消毒供应室医疗器械管理中全程质控风险管理模式的应用效果观察

[摘要]目的：分析消毒供应室医疗器械管理中全程质控风险管理模式的应用效果观察。方法：研究选取2022年1-12月，我院消毒供应室的50套医疗器材被选为对照样本，在2023年的1月至12月，共有50件医疗设备为观察组，对照组采取常规管理，观察组应用全程质控风险管理模式，对比应用效果。结果：经过治疗后发现，观察组整体满意度高于对照组，观察组器械管理效率优于对照组，观察组消毒质量优于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。结论：对于消毒供应室医疗器械管理中全程质控风险管理模式，能够有效提升器械管理效果，值得进行临床推广。

关键词：消毒供应室医疗器械管理；全程质控风险管理模式；应用效果

消毒供应部门在医疗机构中扮演着核心角色，负责清除和消毒医疗设备，确保各项诊疗操作得以安全进行。这些医疗设备作为医院的关键工具，其管理水平直接影响着医疗效果[1]。如果管理不到位，不仅可能损害患者的身体健康，还可能导致医院内部感染，进而引起医疗争议[2]。传统管理模式在消毒供应室的医疗器械管理中曾发挥重要作用，工作人员遵循既定规则执行各项任务，然而，其局限性也显而易见，如管理强度的局限和内容的不完整性，使得外部干扰容易侵蚀管理效能，仪器的品质很难得到可靠的保证。与此形成鲜明对比的是，以其科学性和有效性为特征的全过程质量控制模型是一种革新的治疗方法；目的是使灭菌中心的工作程序更加规范，大大提高工作效率。对医院设备质量控制的实施与效果进行了全面的论述，以下将详述我们的研究成果。

1资料与方法

1.1临床资料

2022年1-12月，我院消毒供应室的50件医疗器材被选为对照样本，其中共有手术刀 19件、血管钳11 件、手术镊 20件。参与工作的人员共18人，年龄分布从22岁至45岁，平均年龄达到30.68岁，标准差为7.85岁。在消毒供应室的工作年限介于1年至5年，平均工作年限为2.78年，标准差为1.16年。在2023年的1月至12月，共有50件医疗设备为观察组，其中手术刀 23件、血管钳10 件、手术镊17件。该组由18名工作人员组成，年龄分布在21至45岁之间，平均年龄为30.55岁，标准差为7.90岁。这些员工在消毒供应室的工作年限从1年至5年不等，工作年限是2.95年和1.07年的标准偏差。在设备、员工等基本资料方面，各组之间均无统计学意义（P>0.05）。入选标准：设备能够正常运转，并有完备的资料。加强对本课题的认识，加强对本课题的认识，并按照本规范进行工作。对于已经受损或者运行不正常的设备，其被排除在外。

1.2方法

对照组实行规范化的操作流程，即消毒供给部人员按照已制定的操作流程，进行对医疗器械的清洁、净化及消毒工作。消毒完毕后，发放给各个科室。每天，员工都会打扫房间，并为所有的清洁设施及更衣柜做好卫生工作。观察组采取全过程质量控制的风险控制模型：（1）成立“医院设备库存”组，6人参与设备库存工作。首先，由两位工作人员对仪器的外表进行检验，确定没有任何的血渍和铁锈，然后对仪器进行归类；并对仪器的规格、数目作了详尽的记载。接着，两位工作人员将已凝固的血液样本用稀释过的多酶洗涤溶液浸没，然后人工去除。对于生锈的工具，先用稀释的防锈液进行浸渍，然后进行初始的人工加工。设备完成后，放入专用篮筐，最后两名成员将器械统一送入清洗机进行清洗。（2）设立由8位专业人员组成的团队，承担器械效能及清洁度的细致检测，对状况恶劣或功能不佳的器械立即实施替换。通过放大镜全面检查器械表面，挑选出清洗不达标者，执行二次清洁程序。针对出现锈迹的器械，采取除锈措施，并辅以水溶性保护剂进行维护。强化制度建设。对现有的规章制度进行全面优化和升级，实施各个阶段的责任制，确保每个质量控制环节都与个人职责紧密相连，使器械管理者的责任清晰明确。持续将最新的行业标准融入到院内的管理规定中，以保持同步更新。推行流程规范化。对医疗器械的处理流程制定严格的标准，加强全面的质量把控。实行器械回收责任制，指定专人负责回收，并在回收过程中仔细检查器械的外观、功能及清洁程度，及时识别并隔离破损或缺失的器械。依据器械的库存状况进行分级管理，优先处理库存短缺且需求量大的设备。确保全面清洁，以消除任何器械表面上的残留物质。对于结构复杂、清洁难度大的设备，建议进行分解处理。那些沾染了体液、分泌物或血液的器械，应使用特定的清洁溶液进行浸泡。在分类过程中，要充分考虑各种器械的特性，对清洗后出现磨损或性能下降的器械进行详细记录，并适时进行替换。设定专职的性能检验员，利用专业设备来验证器械的功能状态。此外，应实施定期的保养和维护计划，每周对器械进行检查并做相应记录。构建了一个由11人组成的灭菌团队，该团队的6名成员专门负责对已包装合格的医疗设备进行灭菌处理。在完成灭菌程序后，他们会细致检查包装的完整性，保证包装既不太紧也不太松，同时确保其重量和尺寸符合标准。团队严格实施高压蒸汽灭菌规程。另外，5人一组，对消毒过的包装进行逐个确认，标注保质期，把符合要求的包装放置在无菌货架上，对不符合要求的包装进行鉴别和隔离，并对不符合要求的包装进行调查。在发放无菌物品时，无菌小组严格遵循“无菌优先，先进先出”的原则，避免无菌物品二次被污染，并对无菌物品进行定时检验，当物品快要失效的时候，要及时进行再消毒。（5）质量监控：各科室人员均严格遵守卫生设备清洗工作程序。他们每个月都要接受一次训练与进修，使他们能够及时地了解到最新的设备管理技巧与方法。监督部门将对设备进行定时抽检，对存在问题的设备进行原因分析和改善，保证设备在各部门的使用中能得到更好的保障。

1.3观察指标

（1）通过对两组器械的使用效果进行比较，重点研究了器械的包装合格率、器械回收合格率和器械清洗合格率；消毒合格率和物料的发放符合率。(2)采用生物学监测和B-D检测法，分别对250个不同的无菌袋进行杀菌质量评价，评价其杀菌质量。（3）将自制的《满意度评价表》发放给医务工作者，对他们的满意程度进行了定量评定，90分及以上为十分满意，80-89分为满意；未达到79分的人被认为是不满的。满意度=（十分满意+满意）/总数*100%.

1.4统计分析法

将所收集的资料导入 SPSS21.0进行统计，计数资料以（x± s）表示，采用 t检验。计量数据采用%计量资料，采用卡方检验。P<0.05，有显著性差别.

2结果

2.1对比医护人员的满意度

对比医护人员的满意度，观察组满意度高于对照组，差异有统计学意义，p<0.05，如表1。

表1对比两组医护人员的满意度（n，%）

2.2比较两组医疗器械管理效果

对照两组医疗器械管理效果，观察组优于对照组，差异有统计学意义，具体如表2。

表2比较两组医疗器械管理效果（n，%）

2.3对比两组医疗器械消毒质量

对比两组医疗器械消毒质量，观察组优于对照组理想，差异有统计学意义，p<0.05，如表3。

表3对比两组医疗器械消毒质量（n，%）

3讨论

在医院的运行体系中，消毒供应室扮演着至关重要的角色，主要负责确保医疗设备的洁净和消毒，并且为各个科室供应无菌的器械和敷料[5]。鉴于这些设备在使用时会直接与病人接触，如果管理不到位，可能会成为细菌滋生和传播的媒介，从而引发感染风险[6]。因此，消毒供应室的员工需要强化对医疗设备的管理，从回收到清洗的每一个步骤都要严谨执行，以提升管理效能和质量，确保患者在接受治疗时的人身和健康安全[7]。过去在医疗器械监管体系中，消毒供应室人员主要依赖传统的操作方式，然而，随着时间的推移，这种模式在应对器械技术革新时显得力不从心[8]。全程质量监控风险管理体系以其逐步深入、全面覆盖的特点崭露头角，其核心在于由工作人员精细划分各个环节，构建出一套精确、实用且科学的质量控制策略，以实现在日常工作的高效执行[19。与传统模式相比，全程质控风险管理体系更侧重于识别并改正管理过程中的问题，推动工作人员优化工作流程，以最大限度地消除可能影响管理成效的负面因素[10]。研究数据显示，与对照组相比，观察组在包装合规性、器械回收质量、清洗效率、灭菌成功率、物资分发准确性和生物监测达标率，以及B-D测试合格率上均有显著提高。这充分说明了质量控制系统在医院中的应用，有利于提高医院设备的质量控制及灭菌规范。在实施过程中，由于没有对医疗器械进行分级，没有形成一套行之有效的措施，导致了医院器械管理的内容较为简单。员工在执行任务时缺少灵活性，这往往导致设备清洁状况不佳。在我院的消毒供应室内，引入了全面质量控制风险管理模式。工作团队按职责分为器械回收组、器械检验包装组等多个小组，以细化每个步骤来加强管理。比如，器械回收组承担器械的计数、分类、浸泡和清洗工作，仔细检查器械表面是否遗留血迹或锈斑，对设备的隐藏部位要格外注意和清洗，以保证干净。仪器检测与打包小组负责仪器的性能与清洁效果，对不符合标准的仪器，应立即鉴别和处置，避免由于洁净度不够而导致细菌繁殖。包扎组负责包扎物是否完好。最终，消毒小组对仪器进行消毒，对不符合要求的仪器重新加工，保证仪器的无菌条件。通过以上三个环节的有机结合，建立完善的质控风险管理体系，提高医院设备的管理效率，降低医院感染率。结果显示，采用质量控制的风险控制模型可以提高灭菌科工作人员的工作满意度。虽然传统的管理方式是全员参加，但也会出现分工不明、责任落实不到位等问题，造成工作内容缺乏精细化，进而降低了工作的效率和品质。在实施了整个质量控制的风险管理模型之后，供应室工作人员可以对每一步进行全方位的监控，保证了医疗设备的清洗、杀菌等方面都达到了相应的要求，防止医疗器械问题干扰医院的各项运营活动。此外，团队协作在优化消毒供应室员工负担方面发挥着关键作用，通过协同与默契增强器械管控的严谨性，从而显著提升员工的满足感，充分证明了全程质控风险管理模型的有效运用价值。

综上所述，将全程质控风险管理模型融入消毒设备的管理流程中，能显著提升管理效率和消毒标准的执行水平。

参考文献

[1] 汪德平. 全程质控风险管理模式在消毒供应室医疗器械管理中的应用[J]. 中国设备工程,2023(2):64-66.

[2] 杨静. 全程质控管理对消毒供应室护理管理质量的影响及对医院感染的预防作用及满意度分析[J]. 自我保健,2021(10):196-197.

[3] 车凤莲,钱黎明,陈维维,等. 信息化质量追溯系统拓展模块在外来医疗器械管理中的应用[J]. 护士进修杂志,2023,38(21):1985-1988.

[4] 初春茂. 风险管理在基层医院手术医疗器械管理中的应用研究[J]. 现代仪器与医疗,2023,29(3):35-38.

[5] 吕晓霞,黄素琼,王继梅. 信息化质量溯源系统在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用[J]. 中国医疗管理科学,2023,13(4):60-64.

[6] 陈曼珊. 基于约束理论的精细化管理结合信息化系统在医疗器械管理中的应用[J]. 现代医院,2023,23(11):1679-1681.

[7] 黄培泉,范德钦,苏晓灵. 8S管理模式在消毒供应中心外来医疗器械管理中的价值[J]. 中国医疗器械信息,2022,28(22):177-179.

[8] 国家区域医疗中心建设下的医院医疗器械管理探索：基于SWOT分析法[J]. 中华医院管理杂志,2021,37(Z2):111-113.

[9] 杨敏敏. 某三级医院国产及进口医疗器械管理与使用现状对比研究[J]. 现代仪器与医疗,2022,28(1):38-41.

[10] 白丽萍. 信息化质量溯源系统在消毒供应中心外来医疗器械管理与预防骨科感染中的应用价值[J]. 养生保健指南,2021(34):289.