骨化三醇联合地舒单抗治疗老年原发性骨质疏松症的效果分析

【摘要】目的：评价分析骨化三醇+地舒单抗治疗老年原发性骨质疏松症的效果。方法：对象均是老年原发性骨质疏松症患者，2022年2月至2024年2月入院诊治，选择总数60例，以随机数字表法均分，研究组30例、对照组30例，两组均予以常规治疗，对照组基于使用骨化三醇，研究组进一步加用骨化三醇、地舒单抗治疗，观察分析效果，比较两组患者治疗前后疼痛程度、功能障碍指数、骨密度、骨代谢以及不良反应。结果：治疗后研究组患者疼痛分值、功能障碍指数均低于对照组（P＜0.05）；治疗后研究组患者骨密度（股骨颈、腰椎）均高于对照组（P＜0.05）；治疗后研究组骨代谢指标均优于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率无差异（P＞0.05）。结论：针对老年原发性骨质疏松症临床特点，联合药物骨化三醇、地舒单抗进行治疗，可有效减轻疼痛，有利于功能障碍指数、骨密度以及骨代谢情况尽快好转，不良反应少，安全性高，值得应用推广。

【关键词】老年；原发性骨质疏松症；骨化三醇；地舒单抗；疼痛

    伴随着年龄的增长，身体机能的衰退，骨质疏松症发生的概率也随之上升，在老年原发性骨质疏松症的临床中减轻疼痛、延缓骨质流失以及增加骨密度是治疗的关键[1]。目前在临床中常用维生素D药物进行药物治疗，骨化三醇作为常用药物之一，对骨矿化过程可进行调节，便于骨骼健康的维持；在骨吸收抑制剂中地舒单抗作为比较常用的一种，可经促进骨形成以及抑制骨吸收减少骨质破坏，避免骨流失，在很大程度上可减少骨折的发生[2-3]。为进一步分析联合用药治疗老年原发性骨质疏松症的效果，本研究选择60例老年原发性骨质疏松症患者，随机分为研究组、对照组，其中研究组以联合用药的形式使用骨化三醇、地舒单抗治疗，所获疗效显著，现就具体情况予以报道分析。

1 资料和方法

1.1基本资料

    选择对象均是老年原发性骨质疏松症患者，共60例，2022年2月至2024年2月，按随机数字表法等分，分别是研究组30例和对照组30例。纳入标准：均满足骨质疏松症诊断标准；且通过骨密度检测、症状表现以及生化水平检查等确诊；临床资料完整；年龄≥60岁；无骨折；无精神疾病、认知障碍；对研究药物既往无过敏史；无感染；患者、家属知晓研究目的，自愿签署同意书。本次研究已经获得医院伦理委员会审批通过。排除标准：资料不全者；伴免疫系统疾病、血液系统疾病、传染性疾病；对研究药物过敏；精神疾病、认知障碍；年龄＜60岁者；肾功能严重异常；合并严重低钙血症、骨软化症等。对照组男19例，女11例；年龄最小60岁，最大78岁，均值67.23±1.29岁；病程6个月至6年，均值3.02±0.12年；体质指数均值24.98±1.28kg/m2。研究组男18例，女12例；年龄最小60岁，最大78岁，均值67.19±1.34岁；病程6个月-6年，均值3.07±0.09年；体质量指数24.96±1.31kg/m2。分析可知，研究组和对照组基本资料无差异（P＞0.05），组间结果具有较强的可比性。

1.2方法

两组患者均实施常规治疗，予以饮食指导以及锻炼指导，以口服的方式使用碳酸钙D3咀嚼片，药物生产单位山东威高药业股份有限公司，国药准字号为H20133267，每次使用剂量1.25g，每天1次；以静脉滴注的方式使用唑来磷酸钠，药物生产单位为扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，国药准字号为H20183098，每次使用剂量为5mg，1年用1次。

对照组基于此，使用骨化三醇，以口服的方式使用，药物为胶囊型，生产单位为青岛正大天晴药业集团股份制药有限公司，国药准字号为H20113138，每次使用剂量为0.25ug，每天1次。

 研究组基于常规治疗，联合使用骨化三醇、地舒单抗注射液，其中骨化三醇使用方式同对照组一样，地舒单抗为注射，生产单位为山东博安生物技术股份有限公司，国药准字号为S20220033，每次使用剂量为60mg，半年用药1次。两组患者均持续治疗1年，治疗期间密切观察患者用药反应，如果出现严重异常，应及时停药，以保证用药的安全性。

1.3观察指标

（1）疼痛程度、功能障碍指数比较。评价两组患者治疗前后疼痛程度、功能障碍指数，其中疼痛程度以视觉模拟评分量表评价，分值0-10分，评价分数越低，代表疼痛程度越轻；功能障碍指数以Oswestry功能障碍指数量表予以评价，评价分值越高说明功能障碍情况越严重[4-5]。（2）骨密度比较。比较分析两组患者治疗前后骨密度情况，通过GE全身双能X线骨密度仪就骨密度值进行测量，测量位置为腰椎和股骨颈。（3）骨代谢指标比较。治疗前后比较两组患者骨代谢指标，空腹状态抽取静脉血，经离心分析获得上清液，利用酶联免疫法检测，指标包含骨钙素（BGP）和骨碱性磷酸酶（BALP）。（4）不良反应比较。统计和对比两组不良反应发生情况。

1.4统计学处理

 SPSS25.0软件处理分析数据，数据采用均数（Mean Value）加减标准差（Standard Deviation）（x̄±s）代表计量资料，计数资料以百分比（%）代表，分别以t、X²比较检验，P值＜0.05代表具有统计学意义。

2 结果

2.1疼痛程度、功能障碍指数比较

治疗前研究组和对照组患者疼痛分值、功能障碍指数均无差异（P＞0.05）；治疗后研究组和对照组患者疼痛分值、功能障碍指数和对照组比较均更低（P＜0.05），具体数据如表1。

表1   疼痛程度、功能障碍指数比较（x̄±s）

2.2骨密度比较

治疗前研究组、对照组患者骨密度指标无差异（P＞0.05）；治疗后研究组和对照组骨密度指标均上升，且研究组各指标均高于对照组（P＜0.05）。具体数据如表2。

表2  骨密度比较（x̄±s）（g/cm2）

2.3骨代谢指标比较

     治疗前研究组、对照组患者骨代谢指标比较无差异（P＞0.05）；治疗后两组患者骨代谢指标均改善，且研究组改善情况更优（P＜0.05）。具体数据如表3。

表3  骨代谢指标比较（x̄±s）

2.4不良反应比较

研究组不良反应发生率和对照组不良反应发生率比较无差异（P＞0.05），具体数据如表4。

表4 不良反应比较[n(%)]

3 讨论

导致老年原发性骨质疏松症的一个主要原因就是骨代谢失衡，简而言之就是骨骼分解速度比合成速度快，伴随着年龄的持续增长，身体机能的衰退，成骨细胞活性降低，导致破骨细胞活性增强，继而造成骨密度持续下降[5-6]。在临床中骨质疏松症作为常见病、多发病，被认为是一种渐进性代谢疾病，其临床表现以骨或者骨关节疼痛、脊柱变形等为主，部分患者骨折风险明显增加，对患者日常生活、工作可产生严重的影响，甚者还容易造成残疾或者死亡。相关文献资料指出，骨质疏松症的发生由多种因素协同作用所致，如激素失调、营养情况、无机盐代谢障碍以及年龄等，在临床治疗时，应以调节内分泌、促进骨形成以及抑制骨吸收等为主要原则[7-8]。

目前在老年原发性骨质疏松症的临床治疗中多以药物为主，常用药物有降钙素、性激素以及钙剂等，尽管这些药物在一定程度上改善疼痛，但是经大量临床实践研究发现，因老年患者身体机能随着年龄的增长逐步衰退，单用某种药物治疗所需时间比较长，造成远期效果不是很理想[9]。骨化三醇、地舒单抗作为治疗骨质疏松症的常用药物，骨化三醇对骨细胞活性具有抑制作用，在一定程度可延缓骨吸收速度，对成骨细胞活性产生刺激，继而进一步提高骨形成能力，有效减轻疼痛。地舒单抗对破骨细胞发育以及活性具有抑制作用，有利于骨细胞发育和骨基质合成的增加，继而加速骨生长。相关文献资料指出，以地舒单抗治疗骨质疏松症，可有效增强患者骨密度，减轻骨侵蚀情况，对于骨侵蚀破坏具有显著的抑制作用，具有较高的安全性。临床实践研究表示，基于常规治疗使用地舒单抗对老年性骨质疏松患者实施治疗，不仅可显著抑制骨吸收，同时还可有效减轻疼痛程度，有利于骨密度的提高[10]。联合使用骨化三醇和地舒单抗，不仅可显著改善患者症状表现，同时还可抑制骨吸收，在很大程度上可降低骨折发生率。

本次研究结果显示，以联合用药的形式使用骨化三醇和地舒单抗治疗的研究组，治疗后患者疼痛分值、功能障碍指数明显低于对照组，且治疗后患者骨密度以及骨代谢指标均优于对照组（P＜0.05）；提示，联合使用骨化三醇、地舒单抗治疗老年原发性骨质疏松症患者，可促进骨吸收、骨形成，经骨细胞增殖对骨重塑过程进行调控，以此减轻疼痛和功能障碍，改善患者骨密度、骨代谢情况。本次研究结果还显示，研究组和对照组患者不良反应发生率无差异（P＞0.05）；提示，联合使用骨化三醇、地舒单抗治疗老年原发性骨质疏松症，不良反应少，安全较高。此外，因本文研究选择的样本量少，且研究时间短，关于联合用药对患者远期效果产生的影响未进行研究，在今后还需进一步增加样本量和延长研究时间，就骨化三醇和地舒单抗联合使用的远期效果予以深入分析。

综上可知，基于老年原发性骨质疏松症临床特点，以联合用药的形式使用骨化三醇、地舒单抗，可获得显著且良好的效果，有效减轻患者疼痛和改善骨密度、骨代谢情况，不良反应少，具有较高的安全性，推荐临床应用。

【参考文献】

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[10]李俊杰,王雍立,李雄峰. 地舒单抗联合维生素D3对肾功能异常伴骨质疏松症的治疗效果及安全性[J]. 中国药物应用与监测,2024,21(6):801-804.