补阳还五汤治疗气虚血瘀证脑梗塞后遗症的临床治疗效果

【摘 要】 目的：系统评价补阳还五汤加减方联合现代康复训练治疗气虚血瘀型脑梗死恢复期后遗症的临床疗效及对患者神经功能、日常生活活动能力（ADL）的影响。方法：选取2021年6月至2023年12月于我院接受治疗的64例气虚血瘀型脑梗死恢复期患者作为研究对象，采用随机数字表法将其均分为对照组与观察组，每组32例。对照组施以常规西医二级预防及标准化康复训练。观察组在对照组治疗方案基础上，加用补阳还五汤加减方进行辨证治疗。两组均连续治疗8周。比较两组治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、改良Barthel指数（MBI）评分及中医证候积分的变化。评估两组的临床总有效率及不良反应发生情况。结果：治疗8周后，观察组NIHSS评分（8.15±2.44）分显著低于对照组的（11.39±2.81）分（t=6.128, P<0.001）；MBI评分（72.68±10.15）分显著高于对照组的（60.14±9.88）分（t=6.341, P<0.001）。观察组治疗后中医证候积分（7.52±2.03）分，显著低于对照组的（12.89±2.57）分（t=11.536, P<0.001）。观察组临床总有效率（93.75%）显著高于对照组（75.00%），差异具有统计学意义（χ²=4.800, P=0.028）。治疗期间，两组不良反应发生率比较无统计学差异（P>0.05）。结论：补阳还五汤加减方辅助常规康复治疗气虚血瘀型脑梗死恢复期患者，能显著改善其神经功能缺损，提高日常生活活动能力及生活质量，改善中医证候，且安全性良好，具有重要的临床推广价值。
【关键词】 补阳还五汤；脑梗死；恢复期；气虚血瘀证；神经功能

缺血性脑卒中，即脑梗死，是由于脑部血液循环障碍，导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死而出现相应神经功能缺损的一类临床综合征。其发病率、致残率和死亡率均较高，严重威胁人类健康与生命质量。尽管急性期溶栓与取栓技术已取得长足进步，但仍有大量存活患者遗留不同程度的后遗症，如偏瘫、失语、认知障碍等，进入漫长的恢复期。此阶段的治疗核心在于促进神经功能重塑，最大限度恢复患者自理能力。[1]

1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2021年6月至2023年12月于我院内科住院及门诊随访的脑梗死恢复期患者64例。采用随机数字表法将其分为对照组（n=32）与观察组（n=32）。两组患者在性别、年龄、病程、基础疾病（高血压、糖尿病）构成比及治疗前NIHSS评分、MBI评分等基线资料方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者基线资料比较

1.2 纳入与排除标准
纳入标准： (1) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中关于脑梗死的诊断标准，并经颅脑CT或核磁共振证实；（2） 病程处于2周至6个月的恢复期；（3）中医辨证符合《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》中关于气虚血瘀证的诊断标准：半身不遂，口眼㖞斜，语言蹇涩，伴面色㿠白，气短乏力，舌质暗淡或有瘀斑，苔薄白，脉沉细或细涩；（4） 年龄45-80岁；（5） 神志清楚，能配合评估及治疗者。
排除标准： (1) 出血性脑卒中或短暂性脑缺血发作；（2） 合并严重心、肝、肾等重要脏器功能衰竭；（3） 严重认知功能障碍或精神疾病无法配合者；（4） 对本研究方药成分过敏者；（5） 正在参与其他临床试验者。

1.3 治疗方法
对照组： 给予常规西医二级预防及康复治疗。二级预防包括：阿司匹林肠溶片100mg/d抗血小板聚集，阿托伐他汀钙片20mg/d调脂稳定斑块，并根据患者基础病控制血压、血糖。康复治疗由专业康复师团队执行，包括物理疗法（PT）、作业疗法（OT）、言语训练等，每周3次，每次45分钟，持续8周。
观察组： 在对照组相同治疗的基础上，加服补阳还五汤加减方。
基础方剂： 生黄芪60g，当归尾15g，赤芍15g，地龙12g，川芎10g，桃仁10g，红花10g。
随证加减： 上肢不遂明显者，加桑枝15g，桂枝10g；下肢痿软无力者，加牛膝15g，杜仲15g；语言不利者，加石菖蒲12g，远志10g；痰多黏稠者，加胆南星10g，瓜蒌15g。
每日1剂，水煎取汁400mL，分早晚两次温服。两组均连续治疗8周。

1.4 观察指标及评定标准
(1) 神经功能缺损程度： 采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）进行评价。该量表共15个项目，总分42分，分数越高表示神经功能缺损越严重。
(2) 日常生活活动能力： 采用改良Barthel指数（MBI）进行评定。总分100分，分数越高表明独立生活能力越强。
(3) 中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》制定评分标准，包括：半身不遂、肢体麻木、气短乏力、面色㿠白、舌质紫暗、脉象细涩等6个维度，每个维度按无、轻、中、重分别记0、1、2、3分，总分18分，分数越高症状越重。
(4) 临床疗效评定： 以NIHSS评分下降率为主要评价指标。基本痊愈：NIHSS评分下降≥91%；显著进步：下降46%45%；无变化或加重：下降≤17%。总有效率 = （基本痊愈例数 + 显著进步例数 + 进步例数） / 总例数 × 100%。
(5) 安全性评价： 监测并记录治疗期间所有不良事件，并复查血常规、肝肾功能。

1.5 统计学方法
采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x̄±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。计数资料以率（%）表示，采用χ²检验。检验水准α=0.05。

2 结果
2.1 两组治疗前后NIHSS评分及MBI评分比较
治疗前，两组NIHSS及MBI评分无显著差异（P>0.05）。治疗8周后，两组NIHSS评分均较治疗前显著下降，MBI评分均显著升高（P<0.01）。且观察组的NIHSS评分显著低于对照组，MBI评分显著高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.01）。详见表2。

表2 两组治疗前后NIHSS及MBI评分比较 (, 分）

2.2 两组临床总有效率比较
治疗8周后，观察组的总有效率为93.75%（30/32），显著高于对照组的75.00%（24/32），组间差异具有统计学意义（χ²=4.800, P=0.028）。见表3。

表3 两组临床疗效比较 （例， %）

2.3 两组治疗后中医证候积分比较
治疗后，观察组的中医证候积分显著优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.001）。见表4。

表4 两组治疗后中医证候积分比较

2.4 两组不良反应比较
治疗期间，观察组发生2例轻度胃肠不适；对照组发生1例转氨酶轻度升高。上述不良反应均较轻微，无需特殊处理即可自行缓解或停药后恢复正常。两组不良反应总发生率分别为6.25%和3.13%，差异无统计学意义（χ²=0.341, P=0.559）。

3 讨论
脑梗死恢复期的核心病理生理机制涉及神经元凋亡、轴突损伤、炎症反应以及脑内微环境的重构。此阶段的治疗目标已从挽救缺血半暗带转向促进神经可塑性与功能代偿。中医学认为，“中风”乃“本虚标实”之证，其本在于肝肾阴虚、气血亏虚，标则为风、火、痰、瘀。恢复期患者，病久耗气，气虚无力推动血行，导致血脉瘀阻，脑络不通，“不通则痛，不荣则废”，故肢体瘫痪、麻木等症状迁延不愈。因此，益气活血是贯穿脑梗死恢复期治疗的重要法则。[2]
补阳还五汤是王清任为治疗此证所设的千古名方。方中重用生黄芪（原方四两，约现代120g，本研究采用60g作为起始剂量），其力专宏，大补脾肺之元气，使气旺足以帅血而行，为君药。当归尾活血通络而不伤正，为臣。川芎、赤芍、桃仁、红花协同活血祛瘀，通达经脉；地龙通经活络，力善走窜。全方配伍，补气而不壅滞，活血而不耗气，标本兼顾，共奏益气活血、通络止痛之功。[3]
本研究结果显示，在常规康复治疗基础上，联合应用补阳还五汤加减方的观察组，其NIHSS评分下降幅度及MBI评分上升幅度均显著优于单纯康复的对照组。这表明补阳还五汤能显著增强神经功能的恢复效果，提高患者的日常生活自理能力。此结果与既往多数研究结论相符，并进一步证实了其临床价值。此外，本研究还从中医证候的角度量化了疗效。观察组患者的气短乏力、肢体麻木、舌质紫暗等气虚血瘀核心症状积分显著降低，这直观地体现了方药对证、靶向治疗的优势，其改善作用与神经功能评分的宏观变化相互印证。[4]
现代药理学研究揭示，黄芪中的黄芪甲苷能保护血管内皮细胞，抑制炎症反应；当归、川芎中的阿魏酸、川芎嗪等成分能扩张血管、抑制血小板聚集。这些多靶点、多途径的作用机制，共同构成了补阳还五汤改善脑循环的物质基础。
综上所述，补阳还五汤加减方联合现代康复训练治疗气虚血瘀型脑梗死恢复期后遗症，疗效确切。它不仅能从宏观上改善患者的神经功能与生活质量，还能显著缓解其中医临床症状，体现了中医药在“扶正”与“祛邪”相结合方面的独特优势。本研究亦存在样本量偏小、观察时间相对较短等局限性，未来尚需开展更大规模、多中心、长周期的随机对照试验，以期为该经典方剂的传承与创新应用提供更为高级别的证据支持。

参考文献：
[1]刘艳丽.补阳还五汤联合西药治疗气虚血瘀证脑梗死恢复期患者对其NIHSS评分的影响[C]//中国生命关怀协会.关爱生命大讲堂之生命关怀与智慧康养系列学术研讨会论文集（上）--肿瘤患者全流程营养护理实践专题。遵化坤桐医院;2025:78-81.
[2]高培海,李发平,赵生霞.补阳还五汤煎剂联合西药治疗气虚血瘀证急性脑梗塞的临床观察[J].青海医药杂志,2022,52(04):49-51.
[3]周方威.中药补阳还五汤治疗脑梗塞气虚血瘀证的疗效分析[J].中医临床研究,2020,12(13):85-88.
[4]刘作东,黄淑琛,周明德,等.补阳还五汤治疗气虚血瘀证急性脑梗塞患者的临床治疗效果[J].人人健康,2020,(09):140.