复方苦参注射液配合化疗对中晚期食管癌患者血清肿瘤标志物、安全性的影响

【摘要】目的：研讨复方苦参注射液配合化疗对中晚期食管癌患者血清肿瘤标志物、安全性的影响。方法：选取2021年4月-2022年10月经我院确诊为中晚期食管癌的患者40例，以随机数表法为依据设计成2组（20例/组），对照组单纯行化疗，观察组基于对照组化疗条件施加复方苦参注射液用药，比较两组的方案疗效、血清肿瘤标志物水平、机体免疫状况以及方案安全性。结果：观察组方案的疾病控制率95.00%相比对照组65.00%明显更高（P＜0.05）。治疗后，观察组3项肿瘤标志物（CEA、CA125与CA19-9）检测值相比对照组明显更低（P＜0.05）。治疗后，观察组的机体免疫指标（CD3+、CD4+以及CD4+/CD8+）检测值相比对照组明显更高（P＜0.05）。观察组出现不良反应的患者总占比相比对照组明显更少（P＜0.05）。结论：复方苦参注射液配合化疗治疗能够明显提升对中晚期食管癌患者的治疗效果，更有效降低肿瘤标志物水平，改善机体免疫状况，并保障安全性。

【关键词】中晚期食管癌；复方苦参注射液；化疗；肿瘤标志物；安全性

食管癌属于较高发的消化道肿瘤之一，患病率在所有恶性肿瘤中位于第6位，而病死率则占据第4位[1]。因早期缺乏典型临床特征，一般确诊时患者已发展至食管癌中晚期，此阶段手术处理不佳，多采用化疗治疗，但化疗药物毒副反应较大，单纯化疗效果仍不够理想。复方苦参注射液是一种中成药制剂，有抗病毒、抗肿瘤等作用，在辅助治疗多种肿瘤疾病方面效果确切[2]。鉴于此，本研究以2021年4月-2022年10月经我院确诊为中晚期食管癌的40例患者为例，重点就复方苦参注射液配合化疗对该病患者的应用价值进行探讨。具体示下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年4月-2022年10月经我院确诊为中晚期食管癌的40例患者入组此次临床观察，以随机数表法为依据设计成2组（20例/组），对照组男13例，女7例，年龄段47~75（58.97±6.58）岁；肿瘤分期：6例为Ⅱ期，12例为Ⅲ期，2例为Ⅳ期。观察组男11例，女9例，年龄段45~74（59.11±6.83）岁；肿瘤分期：5例为Ⅱ期，12例为Ⅲ期，3例为Ⅳ期。两组间各项基线资料对比，显示P＞0.05，存在可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①经临床影像技术、组织病理等综合检查后确诊；②肿瘤分期为Ⅱ~Ⅳ期；③入组前未接受放疗及化疗；④知悉且同意参与此次临床观察。排除标准：①伴发其他重要脏器系统疾病者，如肝功/肾功不全等；②既往有药物过敏问题者；③肿瘤细胞已出现远处转移者；④对此次用药严重不耐受者；⑤存在严重精神认知问题者。

1.3 方法

对照组单纯行紫杉醇（产自北京双鹭药业，国药准字H2006640，规格为5mL:30mg）＋顺铂（产自广东岭南制药公司，国药准字H20183341，规格为10mL:10mg）方案化疗，其中紫杉醇静脉滴注用量175mg/m2，d1，顺铂静脉滴注用量20mg/m2，d1~5，以3周为1个疗程，共化疗4个疗程。

观察组基于对照组化疗条件施加复方苦参注射液（产自山西振东制药公司，国药准字Z14021231，规格为5mL）用药，每次量20mL，经0.9%氯化钠溶液250mL配比后进行静脉滴注，每日1次，以3周为1个疗程，共用药4个疗程。两组观察期间均酌情予以止呕药物、维生素等服用。

1.4 观察项目

（1）对比两组间的方案疗效[3]：①完全缓解（Complete remission，CR）。未检出目标病灶，且持续时间超过4周；②部分缓解（Partial remission，PR）。基线病灶长径总和相比治疗前减小超过30%，且持续超过4周；③疾病稳定（Stability disease，SD）。相比治疗前，基线病灶长径总和减小不足30%，或有所增大，但不超过20%；④疾病进展（Progression disease，PD）。相比治疗前，基线病灶长径总和有所增大，且增幅超过20%，或有新病灶形成。疾病控制率由CR、PR以及SD三者例数和/总例数×100%计算得出。（2）对比两组间的血清肿瘤标志物水平：在治疗前后给予两组静脉血采样，采血量（空腹）3mL，经离心（转速3000r/min，离心半径10cm）处理20min后，通过化学发光分析法测定两组间的肿瘤标志物水平，包括癌胚抗原值（Carcinoembryonic antigenicity，CEA）、糖类抗原125（Carbohydrate antigen 125，CA125）以及糖类抗原19-9（Carbohydrate antigen 19-9，CA19-9）3项。（3）对比两组间的机体免疫功能指标：在治疗前后给予两组静脉血采样，采血量（空腹）3mL，经离心（离心条件同上）处理10min后，通过流式细胞仪（型号：CyFlow Cube6型）测定、计算两组间的T淋巴细胞亚群，包括CD3+值、CD4+值和CD4+/ CD8+值。（4）对比两组间的方案安全性，主要统计白细胞减少、胃肠反应、食欲减退以及肝功/肾功损伤等不良反应发生情况。

1.5 统计学分析

采用 SPSS 24.0分析数据，由卡方（χ2）与t检验分别对计数、计量资料做检验，显示为“%”和“”（正态分布数据），P＜0.05即差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组方案疗效的评估分析

观察组方案的疾病控制率为95.00%（19/20），相比对照组的疾病控制率65.00%（13/20）明显更高（P＜0.05）。具体见表1：

表1 两组方案疗效的评估分析[n(%)]

2.2 两组方案的肿瘤标志物检测结果分析

治疗前，两组间3项肿瘤标志物（CEA、CA125与CA19-9）检测值对比，差异相当（P＞0.05）；但治疗后，观察组该3项肿瘤标志物检测值相比对照组均明显下降（P＜0.05）。具体见表2：

表2 两组方案的肿瘤标志物检测结果分析（）

2.3 两组方案的机体免疫功能指标测定结果分析

治疗前，两组间CD3+、CD4+以及CD4+/CD8+检测值相比，差异相当（P＞0.05）；但治疗后，观察组该3项免疫功能指标检测值相比对照组均明显提高（P＜0.05）。具体见表3：

表 3 两组方案的机体免疫功能指标测定结果分析（）

2.4 两组方案安全性的评估分析

观察组出现不良反应的患者总占比为15.00%（3/20），相比对照组的不良反应发生总占比45.00%（9/20）明显更少（P＜0.05）。具体见表4：

表4 两组方案安全性的评估分析[n(%)]

3讨论

食管癌致因复杂，涉及多种因素，如真菌感染、酗酒、吸烟以及遗传因素等。药物化疗是目前临床控制中晚期食管癌患者病情的一种重要手段，对延长患者生存期有明显帮助，然而长期化疗用药的毒副反应较明显，容易影响患者的用药耐受性，降低治疗效果。

从中医角度论治，食管癌通常归于“噎膈”、“膈气”等范畴，因素体脏腑虚损，七情内伤，痰瘀蕴结，外加饮食失节等，致气滞痰阻，气虚阳微引起，故中医学治疗注重温阳补气、消肿散结。复方苦参注射液是由苦参、白土苓以及五灵脂等中药研制而成，其中苦参性味苦寒，有清热燥湿、杀虫利尿的功效；白土苓可渗湿利水、宁心安神；五灵脂可活血止痛、化瘀止血；诸药合用，可共奏清热解毒、散结止痛之功，用于食管癌的辅助治疗相对适合[4]。本研究结果显示，观察组经此用药后疾病控制率、机体免疫指标（CD3+、CD4+以及CD4+/CD8+）检测值相比对照组均明显提高，3项肿瘤标志物（CEA、CA125与CA19-9）检测值相比对照组明显下降（P均＜0.05）。提示在食管癌患者中，予以复方苦参注射液配合化疗方案治疗的整体效果更理想，与陈学艺[5]研究观点大致相符。分析其原因，复方苦参注射液能够清热解毒、散结止痛，并且据现代药理学介绍，本品所含苦参碱、β-谷甾醇以及蒽醌类化合物等成分还具有抗炎、抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖、调节免疫功能以及清除氧自由基等作用，故而与化疗药物配合使用，能够协同提升治疗效果，更有效改善患者的机体免疫状况，降低肿瘤标志物水平。同时，本研究发现，观察组出现不良反应的患者总占比相比对照组明显降低（P＜0.05）；提示复方苦参注射液配合化疗方案在治疗安全性方面也较有保障，相比单纯化疗治疗能够更好地预防和减少不良反应发生，减轻对患者耐受性的影响。其原因或与复方苦参注射液与化疗药物联合使用，起到了协同减毒的作用有关，并且复方苦参注射液对机体免疫状况的调节作用，一定程度上也能够改善患者的生理状况，增强机体对疾病的抵抗力，减少化疗不良反应的发生。

综上所述，复方苦参注射液配合化疗治疗能够明显提升对中晚期食管癌患者的治疗效果，更有效降低肿瘤标志物水平，改善机体免疫状况，并保障安全性，可作为今后临床治疗中晚期食管癌的一种推荐给药方案。

参考文献：

[1] 杨玉晴,李春晓,郭静. 中药注射剂联合化疗治疗中晚期食管癌有效性与安全性的网状Meta分析[J]. 中草药,2023,54(11):3608-3621.

[2] 毛文娟,么杨. 复方苦参注射液联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的临床研究[J]. 辽宁中医杂志,2022,49(10):148-150.

[3] 侯依辰,张璇,武莉萍,等. 周方案紫杉醇联合复方苦参注射液同步放化疗治疗中晚期老年食管癌的近期疗效及毒副作用[J]. 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）,2021,21(24):251,265.

[4] 李素娟,王志芬. 复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期食管癌患者的临床疗效[J]. 癌症进展,2023,21(7):750-753.

[5] 陈学艺. 复方苦参注射液联合TP化疗方案治疗中晚期食管癌患者的效果[J]. 中国民康医学,2024,36(2):91-93,101.