医用耗材集中采购精细化管理研究

摘要：目的：研究医用耗材集中采购下的精细化管理策略，保障医用耗材带量采购的顺利进行。方法：基于医用耗材带量采购的具体政策要求，通过分析医用耗材带量采购的面临的主要难点问题，以强化信息化监管为主，进行了多部门多举措联动的精细化管理探索，并分析了措施实施前后相关指标的具体变化情况。结果：进行精细化管理后，国家重点监管的18类高值耗材消耗量明显减少，全院耗材占比下降，患者人均住院费用降低，且上述统计差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论：通过应用医用耗材带量采购精细化管理措施，可实现医用耗材采购的全程监管，有效落实好医用耗材集采政策，明显降低医保资金支付，减轻患者就医费用。

关键词：医用耗材；采购；管理；患者

0引言：医疗费用的不合理上涨已成为一个全球性挑战，直接影响到基本医疗服务的可负担性与可及性。伴随着医疗资源及器械需求的持续扩张，中国医疗器械市场呈现快速发展态势，医用耗材的价格水平也持续攀升。近年来，为治理价格虚高和过度使用等突出问题，国家将医用耗材集中带量采购纳入“深化医药卫生体制改革重点工作任务”，并不断扩展集采覆盖范围。该项举措在节约医疗开支的同时，也推动了医疗机构的可持续发展，形成了患者负担减轻、医院运行提质、社会满意度提升的多方共赢格局。随着带量采购品种范围的逐步扩大，各级医疗机构愈发重视对集采耗材的管理与政策落地。本研究以某三甲公立医院为案例，剖析其在执行带量采购政策过程中面临的现实困难，突破传统经验型管理路径，依托信息技术构建动态监控平台，实施多项配套监管措施，构建医用耗材带量采购精细化管理机制[1]。该院于2024年1月1日前对集采工作沿用传统管理方式，此后正式启用信息化集采管理平台，实施精细化模式。实践表明，新模式在提高集采耗材使用完成率、控制全院耗材支出占比、管理国家重点监控的18类高值耗材，以及降低住院患者次均费用等方面取得了显著成效。

1.资料与方法

1.1资料

此次分析数据源自该医院2023年（政策实施前）1–8月与2024年（政策实施后）同期院内卫生材料支出占医疗总费用比例、列入国家重点关注目录的18类高值医用耗材使用占比、带量采购品种任务完成率及次均住院费用等指标，并对上述指标在政策实施前后的变化进行对比分析。

1.2方法

传统管理模式依据医保管理机构要求，对历史使用数据进行汇总并完成线上填报，按月人工核算实际使用情况，按科室分类统计后，通过医院办公自动化系统进行公示，定期通报带量采购进度。自2024年初，本院开始推行全面精细化管理工作。

1.2.1强化沟通机制与精准上报策略

带量采购报量工作综合考量历史使用实绩、临床科室反馈意见、医疗器械不良事件报告、科室结构调整、权威专家人事变动（如退休或调动）、医疗技术更新及收费政策变化所引发的产品停用或淘汰等多重因素，审慎核定采购品种与数量。所有与临床科室沟通并经双方签字确认的书面材料均予以存档，以落实责任追溯。上报前充分征求企业意见，了解其参与带量采购的意向，优先遴选合作意愿较强的供应商。如需调整原约定采购量，需在月度带量采购工作推进专题会上讨论，形成书面会议决议，同时提交调整说明及审批表。审批表须经业务副院长、纪委书记、院长及党委书记共同签字，并加盖单位公章，以此形成医院决策层的集体意见。

1.2.2完善管理架构与沟通机制

设立带量采购专项管理工作群，用于实时传达与反馈相关动态，克服既往数据汇总挂网后信息触达效率有限的问题。该群组由分管院领导、纪检负责人、涉及带量采购工作的临床及行政科室主任构成，负责及时宣导政策通知、通报产品采购进展、协调处理各类问题，并实行接收确认回复制，以实现政令传递与信息上报百分之百落实。同步构建供应商协调群，提升信息发布时效性与精准度，保障带量采购医用耗材的持续、稳定配送。

1.2.3信息系统嵌入与实时监管

该院引进湖北省“单一来源”带量采购耗材专用管理平台，实现采购数据自动采集，为及时实施调控、保障带量采购目标达成提供有效支持。该系统模块有效克服了传统人工统计效率不高和数据准确性欠佳等问题，具备以下功能：（1）动态监测带量采购试剂完成率与计划序时进度；（2）实时追踪各使用科室或诊疗小组的实际使用量；（3）支持按品类或品牌生成汇总统计表，为管理决策和部门上报提供数据依据。

1.2.4强化重点环节管控与政策落地

加强对未中选产品的管理，暂停或限制非带量采购品种的使用，严格控制其品类与数量。以湖北省第七轮接续采购中腔镜吻合器品种为例，为保障任务完成，全面停用非集采电动吻合器。若临床确需使用，须经科室审批并严格遵循监管程序，具体包括：（1）手术室护士长依据审批内容提供相应产品；（2）术中出现紧急状况需使用非集采同类产品时，主刀医师须立即电话请示科主任，获准后由巡回护士提供产品；（3）术后主刀医师须补交书面说明并经科主任签字后提交至手术室护士长。科室高值耗材管理小组每月开展考评，将耗材合理应用情况与责任人绩效挂钩。医务处及医用耗材管理科每月在高值耗材质控检查中，对限制使用品种进行质量评估并将结果予以公示。对带量采购进度存在滞后风险的科室，及时发出督办通知，要求其在收到后三个工作日内明确各诊疗组任务分工，确保在协议期内按时按量完成采购和使用目标。带量采购完成情况纳入年度组织部考核及科室医务人员绩效评价体系。

对于部分共用型产品，将依据历史使用情况将约定采购量分配至相关科室；对共用产品采购进度滞后的科室，及时组织其他科室协助完成，并在带量采购绩效考核中对帮扶效果显著的科室给予制度性激励。每月定期召开带量采购与使用管理推进会。医院党委会明确要求集采工作须全力推进、确保完成，每月会议需汇报当前进度并与上月数据进行对比。执行情况良好的科室列入优秀名单（红榜），进展缓慢的科室纳入待改进名单（黑榜）。进入黑榜后，暂停审批该科室所有耗材及设备的购置申请[2]。

1.3评价指标

主要包括：（1）精细化管理实施前后全院医用耗材支出占比；（2）实施前后国家重点监控的18类高值耗材使用占比；（3）实施后带量采购序时进度达标数；（4）住院患者次均费用。

1.4统计学分析

关于此次所涉及数据的分析与处理，均使用SPSS26.0统计软件进行的。其中，计量数据采用均数±标准差（Mean±SD）表示，组间比较使用t检验；计数资料以频数和百分[n（%）]表示，行χ²检验。统计显著性判定标准设定为P值<0.05，即当检验结果低于该阈值时认为具有统计学差异。

2结果

2.1精细化管理实施前后全院耗材使用占比变化

2023年1月至8月期间，全院耗材使用占比平均为18.9%，而在2024年同一时期，该比例下降至15.9%，具体数据参见表1。

表1  2023、2024年1-8月全院耗材占比及均值对比表

2.2干预措施实施前后国家重点监控18类高值耗材占比变化

自干预措施执行后，国家重点监控的18类高值耗材在全部耗材中的平均占比，由2023年1–8月的21.8%降至2024年同期的12.3，详见表2。

表2  2023、2024年1-8月国家重点监管18大类高值耗材占比及均值对比表

2.3精细化管理前后带量采购序时进度完成情况

在2023年1–8月期间，带量采购总完成量为374个，月均理论序时进度达标数为35个。推行精细化管理后，2024年同期采购完成总数达312个，月达标数提高至244个。通过按月监督临床集采进展，实现了月度目标的持续达成，有效防范了采购周期末期突击使用所带来的完成风险[3]。

2.4住院患者平均费用变动

2024年1–8月期间，住院患者的人均费用较2023年同期下降2032.75元，差异具有统计学意义（P＜0.005），相关数据列于表3。

表3  2023–2024年1–8月份人均住院费用比较（元）

3讨论

3.1持续转变职能定位，助力医院高质量发展

在DRGs/DIP支付方式改革持续推进的背景下，医疗成本控制日益精细化，对医用耗材使用合理性的监管也愈发严格。医院耗材管理职能已从传统的“后勤辅助”角色逐步转变为“运营管理的重要支撑”，其转型核心体现在依托数据制定决策、通过协作提高效率、借助管理控制实现价值。该部门日益成为推进医院精细化运营和高质量发展的关键力量，应在多部门协同机制中积极发挥主导作用，履行其在耗材集采工作中的管理职能，突破以往经验导向的管理模式，积极探索并构建符合本院实际的精细化管理体系。

3.2推动多部门协作，建立专科耗材使用标准与协议

通过多部门协同制定耗材使用规则，是提高资源利用效率和控制成本的重要管理策略。医院通过设立专项工作组，构建起从“单一归口管理”迈向“多部门协同”的组织机制，形成跨职能协作体系。医学工程处联合临床科室，医务部参与临床路径设计与优化，协同医保办公室、采购中心及财务处等部门，共同确立耗材使用标准与临床使用协议，严格限制非集采品种使用。利用信息系统对异常使用行为进行实时监测并及时开展原因排查，同时建立耗材使用评价体系，实施预警与干预措施，并将考评结果纳入科室绩效考核。

3.3依托信息化手段，为管理精细化提供支撑

与信息部门协作构建统一数据共享平台，消除部门间信息隔阂，借助信息系统对非常规使用情况进行实时监测与原因追溯。建立涵盖质量、配送、响应的供应商综合评价机制，持续优化供应链运行效率。通过引入带量采购数据动态监测平台，增强耗材使用与采购全过程的信息化监管能力，有效减少人工管理投入，促进各类带量采购合同的履约完成，节约医用耗材采购支出，保障带量采购政策平稳落地。

3.4强化供应链协同，实现从“被动响应”到“主动管理”转变

带量采购任务的达成依赖于全流程管理，其中中标企业的供应保障能力尤为关键。配送延迟或供应中断将直接影响该批次集采指标的完成。为此，医院在多方面加强企业供应保障：通过集采管理群组实时传达相关通知与要求，将所遇问题反馈至采购中心并跟踪督办，同时在月度集采使用推进会议上通报各项问题的处理进展。如因产能不足造成供应中断，耗材管理科需详细记录相关情况，并由经销企业出具正式供应异常证明，及时将问题上报至市医保管理部门，以明确责任归属。必要时，还可组织经销企业召开协调会议，并发出整改与沟通函件以督促其履行供应义务。

此次深入剖析了某三甲公立医院在医用耗材集中带量采购中所实施的精细化管理新模式及实际运行效果。通过引入信息化监管手段、强化临床协同、完善数据报送机制以及加强对关键环节的监督，该院有效保障了带量采购政策的平稳实施与持续推进。上述措施在提高集采任务完成度、优化各类耗材使用结构、控制住院患者医疗费用等方面均展现出积极效果。信息化监测手段在优化集采管理流程及保障任务达成方面发挥了关键作用。通过在集采管理软件中增设理论序时进度考核模块，实现了对各使用科室月度分解任务完成情况的动态追踪，有效遏制了科室期末突击采购的行为，降低了因供应延迟或操作滞后导致无法完成约定采购量的隐患，确保了医院健康稳定运行。

参考文献

[1]赵影.医院医用耗材采购管理存在的问题及对策探究[J].投资与创业.2025 ,36 (12)：110-112.

[2]徐承辉.精益化SPD管理模式在高值医用耗材管理中的应用效果观察[J].中国医疗器械信息.2025 ,31(10)：169-172.  

[3]武文成，李佳键，陈茜雯.基于DRG支付改革的医用耗材采购对医院绩效管理的影响[J].江苏科技信息 . 2025 ,42 (09)：133-136. 

作者简介：周雨薇（1990.10-），女；汉族；湖北武汉人、2014年12月毕业于澳大利亚国立大学（金融管理）；研究生；硕士学位；从事招采工作。