医用生物胶体敷料

摘要：目的：探究褐藻糖胶功能性敷料对于皮肤缺损创面的临床治疗效果。方法：本研究选取2024年10月1日至2025年6月30日太原市中心医院接收的70例皮肤缺损患者作为研究对象，随机分为两组，治疗组（n=35）使用褐藻糖胶功能性敷料治疗，对照组（n=35）使用凡士林纱布外敷治疗。分析比较两组患者的创面恢复情况、创面疗效和主观皮肤症状评分。结果：治疗组患者换药次数、创面渗出液消失时间及创面结痂时间均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者治疗的总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者治疗后的主观皮肤症状瘙痒、紧绷、疼痛评分均低于对照组。差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：褐藻糖胶功能性敷料能够促进非慢性创面愈合，减轻患者疼痛感。

在临床实践中，浅表性创面（包括擦伤、小切割伤、激光/光子治疗后创面等）十分常见，尽管其创伤面积较小，但若处理不当，仍可能导致感染、色素沉着、瘢痕形成等并发症，影响患者的生活质量与美观性。尤其在皮肤美容、激光治疗、外科手术及日常意外中，这类创面护理需求日益上升，对敷料的生物相容性、保湿性及促进组织再生能力提出更高要求[1]。

传统的干性敷料（如纱布）往往无法提供理想的湿润愈合环境，容易引发疼痛和继发性损伤。而功能性水凝胶敷料因其良好的柔韧性、保水性及可负载活性成分的能力，逐渐成为浅表创面护理的重要方向。其中，褐藻糖胶作为一种天然来源的硫酸化多糖，具有良好的生物相容性、抗炎、抗病毒、抗氧化等多种生物学活性，显示出广泛的皮肤修复潜力[2]。

因此，基于褐藻糖胶构建的功能性敷料，有望在浅表性皮肤创面的修复中提供一种安全、高效、低刺激的新型治疗策略，尤其适用于激光术后、小创口及轻微皮肤损伤的护理。基于此，本研究选取70例皮肤缺损患者作为研究对象，探究褐藻糖胶功能性敷料在皮肤非慢性创面中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2024年10月1日至2025年6月30日太原市中心医院接收的70例非慢性皮肤缺损患者作为研究对象，随机分为治疗组（n=35）和对照组（n=35），其中治疗组中男性14例，女性21例；年龄18-43岁，平均（28.69±6.44）岁；对照组中男性16例，女性19例；年龄17-45岁，平均（30.51±7.9）岁。本次研究中所有患者均知悉研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：（1）患者伤口均为小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面；（2）意识清晰，具备基本的语言沟通能力；（3）患者及家人签订治疗知情同意书。排除标准：（1）对本研究使用药物过敏；（2）伴有其他严重疾病或免疫系统疾病患者；（3）孕妇及哺乳期女性；（4）精神障碍患者。

1.3 方法

对照组采用常规处理方法。使用生理盐水对患者创面进行彻底的清洗，然后在患者的创面部位外敷凡士林纱布，在治疗期间，根据患者创面渗出液的情况进行更换，直至创面愈合。

治疗组采用褐藻糖胶功能性敷料进行治疗。使用生理盐水对患者创面进行彻底的清洗，然后将褐藻糖胶功能性敷料（厂家：山西纳德西生物科技有限公司，晋械标准20232140037）均匀涂于创面部位，确保完全覆盖，每2-3天使用一次，直至创面愈合。药物存储方法：置于密封、避光、阴凉的环境中,温度控制在20 °C以下。

1.4 观察指标

1.4.1 创面恢复情况

记录比较2组患者的创面恢复情况，包括换药次数，创面面积减少量和创面结痂时间。

1.4.2 创面疗效

记录2组患者治疗后疗效。疗效判定标准[3]：痊愈为创面完全愈合，所有症状均消失；显效为创面面积减少，有新生肉芽组织，且症状得到明显改善；有效为创面面积轻微减少或保持不变，渗出物减少；无效为创面面积未减小，颜色发红，渗出物增多，并伴随感染。总有效率为痊愈、显效、有效和无效占总数的百分比。

1.4.3 主观皮肤症状评分

采用视觉模拟评分法[4] (visual analogue scale, VAS)评估治疗前后患者主观皮肤症状，包括瘙痒、紧绷、疼痛。满分10分，其中0分为无症状；1~4分为轻度症状，5~7分为中度症状，8~10分为重度症状。

1.5 统计方法

采用SPSS23.0统计学软件对数据进行分析。计量数据以平均值 ± 标准差（x ± s）表示,采用t检验；计量数据采用[n (%)]表示,组间差异比较采用 χ2 检验, P < 0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者创面恢复情况比较

治疗组患者换药次数、创面渗出液消失时间及创面结痂时间均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗组和对照组患者创面恢复情况比较（x ± s）

2.2 两组患者创面疗效比较

治疗组患者治疗的总有效率（94.29%）高于对照组（74.29%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 治疗组和对照组患者创面疗效比较 [n (%)]

2.3 两组患者主观皮肤症状评分比较

治疗组患者治疗后的主观皮肤症状瘙痒、紧绷、疼痛评分均低于对照组。差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 治疗组和对照组患者主观皮肤症状评分比较（x ± s）

3 讨论

皮肤浅表性创面是临床中常见的损伤类型，常由擦伤、切割伤、激光治疗等引起，虽然程度较轻，但若处理不当，仍可能延缓愈合甚至引发感染。创面修复过程受多种因素影响，包括局部湿润环境维持、感染控制、以及细胞生长因子的激活等[5]。传统治疗多采用凡士林纱布覆盖创面，虽能起到一定的隔离与保护作用，但换药频繁、渗出液较多且结痂缓慢，影响患者的舒适度与生活质量[6]。褐藻糖胶是一种来源于天然褐藻的天然多糖，富含岩藻多糖等多种海洋生物活性物质，具备良好的保湿性、生物相容性、抗氧化及一定的消炎作用[7]，可为创面提供持续湿润的微环境，有利于坏死组织清除、肉芽组织形成及组织再生。近年来，褐藻糖胶被广泛应用于创面修复领域，显示出良好的安全性与应用前景。

本研究将褐藻糖胶功能性敷料应用于35例皮肤浅表性创面患者，并与使用传统凡士林纱布的35例对照组进行比较。结果显示，治疗组在多项指标上均优于对照组（P＜0.05）：换药次数显著减少，创面渗出液消失时间与结痂时间明显缩短，提示该敷料在促进创面愈合方面具有明显优势。此外，治疗组患者的主观症状评分也明显改善，瘙痒、紧绷及疼痛感均较轻，生活舒适度提高。这一结果可能与褐藻糖胶中活性成分所具备的抗炎镇痛作用、抑制炎性介质释放以及减轻局部刺激等机制密切相关。同时，该功能性敷料的凝胶状质地可减少与创面的机械性粘附，降低换药时疼痛，进一步提升患者的治疗依从性。

综上所述，褐藻糖胶功能性敷料在皮肤浅表性创面治疗中显示出良好的临床应用价值，不仅可有效缩短创面愈合时间、减少换药频次，还能缓解患者不适、提升治疗满意度。作为一种来源广泛、性能优异的天然生物材料，褐藻糖胶有望在创面护理中发挥更大的作用。但本研究样本量有限，随访周期相对较短，后续仍需开展大样本、多中心、长期随访的临床研究，以进一步验证其疗效及安全性。

参考文献

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[3] 王志勇, 章宏伟, 印涛, et al. PRP治疗老年慢性难愈创面的临床疗效观察 [J]. 中国美容整形外科杂志, 2023, 34(07): 403–5.

[4] 李小言, 孙蒙. 基于视觉模拟评分改进的护理模式干预对痔疮患者术后疼痛程度及负性情绪的影响 [J]. 疾病监测与控制, 2025, 19(03): 234–7.

[5] 吴惠明, 庄阿平, 朱明荣, et al. 聚乙烯醇泡沫敷料联合康复新液治疗皮肤缺损创面的临床观察和效果评价 [J]. 北方药学, 2025, 22(03): 67–9.

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