中药质量规范化管理在中药房管理中的应用及对药房安全管理质量的影响

摘要：目的：探讨中药质量规范化管理在中药房管理中的应用及对药房安全管理质量的影响。方法：选择15名中药房管理工作人员参与本次试验，在2023年1月至2024年1月期间即施行中药质量常规管理方法，作为对照组，而在2024年1月到2025年1月期间施行中药质量规范化管理方法，作为观察组，比较两组药品管理工作质量评分、药品管理工作疏漏发生率、药品调剂和发放时间。结果：观察组药品管理工作质量评分较对照组均更高（P<0.05）；观察组药品管理工作疏漏发生率（调配差错、复核差错、药品报损）较对照组更低（P<0.05）；观察组药品调剂和发放时间较对照组更短（P<0.05）。结论：中药质量规范化管理可以提高中药房管理工作人员的工作能力，减少药品管理工作疏漏发生率，提高药品调剂和发放时间，对药房安全管理质量的提升发挥积极影响，值得应用。

关键词：中药质量规范化管理；药房安全管理

中药房作为医疗机构的重要组成部分，承担着药品调剂、发放及质量管理的核心职责，其管理质量直接影响患者的用药安全与治疗效果[1-2]。近年来，随着中医药的广泛应用，中药质量问题日益受到关注，药品来源、储存及调剂过程中的不规范操作可能导致药效降低甚至引发不良反应。中药质量规范化管理通过对采购、验收、储存、调剂等环节的标准化控制，可有效减少人为疏漏，提高工作效率，同时确保药品的安全性和疗效[3-4]。许多患者依赖中药进行慢性病调理或疑难杂症的治疗，但由于个体差异及药物质量参差不齐，不规范的药房管理可能延误治疗时机或加重病情。因此，提升中药房管理的科学性和规范性，确保患者获得高质量的中药治疗，具有重要的现实意义[5]。据此，本研究开展分析如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选择15名中药房管理工作人员参与本次试验，在2023年1月至2024年1月期间即施行常规管理方法，作为对照组，而在2024年1月到2025年1月期间施行中药质量规范化管理方法，作为观察组。两组工作人员保持一致。

1.2方法

对照组行常规管理：首先，在采购环节建立合格供应商档案，严格查验药材的产地证明、质检报告及外观性状，确保源头质量；其次，入库时按《中国药典》标准进行性状、显微及理化鉴别，对贵细药材实行双人验收制度，并分类设置温湿度监控的规范化仓储条件。在日常管理中，实行"先进先出"的库存原则，定期养护检查饮片的色泽、气味变化，对易变质药材采用密封冷藏等特殊储存措施，对特殊煎煮要求的药物加贴醒目标签。

观察组行中药质量规范化管理：（1）建立中药处方双核查机制，在接收处方时必须核对患者信息与处方内容的一致性，重点审核药物配伍禁忌与剂量准确性，发现疑问立即与开方者进行沟通确认，针对特殊煎煮要求的药物需在处方上做明显标记，所有核查过程需在专用登记本上详细记录操作时间、核查内容及处理方式，确保可追溯性。（2）实行中药饮片接收质量三级把关制度，在接收药房配送的中药饮片时，首先检查外包装完整性及标签信息是否清晰完整，其次逐味核对饮片性状是否符合标准，包括色泽、气味、有无虫蛀霉变等，最后称重复核确保剂量准确，不合格饮片立即退回并登记备查，所有验收过程需由两名工作人员共同签字确认。（3）规范煎药操作流程管理，严格执行煎药设备使用前后的清洁消毒程序，按照不同类型药材的特性控制加水量及煎煮时间，先煎后下等特殊煎法需单独标注并严格按规程操作，煎药过程中实时监测火候并及时调整，每批次煎药均需填写操作记录单，包括投药时间、煎煮参数及操作人等信息。（4）强化发药环节质量控制，在发放中药制剂前须与处方信息进行最终核对，确认患者身份、药品名称、规格数量及用法用量完全一致，针对特殊用法如冲服、烊化等需额外提供书面说明并作口头强调，同时检查药品包装密闭性及标签清晰度，确保无泄漏或信息模糊现象。（5）建立药品质量反馈追踪系统，在患者使用过程中定期收集药品外观、气味等异常情况，以及服用后出现的不良反应信息，详细记录反馈内容并分类整理，及时与药房沟通进行质量溯源分析，针对高频问题制定专项改进措施并跟进落实，形成闭环管理机制。

1.3观察指标

①药品管理工作质量评分采用自制中药房管理人员工作质量评价表，包括药物装斗（32分）、配药（25分）、调剂（10分）、处方复核（5分）、环境管理（28分），分值越高则工作质量越高。该量表Cronbach’sα系数值为0.823，信效度良好，问卷回收率100%。②记录药品管理工作疏漏发生率，包括调配差错、复核差错、药品报损。③记录药品调剂和发放时间

1.4统计学方法

采用SPSS26.0统计学软件分析数据。

2结果

2.1两组药品管理工作质量评分比较

观察组药品管理工作质量评分较对照组均更高（P<0.05）。见表1。

表1两组药品管理工作质量评分比较（x̄±s，分）

2.2两组药品管理工作疏漏发生率比较

观察组药品管理工作疏漏发生率（调配差错、复核差错、药品报损）较对照组更低（P<0.05）。见表2。

表2两组药品管理工作疏漏发生率比较[n(%)]

2.3两组药品调剂和发放时间比较

观察组药品调剂和发放时间较对照组更短（P<0.05）。见表3。

表3两组药品调剂和发放时间比较（x̄±s，min）

 3讨论

中药的质量问题涉及药材种植、加工、储存及调剂等多个环节，任一环节的疏漏均可能影响最终疗效。药材来源不稳定可能导致成分含量差异，而储存条件不当易引发霉变或药效流失，调剂过程中称量不准确或配伍禁忌忽视则可能降低治疗效果甚至引发不良反应[6-7]。长期使用质量不达标的中药不仅无法达到预期疗效，还可能加重患者肝肾负担，甚至导致药物性肝损伤或过敏反应。此外，部分慢性病患者需长期服用中药调理，若药物质量无法保证，不仅延误病情，还可能增加经济负担[8-9]。因此，确保中药从源头到患者手中的全程规范化管理，是保障疗效和安全性的关键。据此分析，探究科学的治疗和护理方法十分重要。

中药质量常规管理的局限性主要体现在供应商资质难以持续动态监管，药材外观性状检查依赖主观经验判断，显微及理化鉴别手段在基层单位普及度不足，仓储环境监测多停留在温湿度等基础指标，特殊储存标准执行存在区域性差异，饮片养护周期及标准尚未完全统一，煎煮标签系统缺乏数字化追溯支持，各环节质量记录存在碎片化现象[10-11]。中药质量规范化管理的应用作用在于构建覆盖采购、验收、储存、调剂、煎煮全过程的标准操作体系，通过制订统一的供应商评估标准与药材验收流程，从源头把控药材真伪优劣，依托现代鉴别技术与信息化管理手段，提升质量判断的客观性与准确性，实施分类分级的仓储环境控制策略，确保不同特性药材的最佳保存条件，建立标准化的调剂操作规范与煎煮工艺参数，减少人为操作误差，借助电子标签与质量追溯系统，实现各环节数据的无缝衔接与动态监控，形成科学完整的质量管控闭环，最终提升中药临床使用的有效性与安全性[12-13]。

本研究中，观察组药品管理工作质量评分较对照组均更高（P<0.05），分析其原因，严格实施中药处方双核查机制确保了处方审核的全面性与准确性，通过双重核对显著降低信息识别错误概率，同时特殊煎煮标记与追溯记录使操作流程标准化程度提升，饮片接收质量三级把关制度通过系统化验收流程保证药材质量一致性，规范化煎药操作流程管理使煎煮参数控制更加精准，强化发药环节质量控制有效避免信息传递偏差，质量反馈追踪系统的闭环管理机制促进管理流程持续优化，各环节标准化操作与记录系统性增强工作质量的可控性与稳定性[14]。观察组药品管理工作疏漏发生率（调配差错、复核差错、药品报损）较对照组更低（P<0.05），研究其原因，双人核查与签字确认制度显著减少调配过程中的个体操作失误，逐味验收饮片性状与称重复核可及时发现不合格药材并避免流入临床使用，煎药设备规范清洁消毒及过程监测降低交叉污染与煎煮错误风险，发药前的最终核对确保药品与处方信息完全匹配，严格的退回登记制度与质量反馈机制快速定位问题环节，针对高频疏漏点实施专项改进措施，形成预防性管理策略，从而系统性降低各类差错发生概率[15]。观察组药品调剂和发放时间较对照组更短（P<0.05），考虑其原因，处方标记与前置审核缩短后续操作中的反复确认时间，标准化的饮片验收流程减少质量争议与重复检验需求，清晰的煎煮标签与操作记录单优化工作衔接效率，信息化追溯系统快速调取相关数据避免人工检索耗时，统一包装与标签标准简化发放前的核对程序，闭环反馈机制持续优化流程冗余环节，各环节协同作用显著提升整体工作效率，使得调剂与发放过程更加流畅高效。

综上所述，中药房管理工作人员的工作能力可以通过中药质量规范化管理得到提升，药品管理工作疏漏发生率能够因此减少，药品调剂和发放时间可随之提高，药房安全管理质量由此获得积极影响，值得推广应用。中药质量规范化管理的全面推广仍需进一步完善配套信息管理系统，优化各环节的技术标准与操作指南，加强多部门协同监管力度，定期组织专业培训提升执行规范性，建立动态评估机制持续改进管理效能，同时结合现代物联网技术实现全程可追溯，确保规范化管理的有效落实与长期可持续发展。

参考文献

[1]樊玲玲.中药质量规范化管理在中药房管理中的应用价值[J].中医药管理杂志,2025,33(09):86-88.

[2]崔俊丽.实施中药质量规范化管理的效果及满意度评价[J].智慧健康,2024,10(16):171-173.

[3]蒋文文.中药质量规范化对提升中药房管理与服务质量的影响[J].中医药管理杂志,2024,32(08):183-185.

[4]方鉴.中药质量规范化管理应用于中药房管理的效果[J].北方药学,2024,21(01):55-57.

[5]王智子,沈海滨,赵媛.中药房窗口药学服务工作规范化管理的效果观察[J].临床合理用药,2023,16(22):116-118.

[6]叶婷婷.中药质量规范化管理在医院中药房开展的作用和影响[J].中医药管理杂志,2023,31(14):149-151.

[7]崔春婷,王聪,王彩莲.医院中药房规范化管理的效果分析[J].药品评价,2022,19(20):1226-1229.

[8]张晓方.质量规范化管理在中药房管理中的运用价值[J].光明中医,2021,36(03):482-484.

[9]苏娟娟,白晨龙,邱恒宜.中药质量规范化管理对中药房服务满意度的影响观察[J].实用中医内科杂志,2021,35(12):121-124.

[10]毛雪芹.分析质量规范化管理在中药房管理中的应用[J].医学食疗与健康,2021,19(15):206+210.

[11]田凤,赵春杨,谢欣,等.中药房管理中实施中药质量规范化管理效果及满意度评价[J].中国卫生标准管理,2021,12(12):131-134.

[12]彭建波.中药房管理应用中药质量规范化管理的效果[J].中国继续医学教育,2021,13(12):167-170.

[13]何文勋.医院中药房开展中药质量规范化管理的作用和影响观察[J].贵州医药,2021,45(04):623-624.

[14]吕宏乾.中药质量规范化管理在中药房管理中的应用研究[J].光明中医,2021,36(04):653-654.

[15]钟仲,谭燕萍,江建伟.探讨中药质量规范化管理应用于中药房管理的效果及临床分析[J].中医临床研究,2021,13(06):141-142+144.