型物质，阻止肿瘤DNA复制，影响肿瘤增殖，以此发挥抗癌作用[5]。

本研究结果显示，与单纯腔镜手术相比，新辅助化疗联合腔镜手术能显著提高R0切除率，减少术中出血量，缩短住院时间，且未增加手术并发症风险，证实了该联合方案在治疗Ⅲ期食管鳞癌中的显著疗效。研究结果发现，观察组的R0切除率（92.00%）显著高于对照组（70.00%）。R0切除是影响食管癌患者预后的关键因素，意味着在显微镜下切缘无肿瘤残留，是实现长期生存的前提。新辅助化疗通过在手术前应用紫杉醇联合奈达铂方案，能够有效杀灭肿瘤细胞，缩小原发灶体积，降低肿瘤分期，使原本因肿瘤过大或侵犯周围组织而难以切除的病灶变为可切除[6]。同时，新辅助化疗还能清除潜在的微小转移灶，减少术后复发和转移的风险。本研究中，观察组化疗总有效率达70.00%，为后续手术创造了有利条件，进而提高了R0切除率。这一结果与卢建国,刘扬,谷城威,等[7]的研究结论一致，进一步验证了新辅助化疗在提高食管癌手术根治性方面的价值。

在围术期指标方面，观察组术中出血量（103.87±49.63 ml）显著低于对照组（145.52±46.88 ml），住院时间（12.01±1.81 d）也明显短于对照组（16.08±1.90 d），而两组手术时间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。这可能是因为新辅助化疗使肿瘤缩小，减少了手术过程中的出血量，同时患者身体状况在化疗后得到一定改善，有利于术后恢复，从而缩短了住院时间[8]。在并发症发生率方面，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），这表明新辅助化疗联合腔镜手术治疗并未增加患者的并发症风险，具有较高的安全性。淋巴结清扫数目是评估食管癌手术质量的重要指标，充足的淋巴结清扫有助于准确分期和降低局部复发风险。本研究中，观察组的淋巴结清扫数目（12.91±2.65个）显著多于对照组（7.04±2.40个）。这可能是因为新辅助化疗后肿瘤周围组织水肿、粘连减轻，解剖层次更清晰，有利于外科医生更彻底地清扫区域淋巴结[9]。更彻底的淋巴结清扫不仅提高了病理分期的准确性，也为后续是否需要辅助治疗提供了可靠依据。

综上，针对Ⅲ期食管鳞癌患者实施新辅助化疗联合腔镜手术治疗可取得明显的效果，能有效提高患者的肿瘤切除率，缩短住院时间，降低术中出血量，安全性较高，有较高应用价值。

参考文献

[1] 孙玉娇,于美丽,马文静,等.可切除局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助免疫治疗的临床应用进展[J].国际肿瘤学杂志, 2025, 52(05):309-314.

[2] 隋鑫,李林.卡瑞利珠单抗联合化疗在局部晚期食管鳞癌术前新辅助治疗中的应用研究[J].淮海医药, 2024, 42(4):399-403.

[3] 翟中武,杨艳,朱亮杰,等.FOLFOX方案联合吉非替尼治疗晚期食管癌疗效评价[J].临床心身疾病杂志,2021,27(03):142-144.

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[5] 朱多杰,李玉民.局部进展期食管鳞癌新辅助治疗模式研究进展[J].现代肿瘤医学,2024,32(01):159-163.

[6] 乔宇峰,于振涛.食管鳞癌新辅助治疗现状与争议[J].中国肿瘤临床,2019,46(09):473-478.

[7] 卢建国,刘扬,谷城威,等.新辅助化疗联合腔镜手术治疗Ⅲ期食管鳞癌患者临床疗效[J].临床心身疾病杂志,2022,28(03):130-132.

[8] 刘永志,王红旗.三维适形放疗联合替吉奥及奈达铂同步化疗治疗局部晚期食管癌疗效分析[J].临床心身疾病杂志,2020,26(04):29-32.

[9] 黄楚坚,蔡松华,杜隆德,等.食管鳞癌以手术治疗为主的多学科治疗新研究进展[J].中国癌症防治杂志,2020,12(04):463-468.