度普利尤单抗治疗特应性皮炎（AD）治疗效果与安全性的研究分析

摘要：目的：分析度普利尤单抗治疗特应性皮炎（AD）的治疗效果。方法：回顾性选取我科2023年1月-12月收治的100例特应性皮炎患者的临床资料作为研究对象，分为对照组、观察组内数量均为50例。按照常规治疗、度普利尤单抗治疗对比效果。结果：观察组的治疗效果显著高于对照组，各项临床指标（包括症状缓解时间、症状评分）均好于对照组，炎症指标也要低于对照组，且不良反应发生率低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：度普利尤单抗治疗效果显著，安全性高。

关键词：度普利尤；单抗治疗；特应性皮炎（AD)；临床效果；安全性

特应性皮炎（AD）作为临床常见疾病，发病后患者会出现明显的皮肤不适，主要症状为皮肤瘙痒和皮损，严重影响患者的正常生活。该疾病是一种以慢性和反复发作的形式出现，对患者的身体和生活造成很大的困扰。这种病的症状主要是多种形态的皮疹和持续不断的瘙痒感，尤其是那些重症的患者，患者的瘙痒程度非常高，并且常常伴随着哮喘和过敏性鼻炎等并发症，这使得患者的工作和生活受到极大的干扰。常规治疗方法主要是采用一些外部用药如糖皮质类的固醇或钙调神经磷酸酶抑制剂来缓解病情，同时使用保湿和修护的产品也能有效的减轻症状。虽然免疫抑制剂具有良好的效果，但是它们也存在着一定的风险和副作用，所以寻找一种既安全又高效的系统性药物是非常重要的。度普利尤其是一种人类制造出的单一抗体（IgG4类型），单抗治疗是一种皮下注射治疗方法，该治疗方法的特点是可以通过与L-4和白介素-13 (IL-13）受体的共同部分——IL-4Ra相互作用，以此来阻断IL-4/L-13之间的信号传递，这是首个被用于临床实践的目标导向的IL-4/L-13受体生物制品。因此，为了能够进一步明确不同方法的治疗效果，本次研究中筛选了共100例患者参与研究，通过对比各项研究和观察指标，明确不同方法的应用效果，相关内容如下。

1资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析我科在2023年1月-12月间收治的100例特应性皮炎患者治疗资料，研究工作开展时分为对照组、观察组2组，各自包含50例患者。对照组内的患者占比情况，男52%、女48%，年龄区间25-55岁，平均（32.12±1.54）岁；观察组女48%，男52%，年龄限制在25-55岁间，平均（32.14±1.47）岁。以上患者的一般信息经由统计学工具处理，结果显示不具备统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

对照组以规范药物治疗，口服依巴斯汀（国药准字H20040503，江苏联环药业股份有限公司，规格10mg），每天1次，每次10mg，涂抹卤米松/三氯生乳膏（国药准字H20150604，Famar SA），每天2次，每次在皮肤表面轻涂一层，覆盖皮损位置。

观察组以采用度普利尤单抗治疗，使用的是度普利尤注射液（国药准字SJ20235004，法国Sanofi Winthrop Indutrie，规格300mg），第一次给药为600mg，分两次进行皮下注射治疗，后每两周注射一次，剂量为300mg。

1.3观察指标

治疗效果：以患者皮损、瘙痒等临床症状改善情况，改善明显，症状基本消失定为显效；症状有所改善，瘙痒缓解，皮损正在修复为有效；症状均未改善为无效。总有效率为（有效+显效）/总例数×100。

临床症状相关指标：瘙痒NRS评分从0分到10分分别表示患者的症状越来越严重；皮损EASI评分依据疾病症状共对五项（表皮脱痂、红斑、苔藓化、水肿、丘疹）从0-3分进行评价，将四个部位（头/颈、上肢、下肢、躯干）的分数分别计算，总分和面积相乘，再按照10%、20%、30%、40%的占比进行计算，得出最终的分数。分数越高表示皮损越严重。

炎症相关指标：包括IgE（血清总免疫球蛋白E）、IL-4（白介素-4）、IL-13（白介素-13）。

不良反应：包括头痛、皮肤灼痛感、皮肤刺痛感。

1.4统计学方法

软件：SPSS 26.0；资料格式为[,（n，%）]，校验；T值、X2值，意义：P＜0.05存在意义。

2结果

2.1治疗效果

如表1，观察组的总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

表1对比临床疗效

2.2临床症状相关指标

如表2，观察组的各项指标均好于对照组（P＜0.05）。

表2对比临床指标

2.3炎症相关指标水平

如表3，观察组的各项指标均显著好于对照组（P＜0.05）。

表3对比炎症相关指标水平

2.4不良反应

如表4，观察组的不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。

表4对比不良反应发生率

3讨论

近年来，特应性皮炎的患病人数呈现逐年上升的趋势，严重影响了患者的身心健康、生活质量以及经济状况。依据最新版的《中国特应性皮炎诊疗指南（2020年版本）》所述，对于严重和中等程度的患者来说，需要采取包括基本皮肤护理措施、外部使用药品及系统的医药疗法等多种方法来处理患者的病情[1]。但是过去的实践经验表明，一些常用的内部药剂，如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤或环孢素a可能存在较大的副作用，且患者的服药遵照率较低[2]。近年来，由于医疗科技的快速进步，许多新型生物药品和小分子靶向药物被广泛用于中重度的特异性皮肤炎症的治疗，这给该病的患者带来新的期望。例如，由赛诺菲医药集团开发的针对特异反应性皮肤炎症机制的IL-4/4IL-13共受体的单一人源化抗体——度普利尤单抗[3]。这种药物可以有效地治疗包括重度特异性皮肤炎症在内的多种过敏性疾病，如哮喘等。2017年的大型国际临床试验已经证明，相较于传统的治疗方法，使用一度普利尤单抗结合外用的糖皮质激素能更大幅度地减少特异性皮肤炎症患者的整体病情恶化，同时也能显著提高患者的舒适感和日常生活的品质[4]。

特应性皮炎的发生与多种致病因素有关，主要可以分为遗传因素和环境因素两大类。遗传因素包括家族过敏性疾病史、皮肤屏障功能障碍、免疫力低下等，而环境因素可能与生存环境、气候变化、生活习惯等有很大关系。在遗传因素方面，家族过敏性疾病史使得部分人群的机体天生就存在较高的过敏反应倾向，这导致了他们更容易患上特应性皮炎。另外，皮肤屏障功能障碍也是一个重要的致病因素。正常皮肤屏障能够有效阻挡外界刺激物、过敏原等，但如果皮肤屏障功能出现障碍，这些外界因素就能更容易地进入皮肤深层，引发炎症反应。在免疫力方面，免疫力低下意味着机体无法有效抵御外界病原体，使得健康状况更加脆弱，容易引发包括特应性皮炎在内的多种疾病[5]。环境因素同样不容忽视。在现代社会，环境污染、气候变化、食品安全问题等都可能对人体产生不良影响。尤其是生存环境中的各种化学污染物、空气质量差、过度使用化学护肤品等，都会对皮肤造成刺激，增加特应性皮炎的发病风险。此外，生活习惯如不良的饮食结构、缺乏锻炼、过度压力等，都可能降低机体免疫力，增加疾病的患病率。对于特应性皮炎的治疗目标主要是减轻或消除临床症状，避免接触和减少疾病风险因素，以及降低和预防旧病复发[6]。目前临床上主要采取糖皮质激素或免疫抑制剂进行治疗。然而，尽管这些药物在短期内对症状有显著的缓解作用，但长期使用可能带来许多副作用。例如，长期使用糖皮质激素会导致抵抗力下降、代谢异常和肥胖等问题，这不仅影响治疗效果，还可能对患者的整体健康产生负面影响[7]。因此，急需研制和探寻新的药物和治疗方法，以期能够提高治疗效果，同时减少不良反应。

本次研究结果提示，观察组的治疗效果显著高于对照组（P＜0.05）。提示度普利尤单抗治疗能够获得较好的效果。主要是由于度普利尤单抗治疗可以对细胞因子变化进行有效调节，降低炎症介质释放量，实现对患者病情的控制，包括一系列的疾病临床表现（瘙痒、皮损等），因此获得了较为显著的临床效果。研究结果提示，观察组的临床症状缓解时间、相关评分均优于对照组（P＜0.05）。根据疾病的发病机制，用度普利尤单抗进行治疗的时候，患者在完成治疗后的血液中的总IgE含量会降低，通过抑制炎症反应，降低炎症反应，进而起到良好的治疗效果，有效消除由于疾病引发的一系列临床不适。研究结果提示，观察组的各项炎症指标均低于对照组（P＜0.05）。分析可知，该疾病的产生原因在于皮肤屏障的功能受损以及血液中的免疫球蛋白（IgE）引发了辅助型的T细胞2(Th2）的活动，从而产生了免疫失衡的情况。在这个过程中，Th2会释放出白介素-4(IL-4)，当它与相应的受体结合时，可以引导调控特定的皮炎的发生。在这个过程中，皮肤的淋巴细胞相关抗原会触发th2细胞的活化，接着引发b细胞和t细胞之间的互动，从而产生大量的IgE肥大细胞[8]。这些都能帮助识别外界的变应原。而肥大细胞能够释放炎症介质，记忆T细胞进入血液循环系统后，就会出现持续的炎症反应。这些反应均会造成疾病进一步加重，并且引发一系列疾病相关的过敏反应。而使用度普利尤单抗来处理特应性皮炎问题时，除了能产生显著的抗炎效应外，还能明显缓解病人的症状并优化患者的皮肤保护机制，从而确保了药物疗效的稳定性。研究结果提示，观察组的不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。关于药品的安全性能问题，多项针对严重过敏皮肤病的实验表明了使用此种疗法具有良好的安稳和接受程度，即便出现了副作用也是以温和或者中等强度为主，这有助于减少病情恶化的可能性[9]。且大部分不良反应并不强烈，无需特殊处置便能自然恢复正常状态。进一步证实度普利尤单抗来应对严重的过敏皮肤病，如特应性皮炎，并没有带来明显的用药危害，并且所有产生的反常现象都是暂时的或是微弱的，因此可以确定的是它是一种有效的对抗方法[10]。然而分析仍存在一些缺陷，因为只进行了短暂的时间追踪监测，需要进一步扩大跟踪周期以便更深入地了解长期运用度普利尤单抗对于特应性皮炎的影响力。

综上，度普利尤单抗对治疗重度特应性皮炎有显著效果，可以迅速缓解症状，减少疾病再发，并且具有良好的安全性。

参考文献：

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[6] 许丽,胡建,石梦醒,等. 度普利尤单克隆抗体治疗儿童中重度特应性皮炎的疗效与安全性研究[J]. 天津医科大学学报,2023,29(2):165-169.

[7] 郭哲,郑松,邱里. 度普利尤治疗特应性皮炎出现银屑病样皮损并文献复习[J]. 实用药物与临床,2023,26(6):539-543.

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