超声实时剪切波弹性成像 ECI 值、S-Detect 技术联合超声引导下穿刺活检对甲状腺实性结节良恶性评估

摘要：目的：本研究旨在探索超声实时剪切波弹性成像ECI值与S-Detect技术结合超声引导的穿刺活检在评估甲状腺实性结节的良恶性方面的实际价值。方法：选取2023年1月至2025年02月在本院就诊的明确患有甲状腺实性结节（符合2020甲状腺结节超声恶性危险分层中国指南C-TIRADS 3类、4类）且同时进行了甲状腺实时剪切波弹性成像、S-Detect技术和超声引导穿刺活检3项检查者共113人。由2名受过专门训练的医生对超声实时剪切波弹性成像检测并用S-Detect诊断软件对其做相关分析。将所获资料经统计学处理后比较各种方法及其组合在评价甲状腺实性结节良恶性方面的功效。结果：各种检查和联合使用在评定甲状腺实性结节的良恶性上有所不同，但联合使用的诊断方法在准确性、灵敏度和特异性上都明显优于单独的检查手段（P<0.05）。结论：结合超声实时剪切波弹性成像的ECI值和S-Detect技术，再加上超声引导的穿刺活检，可以显著提高甲状腺实性结节的良恶性评估的准确度，为临床的诊断和治疗提供了坚实的依据。

关键词：超声实时剪切波弹性成像；超声引导下穿刺活检；甲状腺实性结节

项目编号：2023YN04

引言：甲状腺结节作为一种常见的甲状腺疾病的发病率呈逐年增高的趋势。多数结节都是良性的，但是仍然存在一定的恶性比例，精确地评价结节良恶性对于临床治疗方案的选择非常重要。

传统的超声检查对诊断起着举足轻重的作用，而对某些不典型结节的诊断精度则受到限制。超声实时剪切波弹性成像能较好地反映组织硬度；ECI值作为其量化指标提供了一种全新的评估视角。S-Detect技术是利用计算机自动识别结节的诸多特征来协助TI-RADS的分级和良恶性判断。超声引导穿刺活检为确诊“金标准”,但为有创检查且有局限性。

本项研究的目标是深入了解超声实时剪切波弹性成像ECI值与S-Detect技术结合超声引导下的穿刺活检在评估甲状腺实性结节的良恶性方面的重要性，从而为临床医生提供更为精确和高效的诊断手段。

1. 临床资料

1.1 研究对象

纳入标准:C-TIRADS 3类、4类甲状腺结节；同步完成甲状腺实时剪切波弹性成像,S-Detect技术和超声引导穿刺活检。

排除标准:同时存在其他的严重甲状腺相关疾病；精神疾病或者认知障碍而不能合作检查；孕妇和哺乳期妇女。最终纳入113例患者，其中男性18例，女性95例，年龄27–78岁，平均50.08±10.23岁。不同性别患者年龄差异无统计学意义（t=0.87,P=0.387）。应用超声实时剪切波弹性成像,S-Detect技术和超声引导穿刺活检等技术对其进行探测。

1.2方法

1.2.1超声实时剪切波弹性成像检测

病人采取仰卧位，露出前颈部的面积，并除去饰物，以免受到打扰。首先以二维超声模式全方位扫查该结节，观察结节的大小，形态，回声及其与周围组织的关系等，保留有代表性的影像。然后切换到弹性成像模式并选取感兴趣区（ROI）覆盖结节及其附近的正常组织。病人保持安静呼吸，操作者分别做3次横切面及纵切面测量并取均值为ECI值。测量时注意探头接触柔和，以免对结节或者周围组织造成压迫，保证数据的可靠性和重复性，并将每一次测量结果及图像信息记录下来。

1.2.2 S-Detect 技术

弹性成像测量结束后选取结节最为清晰二维图像为分析对象启动S-Detect软件进行分析。该系统能够根据结节的边缘自动画出感兴趣的区域，并对结节的各种特性，如长度、宽度、高度、面积、内部成分、回声种类、方向、边界、形态、钙化和内部血管等进行深入分析[1]。同时该系统协助产生TI-RADS分级和提供结节可为良性还是恶性判断结果[2]。操作医师在需要的时候可以参照XYZ轴的多平面图像手动测量并修正特征。S-Detect技术具有简单，客观的特点，对结节的评估起到了辅助决策的作用，增加了诊断的一致性。

1.2.3超声引导下穿刺活检

做完以上检查，病人保持仰卧位状态，操作区消毒，铺巾及局部麻醉。在超声的实时指导下穿刺针准确地刺入结节内并避开血管及重要的结构。各结节通常取2–3个组织标本以确保病理诊断的代表性。标本送入病理科行石蜡切片和显微镜检查明确结节的良恶性。穿刺活检为诊断甲状腺结节提供了直接病理依据和金标准，但是在保证标本质量的前提下，应注意降低出血，感染和针道转移的危险。

1.3统计学方法

使用统计软件进行数据分析。计量资料以均数 ± 标准差（±s）表示，组间比较采用 t 检验；计数资料以率 (%) 表示，组间比较采用 χ² 检验。P < 0.05 表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 患者基本特征

共纳入 113 例患者，男性 18 例（15.93%），女性 95 例（84.07%），平均年龄 50.08 ± 10.23 岁。性别间年龄差异无统计学意义（P = 0.387）。

2.2 超声实时剪切波弹性成像 ECI 值

在这项研究里，利用超声实时剪切波弹性成像技术得到的ECI数值在判断良性与恶性结节时表现出了明显的不同。研究结果表明，良性结节的平均ECI值是1.25±0.42 kPa,而恶性结节的平均ECI值是3.08±0.87 kPa,这表明恶性结节的组织硬度显著高于良性结节。统计分析表明，两组之间的差异具有显著性（t=-11.56,P<0.001），提示ECI值可作为量化结节硬度和辅助判断甲状腺结节良恶性的有效指标，为临床提供可靠参考。

2.3 S-Detect 技术诊断结果

本文采用S-Detect技术评价甲状腺实性结节良恶性，表明其诊断价值高。在78例可能为良性结节的病例中,65例经病理确认为良性，而另外13例则被误诊；在35例可能为恶性的结节中,28例经病理确认为恶性，而另外7例被误诊。经过全面的数据分析，这项技术的诊断准确率达到了82.30%，其敏感性为80.00%，而特异性则为83.33%。多项研究证实,S-Detect技术可以迅速且客观地辅助结节的评估，为临床实践提供有力的参考依据，但仍然存在误诊的风险，因此需要结合其他检测结果来做出综合判断。

2.4 超声引导下穿刺活检结果

良性结节 80 例

恶性结节 33 例

准确性 90.27%，敏感性 90.91%，特异性 90.00%

2.5 联合应用结果

在这项研究里，当结合超声实时剪切波弹性成像的ECI值、S-Detect技术以及超声引导的穿刺活检时，只要在这三种技术中的至少两种被认为是恶性，那么结节就可以被判定为恶性。联合使用的诊断数据表明，准确率高达92.92%（105/113），灵敏度达到93.94%（31/33），而特异性则为92.50%（74/80）。相较于单一的检查手段，联合使用在诊断甲状腺实性结节的良恶性方面的各项指标都有了显著的提升，这种差异在统计学上是有意义的（P<0.05），说明联合应用可有效地增加诊断可靠性，具有临床参考价值。

表 1 不同检查方法及联合应用对甲状腺实性结节良恶性诊断效能比较表

3. 讨论

3.1 甲状腺实性结节良恶性评估的重要性

甲状腺结节为临床上的常见病，近年来发病率逐年增高。尽管大部分结节为良性，但仍有一定比例为恶性，准确判断结节的良恶性对于临床治疗方案的选择具有重要意义。良性结节一般可采用保守治疗或者定期随访的方式进行治疗，恶性结节需要及时的手术或者其他的积极干预[3]。所以建立一种既精确又有效的评估方法对减少不必要手术和避免恶性结节漏诊有很大临床价值。

3.2 超声实时剪切波弹性成像 ECI 值的应用

本研究结果显示，恶性结节的ECI值明显高于良性结节（3.08±0.87 kPa vs.1.25±0.42 kPa,t=-11.56,P<0.001），提示恶性结节组织硬度明显增加。这符合肿瘤细胞大量增殖，细胞排列致密，间质增多等病理特征。故ECI值可以作为甲状腺实性结节良恶性评判的重要量化指标。尽管如此，仅依赖ECI值进行诊断仍有其局限，其准确率达到78.76%，灵敏度为72.73%，特异性为81.25%。结节的大小、位置和周边组织可能会对其产生影响，这可能导致误诊或漏诊的情况。

3.3 S-Detect 技术的优势与不足

S-Detect技术可利用计算机自动识别结节形态，回声，边缘，钙化和内部血流诸多特征，并协助TI-RADS评分，从而达到快速，综合，客观地评价良恶性的目的。在本次研究中,S-Detect技术的诊断准确率达到了82.30%，其敏感性为80.00%，特异性为83.33%，这明显高于仅使用ECI值的方法（P<0.01）。但是仍然有13例误诊和7例漏诊的情况发生，这可能与结节特征的不典型或者图像质量的限制有一定的关系，说明临床应用时还需要综合其他的诊断手段来评价。

3.4 超声引导下穿刺活检的地位

超声引导穿刺活检被誉为诊断甲状腺结节良恶性的“金标准”.病理结果为诊断提供了最为直接的依据。在本次研究中，穿刺活检的准确率达到了90.27%，其敏感性为90.91%，特异性为90.00%，这表明它具有很高的诊断价值。但此法是一种有创操作且有出血，感染和针道种植的潜在危险，对细小或部位特殊的结节取材成功率会受到限制[4]，从而制约了它的广泛应用和单独使用。

3.5 联合应用的优势

本文结合ECI值,S-Detect技术和穿刺活检，在3项检查中有2项或2项以上被判断为恶性时，即确定是恶性结节。研究结果表明，联合应用的诊断准确率显著提升到了92.92%，敏感性为93.94%，特异性为92.50%，这些指标都明显优于单一检查（P<0.05至P<0.01），从而显著降低了误诊和漏诊的可能性[5]。联合应用使量化硬度信息，智能图像分析和病理诊断相互补充，从而对临床进行更可靠和综合的评价手段。

3.6 局限性

本研究为单中心研究，样本量仅113例，可能存在一定选择偏倚；仅对短期的诊断结果进行了观察，并没有进行长期的随访，因此联合应用在不同的临床场景下的有效性还需要进一步的验证。另外超声检查的结果会受到操作者技术水平的影响，虽然本次研究是由经过培训的医师进行操作的，但是在操作上还是会有一定的差别。

4. 结论

结合超声实时剪切波弹性成像的ECI值和S-Detect技术，再配合超声引导的穿刺活检，可以显著提升甲状腺实性结节的良恶性评估准确度，为临床的诊断和治疗提供了坚实的依据。联合应用在降低单项检查误诊和漏诊的同时，也为临床决策的制定提供更为全面数据支持。未来应进一步开展多中心、大样本研究，验证联合应用在更多临床场景中的效果，同时优化超声检查技术和计算机自动识别算法，以提升诊断效率与可靠性。

参考文献

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