化学发光免疫测定技术用于糖尿病生化免疫检验的诊断价值

摘要：目的：分析化学发光免疫测定技术应用于糖尿病生化免疫检验内可发挥的诊断作用价值。方法：研究时间选择2023年1月~2025年2月，甄选（45例）糖尿病患者作为观察组，同期选择45例健康体检者作为对照组，均应用化学发光免疫测定技术测定研究对象血糖和血糖血红蛋白水平；血清胰岛素和C肽水平；化学发光免疫测定技术诊断效能。结果：空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖水平（2hPG）、血糖血红蛋白（HbAlc）水平对照组和观察组对比分析，观察组均较低（P＜0.05）。血清胰岛素和C肽水平分别于空腹、餐后1小时、餐后2小时进行测量比较，其中在空腹状态下和餐后1小时两种指标水平观察组更低，餐后2小时两种指标水平观察组更高（P＜0.05）。此次研究所选45例健康体检者和45例糖尿病患者中，均化学发光免疫测定技术诊断，最终显示真阳性研究得对象为43例；阳性预测值97.73%、阴性预测值95.65%、灵敏度95.56%、特异度97.78%以及准确度96.67%。结论：化学发光免疫测定技术在糖尿病生化免疫检验中可发挥显著的诊断价值，可有效判断糖尿病病情，利于为后续治疗提供参考依据，同时诊断效能高，可改善患者预后，值得推广应用。

关键词：化学发光免疫测定技术；糖尿病；生化免疫检验；诊断

糖尿病在临床中是一种以血糖水平慢性增高的代谢性疾病，常见致病因素包括胰岛素分泌缺陷或生物作用受损。据临床资料记载，糖尿病是我国中老年群体常见疾病之一，长期存在血糖升高表现可对眼、心、脑、肾、血管及神经等组织造成损伤，增加上述组织并发症风险，在缺乏有效控制及治疗情况下，可导致代谢紊乱，严重则可因并发症形成而死亡[1]。目前临床针对糖尿病疾病治疗措施较多，包括药物、食疗、健康行为习惯等，均是通过控制血糖水平来降低并发症发生风险，使其血糖处于一个稳定良好的状态下，目前临床缺乏准确有效的治疗措施，患者确诊后需要长期接受治疗来控制疾病进展[2]。近几年来，老龄化问题日益严重，致使糖尿病发生率持续升高，所以有效诊断糖尿病具有重要价值，往往利于预后改善。当前，诊断糖尿病的方法可分为多种，其中生化检验属于常用诊断方法，具有较高准确率，且操作简单，可重复性强，患者接受度高[3]。诊断糖尿病时，多为测定糖化血红蛋白和血糖，但是该检查方法存在较多干扰因素，极易导致漏诊和误诊[4]。而随着免疫检验研究的深入，化学发光免疫测定技术属于新技术之一，可提升检验质量，但是相关研究仍然较少。基于此，此次研究于2023年1月~2025年2月期间分别选取45例糖尿病患者和健康体检者，探究了化学发光免疫测定技术的诊断价值。

1 资料与方法

1.1一般资料  

以2023年1月~2025年2月为时间区间，选取糖尿病患者45例和健康体检者45例作为研究对象，分别作为观察组和对照组。观察组内，男性和女性23和22例，年龄23~75岁（46.96±9.56）岁；对照组内，男性和女性24和21例，年龄22~77岁（47.10±9.47）岁。一般资料两组对比分析，涵盖年龄、性别等，（P＞0.05）。本次研究经伦理委员会审批通过。

观察组纳入标准：（1）患者符合糖尿病诊断标准，经血糖指标检测其各指标均高于正常值；（2）认知及表达能力较好；（3）患者及其家属明确研究主题；（4）具备良好随访依从性。

观察组排除标准：（1）患者存在认知障碍；（2）抵触参与研究；（3）合并神经损伤或精神分裂；（4）一般资料丢失。

1.2方法  

均应用化学发光免疫测定技术，具体方法如下：采集空腹静脉血3~5mL和75g葡萄糖耐量试验2小时静脉血，在确认无血脂血和溶血之后，离心处理并去上清液，此后测定FPG和2hPG水平，测定仪器为全自动生化分析仪，血糖血红蛋白（Hemoglobin A1c，HbAlc）水平采用东曹株式会社HCL-723G8全自动糖化血红蛋白分析仪测定。此外，选择全自动化学发光免疫分析仪测量血清胰岛素和C肽水平。

1.3观察指标

1.3.1比较两组患者血糖和血糖血红蛋白水平。

1.3.2比较两组患者血清胰岛素和C肽水平。

1.3.3分析化学发光免疫测定技术诊断效能，包括阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、特异度以及准确度。

1.4 统计学方法  

取SPSS23.0软件；连续性变量资料，即（x̄±s），正态分布行t检验；定性资料，即（n,%），行x²检验；如P＜0.05，差异有统计学意义。

2 结果

2.1血糖和血糖血红蛋白水平

见表1。

表1：血糖和血糖血红蛋白水平比较（x̄±s）

2.2血清胰岛素和C肽

见表2。

表2：血清胰岛素和C肽比较（x̄±s）

2.3糖尿病患者诊断结果和诊断效能

120例研究对象通过化学发光免疫测定技术诊后，结果提示43真阳性；阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、特异度以及准确度分别为97.73%、95.65%、95.56%、97.78%、96.67%。见表3。

表3：诊断结果

3讨论

糖尿病是临床常见慢性代谢性疾病，治疗难度较高，且缺乏治愈方案[5]。糖尿病是常见慢性病类型，在中老年人群中具有较高临床发病率，以非胰岛素依赖为疾病主要特点，患者自身可正常生成胰岛素，但受机体胰岛抵抗反应影响，无法在胰岛素作用下维持正常血糖代谢水平，引发临床血糖波动，导致疾病的发生[6]。疾病病理进展中，血糖波动的持续发生，可对多器官系统组织产生病理性损伤，如血管内皮、周围神经等，且可由血糖控制不佳、疾病治疗延迟等因素增加相关临床并发症风险，可进一步损害患者脏器功能、心血管健康等，增加远期不良预后风险[7]。由此可见，临床早期诊断糖尿病具有重要价值，而应用一种科学、安全且有效的检查方法不仅利于早期血糖控制和病情控制，而且利于患者预后改善[8]。

此次研究结果显示，观察组FPG、2hPG、HbAlc水平低于对照组（P＜0.05）。空腹、餐后1小时观察组血清胰岛素和C肽水平低于对照组，观察组餐后2小时血清胰岛素和C肽水平高于对照组（P＜0.05）。90例研究对象通过化学发光免疫测定技术诊后，结果提示43真阳性；阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、特异度以及准确度分别为97.73%、95.65%、95.56%、97.78%、96.67%。分析原因：糖尿病诊断中，生化检验属于常用方法，包含化学和物理技术，可定性和定量分析糖尿病生物标志物，具体包括空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血清胰岛素以及C肽等，其中血清胰岛素和C肽主要由胰岛β细胞分泌，血清胰岛素会参与到内分泌代谢，可调节患者血糖和血脂，而C肽和自身胰岛素摩尔量一致，不会被肝脏降解，同时可反应胰岛β细胞功能变化情况[-10]。糖尿病患者普遍存在胰岛素抵抗问题，因此血清胰岛素以及C肽水平较高，但是随着病情的发展，胰岛素分泌不足，血清胰岛素以及C肽水平则降低，摄入食物后血清胰岛素以及C肽水平则会上升[11]。

综上所述，化学发光免疫测定技术在糖尿病生化免疫检验中可发挥显著的诊断价值，可有效判断糖尿病病情，利于为后续治疗提供参考依据，同时诊断效能高，可改善患者预后，值得推广应用。

参考文献

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[6]Chen X , Su C , Yang Y ,et al.Clinical Evaluation of the HER2 Extracellular Domain in Breast Cancer Patients by Herceptin-Encapsulated Gold Nanocluster Probe-Based Electrochemiluminescence Immunoassay[J].Analytical Chemistry, 2025, 97(1):872-879.

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[11]侯娟,徐速. 糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值 [J]. 糖尿病新世界, 2022, 25 (07): 54-57.