四诃土茯苓蜜膏对轻中度咸味黏液质型鳞屑癣的疗效探讨

【摘要】目的：系统评价维吾尔医经典复方“四诃土茯苓蜜膏”对轻中度咸味黏液质型鳞屑癣（银屑病）的临床疗效、安全性及作用机制。方法：招募了40名在2024年5月至2025年5月期间就诊的轻中度咸味黏液质型鳞屑癣患者，将该40名患者随机分配到两个不同的组别：对照组和观察组，每组各有20人。对照组接受常规治疗，观察组接受四诃土茯苓蜜膏治疗，对比两组治疗效果。采用整群随机、对照、单盲、前瞻性研究设计，纳入2024年5月至2025年5月就诊于新疆维吾尔自治区维吾尔医医院（新疆维吾尔自治区第二人民医院）皮肤科的40例轻中度咸味黏液质型鳞屑癣患者，随机分为对照组（n＝20）与观察组（n＝20）。对照组给予维吾尔医常规疗法（成熟—清除—专治—维持四阶段方案），观察组在常规疗法基础上加用四诃土茯苓蜜膏 10 g/次 每日三次 口服，疗程45天。观察治疗效果，主要结局指标为 PASI 评分。结果：观察组治疗效果（85%）高于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义。两组均未出现严重不良事件。结论：四诃土茯苓蜜膏可显著提高轻中度咸味黏液质型鳞屑癣的临床疗效、改善生活质量，安全性良好，值得在多中心、大样本研究中进一步验证。

【关键词】四诃土茯苓蜜膏；鳞屑癣；临床疗效；维吾尔医学

银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，该病可引起多种全身性合并症，治疗鳞屑癣的主要目的是控制患者的病情并减轻不适症状，尽管无法彻底根除此病，但积极治疗可以显著减少皮肤损伤，避免病情进一步加重，以及出现严重并发症，可提高患者的生活质量[1]。银屑病在维吾尔医学中学名为“鳞屑癣”，并根据体液学说细分为咸味黏液质型、蓝色胆液质型、血液质腐浊型及异常脾液质型（烧焦脾液质型），其中咸味黏液质型最为常见，该型因“咸味黏液质”过剩，沉积于真皮毛细血管，致营养障碍，皮肤失养而见红斑、鳞屑、瘙痒，甚则关节肿痛、指（趾）甲顶针样改变。现代医学认为银屑病发病关键环节是 Th17 细胞过度激活，分泌 IL-17A、IL-22，刺激角质形成细胞增殖及炎症级联，Th17/IL-23 轴过度激活是其核心机制。但维吾尔医学强调“体液失衡—毒素沉积—皮肤失养”三位一体病机链，治疗上主张“成熟—清除—专治—维持”四步法，先以“成熟剂”软化异常体液，再以“清除剂”促其排出，继以“专治药”改善症状，最后继续“维持治疗”。目前治疗鳞屑癣仍为皮肤科热点问题[2]。土茯苓为百合科菝葜属植物，性平、味淡涩，入肝、胃、血三经，具有清热解毒、除湿通络、调和咸味黏液质之功，常用于治疗“咸味黏液质型”皮肤病。四诃土茯苓蜜膏是以土茯苓为主药制成的传统中药膏滋，然而，其临床疗效与安全性尚缺乏系统评价。基于此，本研究开展随机对照试验，以期为维吾尔医治疗鳞屑癣提供循证依据。

1.资料与方法

1.1 资料

整群随机、对照、单盲前瞻性临床试验，遵循《赫尔辛基宣言》，针对在2024年5月至2025年5月期间就诊于新疆维吾尔自治区维吾尔医医院（新疆维吾尔自治区第二人民医院）的40名轻中度咸味黏液质型鳞屑癣患者进行了调查，分为对照组和观察组，每组20人。对照组包括15男5女，年龄18-65岁（平均39.55±11.96岁）。观察组有17男3女，年龄22-66岁（平均39.27±12.33岁）。两组一般信息无显著差异（P>0.05）。

1.2 研究对象

1.2.1 纳入标准

①年龄18–70岁，性别不限；②符合《维吾尔医病证诊断疗效标准·鳞屑癣（咸味黏液质型）》诊断标准：皮损以红斑、厚鳞屑为主，表面覆银白色多层鳞屑，刮之见薄膜及点状出血，伴口渴、尿黄、便干、舌苔红、苔色黄腻、脉粗硬快；③PASI评分＜10；④近4周内未系统使用糖皮质激素、免疫抑制剂及生物制剂；⑤签署知情同意书。

1.2.2 排除标准

①非咸味黏液质型（蓝色胆液质型、血液质腐浊型及异常脾液质型（烧焦脾液质型）；②脓疱型、红皮病型、关节病型银屑病；③合并严重心、肝、肾、血液及自身免疫性疾病；④妊娠或哺乳期女性；⑤对土茯苓、蜂蜜及制剂辅料过敏；⑥近3个月内参加过其他临床试验。

1.3 随机与盲法

    采用区组随机化，由统计师利用 SAS 9.4生成随机序列，装入不透明密闭信封。患者按入组顺序抽取信封，分配至对照组或观察组。研究者、结局评估者、统计师三分离，评估者不知分组情况，患者知晓分组但被告知不得向外透露。

1.2 方法

两组均接受维吾尔医“四步法”基础治疗，疗程45天。

对照组：

①成熟阶段（第 1–9 天）：咸味黏液质成熟剂 100ml/次 口服 每日三次，四诃地锦草蜜膏10g/次 口服 每日三次。

②清除阶段（第 10–12 天）：复方地锦草合剂100ml/次 口服 每日三次。

③专治阶段（第 13–45 天）：四诃地锦草蜜膏10g/次 口服 每日三次，加瓦日西加里努斯蜜膏 10g/次 口服 每日三次，清血丸 5粒/次 口服 每日两次，欧菝葜根合剂 100ml/次 口服 每日三次。维持治疗45天。

观察组：

在对照组基础上，自第1天起加用四诃土茯苓蜜膏 10g/次 口服 每日三次。

①成熟阶段（第 1–9 天）：咸味黏液质成熟剂 100ml/次 口服 每日三次，四诃土茯苓蜜膏 10g/次 口服 每日三次，四诃地锦草蜜膏10g/次 口服 每日三次。

②清除阶段（第 10–12 天）：复方地锦草合剂100ml/次 口服 每日三次。

③专治阶段（第 13–45 天）：四诃土茯苓蜜膏 10g/次 口服 每日三次，四诃地锦草蜜膏10g/次 口服 每日三次，加瓦日西加里努斯蜜膏 10g/次 口服 每日三次，清血丸 5粒/次 口服 每日两次，欧菝葜根合剂 100ml/次 口服 每日三次。维持治疗45天。

两组均统一外用维吾尔医药——玫瑰花油润肤，每日两次，禁用其他内服及外用药物。治疗期间忌辛辣、海鲜、酒酪，避免熬夜及情绪波动。

1.3 观察指标

临床疗效：采用PASI评分方法判定疗效。

1.4 统计学分析

采用 SPSS 23.0 软件，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本 t 检验，重复测量资料采用双因素方差分析；计数资料以例（%）表示，采用 χ² 检验；等级资料采用 Wilcoxon 秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2. 结果

2.1 两组临床疗效对比

观察组临床疗效优于对照组（P＜0.05）。如表1：

表1 两组临床疗效对比（n，%）

3 讨论

本研究首次通过随机对照试验证实，四诃土茯苓蜜膏可显著提高轻中度咸味黏液质型鳞屑癣的临床疗效，且安全性良好。

鳞屑癣，也称为“牛皮癣”，是一种常见的遗传性皮肤病，特征性皮损通常表现为红斑或鳞屑性丘疹、斑块。鳞屑癣的病因尚不清楚，但已发现其与遗传和环境因素等多种因素有关。本病与营养特性、气候季节、家族史等因素有关[3]。这些疾病大多在全球范围内肆虐，中国的发病率相对较低，但在北方发病率稍高于南方。除去是最常见的寻常型鳞屑癣，其他还有关节型、脓疱型及红皮病型银屑病等类型[4]。

维吾尔医学认为，咸味黏液质属“重、寒、黏”性，易沉积于毛细血管，阻碍血液循环及营养供应，致皮肤失养而见鳞屑。土茯苓“淡涩”能“渗湿浊、清咸味”，蜂蜜“甘润”能“调和药性、润泽肌肤”，二者配伍，共奏“清咸味、除黏浊、润肌肤”之功，与现代医学“抗炎—调节免疫—修复屏障”机制互为印证。四诃土茯苓蜜膏其味涩、淡，性平，具有清热解毒（适用于红斑丘疹性、炎症性皮肤病，如湿疹、玫瑰糠疹、多性红斑、扁平苔藓等，通过清除体内异常体液质，减轻皮肤红、肿、热、痛等症状）、清血（对于因血液质腐浊引起的血液质腐浊型皮肤病，可通清血作用改善局部微循环，改善皮肤病变部位的物质交换）、抗炎抗氧化（现代研究表明，土茯苓含有的活性成分具有一定的抗炎和抗氧化效果，有助于改善皮肤炎症状态、促进皮肤修复）等功效[5-6]。

本次研究中观察组采用四诃土茯苓蜜膏治疗后，与对照组治疗效果相比，结果为：观察组治疗效果高于对照组（P＜0.05）。可见四诃土茯苓蜜膏对鳞屑癣的疗效良好。分析原因为：土茯苓具有清血解毒的功效[7]，其中所含有的化学物质能够直接作用于皮肤表面，因此可用于治疗鳞屑癣、湿疹及荨麻疹等常见皮肤疾病。由于鳞屑癣病情特殊，无法根治，短期用药无法稳定治疗效果，因此为了使皮损清除效果稳定，后续还需继续进行维持治疗，可加强治疗效果。

目前西医治疗银屑病以糖皮质激素、维A酸、甲氨蝶呤、环孢素及生物制剂为主，虽疗效肯定，但存在肝肾毒性、骨髓抑制、感染及经济负担重等问题。四诃土茯苓蜜膏为传统膏滋，口感好、服用方便、价格低廉，患者依从性高，适合长期维持治疗，对基层及边远地区具有推广价值。

然而，本研究仍有以下局限性：①样本量小，外推性受限；②观察周期短，无法评估长期复发率；③未设置安慰剂对照，可能存在安慰剂效应；④未进行皮肤组织病理及免疫组化检测，机制探讨不够深入。未来拟开展多双盲、安慰剂对照、剂量—效应关系研究，结合转录组、蛋白组、代谢组及宏基因组学，系统阐释“清咸味—调免疫—护屏障—稳菌群”科学内涵；同时开展真实世界研究，评估长期安全性及经济学效益，推动维吾尔医现代化与国际化。

综上所述，四诃土茯苓蜜膏可显著提高轻中度咸味黏液质型鳞屑癣临床疗效、改善生活质量，安全性良好，是维吾尔医治疗鳞屑癣的有效制剂，值得进一步推广与深入研究。 

参考文献

[1] 赵力,李若楠,李萍,等.基于“伏毒”理论探讨银屑病复发的证治思路[J].中医学报,2025,40(09):1827-1831.

[2] 石成玉,刘学伟,贾皇超,等.基于真实世界的中医药防治l鳞屑癣疗效评价思考[J].中医学报,2025,40(09):1832-1836.

[3] 邓戈宇,王宇,卢芳,等.基于血清代谢组学的白鲜皮酒炙增效抗银屑病作用机制[J].中草药,2025,56(17):6252-6263.

[4] 郑树茂,王华,王淑惠,等.茯苓酸对银屑病小鼠皮损组织IRS-1/ERK1/2通路及角质形成细胞增殖的影响[J].中国老年学杂志,2024,44(09):2138-2143.

[5] 戴玲玲,侯爱画,祖玥,等.侯爱画基于“浊毒”理论运用土茯苓-龙葵对药治疗恶性肿瘤经验[J].吉林中医药,2025,45(08):911-914.

[6] 胡玉霞,吕晓丽,李君,等.基于HPLC-Q-Exactive-MS及网络药理学探讨土茯苓七味散治疗溃疡性结肠炎的活性成分及作用机制[J].药学学报,2025,60(07):2303-2315.

[7] 薛羽白,黄国顺,周恩超.基于泄浊解毒法探讨土茯苓治疗慢性肾衰竭研究进展[J].亚太传统医药,2025,21(09):221-225.

基金项目：新疆维吾尔自治区重点研发专项课题 中医药防治银屑病的关键技术及诊疗方案临床研究 课题编号：（2022B03012-3）；吐尔逊·乌甫尔全面名老中医药专家传承工作室；国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目 少数民族医学（维吾尔医皮肤病学）高水平重点学科（zyyzdxk-2023212）；第三批“2+5”重点人才计划“天山英才”医药卫生高层次人才项目 维吾尔医优势病种辩证分型与血生物标志物论调理治疗（成熟清除治疗）的作用机制（TSYC202401B056）

作者简介：第一作者：再吐古力·吾甫尔 ，硕士，副主任医师，主要从事皮肤科银屑病临床治疗  

通讯作者:李治建，博士，研究员、主任药师，主要从事中药制剂开发研究与循证研究

通讯作者:吐尔逊·乌甫尔，硕士，主任医师，全国名老中医药专家，主要从事维吾尔医皮肤病与实验研究