小剂量米非司酮治疗子宫腺肌症的疗效和不良反应探讨

摘要：目的：小剂量米非司酮治疗子宫腺肌症的疗效和不良反应探讨。方法：选择50例子宫腺肌症患者为对象，患者就诊时间在2023年1月-2025年3月，采用米非司酮为患者治疗，随机分2组，对照组大剂量用药（每次50mg，每天1次），观察组小剂量用药（每次25mg，每天1次）。评价治疗显效、有效与无效等情况，检测治疗前后性激素六项与血糖指标，观察不良反应。结果：观察组疗效、治疗前后性激素六项、血糖指标水平与对照组比较，P＞0.05。观察组不良反应少于对照组，P＜0.05。结论：米非司酮对子宫腺肌症的疗效好，每次25mg与50mg均能对患者性激素、血糖等指标有很好的调节，但每次25mg的不良反应少。

关键词：子宫腺肌症；米非司酮；小剂量用药

子宫腺肌症是一种子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层的疾病[1]，主要有经量增多、经期延长、痛经等病症，病情逐渐对患者的生育能力造成影响，尤其慢性盆腔疼痛明显，生活质量持续下降。而且月经异常会导致患者贫血风险增加，或者可能引起不孕症，并引发情绪障碍，甚至引起社交退缩等，导致患者工作、家庭等都受到较大影响[2]。这种疾病的治疗原则是消除症状、改善子宫功能与生育能力，药物治疗是首选方法，常用药有抗孕激素类药物，如米非司酮，该药能对孕激素受体发挥阻断作用，影响胚胎着床，也促子宫收缩[3]。有研究指出该药对子宫腺肌症有疗效，但关于该药的用药剂量研究较少，而且用药剂量与多方面情况有关，对此本研究对不同剂量米非司酮治疗的效果进行分析，观察小剂量用药对子宫腺肌症的疗效，以及评价用药引起的不良反应。

1、资料与方法

1.1一般资料

选择50例子宫腺肌症患者为对象，患者就诊时间在2023年1月-2025年3月，采用米非司酮为患者治疗，随机分2组，对照组大剂量用药（每次50mg，每天1次），观察组小剂量用药（每次25mg，每天1次）。对照组年龄23-45岁，平均（32.96±4.07）岁；未婚与已婚占比分别为56.0%、44.0%；患病时间9-25个月，（18.40±2.16）个月；体重50-68kg，平均（60.38±2.41）kg。观察组年龄22-43岁，平均（32.98±4.11）岁；未婚与已婚占比分别为52.0%、48.0%。两组基线数据用SPSS 22.0软件检验，P＞0.05。

纳入标准：①符合《子宫腺肌病诊治中国专家共识》[4]的患者。②有典型症状并主动入院检查或妇科体检中发现。③病历各项信息全部填写。

排除标准：①合并其他妇科疾病。②肝肾无法耐受用药治疗。③患者同意参与用药方案研究。

1.2方法

用药为米非司酮片（国药准字H10950347），对照组大剂量用药为每次50mg，每天1次，观察组小剂量用药为每次25mg，每天1次。指导患者按照医嘱服用药物，告诉患者正确用药的重要性，加强患者生命体征与用药各方面变化，及时处理用药不良的情况，告诉患者坚持用药12周。

1.3观察指标

1.3.1疗效评价：显效：月经异常、痛经等症状消失或显著改善；有效：各种症状充分改善；无效：与显效或者有效的评价标准不符或者有加重趋势；参照标准为《子宫腺肌病诊治中国专家共识》与余黎吉等学者[5]研究中的疗效评价内容，总有效率为显效率与有效率之和。

1.3.2性激素六项：检测患者治疗前后性激素六项，卵泡刺激素（FSH）、泌乳素（PRL）和孕酮（P）、黄体生成素（LH）、刺激素（E2）、睾酮（T）。

1.3.3血糖指标：检测患者治疗前后空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数。

1.3.4不良反应：观察不良反应。

1.4统计学方法

统计学分析软件版本SPSS 22.0，计量类资料通过X²检验，计数类资料以卡方检验，检测值在P＜0.05时，差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组疗效比较 观察组疗效与对照组比较，P＞0.05。见表1：

表1  两组疗效比较  （n，%）

2.2两组性激素六项比较 观察组治疗前后性激素六项水平与对照组比较，P＞0.05。见表2：

表2  两组性激素六项比较  （x̄±s）

续表：

2.3两组血糖指标比较 两组治疗前后空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数均有变化，但两组内空腹胰岛素比较，P＜0.05，胰岛素抵抗指数比较，P＞0.05；而两组间空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数比较，P＞0.05。见表3：

表3  两组血糖指标比较  （x̄±s）

2.4两组不良反应比较 观察组不良反应少于对照组，P＜0.05。见表4：

表4  两组不良反应比较  （n，%）

3、讨论

子宫腺肌症是一种发病机制相对复杂的疾病，一般认为和患者的子宫平滑肌细胞过度增生有关，或者患者体内雌激素、孕激素水平显著升高等，病情加重会引起不孕，但患者接受科学有效的治疗后，其生育能力便可恢复，也能一定程度改善生活质量[6]。因此，探寻一种高效安全的药物，对子宫腺肌症进行治疗，可帮助女性患者有效控制病情，挽救患者生育能力的同时，确保不良反应少，用药安全性高。

本次表1显示两组疗效相当，组间比较（P=0.637），表示米非司酮的疗效好，大剂量、小剂量用药均能很好的控制患者病情，患者痛经和月经量多等情况能充分改善。通过分析表2指出，两组不同剂量给药使患者FSH、LH、E2、P均有改善，而PRL的水平并未出现明显波动，说明米非司酮对患者体内性激素水平能有效调节，患者激素紊乱的问题能快速改善，并且对PRL不会产生较大的影响。表3指出两组患者血糖指标均有变化，两组在治疗后均有空腹胰岛素的升高，而组间比较无差异（P＞0.05），尤其患者胰岛素抵抗指数在治疗前后未见大幅变化，表示米非司酮能影响胰岛素分泌，但影响程度较轻，同时不会导致患者胰岛素抵抗风险增加，用药在患者糖代谢方面的影响小。分析表4指出观察组小剂量米非司酮给药的安全性高，患者不良反应4.0%比对照组24.0%明显下降，组间比较（P=0.042），两组不同剂量用药的不良反应主要差异在恶心、腹痛和乳房痛等方面，可能与用药会影响患者性激素指标有关，尤其对照组大剂量给药，导致相关不良反应更明显。

米非司酮为抗孕激素，用药能和孕酮受体结合，也有糖皮质激素受体亲和性，对孕激素阻止效果显著，能刺激卵巢激素释放，从而发挥卵泡发育抑制效果。芦金玲等学者[7]指出上述药物能抑制子宫内膜生长，经此治疗子宫腺肌症。但临床有研究指出，不同剂量米非司酮治疗的安全性有差异，邹科等学者[8]认为小剂量米非司酮给药安全性相对较高，大剂量给药易引起头晕、恶心、乳房痛等，也有可能影响患者肝功能，致使转氨酶轻度升高。张婷等学者[9]支持大剂量使用米非司酮容易增加子宫内膜增生的风险，用药期间定期监测非常重要。本次因为样本量与篇幅限制，未对患者子宫内膜增生情况进行观察分析，但指出其他学者的研究结果以供参考。本次研究结果支持大剂量使用米非司酮会致使患者空腹胰岛素轻度升高，也对胰岛素抵抗有影响，而小剂量用药在这方面代谢的影响较小，尤其患者血糖代谢相对稳定，也不会增加用药的胰岛素抵抗风险。通过本次研究结果分析，建议子宫腺肌症患者在治疗时，优先选择小剂量米非司酮，患者不良反应发生率更低，而且其他研究也指出小剂量用药对肝功能造成的影响小，不会因为用药导致患者出现子宫内膜增生，长期用药的安全性高；尤其小剂量米非司酮对患者空腹胰岛素影响较小，虽然有可能升高的风险，但相关症状出现的概率小，不过有糖尿病的患者要慎用，必须使用时，在使用过程中加强监测，及时进行用药方案调整，保证患者用药安全[10]。

综上所述，小剂量米非司酮治疗子宫腺肌症的疗效好，与大剂量给药相比，在性激素六项和血糖指标变化等方面并无明显差异，而小剂量给药不良反应少，用药的安全更高，适用于较长时间使用，对患者造成的毒副作用小。

参考文献

[1]丁书云, 耿寻寻, 江飞云. 平胃散联合米非司酮治疗痰瘀互结型子宫肌瘤疗效观察及对性激素、子宫血流动力指标水平的影响[J]. 湖北中医药大学学报, 2025, 27 (01): 104-107.

[2]蒋右君. 米非司酮联合地屈孕酮对子宫腺肌症患者子宫内膜厚度及血清性激素水平的影响[J]. 现代诊断与治疗, 2024, 35 (17): 2581-2583.

[3]沈媛媛, 庄康璐, 陈义芳, 李海林. 血府逐瘀片联合米非司酮对血瘀型子宫腺肌症患者痛经积分、激素水平及CA125的影响[J]. 上海医药, 2022, 43 (16): 38-41.

[4]中国医师协会妇产科医师分会,子宫内膜异位症专业委员会.子宫腺肌病诊治中国专家共识[J].中华妇产科杂志,2020,55(6):376-383.

[5]余黎吉, 伍丹丹, 刘佳, 孙境亮. 米非司酮联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫肌瘤患者疗效及对宫动脉血流指数、血清肿瘤标志物、MMP-2的影响研究[J]. 罕少疾病杂志, 2024, 31 (07): 86-88.

[6]金玲. 米非司酮联合地屈孕酮片序贯治疗子宫腺肌症患者的效果[J]. 中国医药指南, 2022, 20 (23): 62-65.

[7]芦金玲, 姚升郊, 刘澈. 米非司酮联合孕三烯酮治疗子宫腺肌症效果及对PGF2α、β-EP及子宫恢复的影响[J]. 中国计划生育学杂志, 2023, 31 (08): 1880-1883.

[8]邹科, 朱庆博, 李中钦, 陈燕, 罗穗豫. 桂枝茯苓汤加减联合小剂量米非司酮治疗子宫腺肌症痛经患者的疗效及对其血清VEGF和CA125的影响[J]. 世界中西医结合杂志, 2023, 18 (04): 714-718.

[9]张婷. 不同剂量米非司酮联合腹腔镜手术治疗子宫肌瘤对患者激素水平的影响研究[J]. 中国现代药物应用, 2024, 18 (19): 89-91.

[10]周红梅, 熊爱为, 凌玲. 米非司酮联合GnRH-a治疗子宫腺肌症合并多发性子宫肌瘤对于PGF2α、PGE2及β-内啡肽的影响[J]. 现代医药卫生, 2021, 37 (18): 3186-3188.